Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Dual Task-Orienterede Kredsløbstraning på Gå-genopretning ved Subakut Apopleksi (DTOCT-Stroke)

23. maj 2026 opdateret af: Farida Arisanti, Universitas Padjadjaran

Effekten af dual task-orienteret cirkeltræning på neuroplasticitet og gangadaptabilitet hos patienter i subakut stroke: Et pilot- og gennemførlighedsstudie

Denne pilotundersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden, sikkerheden og den indledende effekt af et integreret Dual Task-Oriented Circuit Training (DTOCT)-program for personer i den subakute fase af apopleksigenopretning. Selvom mange patienter genvinder evnen til at gå i et reguleret hospitalsmiljø, støder de ofte på vanskeligheder med "samfundsambulation", evnen til at bevæge sig i virkelige omgivelser samtidig med at man udfører flere opgaver (f.eks. at gå mens man samtaler eller omgår hindringer). Denne undersøgelse vil undersøge, om integrationen af højintensitets circuit-træning med kognitive udfordringer kan fremme neuroplasticitet og forbedre patientens evne til sikkert at bevæge sig i komplekse daglige omgivelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv-motorisk interferens (CMI) gør det udfordrende for slagtilfældsoverlevere at genintegrere sig i deres lokalsamfund. Gang er en automatisk subkortikal proces i en sund hjerne. Efter et slagtilfælde skal hjernen imidlertid ofte "bevidst" kontrollere gangen, hvilket fratager mentale ressourcer fra andre opgaver. Denne "funktionelle kløft" er årsagen til, at næsten 80 % af overlevere kan gå i hjemmet, men kun 30 % sikkert kan bevæge sig rundt i samfundet. Denne undersøgelse undersøger "gyldne vindue" for bedring (2 uger til 5 måneder efter slagtilfældet), en tidsramme præget af optimale fysiologiske betingelser for neuroplasticitet. DTOCT-protokollen fungerer som en synergistisk intervention: kredsløbstræningen inducerer kardiovaskulær intensitet for at stimulere systemisk frigivelse af hjernederiveret neurotrofisk faktor (BDNF), mens samtidige kognitive opgaver (f.eks. hukommelsesgenkaldelse eller Stroop-testen) fokuserer på lokaliseret neurotrofisk støtte i præfrontalcortex og hippocampus. Denne trearmede pilotundersøgelse (DTOCT vs. ren opgaveorienteret træning vs. ren dobbeltopgave) vil give os vigtig information om, hvor let det er at rekruttere deltagere, hvor godt de holder sig til planen, og hvor store de indledende effekter er. Disse resultater vil udgøre et essentielt grundlag for en kommende omfattende randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) designet til at forbedre standarden for neurorehabilitering i Indonesien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40131
        • RS Dustira Bandung
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Diagnosticeret med en første gang subakut apopleksi (defineret som 2 uger til 5 måneder efter debut) med anterior cirkulations involvering.
  2. Diagnose bekræftet via neuroimaging (CT eller MRI).
  3. Mænd og kvinder i alderen 40 til 65 år.
  4. Motorisk restitution i de nedre ekstremiteter svarende til Brunnstrom stadier 4 til
  5. Funktionel gangkategori (FAC) score på mindst grad 3.
  6. Evne til at gå selvstændigt, med eller uden ganghjælpemidler.
  7. Montreal Cognitive Assessment indonesisk version (MoCA-INA) score på ≥20, der demonstrerer evnen til at samarbejde og følge flertrins instruktioner.
  8. Medicinsk stabil med kontrollerede komorbiditeter.

Eksklusionskriterier

  1. Ekspressiv eller receptiv afasi, der forhindrer opgaveforståelse
  2. Ustabil kardiovaskulær eller medicinsk tilstand (f.eks. svær hypertension, kongestiv hjertesvigt), hvor moderat motion er kontraindiceret.
  3. Moderat til svær depression, indikeret af en Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score på ≥ 15.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual Task Oriented Circuit Training (DTOCT)
Eksperimentel: DTOCT Adfærdsmæssig: Dobbelt opgaveorienteret kredsløbstræning. Deltagerne gennemfører 5 kredsløbsstationer (f.eks. gang med forhindringer, trappenavigation) mens de udfører sekundære kognitive opgaver (f.eks. baglæns tælling, objektnavngivning). 3 sessioner/uge i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Dobbelt opgave-orienteret kredsløbstræning

1. Eksperimentel arm: Dobbeltopgave-orienteret kredsløbstræning (DTOCT) Interventionsnavn: Adfærd: Dobbeltopgave-orienteret kredsløbstræning (DTOCT)

Beskrivelse:

Deltagerne vil gennemgå en integreret 60-minutters rehabiliteringssession 3 gange om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner). Hver session inkluderer 25-50 minutter aktiv kredsløbstræning på fem specialiserede stationer:

Dobbeltopgave-gang: Lige gang (3-8m) mens der udføres fremad/rygvendt nummerrækkefølge.

Hindringsgang: Træde over kegle- eller hekkeforhindringer (5-14cm) mens der navngives objektkategorier fra langtidshukommelsen.

Trappenavigation: Op-/nedadgående trapper (10-17cm trinhøjde) mens der identificeres farver og former.

Gang med navigation: Navigering af en oval bane (3-8m) mens der udføres en inkongruent Stroop farve-ord opgave.

