意大利关于先天性凝血疾病（MEC）患者假体手术的回顾性/前瞻性观察研究。
2026年3月20日 更新者：Gianluigi Pasta、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
意大利先天性凝血疾病患者假体手术回顾性/前瞻性观察研究（MEC）
髋、膝、肩、踝和肘关节假体的数量，以及为此类干预投入的经济资源，正在持续增长。
假体干预并非总是有效，在某些情况下，它们显示出较差的结果和较高的感染发生率。
对于血友病和血友病性关节病等罕见疾病，收集回顾性和前瞻性数据是估计患病率或发病率的第一步，也是推动未来研究和促进招募参与研究的机会。
此类研究可能会呈现患者的人口统计学方面数据，以描述接受手术的人群、随时间推移的使用模式、翻修风险以及患者报告的结果。
这项回顾性/前瞻性研究旨在描述和分析与患者、手术技术相关的风险因素，并获取结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
425
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gianluigi Pasta
- 电话号码：+39 0382502851
- 邮箱：g.pasta@smatteo.pv.it
学习地点
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Lombardy
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Pavia、Lombardy、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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接触：
- Gianluigi Pasta, MD
- 电话号码：0382502851
- 邮箱：g.pasta@smatteo.pv.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有MEC的成年患者
描述
入选标准：
- 患有MEC（特别是血友病A和血友病B，无论是否存在抑制剂，冯·维勒布兰德病（VWD），其他凝血因子缺陷）的成年患者
- 正在接受假体手术
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 年龄＜18岁的受试者；
- 患有获得性出血性疾病的受试者
- 未签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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成人MAC患者群体中的初次和二次假体取出率
大体时间：最长5年
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最长5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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围手术期及术后并发症
大体时间：长达5年
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长达5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月20日
初级完成 (估计的)
2031年2月20日
研究完成 (估计的)
2031年2月20日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MEC-SICP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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