Étude observationnelle rétrospective/prospective italienne sur la chirurgie prothétique chez les patients atteints de maladies congénitales de la coagulation (MEC).
20 mars 2026 mis à jour par: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Le nombre de prothèses de hanche, de genou, d'épaule, de cheville et de coude, ainsi que le montant des ressources économiques consacrées à ce type d'intervention, ne cessent d'augmenter.
Les interventions prothétiques ne sont pas toujours efficaces ; dans certains cas, elles ont montré des résultats médiocres et une incidence élevée d'infections.
Pour les maladies rares telles que l'hémophilie et l'arthropathie hémophilique, la collecte de données rétrospectives et prospectives est la première étape pour estimer la prévalence ou l'incidence et l'opportunité de stimuler la recherche future et de faciliter le recrutement dans les études.
De telles études peuvent présenter des données sur les aspects démographiques des patients pour décrire la population recevant les procédures, les modèles d'utilisation au fil du temps, les risques de révision et les résultats rapportés par les patients.
Cette étude rétrospective/prospective vise à décrire et analyser les facteurs de risque associés au patient, à la technique chirurgicale et à obtenir des résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
425
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianluigi Pasta
- Numéro de téléphone: +39 0382502851
- E-mail: g.pasta@smatteo.pv.it
Lieux d'étude
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italie, 27100
- Recrutement
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Contact:
- Gianluigi Pasta, MD
- Numéro de téléphone: 0382502851
- E-mail: g.pasta@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients adultes atteints de CME
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes atteints de MEC (en particulier d'hémophilie A et d'hémophilie B, avec et sans inhibiteur, maladie de Willebrand (VWD), autres déficits en facteurs de coagulation)
- ils subissent une chirurgie prothétique
- ils ont signé un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Sujets < 18 ans ;
- Sujets présentant des troubles hémorragiques acquis
- Absence de consentement éclairé signé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux d'ablation de prothèse primaire et secondaire dans la population de patients adultes avec MAC
Délai: jusqu'à 5 ans
|
jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Complications péri- et postopératoires
Délai: jusqu'à 5 ans
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
20 février 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Première publication (Réel)
27 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC-SICP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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