Dual Task-Oriented Circuit Trainingin vaikutukset kävelyn palautumiseen subakuutissa aivoverenkiertohäiriössä (DTOCT-Stroke)
Dual Task-Oriented Circuit -koulutuksen vaikutus neuroplastisuuteen ja kävelyn mukautuvuuteen subakuutin aivohalvauksen potilailla: Pilotti- ja toteuttamiskelpoisuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävely on terveessä aivossa automaattinen subkortikaalinen prosessi.
Aivohalvauksen jälkeen aivot joutuvat kuitenkin usein "tietoisesti" ohjaamaan kävelyä, mikä vähentää henkisiä resursseja muista tehtävistä.
Tämä "toiminnallinen kuilu" on syy siihen, miksi lähes 80 % selviytyjistä pystyy kävelemään kotona, mutta vain 30 % pystyy liikkumaan turvallisesti yhteisössä.
Tämä tutkimus tarkastelee toipumisen "kultaista ikkunaa" (2 viikkoa - 5 kuukautta aivohalvauksen jälkeen), aikaväliä, jolle on ominaista optimaaliset fysiologiset olosuhteet neuroplastisuudelle.
DTOCT-protokolla toimii synergistisenä interventiona: piiriharjoittelu aiheuttaa kardiovaskulaarista intensiteettiä stimuloimaan systemaattista aivoista peräisin olevan hermovaurioehkäisevän tekijän (BDNF) vapautumista, samanaikaisesti kognitiiviset tehtävät (esim. muistin palauttaminen tai Stroop-testi) keskittyvät paikalliseen neurotrofiseen tukeen etuaivokuoressa ja hippokampuksessa.
Tämä kolmihaarainen pilottitutkimus (DTOCT vs. puhtaasti tehtäväkeskeinen harjoittelu vs. puhtaasti kaksoistehtävä) antaa meille tärkeää tietoa siitä, kuinka helppoa on rekrytoida osallistujia, kuinka hyvin he noudattavat suunnitelmaa ja kuinka suuret alkuvaikutukset ovat.
Nämä tulokset muodostavat olennaisen perustan tulevalle kattavalle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle (RCT), jonka tavoitteena on parantaa neurokuntoutuksen standardia Indonesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Farida Arisanti, MD, PMR
- Puhelinnumero: +62-85351111946
- Sähköposti: farida.arisanti@unpad.ac.id
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
- Puhelinnumero: +628156262733
- Sähköposti: vitriana@unpad.ac.id
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40131
- RS Dustira Bandung
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernadeta Cahyo Setianingrum Poernomo, MD, PMR
- Puhelinnumero: +6281214544779
- Sähköposti: nuningbernadeta@ymail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Diagnosoitu ensimmäisen kerran esiintyneeseen subakuuttiin aivohalvaukseen (määritelty 2 viikkoa - 5 kuukautta sairastumisesta) etusirkulaatioalueen osallistuessa.
- Diagnoosi vahvistettu neurokuvantamisen avulla (CT tai MRI).
- 40–65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Motorinen toipuminen alaraajoissa vastaamassa Brunnstrom-vaiheita 4–6.
- Toiminnallisen kävelykategorian (FAC) pistemäärä vähintään taso 3.
- Kyky kävellä itsenäisesti, käveltukea käyttäen tai käyttämättä.
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin Indonesian version (MoCA-INA) pistemäärä ≥20, osoittaen kykyä yhteistyöhön ja monivaiheisten ohjeiden seuraamiseen.
- Lääketieteellisesti vakaa kontrolloiduilla komorbiditeeteilla.
Poissulkemiskriteerit
- Ekspressiivinen tai reseptiivinen afasia, joka estää tehtävien ymmärtämisen.
- Epävakaa sydän- ja verisuonitila tai muu lääketieteellinen tila (esim. vaikea hypertonia, kongestio sydämen vajaatoiminta), jossa kohtalainen liikunta on vasta-aiheista.
- Keskivaikea tai vaikea masennus, jota osoittaa Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) pistemäärä ≥15.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksitehtävään suuntautunut piiriharjoittelu (DTOCT)
Kokeellinen: DTOCT Käyttäytymisliikunta: Kaksoistehtäväkeskeinen piiriharjoittelu.
Osallistujat suorittavat 5 piiriasemaa (esim. esteetön kävely, portaiden kulkeminen) samalla kun he suorittavat toissijaisia kognitiivisia tehtäviä (esim. laskeminen taaksepäin, esineiden nimeäminen).
3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
1. Kokeellinen ryhmä: Kaksoistehtävälähtöinen kierrätyskoulutus (DTOCT) Interventio nimi: Käyttäytymisinterventio: Kaksoistehtävälähtöinen kierrätyskoulutus (DTOCT) Kuvaus: Osallistujat käyvät läpi integroidun 60 minuutin kuntoutusistunnon 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa). Jokainen istunto sisältää 25-50 minuuttia aktiivista kierrätyskoulutusta viidellä erikoistuneella asemalla: Kaksoistehtäväkävely: Suora kävely (3-8 m) suorittaen eteenpäin/taaksepäin numerosekvensointia. Esteellinen kävely: Askelehtiminen kartion tai esteen (5-14 cm) yli nimetessä esineiden luokkia pitkästä muistista. Portaiden kulkeminen: Nousu/lasku portaissa (10-17 cm porrasaskelkorkeus) tunnistaessa värejä ja muotoja. Kävely navigoinnilla: Navigointi soikeaa reittiä (3-8 m) suorittaessa epäsopivaa Stroopin väri-sana-tehtävää. ADL-stimulaatio: Kävely kantamalla lasillista nestettä tai ostoskassia harjoittaen toiminnanohjausta ja työmuistia. Koulutuksen intensiteettiä ja kognitiivista vaativuutta lisätään viikoittain.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaksoistehtävien harjoittelu (DTT)
Behavioral: Puhdas Kaksoistehtäväkoulutus.
Osallistujat harjoittelevat kävelyä kognitiivisen kuormituksen alla (esim. Stroop-tehtävä) vakiomuotoisessa ei-piirikävelymuodossa.
|
3. Aktiivinen vertailuryhmä: Puhdas kaksoistehtäväharjoitus (DT) Interventio Nimi: Käyttäytymistieteellinen: Puhdas kaksoistehtäväharjoitus (DT) Kuvaus: Osallistujat suorittavat vakio-, ei-piirikävelyä itselleen sopivalla nopeudella suorittaen samanaikaisesti kognitiivisia tehtäviä. Protokolla sisältää: Taaksepäin laskeminen: Jatkuva vähentäminen satunnaisesta 3-numeroisesta luvusta. Stroop-tehtävä: Epäyhtenäisten sanojen fonttivärien tai semanttisten merkitysten tunnistaminen. Muistitehtävät: Ostoslistojen peräkkäinen muistaminen (3-5 kohdetta) ja sanojen käänteinen muistaminen (2-4 sanaa). Sanallinen sujuvuus: Sanojen ketjujen luominen tai kategorian nimeäminen. Jokainen istunto koostuu kahdesta 15 minuutin jaksoista keskeistä kaksoistehtäväharjoitusta (yhteensä 30 minuuttia toimintaa) 60 minuutin terapianohjatun käynnin aikana. Harjoitus suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa). Kognitiivista vaikeustasoa säädetään viikoittain optimaalisen haasteen ylläpitämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training.
Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
|
2. Vertailuryhmä: Tehtäväkeskeinen piiriharjoittelu (TOCT) Interventio: Käyttäytymistieteellinen: Tehtäväkeskeinen piiriharjoittelu (TOCT) Kuvaus: Osallistujat keskittyvät yksinomaan toiminnalliseen motoriseen uudelleenoppimiseen ja sydän- ja verenkiertoenduranssiin kuuden piiriaseman kautta: Seisominen ja ulottuminen: Monisuuntaista kohdekohteisiin ulottumista seisoen. Istumisesta seisomaan: Siirtymät eri korkuisilla tuoleilla ekstensaorien vahvistamiseksi. Etutaakka-/takataakka-askelu: Askeltaminen eri korkuisille lohkoille. Lateraalinen askeleet: Sivuttaisaskelu lateraalisen vakauden parantamiseksi. Eteenpäin askel ylös: Vahvistaminen portaanousumekaniikkaa varten. Kantapäännosto: Kävelyn työntömekaniikan parantaminen. Jokainen asema suoritetaan 2,5–5 minuuttia 1 minuutin lepotauoin. Harjoittelu toteutetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 12 istuntoa), ja jokainen istunto kestää 60 minuuttia lämmittelyn ja jäähdytyksen mukaan lukien. Ylimääräisiä kognitiivisia tehtäviä ei lisätä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudattamistaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kuvaus: Osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus (12:stä) neljän viikon interventiojakson aikana.
|
4 viikkoa
|
|
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat täyden 4 viikon protokollan ja seuranta-arvioinnit
|
4 viikkoa
|
|
Haittatapausten esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaatumisten tai lääketieteellisten haittatapahtumien esiintymistiheys harjoitusjaksojen aikana dokumentoituna.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen kuntoilun sykerope
Aikaikkuna: Jokaisen 12 harjoitusistunnon (4 viikkoa) aikana
|
Kardiovaskulaarisen kuormituksen ja sietokyvyn arviointi piiriharjoittelun asemilla. Mitattu digitaalisella syketahdin mittarilla. Mittayksikkö: Lyöntiä minuutissa (bpm) |
Jokaisen 12 harjoitusistunnon (4 viikkoa) aikana
|
|
Keskimääräinen systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaisen harjoitusjakson (4 viikkoa)
|
Hemodynaamisen stabiilisuuden seuranta varmistaakseen, että korkeaintensiivinen piiriharjoittelu on turvallista akuutin vaiheen jälkeen oleville aivohalvauspotilaille Mittayksikkö: Millimetriä elohopeaa (mmHg)
|
Ennen ja jälkeen jokaisen harjoitusjakson (4 viikkoa)
|
|
Keskiarvoinen Borgin koetun rasituksen (RPE) pistemäärä
Aikaikkuna: Jokaisen piiriaseman lopussa kaikissa 12 istunnossa (4 viikkoa)
|
Subjektiivisen fyysisen ponnistuksen ja siedettävyyden arviointi. Asteikko vaihtelee 6:sta 20:een (tai 0–10 käytetystä versiosta riippuen), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua rasitusta. Mittayksikkö: Asteikkoyksiköt |
Jokaisen piiriaseman lopussa kaikissa 12 istunnossa (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöarvosta 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos kokonaismatkassa metreinä, joka käveltiin 6 minuutin kävelytestissä, vertailuarvosta 4 viikkoon.
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta 10 metrin kävelytestissä (10MWT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Muutos kävelynopeudessa mitattuna metreinä sekunnissa (m/s) 10 metrin kävelytestissä
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta standardoidun kävelyn esteiden radan (SWOC) suoritusajassa
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 4 viikkoa
|
Keskimääräinen aika, joka kului 12,2 metrin kaarevan radan suorittamiseen kolmessa eri tilanteessa (normaali, tarjotin, tummat lasit), mitattuna sekuntikellolla. Kokonaisaika sekunneissa, joka kului 12,2 metrin kaarevan esteiden radan suorittamiseen kolmessa eri tilanteessa (normaali, tarjotin ja tummat lasit). Lyhyempi aika osoittaa parempaa kävelyn mukautuvuutta. Mittayksikkö: Sekuntia |
Alkuperäinen tila ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Standardoidussa kävelyn esteiden radalla (SWOC) askelten lukumäärässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Keskimääräinen kontaktien määrä jalan ja maan välillä radan suorittamisen aikana kolmessa eri olosuhteessa Mittayksikkö: Askeleiden määrä
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Standardoidun kävelyn esteiden radan (SWOC) virheiden määrän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa (Intervention jälkeen)
|
Virheet määritellään operatiivisesti "kompastumisten" (missä osallistujan jalka tai käveltyökalu osuu esteeseen) ja "askelpoikkeamien" (missä koko jalka asetetaan 0,92 metrin levyisen kaarevan polun ulkopuolelle) kokonaissummana. Virheiden lukumäärä (atau "Virheiden määrä")
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa (Intervention jälkeen)
|
|
Muutos perusarvosta seerumin BDNF-pitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Aivoperäisen hermosolujen kasvutekijän pitoisuus määritetty sandwich-ELISA-menetelmällä neuroplastisuuden mittaamiseksi. Mittayksikkö: Pikogrammaa millilitrassa (pg/mL) |
Alkutilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IKFR-202603.01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .