Efeitos do Treino de Circuito Orientado para Dupla Tarefa na Recuperação da Marcha no AVC Subagudo (DTOCT-Stroke)
O Efeito do Treino de Circuito de Dupla Tarefa na Neuroplasticidade e na Adaptabilidade da Marcha em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Subagudo: Um Estudo Piloto e de Viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Farida Arisanti, MD, PMR
- Número de telefone: +62-85351111946
- E-mail: farida.arisanti@unpad.ac.id
Estude backup de contato
- Nome: Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
- Número de telefone: +628156262733
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
Locais de estudo
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonésia, 40131
- RS Dustira Bandung
-
Contato:
- Bernadeta Cahyo Setianingrum Poernomo, MD, PMR
- Número de telefone: +6281214544779
- E-mail: nuningbernadeta@ymail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Diagnosticado com um primeiro acidente vascular cerebral subagudo (definido como 2 semanas a 5 meses após o início) com envolvimento da circulação anterior.
- Diagnóstico confirmado por neuroimagem (TC ou RM).
- Homens e mulheres com idades entre os 40 e os 65 anos.
- Recuperação motora nos membros inferiores correspondente aos estágios 4 a 6 de Brunnstrom.
- Pontuação na Categoria de Ambulância Funcional (FAC) de pelo menos grau 3.
- Capacidade de caminhar de forma independente, com ou sem auxiliares de marcha.
- Pontuação na versão indonésia do Montreal Cognitive Assessment (MoCA-INA) de ≥20, demonstrando a capacidade de colaborar e seguir instruções de múltiplos passos.
- Estabilidade médica com comorbilidades controladas.
Critérios de Exclusão
- Afasia expressiva ou receptiva que impede a compreensão da tarefa.
- Condições cardiovasculares ou médicas instáveis (por exemplo, hipertensão grave, insuficiência cardíaca congestiva) para as quais o exercício moderado é contraindicado.
- Depressão moderada a grave, indicada por uma pontuação no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) de ≥15.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino de Circuito Orientado para Dupla Tarefa (DTOCT)
Experimental: DTOCT Comportamental: Treino de Circuito com Dupla Tarefa Orientada para Objetivos.
Os participantes envolvem-se em 5 estações de circuito (por exemplo, caminhada com obstáculos, navegação em escadas) enquanto realizam tarefas cognitivas secundárias (por exemplo, contagem regressiva, nomeação de objetos).
3 sessões/semana durante 4 semanas.
|
1. Braço Experimental: Treino em Circuito Orientado para Dupla Tarefa (DTOCT) Nome da Intervenção: Comportamental: Treino em Circuito Orientado para Dupla Tarefa (DTOCT) Descrição: Os participantes irão realizar uma sessão de reabilitação integrada de 60 minutos, 3 vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões). Cada sessão inclui 25-50 minutos de treino ativo em circuito em cinco estações especializadas: Caminhada com Dupla Tarefa: Caminhada em linha reta (3-8m) enquanto realiza sequências numéricas para a frente/para trás. Caminhada com Obstáculos: Passar por cima de cones ou obstáculos em forma de barreira (5-14cm) enquanto nomeia categorias de objetos da memória de longo prazo. Navegação em Escadas: Subir/descer escadas (altura do degrau 10-17cm) enquanto identifica cores e formas. Caminhada com Navegação: Navegar num percurso oval (3-8m) enquanto realiza uma tarefa incongruente de Stroop de cor-palavra. Estimulação de AVD: Caminhar enquanto transporta um copo com líquido ou um saco de compras para treinar a função executiva e a memória de trabalho. A intensidade do treino e a dificuldade cognitiva são progressivas semanalmente
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Treino de Dupla Tarefa (DTT)
Comportamental: Treino de Dupla Tarefa Puro.
Os participantes praticam a marcha sob carga cognitiva (por exemplo, tarefa de Stroop) num formato padrão não-circuito.
|
3. Braço de Comparador Ativo: Treino de Tarefa Dupla Pura (TD) Nome da Intervenção: Comportamental: Treino de Tarefa Dupla Pura (TD) Descrição: Os participantes irão realizar caminhada padrão, sem circuito, a uma velocidade confortável auto-selecionada, enquanto executam simultaneamente exigências cognitivas. O protocolo inclui: Contagem Regressiva: Subtração contínua a partir de um número aleatório de 3 dígitos. Tarefa Stroop: Identificação das cores da fonte ou dos significados semânticos de palavras incongruentes. Tarefas de Memória: Recordação sequencial de listas de compras (3-5 itens) e recordação inversa de palavras (2-4 palavras). Fluência Verbal: Geração de cadeias de palavras ou nomeação de categorias. Cada sessão consiste em dois conjuntos de 15 minutos de treino central de tarefa dupla (30 minutos de atividade total) dentro de uma visita de 60 minutos supervisionada por um terapeuta. O treino é realizado 3 vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões). A dificuldade cognitiva é ajustada semanalmente para manter um desafio ótimo.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training.
Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
|
2. Grupo de Comparação Ativo: Treino de Circuito Orientado para Tarefas (TOCT) Nome da Intervenção: Comportamental: Treino de Circuito Orientado para Tarefas (TOCT) Descrição: Os participantes irão focar-se exclusivamente na reaprendizagem motora funcional e na resistência cardiovascular através de 6 estações baseadas em circuito: Ficar de Pé e Alcançar: Alcançar alvos em várias direções enquanto está de pé. Sentar e Levantar: Transições usando cadeiras de várias alturas para fortalecer os extensores. Passo Anterior/Posterior: Pisar blocos de várias alturas. Passo Lateral: Passos laterais para estabilidade lateral. Subir Passo à Frente: Fortalecimento para a mecânica de subir escadas. Elevação do Calcanhar: Melhoria da mecânica de impulsão na marcha. Cada estação é realizada durante 2,5 a 5 minutos com períodos de descanso de 1 minuto. O treino é realizado 3 vezes por semana durante 4 semanas (total de 12 sessões), com cada sessão a durar 60 minutos incluindo aquecimento e arrefecimento. Não são adicionadas tarefas cognitivas secundárias explícitas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Adesão
Prazo: 4 semanas
|
Descrição: Percentagem de sessões assistidas (de 12) durante o período de intervenção de 4 semanas.
|
4 semanas
|
|
Taxa de Retenção
Prazo: 4 semanas
|
Proporção de participantes que completam o protocolo completo de 4 semanas e as avaliações de seguimento
|
4 semanas
|
|
Incidência de Eventos Adversos
Prazo: 4 semanas
|
Frequência de quedas ou eventos adversos médicos documentados durante as sessões de treino.
|
4 semanas
|
|
Frequência Cardíaca Média durante o Exercício
Prazo: Durante cada uma das 12 sessões de treino (4 semanas)
|
Avaliação da exigência cardiovascular e tolerabilidade durante as estações de treino em circuito. Medida através de um monitor cardíaco digital. Unidade de medida: Batimentos por minuto (bpm) |
Durante cada uma das 12 sessões de treino (4 semanas)
|
|
Pressão Arterial Sistólica e Diastólica Média
Prazo: Antes e depois de cada sessão de treino (4 semanas)
|
Monitorização da estabilidade hemodinâmica para garantir que o treino em circuito de alta intensidade seja seguro para doentes com AVC subagudo Unidade de Medida: Milímetros de mercúrio (mmHg)
|
Antes e depois de cada sessão de treino (4 semanas)
|
|
Pontuação Média da Escala de Borg de Perceção de Esforço (RPE)
Prazo: No final de cada estação do circuito durante todas as 12 sessões (4 semanas)
|
Avaliação do esforço físico subjetivo e tolerabilidade. A escala varia de 6 a 20 (ou 0-10 dependendo da versão utilizada), em que pontuações mais elevadas indicam maior perceção de esforço. Unidade de Medida: Unidades numa escala |
No final de cada estação do circuito durante todas as 12 sessões (4 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6M)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Alteração da distância total percorrida em metros durante o Teste de Caminhada de 6 Minutos desde a linha de base até às 4 semanas.
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Alteração em relação à Linha de Base no Teste de Marcha de 10 Metros (10MWT)
Prazo: Baseline e 4 semanas
|
Alteração na velocidade da marcha medida em metros por segundo (m/s) no teste de caminhada de 10 metros
|
Baseline e 4 semanas
|
|
Alteração em relação à Linha de Base do Tempo de Conclusão no Percurso Padronizado de Obstáculos para Caminhada (SWOC)
Prazo: Baseline e 4 semanas
|
Tempo médio necessário para completar o percurso curvo de 12,2 metros em três condições (normal, bandeja, óculos escuros) e medido com um cronómetro. O tempo total em segundos necessário para completar o percurso curvo de obstáculos de 12,2 metros em três condições (normal, bandeja e óculos escuros). Um tempo mais curto indica melhor adaptabilidade da marcha. Unidade de Medida: Segundos |
Baseline e 4 semanas
|
|
Alteração em relação à Linha de Base na Contagem de Passos do Percurso Padronizado de Obstáculos para Caminhada (SWOC)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
|
Número médio de contactos entre o pé e o solo durante a conclusão do percurso em três condições Unidade de medida : Número de passos
|
Linha de base e 4 semanas
|
|
Alteração do número de erros no Percurso Padronizado de Obstáculos para Caminhada (SWOC)
Prazo: Linha de base e 4 semanas (Pós-intervenção)
|
Os erros são definidos operacionalmente como a soma agregada de "tropeções" (quando a perna ou auxiliar de marcha do participante atinge um obstáculo) e "passos fora" (quando um pé inteiro é colocado fora do percurso curvo com 0,92 metros de largura) Número de erros (ou "Contagem de erros")
|
Linha de base e 4 semanas (Pós-intervenção)
|
|
Variação em relação à Linha de Base na Concentração Sérica de BDNF
Prazo: Baseline e 4 semanas
|
Concentração do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro quantificada via ELISA sanduíche para medir neuroplasticidade. Unidade de medida : Picogramas por mililitro (pg/mL) |
Baseline e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKFR-202603.01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .