Italian Retrospective/Prospective Observational Study on Prosthetic Surgery in Patients With Congenital Coagulation Diseases (MEC).
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Lonkan, polven, olkapään, nilkan ja kyynärpään proteesien määrä sekä tähän hoitomuotoon käytettävien taloudellisten resurssien määrä kasvavat jatkuvasti.
Proteesihoitojen tulokset eivät aina ole hyviä, ja joissakin tapauksissa ne ovat osoittautuneet vähäisiksi, ja infektioiden esiintyvyys on ollut korkea.
Harvinaisille sairauksille, kuten hemofilialle ja hemofiliselle artropatialle, retrospektiivisten ja prospektiivisten tietojen kerääminen on ensimmäinen askel yleisyyden tai esiintyvyyden arvioimisessa sekä tulevan tutkimuksen edistämisessä ja tutkimuksiin rekrytoinnin helpottamisessa.
Tällaiset tutkimukset voivat esittää tietoja potilaiden demografisista näkökohdista kuvaamaan hoitoa saavaa väestöä, käyttöä aikasarjoina, tarkastelun riskejä ja potilaiden raportoimia tuloksia.
Tämä retrospektiivinen/prospektiivinen tutkimus pyrkii kuvaamaan ja analysoimaan potilaan ja kirurgisen tekniikan liittyviä riskitekijöitä sekä saamaan tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
425
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluigi Pasta
- Puhelinnumero: +39 0382502851
- Sähköposti: g.pasta@smatteo.pv.it
Opiskelupaikat
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianluigi Pasta, MD
- Puhelinnumero: 0382502851
- Sähköposti: g.pasta@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat MEC:llä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on verenvuototauti (erityisesti hemofilia A ja hemofilia B, inhibiittoreilla ja ilman, von Willebrandin tauti (VWD), muut hyytymistekijävajaukset)
- heille tehdään proteesioperaatio
- he ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt;
- Henkilöt, joilla on hankittu verenvuotohäiriö
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Primäärin ja sekundäärin proteesin poistonopeus aikuisten potilasväestössä MAC:lla
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peri- ja postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. helmikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC-SICP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .