Estudo Observacional Retrospetivo/Prospetivo Italiano sobre Cirurgia Protética em Doentes com Doenças de Coagulação Congénitas (MEC).
20 de março de 2026 atualizado por: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
O número de próteses de anca, joelho, ombro, tornozelo e cotovelo, bem como a quantidade de recursos económicos dedicados a este tipo de intervenção, estão em constante crescimento.
As intervenções prostéticas nem sempre são eficazes, em alguns casos demonstraram resultados insatisfatórios e uma elevada incidência de infeções.
Para doenças raras como a hemofilia e a artropatia hemofílica, a recolha de dados retrospetivos e prospetivos é o primeiro passo para estimar a prevalência ou incidência e a oportunidade de estimular futuras investigações e facilitar o recrutamento em estudos.
Tais estudos podem apresentar dados sobre os aspetos demográficos dos doentes para descrever a população que recebe os procedimentos, os padrões de utilização ao longo do tempo, os riscos de revisão e os resultados reportados pelos doentes.
Este estudo retrospetivo/prospetivo tem como objetivo descrever e analisar os fatores de risco associados ao doente, a técnica cirúrgica e obter resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
425
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gianluigi Pasta
- Número de telefone: +39 0382502851
- E-mail: g.pasta@smatteo.pv.it
Locais de estudo
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Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Recrutamento
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contato:
- Gianluigi Pasta, MD
- Número de telefone: 0382502851
- E-mail: g.pasta@smatteo.pv.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos com carcinoma mucoepidermoide
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos com MEC (em particular Hemofilia A e Hemofilia B, com e sem inibidor, doença de Von Willebrand (VWD), outros défices de fatores de coagulação)
- estão a ser submetidos a cirurgia protésica
- assinaram o consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos com menos de 18 anos;
- Sujeitos com distúrbios hemorrágicos adquiridos
- Ausência de consentimento informado assinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de remoção de prótese primária e secundária em população de pacientes adultos com MAC
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Complicações peri e pós-operatórias
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de fevereiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MEC-SICP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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