Efectos del Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas Duales en la Recuperación de la Marcha en el Ictus Subagudo (DTOCT-Stroke)
El Efecto del Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas Duales sobre la Neuroplasticidad y la Adaptabilidad de la Marcha en Pacientes con Ictus Subagudo: Un Estudio Piloto y de Factibilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Farida Arisanti, MD, PMR
- Número de teléfono: +62-85351111946
- Correo electrónico: farida.arisanti@unpad.ac.id
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
- Número de teléfono: +628156262733
- Correo electrónico: vitriana@unpad.ac.id
Ubicaciones de estudio
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West Java
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Bandung, West Java, Indonesia, 40131
- RS Dustira Bandung
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Contacto:
- Bernadeta Cahyo Setianingrum Poernomo, MD, PMR
- Número de teléfono: +6281214544779
- Correo electrónico: nuningbernadeta@ymail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Diagnosticado con un primer accidente cerebrovascular subagudo (definido como de 2 semanas a 5 meses después del inicio) con afectación de la circulación anterior.
- Diagnóstico confirmado mediante neuroimagen (TC o RM).
- Hombres y mujeres de 40 a 65 años.
- Recuperación motora en las extremidades inferiores correspondiente a las etapas de Brunnstrom 4 a
- Puntuación de la Categoría de Ambulación Funcional (FAC) de al menos grado 3.
- Capacidad para caminar de forma independiente, con o sin ayudas para caminar.
- Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal versión indonesia (MoCA-INA) de ≥20, que demuestra la capacidad de colaborar y seguir instrucciones de varios pasos.
- Estable desde el punto de vista médico con comorbilidades controladas.
Criterios de exclusión
- Afasia expresiva o receptiva que impida la comprensión de las tareas
- Enfermedades cardiovasculares o médicas inestables (por ejemplo, hipertensión grave, insuficiencia cardíaca congestiva) para las cuales el ejercicio moderado esté contraindicado.
- Depresión moderada a grave, indicada por una puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9) de ≥ 15.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Circuitos Orientado a Tareas Duales (DTOCT)
Experimental: DTOCT Conductual: Entrenamiento en Circuito de Doble Tarea Orientada.
Los participantes participan en 5 estaciones de circuito (por ejemplo, caminar con obstáculos, navegación por escaleras) mientras realizan tareas cognitivas secundarias (por ejemplo, contar hacia atrás, nombrar objetos).
3 sesiones/semana durante 4 semanas.
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1. Brazo experimental: Entrenamiento en circuito orientado a tareas duales (DTOCT) Nombre de la intervención: Conductual: Entrenamiento en circuito orientado a tareas duales (DTOCT) Descripción: Los participantes se someterán a una sesión de rehabilitación integrada de 60 minutos, 3 veces por semana durante 4 semanas (total 12 sesiones). Cada sesión incluye 25-50 minutos de entrenamiento activo en circuito a través de cinco estaciones especializadas: Caminata de tarea dual: Caminar en línea recta (3-8m) mientras se realiza secuenciación numérica hacia adelante/hacia atrás. Caminata con obstáculos: Pasar por encima de obstáculos de cono o valla (5-14cm) mientras se nombran categorías de objetos de la memoria a largo plazo. Navegación por escaleras: Subir/bajar escaleras (altura de escalón 10-17cm) mientras se identifican colores y formas. Caminata con navegación: Navegar por un camino ovalado (3-8m) mientras se realiza una tarea de color-palabra Stroop incongruente. Estimulación de AVD: Caminar mientras se transporta una taza con líquido o una bolsa de la compra para entrenar la función ejecutiva y la memoria de trabajo. La intensidad del entrenamiento y la dificultad cognitiva se progresan semanalmente
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de Doble Tarea (DTT)
Conductual: Entrenamiento de Doble Tarea Puro.
Los participantes practican caminar bajo carga cognitiva (por ejemplo, tarea de Stroop) en un formato estándar sin circuito.
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3. Brazo de Comparador Activo: Entrenamiento de Doble Tarea Puro (DT) Nombre de la Intervención: Conductual: Entrenamiento de Doble Tarea Puro (DT) Descripción: Los participantes realizarán caminata estándar, sin circuito, a una velocidad cómoda autoseleccionada mientras ejecutan demandas cognitivas simultáneas. El protocolo incluye: Conteo hacia Atrás: Resta continua a partir de un número aleatorio de 3 dígitos. Tarea Stroop: Identificar colores de fuente o significados semánticos de palabras incongruentes. Tareas de Memoria: Recuerdo secuencial de listas de compras (3-5 ítems) y recuerdo inverso de palabras (2-4 palabras). Fluidez Verbal: Generar cadenas de palabras o nombramiento de categorías. Cada sesión consta de dos series de 15 minutos de entrenamiento central de doble tarea (30 minutos de actividad total) dentro de una visita supervisada por un terapeuta de 60 minutos. El entrenamiento se realiza 3 veces por semana durante 4 semanas (total 12 sesiones). La dificultad cognitiva se ajusta semanalmente para mantener un desafío óptimo.
Otros nombres:
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Comparador activo: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training.
Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
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2. Brazo de Comparador Activo: Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas (TOCT) Nombre de la Intervención: Conductual: Entrenamiento en Circuito Orientado a Tareas (TOCT) Descripción: Los participantes se centrarán exclusivamente en el reaprendizaje motor funcional y la resistencia cardiovascular a través de 6 estaciones basadas en circuitos: De Pie y Alcanzando: Alcanzar objetivos en múltiples direcciones mientras se está de pie. Sentarse a Levantarse: Transiciones utilizando sillas de varias alturas para fortalecer los extensores. Paso Anterior/Posterior: Subir a bloques de varias alturas. Paso Lateral: Pasos laterales para la estabilidad lateral. Step-Up Hacia Adelante: Fortalecimiento para la mecánica de subir escaleras. Elevación de Talones: Mejora de la mecánica de impulso en la marcha. Cada estación se realiza durante 2,5 a 5 minutos con períodos de descanso de 1 minuto. El entrenamiento se realiza 3 veces por semana durante 4 semanas (total 12 sesiones), con cada sesión durando 60 minutos incluyendo calentamiento y enfriamiento. No se añaden tareas cognitivas secundarias explícitas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Adherencia
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Descripción: Porcentaje de sesiones asistidas (de 12) durante el período de intervención de 4 semanas.
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4 semanas
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Tasa de Retención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Proporción de participantes que completan el protocolo completo de 4 semanas y las evaluaciones de seguimiento
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4 semanas
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Incidencia de Eventos Adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Frecuencia de caídas o eventos adversos médicos documentados durante las sesiones de entrenamiento.
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4 semanas
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Frecuencia cardíaca media durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante cada una de las 12 sesiones de entrenamiento (4 semanas)
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Evaluación de la demanda cardiovascular y la tolerabilidad durante las estaciones de entrenamiento en circuito. Medido mediante un monitor de frecuencia cardíaca digital. Unidad de medida: Latidos por minuto (lpm) |
Durante cada una de las 12 sesiones de entrenamiento (4 semanas)
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Presión Arterial Media Sistólica y Diastólica
Periodo de tiempo: Pre y post cada sesión de entrenamiento (4 semanas)
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Monitorización de la estabilidad hemodinámica para garantizar que el entrenamiento en circuito de alta intensidad sea seguro para pacientes con accidente cerebrovascular subagudo Unidad de medida: Milímetros de mercurio (mmHg)
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Pre y post cada sesión de entrenamiento (4 semanas)
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Puntuación Media de la Escala de Borg de Esfuerzo Percibido (RPE)
Periodo de tiempo: Al final de cada estación del circuito durante las 12 sesiones (4 semanas)
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Evaluación del esfuerzo físico subjetivo y la tolerabilidad. La escala varía de 6 a 20 (o de 0 a 10 dependiendo de la versión utilizada), donde puntuaciones más altas indican una mayor percepción de esfuerzo. Unidad de medida: Unidades en una escala |
Al final de cada estación del circuito durante las 12 sesiones (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal en la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la distancia total caminada en metros durante la prueba de marcha de 6 minutos desde el inicio hasta las 4 semanas.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde la línea de base en la prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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Cambio en la velocidad de la marcha medida en metros por segundo (m/s) en la prueba de caminata de 10 metros
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Baseline y 4 semanas
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Cambio desde la Línea de Base del Tiempo de Finalización en el Circuito de Obstáculos de Marcha Estandarizado (SWOC)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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Tiempo medio necesario para completar el recorrido curvo de 12,2 metros en las tres condiciones (normal, bandeja, gafas oscuras) y medido con un cronómetro. El tiempo total en segundos necesario para completar el recorrido curvo de obstáculos de 12,2 metros bajo tres condiciones (normal, bandeja y gafas oscuras). Un tiempo más corto indica una mejor adaptabilidad al caminar. Unidad de medida: Segundos |
Línea base y 4 semanas
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Cambio desde el valor basal en el recuento de pasos del Circuito de Obstáculos para Caminar Estandarizado (SWOC)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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Número medio de contactos entre el pie y el suelo durante la finalización del curso en tres condiciones Unidad de medida: Número de pasos
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Línea base y 4 semanas
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Cambio en el número de errores en el Recorrido de Obstáculos para Marcha Estandarizada (SWOC)
Periodo de tiempo: Basal y 4 semanas (Post-intervención)
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Los errores se definen operacionalmente como la suma agregada de "tropiezos" (cuando la pierna o el dispositivo de ayuda para caminar del participante golpea un obstáculo) y "pasos fuera" (cuando un pie completo se coloca fuera del camino curvo de 0,92 metros de ancho) Número de errores (o "Recuento de errores")
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Basal y 4 semanas (Post-intervención)
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Cambio desde el valor basal en la concentración sérica de BDNF
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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Concentración del Factor Neurotrófico Derivado del Cerebro cuantificada mediante ELISA sándwich para medir la neuroplasticidad. Unidad de medida: Picogramos por mililitro (pg/mL) |
Baseline y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKFR-202603.01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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