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Studio Osservazionale Retrospettivo/Prospettico Italiano sulla Chirurgia Protesica in Pazienti con Malattie Congenite della Coagulazione (MEC).

20 marzo 2026 aggiornato da: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studio Osservazionale Retrospettivo/Prospettico Italiano sulla Chirurgia Protesica in Pazienti con Malattie della Coagulazione Congenite (MEC).

Il numero di protesi di anca, ginocchio, spalla, caviglia e gomito, così come la quantità di risorse economiche dedicate a questo tipo di intervento, è in costante crescita. Gli interventi protesici non sono sempre efficaci; in alcuni casi hanno mostrato scarsi risultati e un'alta incidenza di infezioni. Per malattie rare come l'emofilia e l'artropatia emofilica, la raccolta di dati retrospettivi e prospettici è il primo passo per stimare la prevalenza o l'incidenza e l'opportunità di stimolare la ricerca futura e di facilitare il reclutamento negli studi. Tali studi possono presentare dati sugli aspetti demografici dei pazienti per descrivere la popolazione che riceve le procedure, i modelli di utilizzo nel tempo, i rischi di revisione e gli esiti riportati dai pazienti. Questo studio retrospettivo/prospettico mira a descrivere e analizzare i fattori di rischio associati al paziente, la tecnica chirurgica e ottenere gli esiti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

425

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti adulti con MEC

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti con MEC (in particolare Emofilia A ed Emofilia B, con e senza inibitore, malattia di Von Willebrand (VWD), altri deficit di fattori della coagulazione)
  • sono sottoposti a chirurgia protesica
  • hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti < 18 anni;
  • Soggetti con disturbi emorragici acquisiti
  • Mancanza di consenso informato firmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rimozione della protesi primaria e secondaria nella popolazione di pazienti adulti con MAC
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicazioni peri- e post-operatorie
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

20 febbraio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MEC-SICP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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