Итальянское ретроспективное/проспективное наблюдательное исследование протезной хирургии у пациентов с врожденными коагулопатиями (MEC).
20 марта 2026 г. обновлено: Gianluigi Pasta, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Количество протезов тазобедренного, коленного, плечевого, голеностопного и локтевого суставов, а также объём экономических ресурсов, направляемых на этот вид вмешательств, постоянно растёт.
Протезные вмешательства не всегда эффективны; в некоторых случаях они демонстрируют неудовлетворительные результаты и высокую частоту инфекций.
Для редких заболеваний, таких как гемофилия и гемофилическая артропатия, сбор ретроспективных и проспективных данных является первым шагом для оценки распространённости или заболеваемости, а также возможностью стимулировать будущие исследования и облегчить набор участников в исследования.
Такие исследования могут предоставлять данные о демографических аспектах пациентов, чтобы описать популяцию, получающую процедуры, модели использования с течением времени, риски ревизии и исходы, о которых сообщают пациенты.
Это ретроспективное/проспективное исследование направлено на описание и анализ факторов риска, связанных с пациентом, хирургической техникой, и получение исходов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
425
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gianluigi Pasta
- Номер телефона: +39 0382502851
- Электронная почта: g.pasta@smatteo.pv.it
Места учебы
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Италия, 27100
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Gianluigi Pasta, MD
- Номер телефона: 0382502851
- Электронная почта: g.pasta@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые пациенты с MEC
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с нарушениями свертываемости крови (в частности, гемофилия A и гемофилия B, с ингибитором и без, болезнь Виллебранда (БВ), другие дефициты факторов свертывания)
- они проходят протезирование
- они подписали информированное согласие.
Критерии исключения:
- Субъекты < 18 лет;
- Субъекты с приобретенными геморрагическими нарушениями
- Отсутствие подписанного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота удаления первичных и вторичных протезов в популяции взрослых пациентов с MAC
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интра- и послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 февраля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 февраля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MEC-SICP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .