Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Italienische retrospektive/prospektive Beobachtungsstudie zur Prothesenchirurgie bei Patienten mit angeborenen Gerinnungsstörungen (MEC).

20. März 2026 aktualisiert von: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Italienische retrospektive/prospektive Beobachtungsstudie zur prothetischen Chirurgie bei Patienten mit angeborenen Gerinnungsstörungen (MEC).

Die Anzahl der Hüft-, Knie-, Schulter-, Knöchel- und Ellenbogenprothesen sowie die Höhe der wirtschaftlichen Ressourcen, die für diese Art von Eingriffen aufgewendet werden, wachsen ständig. Prothetische Eingriffe sind nicht immer wirksam, in einigen Fällen haben sie schlechte Ergebnisse und eine hohe Infektionsrate gezeigt. Bei seltenen Krankheiten wie Hämophilie und hämophiler Arthropathie ist die Erhebung retrospektiver und prospektiver Daten der erste Schritt zur Schätzung von Prävalenz oder Inzidenz und die Gelegenheit, zukünftige Forschung anzuregen und die Rekrutierung für Studien zu erleichtern. Solche Studien können Daten zu den demografischen Aspekten der Patienten liefern, um die Population, die die Eingriffe erhält, die Nutzungsmuster im Zeitverlauf, die Risiken einer Nachuntersuchung und die von Patienten berichteten Ergebnisse zu beschreiben. Diese retrospektive/prospektive Studie zielt darauf ab, die mit dem Patienten und der chirurgischen Technik verbundenen Risikofaktoren zu beschreiben und zu analysieren sowie Ergebnisse zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

425

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

erwachsene Patienten mit MEC

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit MEC (insbesondere Hämophilie A und Hämophilie B, mit und ohne Inhibitor, Von-Willebrand-Syndrom (VWD), andere Gerinnungsfaktordefizite)
  • sie unterziehen sich einer Prothesenoperation
  • sie haben eine informierte Einwilligung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden < 18 Jahre alt;
  • Probanden mit erworbenen hämorrhagischen Störungen
  • Fehlende unterschriebene informierte Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Primäre und sekundäre Prothesenentfernungsrate bei erwachsenen Patienten mit MAC
Zeitfenster: bis zu 5 Jahren
bis zu 5 Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peri- und postoperative Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC-SICP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prothetische Chirurgie

Klinische Studien zur Prothetische Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren