Italiensk retrospektiv/prospektiv observationsstudie om proteskirurgi hos patienter med medfödda koagulationssjukdomar (MEC).
20 mars 2026 uppdaterad av: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Antalet höft-, knä-, axel-, fotleds- och armbågsproteser, liksom de ekonomiska resurser som ägnas åt denna typ av ingrepp, ökar ständigt.
Protetiska ingrepp är inte alltid effektiva, i vissa fall har de visat dåliga resultat och en hög förekomst av infektioner.
För sällsynta sjukdomar som hemofili och hemofil artropati är insamling av retrospektiva och prospektiva data det första steget för att uppskatta prevalens eller incidens och möjligheten att stimulera framtida forskning och underlätta rekrytering till studier.
Sådana studier kan presentera data om patienternas demografiska aspekter för att beskriva populationen som genomgår procedurerna, användningsmönster över tid, riskerna för revision och de utfall som rapporteras av patienterna.
Denna retrospektiva/prospektiva studie syftar till att beskriva och analysera riskfaktorerna som är förknippade med patienten, kirurgisk teknik och erhålla utfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
425
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gianluigi Pasta
- Telefonnummer: +39 0382502851
- E-post: g.pasta@smatteo.pv.it
Studieorter
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Gianluigi Pasta, MD
- Telefonnummer: 0382502851
- E-post: g.pasta@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter med MEC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med MEC (särskilt hemofili A och hemofili B, med och utan inhibitor, Von Willebrands sjukdom (VWD), andra koagulationsfaktorbrist)
- de genomgår protesoperation
- de har undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Studiedeltagare < 18 år;
- Studiedeltagare med förvärvade blödningsstörningar
- Brist på undertecknat informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Primär och sekundär protesavlägsningsfrekvens i vuxenpatientpopulation med MAC
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Peri- och postoperativa komplikationer
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
20 februari 2031
Avslutad studie (Beräknad)
20 februari 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Första postat (Faktisk)
27 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MEC-SICP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .