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선천성 응고 질환 환자에서의 보철 수술에 관한 이탈리아 회고적/전향적 관찰 연구(MEC).

2026년 3월 20일 업데이트: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

선천성 응고 질환 환자에서 시행된 보철 수술에 대한 이탈리아의 후향적/전향적 관찰 연구(MEC).

고관절, 무릎, 어깨, 발목 및 팔꿈치 보철물의 수와 이러한 유형의 중재에 할당된 경제적 자원의 양은 끊임없이 증가하고 있습니다.
보철 중재가 항상 효과적인 것은 아니며, 어떤 경우에는 결과가 좋지 않고 감염 발생률이 높은 것으로 나타났습니다.
혈우병 및 혈우병성 관절병증과 같은 희귀 질환의 경우, 회고적 및 전향적 데이터를 수집하는 것은 유병률 또는 발병률을 추정하고 미래 연구를 촉진하며 연구에 대한 모집을 용이하게 하는 첫 번째 단계입니다.
이러한 연구는 시술을 받는 환자 군을 설명하기 위한 환자의 인구통계학적 측면, 시간 경과에 따른 사용 패턴, 재검토 위험 및 환자가 보고한 결과에 대한 데이터를 제시할 수 있습니다.
이 회고적/전향적 연구는 환자와 관련된 위험 요인, 수술 기술을 설명하고 분석하며 결과를 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

425

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MEC 성인 환자

설명

포함 기준:

  • MEC 환자(특히 억제제 유무에 관계없는 혈우병 A 및 혈우병 B, 폰빌레브란트병(VWD), 기타 응고인자 결핍증) 성인 환자
  • 인공관절 수술을 받는 환자
  • 서면 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 18세 미만의 대상자
  • 후천성 출혈성 장애가 있는 대상자
  • 서면 동의서 미서명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성인 MAC 환자 집단에서 일차 및 이차 보철물 제거율
기간: 최대 5년
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주변 및 수술 후 합병증
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2031년 2월 20일

연구 완료 (추정된)

2031년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MEC-SICP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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