Italiaans retrospectief/prospectief observationeel onderzoek naar prothesechirurgie bij patiënten met aangeboren stollingsziekten (MEC).
20 maart 2026 bijgewerkt door: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Italiaans retrospectief/prospectief observationeel onderzoek naar prothetische chirurgie bij patiënten met aangeboren stollingsziekten (MEC).
Het aantal heup-, knie-, schouder-, enkel- en elleboogprotheses, evenals de hoeveelheid economische middelen die aan dit type ingreep wordt besteed, groeit voortdurend.
Prothetische ingrepen zijn niet altijd effectief, in sommige gevallen hebben ze slechte resultaten en een hoge incidentie van infecties laten zien.
Voor zeldzame ziekten zoals hemofilie en hemofiele artropathie is het verzamelen van retrospectieve en prospectieve gegevens de eerste stap om de prevalentie of incidentie te schatten en de mogelijkheid om toekomstig onderzoek te stimuleren en werving voor studies te vergemakkelijken.
Dergelijke studies kunnen gegevens presenteren over de demografische aspecten van patiënten om de populatie die de procedures ondergaat te beschrijven, de gebruikspatronen in de loop van de tijd, de risico's van herziening en de door patiënten gerapporteerde uitkomsten.
Deze retrospectieve/prospectieve studie heeft tot doel de risicofactoren die verband houden met de patiënt, de chirurgische techniek te beschrijven en te analyseren en uitkomsten te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
425
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gianluigi Pasta
- Telefoonnummer: +39 0382502851
- E-mail: g.pasta@smatteo.pv.it
Studie Locaties
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Werving
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contact:
- Gianluigi Pasta, MD
- Telefoonnummer: 0382502851
- E-mail: g.pasta@smatteo.pv.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten met MEC
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- volwassen patiënten met MEC (in het bijzonder Hemofilie A en Hemofilie B, met en zonder remmer, de ziekte van Von Willebrand (VWD), andere stollingsfactorstoornissen)
- zij ondergaan een prothese-operatie
- zij hebben een ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen < 18 jaar oud;
- Personen met verworven hemorragische aandoeningen
- Gebrek aan ondertekende geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire en secundaire protheseverwijderingspercentage in de volwassen patiëntenpopulatie met MAC
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peri- en postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
20 februari 2031
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEC-SICP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .