Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoskie retrospektywne/prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące chirurgii protetycznej u pacjentów z wrodzonymi chorobami układu krzepnięcia (MEC).

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Włoskie retrospektywne/prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące chirurgii protezowej u pacjentów z wrodzonymi chorobami krzepnięcia (MEC).

Liczba protez biodrowych, kolanowych, barkowych, skokowych i łokciowych, a także ilość zasobów ekonomicznych przeznaczonych na tego typu interwencje stale rośnie. Interwencje protezowe nie zawsze są skuteczne, w niektórych przypadkach wykazały słabe wyniki i wysoką częstość infekcji. W przypadku rzadkich chorób, takich jak hemofilia i artropatia hemofiliczna, zbieranie danych retrospektywnych i prospektywnych jest pierwszym krokiem w szacowaniu rozpowszechnienia lub częstości występowania oraz szansą na pobudzenie przyszłych badań i ułatwienie rekrutacji do badań. Takie badania mogą przedstawiać dane dotyczące aspektów demograficznych pacjentów w celu opisania populacji poddawanej procedurom, wzorców stosowania w czasie, ryzyka przeglądu oraz wyników zgłaszanych przez pacjentów. To badanie retrospektywne/prospektywne ma na celu opisanie i przeanalizowanie czynników ryzyka związanych z pacjentem, techniką chirurgiczną oraz uzyskanie wyników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

425

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli pacjenci z MEC

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli pacjenci z MEC (w szczególności hemofilia A i hemofilia B, z inhibitorem i bez inhibitora, choroba von Willebranda (VWD), inne niedobory czynników krzepnięcia)
  • są poddawani operacji protetycznej
  • wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby < 18 lat;
  • Osoby z nabytymi zaburzeniami krwotocznymi
  • Brak podpisanej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik usunięcia protezy pierwotnej i wtórnej w populacji pacjentów dorosłych z MAC
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania okołooperacyjne i pooperacyjne
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 lutego 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-SICP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia protetyczna

Badania kliniczne na Chirurgia Protezowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj