Estudio Observacional Retrospectivo/Prospectivo Italiano sobre Cirugía Protésica en Pacientes con Enfermedades Congénitas de la Coagulación (MEC).
20 de marzo de 2026 actualizado por: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
El número de prótesis de cadera, rodilla, hombro, tobillo y codo, así como la cantidad de recursos económicos dedicados a este tipo de intervención, están en constante crecimiento.
Las intervenciones protésicas no siempre son efectivas; en algunos casos han mostrado resultados deficientes y una alta incidencia de infecciones.
Para enfermedades raras como la hemofilia y la artropatía hemofílica, recopilar datos retrospectivos y prospectivos es el primer paso para estimar la prevalencia o incidencia y la oportunidad de estimular futuras investigaciones y facilitar el reclutamiento en estudios.
Estos estudios pueden presentar datos sobre los aspectos demográficos de los pacientes para describir la población que recibe los procedimientos, los patrones de uso a lo largo del tiempo, los riesgos de revisión y los resultados reportados por los pacientes.
Este estudio retrospectivo/prospectivo tiene como objetivo describir y analizar los factores de riesgo asociados con el paciente, la técnica quirúrgica y obtener resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
425
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gianluigi Pasta
- Número de teléfono: +39 0382502851
- Correo electrónico: g.pasta@smatteo.pv.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Reclutamiento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contacto:
- Gianluigi Pasta, MD
- Número de teléfono: 0382502851
- Correo electrónico: g.pasta@smatteo.pv.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos con MEC
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con MEC (en particular Hemofilia A y Hemofilia B, con y sin inhibidor, enfermedad de Von Willebrand (EVW), otros déficits de factores de coagulación)
- están sometiéndose a cirugía protésica
- han firmado el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Sujetos < 18 años;
- Sujetos con trastornos hemorrágicos adquiridos
- Falta de consentimiento informado firmado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de extracción de prótesis primaria y secundaria en la población de pacientes adultos con MAC
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones perioperatorias y postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 5 años
|
hasta 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
20 de febrero de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MEC-SICP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .