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Effekte von dualer aufgabenorientierter Zirkeltraining auf die Geherholung bei subakuten Schlaganfall (DTOCT-Stroke)

23. Mai 2026 aktualisiert von: Farida Arisanti, Universitas Padjadjaran

Die Wirkung von dualem aufgabenorientiertem Zirkeltraining auf Neuroplastizität und Gehadaptabilität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall: Eine Pilot- und Machbarkeitsstudie

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Sicherheit und erste Wirksamkeit eines integrierten Dual Task-Oriented Circuit Training (DTOCT)-Programms für Personen in der subakuten Phase der Schlaganfallrehabilitation zu bewerten. Obwohl viele Patienten die Fähigkeit zum Gehen in einer kontrollierten Krankenhausumgebung wiedererlangen, stoßen sie häufig auf Schwierigkeiten bei der "Gemeinschaftsmobilität", der Fähigkeit, reale Umgebungen zu durchqueren, während sie mehrere Aufgaben gleichzeitig bewältigen (z.B. Gehen während des Gesprächs oder Umgehen von Hindernissen). Diese Studie wird untersuchen, ob die Integration von hochintensivem Zirkeltraining mit kognitiven Herausforderungen die Neuroplastizität fördern und die Fähigkeit des Patienten verbessern kann, komplexe Alltagssituationen sicher zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kognitiv-motorische Interferenz (CMI) erschwert es Schlaganfallüberlebenden, sich wieder in ihre Gemeinschaften zu integrieren. Gehen ist ein automatischer subkortikaler Prozess in einem gesunden Gehirn. Nach einem Schlaganfall muss das Gehirn das Gehen jedoch oft "bewusst" steuern, was mentale Ressourcen von anderen Aufgaben abzieht. Diese "funktionelle Lücke" ist der Grund, warum fast 80 % der Überlebenden im Haushalt gehen können, aber nur 30 % sich sicher in der Gemeinschaft bewegen können. Diese Studie untersucht das "Goldene Fenster" der Genesung (2 Wochen bis 5 Monate nach dem Schlaganfall), einen Zeitraum, der durch optimale physiologische Bedingungen für Neuroplastizität gekennzeichnet ist. Das DTOCT-Protokoll fungiert als synergistische Intervention: Das Kreistraining induziert kardiovaskuläre Intensität, um die systemische Freisetzung von Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) zu stimulieren, während gleichzeitige kognitive Aufgaben (z. B. Gedächtnisabruf oder der Stroop-Test) auf lokalisierte neurotrophe Unterstützung im präfrontalen Kortex und Hippocampus abzielen. Diese Pilotstudie mit drei Armen (DTOCT vs. reines aufgabenorientiertes Training vs. reines Dual-Tasking) wird uns wichtige Informationen darüber geben, wie einfach es ist, Teilnehmer zu rekrutieren, wie gut sie sich an den Plan halten und wie groß die anfänglichen Effekte sind. Diese Ergebnisse werden eine wesentliche Grundlage für eine bevorstehende umfassende randomisierte kontrollierte Studie (RCT) bilden, die darauf ausgelegt ist, den Standard der Neurorehabilitation in Indonesien zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40131
        • RS Dustira Bandung
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Diagnose eines erstmaligen subakuten Schlaganfalls (definiert als 2 Wochen bis 5 Monate nach dem Ereignis) mit Beteiligung des vorderen Kreislaufs.
  2. Diagnose durch Neuroimaging (CT oder MRT) bestätigt.
  3. Männer und Frauen im Alter von 40 bis 65 Jahren.
  4. Motorische Erholung der unteren Extremitäten entsprechend Brunnstrom-Stadium 4 bis 6.
  5. Functional Ambulation Category (FAC) Score von mindestens Grad 3.
  6. Fähigkeit, selbstständig zu gehen, mit oder ohne Gehhilfen.
  7. Montreal Cognitive Assessment indonesische Version (MoCA-INA) Score von ≥20, was die Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Befolgen mehrstufiger Anweisungen zeigt.
  8. Medizinisch stabil mit kontrollierten Begleiterkrankungen.

Ausschlusskriterien

  1. Expressive oder rezeptive Aphasie, die das Verständnis von Aufgaben behindert.
  2. Instabile kardiovaskuläre oder medizinische Zustände (z.B. schwere Hypertonie, Herzinsuffizienz), bei denen moderate Bewegung kontraindiziert ist.
  3. Mittelschwere bis schwere Depression, angezeigt durch einen Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score von ≥15.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual Task Oriented Circuit Training (DTOCT)
Experimentell: DTOCT-Verhaltenstraining: Duales aufgabenorientiertes Zirkeltraining. Die Teilnehmer absolvieren 5 Zirkelstationen (z.B. Hindernisgehen, Treppensteigen) während sie sekundäre kognitive Aufgaben ausführen (z.B. Rückwärtszählen, Objektbenennung). 3 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen.
Verhalten: Dual Task orientiertes Kreistraining

1. Experimenteller Arm: Dual Task-Oriented Circuit Training (DTOCT) Interventionsname: Verhaltensbezogen: Dual Task-Oriented Circuit Training (DTOCT)

Beschreibung:

Die Teilnehmer absolvieren eine integrierte 60-minütige Rehabilitationssitzung, 3-mal pro Woche über 4 Wochen (insgesamt 12 Sitzungen). Jede Sitzung umfasst 25-50 Minuten aktives Zirkeltraining an fünf spezialisierten Stationen:

Dual-Task-Gang: Geradeauslaufen (3-8m) während der Durchführung von Vorwärts-/Rückwärts-Zahlenreihen.

Hindernislauf: Über Kegel- oder Hürdenhindernisse (5-14cm) steigen während des Benennens von Objektkategorien aus dem Langzeitgedächtnis.

Treppensteigen: Auf- und Absteigen von Treppen (10-17cm Stufenhöhe) während des Identifizierens von Farben und Formen.

Gehen mit Navigation: Navigieren auf einem ovalen Pfad (3-8m) während der Durchführung einer inkongruenten Stroop-Farb-Wort-Aufgabe.

ADL-Stimulation: Gehen während des Tragens einer Tasse mit Flüssigkeit oder einer Einkaufstasche zur Schulung von exekutiven Funktionen und Arbeitsgedächtnis.

Trainingsintensität und kognitive Schwierigkeit werden wöchentlich gesteigert

Andere Namen:
  • DTÜV
Aktiver Komparator: Dual-Task-Training (DTT)
Verhaltensbezogen: Reines Doppelaufgabentraining. Teilnehmer üben das Gehen unter kognitiver Belastung (z.B. Stroop-Aufgabe) in einem standardisierten Nicht-Rundkurs-Format.
Verhalten: Dual-Task-Training

3. Aktive Vergleichsgruppe: Reines Doppelaufgaben-Training (DT) Interventionsname: Verhalten: Reines Doppelaufgaben-Training (DT)

Beschreibung:

Die Teilnehmer werden ein standardmäßiges, nicht im Kreis verlaufendes Gehen in einer selbstgewählten, angenehmen Geschwindigkeit ausführen, während sie gleichzeitig kognitive Anforderungen bewältigen. Das Protokoll umfasst:

Rückwärtszählen: Kontinuierliches Subtrahieren von einer zufälligen dreistelligen Zahl. Stroop-Aufgabe: Erkennen der Schriftfarben oder semantischen Bedeutungen inkongruenter Wörter. Gedächtnisaufgaben: Sequentielles Erinnern von Einkaufslisten (3-5 Artikel) und umgekehrtes Wörtererinnern (2-4 Wörter).

Verbale Geläufigkeit: Erzeugen von Wortketten oder Kategoriebenennung.

Jede Sitzung besteht aus zwei 15-minütigen Einheiten des Kern-Doppelaufgaben-Trainings (insgesamt 30 Minuten Aktivität) innerhalb eines 60-minütigen, therapeutisch überwachten Besuchs. Das Training wird 3 Mal pro Woche über 4 Wochen durchgeführt (insgesamt 12 Sitzungen). Die kognitive Schwierigkeit wird wöchentlich angepasst, um eine optimale Herausforderung aufrechtzuerhalten.

Andere Namen:
  • DTT
Aktiver Komparator: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training. Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
Verhalten: Aufgabenorientiertes Kreistraining

2. Aktive Vergleichsgruppe: Aufgabenorientiertes Zirkeltraining (TOCT) Interventionsname: Verhaltensbezogen: Aufgabenorientiertes Zirkeltraining (TOCT)

Beschreibung:

Die Teilnehmer konzentrieren sich ausschließlich auf funktionales motorisches Wiedererlernen und kardiovaskuläre Ausdauer durch 6 zirkelbasierte Stationen:

Stehendes Greifen: Mehrdimensionales Greifen nach Zielen im Stehen. Sitz-Stand-Übergänge: Übergänge unter Verwendung von Stühlen verschiedener Höhen zur Stärkung der Extensoren.

Anteriores/Posteriores Treten: Auf Blöcke verschiedener Höhen treten. Laterales Treten: Seitwärtstreten für laterale Stabilität. Vorwärtstreten: Stärkung für Treppensteigmechanik. Fersenheben: Verbesserung der Abdruckmechanik beim Gehen.

Jede Station wird 2,5 bis 5 Minuten lang mit 1-minütigen Ruhepausen durchgeführt. Das Training findet 3-mal pro Woche über 4 Wochen statt (insgesamt 12 Sitzungen), wobei jede Sitzung einschließlich Aufwärmen und Abkühlen 60 Minuten dauert. Es werden keine expliziten sekundären kognitiven Aufgaben hinzugefügt.

Andere Namen:
  • TOCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzrate
Zeitfenster: 4 Wochen
Beschreibung: Prozentsatz der besuchten Sitzungen (von 12) während des 4-wöchigen Interventionszeitraums.
4 Wochen
Retentionsrate
Zeitfenster: 4 Wochen
Anteil der Teilnehmer, die das vollständige 4-Wochen-Protokoll und die Nachuntersuchungen abschließen
4 Wochen
Inzidenz unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 4 Wochen
Häufigkeit von Stürzen oder medizinischen unerwünschten Ereignissen, die während der Trainingssitzungen dokumentiert wurden.
4 Wochen
Durchschnittliche Trainingsherzfrequenz
Zeitfenster: Während jeder der 12 Trainingssitzungen (4 Wochen)

Bewertung der kardiovaskulären Belastung und Verträglichkeit während der Stationen des Zirkeltrainings. Gemessen mit einem digitalen Herzfrequenzmonitor.

Maßeinheit: Schläge pro Minute (bpm)
Während jeder der 12 Trainingssitzungen (4 Wochen)
Mittlerer systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach jeder Trainingseinheit (4 Wochen)
Überwachung der hämodynamischen Stabilität, um sicherzustellen, dass das hochintensive Kreistraining für Patienten mit subakuten Schlaganfällen sicher ist Maßeinheit: Millimeter Quecksilbersäule (mmHg)
Vor und nach jeder Trainingseinheit (4 Wochen)
Mittlerer Borg-Score der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Am Ende jeder Stationsrunde während aller 12 Sitzungen (4 Wochen)

Beurteilung der subjektiven körperlichen Anstrengung und Verträglichkeit. Die Skala reicht von 6 bis 20 (oder 0–10, je nach verwendeter Version), wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Anstrengung anzeigen.

Maßeinheit: Einheiten auf einer Skala
Am Ende jeder Stationsrunde während aller 12 Sitzungen (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung der insgesamt zurückgelegten Strecke in Metern während des 6-Minuten-Gehtests von der Basisuntersuchung bis zur 4. Woche.
Baseline und 4 Wochen
Änderung vom Ausgangswert im 10-Meter-Gehtest (10MWT)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Änderung der Gehgeschwindigkeit, gemessen in Metern pro Sekunde (m/s) im 10-Meter-Gehtest
Baseline und 4 Wochen
Änderung vom Ausgangswert der Abschlusszeit im standardisierten Gehhindernisparcours (SWOC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen

Mittlere Zeit, die benötigt wird, um den 12,2 Meter langen Kurvenkurs unter drei Bedingungen (normal, Tablett, dunkle Brille) zu absolvieren, gemessen mit einer Stoppuhr. Die Gesamtzeit in Sekunden, die benötigt wird, um den 12,2 Meter langen Kurvenhindernisparcours unter drei Bedingungen (normal, Tablett und dunkle Brille) zu absolvieren. Eine kürzere Zeit zeigt eine bessere Gehadaptabilität an.

Maßeinheit: Sekunden
Ausgangswert und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der standardisierten Hindernisparcours-Schrittzahl (SWOC)
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Mittlere Anzahl der Bodenkontakte des Fußes während der Kursbewältigung unter drei Bedingungen Maßeinheit: Anzahl der Schritte
Ausgangswert und 4 Wochen
Änderung der Anzahl der Fehler im standardisierten Hindernisparcours (SWOC)
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen (Post-Intervention)
Fehler werden operativ definiert als die Gesamtsumme von "Stolpern" (wobei das Bein des Teilnehmers oder die Gehhilfe ein Hindernis berührt) und "Abweichen" (wobei ein ganzer Fuß außerhalb des 0,92 Meter breiten gekrümmten Weges platziert wird) Anzahl der Fehler (oder "Anzahl der Fehler")
Baseline und 4 Wochen (Post-Intervention)
Änderung der Serum-BDNF-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Konzentration des brain-derived neurotrophic factor (BDNF), quantifiziert mittels Sandwich-ELISA zur Messung der Neuroplastizität.

Maßeinheit: Pikogramm pro Milliliter (pg/mL)
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Ermittler

  • Hauptermittler: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IKFR-202603.01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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