Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk retrospektiv/prospektiv observationsstudie om protetisk kirurgi hos patienter med medfødte koagulationssygdomme (MEC).

20. marts 2026 opdateret af: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Italiensk retrospektiv/prospektiv observationsundersøgelse om protetisk kirurgi hos patienter med medfødte koagulationssygdomme (MEC).

Antallet af hofte-, knæ-, skulder-, ankel- og albueproteseoperationer samt de økonomiske ressourcer, der afsættes til denne type indgreb, vokser konstant. Proteseoperationer er ikke altid effektive; i nogle tilfælde har de vist dårlige resultater og en høj forekomst af infektioner. For sjældne sygdomme som hæmofili og hæmofil arthropati er indsamling af retrospektive og prospektive data det første skridt i at estimere prævalens eller incidens samt muligheden for at stimulere fremtidig forskning og lette rekruttering til studier. Sådanne studier kan præsentere data om patienternes demografiske aspekter for at beskrive den population, der modtager proceduren, anvendelsesmønstre over tid, risikoen for revision og de resultater, der rapporteres af patienterne. Dette retrospektive/prospektive studie har til formål at beskrive og analysere de risikofaktorer, der er forbundet med patienten, den kirurgiske teknik, og opnå resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

425

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter med MEC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter med MEC (især hæmofili A og hæmofili B, med og uden inhibitor, Von Willebrands sygdom (VWD), andre koagulationsfaktormangler)
  • de gennemgår protetisk kirurgi
  • de har underskrevet informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere < 18 år gamle;
  • Deltagere med erhvervede hæmoragiske sygdomme
  • Manglende underskrevet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær og sekundær protesefjernelsesrate i voksne patientpopulationer med MAC
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri- og postoperative komplikationer
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. februar 2031

Studieafslutning (Anslået)

20. februar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-SICP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protetisk Kirurgi

Kliniske forsøg med Protesekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner