亜急性期脳卒中における歩行回復に対するデュアルタスク指向サーキットトレーニングの効果 (DTOCT-Stroke)
亜急性期脳卒中患者における二重課題指向サーキットトレーニングが神経可塑性と歩行適応性に及ぼす影響:パイロットおよび実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Farida Arisanti, MD, PMR
- 電話番号:+62-85351111946
- メール:farida.arisanti@unpad.ac.id
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
- 電話番号:+628156262733
- メール:vitriana@unpad.ac.id
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40131
- RS Dustira Bandung
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コンタクト:
- Bernadeta Cahyo Setianingrum Poernomo, MD, PMR
- 電話番号:+6281214544779
- メール:nuningbernadeta@ymail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
組み入れ基準
- 初回亜急性期脳卒中(発症後2週間から5ヶ月と定義)で前大脳循環系が関与していると診断されたこと。
- 神経画像検査(CTまたはMRI)により診断が確認されていること。
- 40歳から65歳までの男女。
- 下肢の運動機能回復がブルンストロームステージ4から6に相当すること。
- Functional Ambulation Category (FAC) スコアが少なくともグレード3以上であること。
- 歩行補助具の有無にかかわらず、自立して歩行できる能力を有すること。
- Montreal Cognitive Assessment インドネシア版 (MoCA-INA) スコアが20以上であり、協力して多段階の指示に従う能力を示していること。
- 医学的に安定しており、併存疾患が管理されていること。
除外基準
- 課題理解を妨げる表出性または受容性失語症
- 中等度の運動が禁忌となる不安定な心血管系または医学的状態(例:重度の高血圧、うっ血性心不全)
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) スコアが15以上で示される中等度から重度の抑うつ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デュアルタスク指向サーキットトレーニング (DTOCT)
実験的:DTOCT 行動的:デュアルタスク指向サーキットトレーニング。
参加者は、二次的認知課題(例:逆算、物体命名)を実行しながら、5つのサーキットステーション(例:障害物歩行、階段移動)に従事します。
週3回、4週間実施。
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1. 実験群:デュアルタスク指向サーキットトレーニング(DTOCT) 介入名:行動的介入:デュアルタスク指向サーキットトレーニング(DTOCT) 説明: 参加者は、週3回、4週間(計12セッション)にわたり、統合された60分のリハビリテーションセッションを受講します。 各セッションには、5つの専門ステーションでの25〜50分のアクティブサーキットトレーニングが含まれます: デュアルタスク歩行:前後の数字の順序付けを行いながら直線歩行(3〜8m)。 障害物歩行:長期記憶から物体カテゴリを命名しながら、コーンやハードルの障害物(5〜14cm)を越えて歩行。 階段昇降:色や形を識別しながら階段を上り下り(段差高さ10〜17cm)。 ナビゲーション付き歩行:矛盾するストループカラー・ワード課題を行いながら楕円形の経路(3〜8m)を歩行。 日常生活動作刺激:実行機能とワーキングメモリを訓練するため、液体の入ったカップや買い物袋を持ちながら歩行。 トレーニング強度と認知課題の難易度は週ごとに段階的に調整されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:デュアルタスクトレーニング(DTT)
行動的:純粋なデュアルタスクトレーニング。
参加者は、標準的な非サーキット形式で認知負荷(例:ストループ課題)下の歩行を練習します。
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3. アクティブ比較群:純粋デュアルタスクトレーニング(DT) 介入名:行動的介入:純粋デュアルタスクトレーニング(DT) 説明: 参加者は、自己選択の快適な速度で標準的な非サーキット歩行を行いながら、同時に認知的要求を実行します。 プロトコルには以下が含まれます: 後方カウント:ランダムな3桁の数字からの連続減算。 ストループ課題:不一致な単語のフォント色または意味的意味の識別。 記憶課題:買い物リスト(3〜5項目)の順次想起および逆語想起(2〜4語)。 言語流暢性:単語連鎖の生成またはカテゴリ命名。 各セッションは、60分間のセラピスト監視下訪問内で、コアデュアルタスクトレーニングの15分セット2回(合計30分の活動)で構成されます。 トレーニングは週3回、4週間実施されます(合計12セッション)。 認知課題の難易度は、最適な挑戦を維持するために毎週調整されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training.
Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
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2. アクティブ対照群:課題指向サーキットトレーニング(TOCT) 介入名:行動的:課題指向サーキットトレーニング(TOCT) 説明: 参加者は、6つのサーキットベースのステーションを通じて、機能的な運動再学習と心血管持久力に専念します: 立位リーチング:立位でターゲットへの多方向リーチング。 立ち座り:さまざまな高さの椅子を使用した移乗で伸筋を強化。 前後ステッピング:さまざまな高さのブロックへのステッピング。 横ステッピング:横方向の安定性のためのサイドステッピング。 前進ステップアップ:階段昇降メカニズムの強化。 ヒールレイズ:歩行プッシュオフメカニズムの改善。 各ステーションは2.5〜5分行い、1分間の休息を挟みます。 トレーニングは週3回、4週間(合計12セッション)実施され、各セッションはウォームアップとクールダウンを含めて60分間続きます。 明示的な二次的認知課題は追加されません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守率
時間枠:4週間
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説明:4週間の介入期間中の出席セッション数(12回中)の割合。
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4週間
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保持率
時間枠:4週間
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4週間の完全なプロトコルと追跡評価を完了した参加者の割合
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4週間
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有害事象の発生率
時間枠:4週間
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トレーニングセッション中に記録された転倒または医学的副作用の頻度。
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4週間
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平均運動時心拍数
時間枠:各12回のトレーニングセッション(4週間)中に
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サーキットトレーニングステーションにおける心血管負荷と許容性の評価。 デジタル心拍数モニターを使用して測定。 測定単位:1分あたりの拍数(bpm) |
各12回のトレーニングセッション(4週間)中に
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平均収縮期血圧および拡張期血圧
時間枠:各トレーニングセッションの前後(4週間)
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高強度サーキットトレーニングが亜急性期脳卒中患者にとって安全であることを確認するための血行動態安定性の監視 測定単位:ミリメートル水銀柱(mmHg)
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各トレーニングセッションの前後(4週間)
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平均ボルグ自覚的運動強度(RPE)スコア
時間枠:すべての12セッション(4週間)の各サーキットステーションの終了時に
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主観的身体的努力と耐容性の評価。 スケールは6から20(使用するバージョンによっては0-10)の範囲で、高いスコアはより大きな自覚的労力を示します。 測定単位:スケール上の単位 |
すべての12セッション(4週間)の各サーキットステーションの終了時に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行試験(6MWT)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインおよび4週間
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ベースラインから4週間後の6分間歩行テストにおける総歩行距離(メートル)の変化。
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ベースラインおよび4週間
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ベースラインからの10メートル歩行試験(10MWT)の変化
時間枠:ベースラインおよび4週間
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10メートル歩行テストにおける歩行速度の変化(メートル毎秒(m/s)で測定)
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ベースラインおよび4週間
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標準化歩行障害コース(SWOC)におけるベースラインからの完了時間の変化
時間枠:ベースラインおよび4週間
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12.2メートルのカーブコースを3つの条件(通常、トレイ、サングラス)で完了するのにかかった平均時間をストップウォッチで測定しました。 12.2メートルのカーブした障害物コースを3つの条件(通常、トレイ、サングラス)で完了するのにかかった総時間(秒)。 時間が短いほど歩行適応性が高いことを示します。 測定単位:秒 |
ベースラインおよび4週間
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ベースラインからの標準化歩行障害物コース(SWOC)ステップ数の変化
時間枠:ベースライン時と4週後
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3つの条件下でのコース完了中における足と地面の接触の平均回数 測定単位:歩数
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ベースライン時と4週後
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標準化歩行障害物コース(SWOC)におけるエラー数の変化
時間枠:ベースラインおよび4週間(介入後)
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エラーは、操作的に「つまずき」(参加者の足または歩行補助具が障害物に接触する場合)と「踏み外し」(足全体が幅0.92メートルの曲線通路の外側に置かれる場合)の合計として定義されます。エラー数(または「エラーのカウント」)
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ベースラインおよび4週間(介入後)
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ベースラインからの血清BDNF濃度の変化
時間枠:ベースラインと4週間
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神経可塑性を測定するためのサンドイッチELISA法で定量化された脳由来神経栄養因子の濃度。 測定単位:ピコグラム/ミリリットル(pg/mL) |
ベースラインと4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Farida Arisanti, MD, PMR、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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