ADL-stimulering: Gå mens der bæres en kop væske eller en indkøbspose for at træne eksekutiv funktion og arbejdshukommelse.

Træningsintensiteten og den kognitive sværhedsgrad øges ugentligt

Andre navne:
  • DTOCT
Aktiv komparator: Dobbelt Opgave Træning (DTT)
Behavioral: Ren dobbeltopgave-træning. Deltagerne træner gang under kognitiv belastning (f.eks. Stroop-opgave) i et standard ikke-cirkulært format.
Adfærdsmæssigt: Dual task træning

3. Aktiv Komparatorarm: Ren Dobbeltopgave-Træning (DT) Interventionsnavn: Adfærdsmæssig: Ren Dobbeltopgave-Træning (DT)

Beskrivelse:

Deltagerne vil udføre standard gang uden kredsløb ved en selvvalgt komfortabel hastighed, mens de samtidig udfører kognitive krav.
Protokollen omfatter:

Baglæns Tælling: Kontinuerlig subtraktion fra et tilfældigt 3-cifret tal.
Stroop Opgave: Identificering af skrifttyper farver eller semantiske betydninger af inkongruente ord.
Hukommelsesopgaver: Sekventiel tilbagekaldelse af indkøbslister (3-5 genstande) og omvendt ordtilbagekaldelse (2-4 ord).

Verbal Flyd: Generering af ordkæder eller kategorinavngivning.

Hver session består af to 15-minutters sæt af kerne dobbeltopgave-træning (30 minutter total aktivitet) inden for et 60-minutters terapeutovervåget besøg.
Træningen gennemføres 3 gange om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner).
Den kognitive sværhedsgrad justeres ugentligt for at opretholde en optimal udfordring.

Andre navne:
  • DTT
Aktiv komparator: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training. Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
Adfærdsmæssigt: Opgaveorienteret cirkeltræning

2. Aktiv Komparatorarm: Opgaveorienteret Cirkeltræning (TOCT) Interventionsnavn: Adfærdsmæssig: Opgaveorienteret Cirkeltræning (TOCT)

Beskrivelse:

Deltagerne vil fokusere udelukkende på funktionel motorisk genlæring og kardiovaskulær udholdenhed gennem 6 cirkelbaserede stationer:

Stående og Række: Flerretnings rækning til mål mens man står. Sid-til-Stå: Overgange ved brug af stole med forskellige højder for at styrke ekstensormusklerne.

Anteriør/Posteriør Trin: Træde op på blokke af forskellige højder. Laterale Trin: Sidetrin for lateral stabilitet. Fremad Trin-Op: Styrketræning til trappegangsmekanik. Hælhævning: Forbedring af gangstødsmekanik.

Hver station udføres i 2,5 til 5 minutter med 1-minutters hvileperioder. Træningen gennemføres 3 gange om ugen i 4 uger (i alt 12 sessioner), hvor hver session varer 60 minutter inklusive opvarmning og afkøling. Ingen eksplicitte sekundære kognitive opgaver tilføjes.

Andre navne:
  • TOCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesrate
Tidsramme: 4 uger
Beskrivelse: Procentdel af deltagende sessioner (ud af 12) i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.
4 uger
Opbevaringsrate
Tidsramme: 4 uger
Andelen af deltagere, der gennemfører den fulde 4-ugers protokol og opfølgende vurderinger
4 uger
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 4 uger
Hyppigheden af fald eller medicinske bivirkninger dokumenteret under træningssessionerne.
4 uger
Gennemsnitlig hjertefrekvens ved motion
Tidsramme: Under hver af de 12 træningssessioner (4 uger)

Evaluering af kardiovaskulær efterspørgsel og tolerabilitet under stationsbaseret træning. Målt med en digital hjertefrekvensmåler.

Måleenhed: Slag pr. minut (bpm)
Under hver af de 12 træningssessioner (4 uger)
Gennemsnitlig systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Før og efter hver træningssession (4 uger)
Overvågning af hemodynamisk stabilitet for at sikre, at højintensitet træning er sikkert for subakre apopleksipatienter Måleenhed: Millimeter kviksølv (mmHg)
Før og efter hver træningssession (4 uger)
Gennemsnitlig Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)-score
Tidsramme: I slutningen af hver cirkelstation under alle 12 sessioner (4 uger)

Vurdering af subjektiv fysisk anstrengelse og tolerabilitet. Skalaen spænder fra 6 til 20 (eller 0-10 afhængigt af den anvendte version), hvor højere score angiver større opfattet anstrengelse.

Måleenhed: Enheder på en skala
I slutningen af hver cirkelstation under alle 12 sessioner (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i den totale tilbagelagte distance i meter under 6-minutters gangtesten fra baseline til 4 uger.
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i 10-Meter Gåtest (10MWT)
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændring i ganghastighed målt i meter per sekund (m/s) i 10 meter gangtest
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline af gennemførelsestid i Standardiseret Gangbane med Hindringer (SWOC)
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Gennemsnitlig tid brugt på at gennemføre den 12,2 meter lange kurvede bane under tre betingelser (normal, bakke, mørke briller) og målt med et stopur. Den samlede tid i sekunder brugt på at gennemføre den 12,2 meter lange kurvede forhindringsbane under tre betingelser (normal, bakke og mørke briller). En kortere tid indikerer bedre gangtilpasningsevne.

Måleenhed: Sekunder
Baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i Standardiseret Gangbane med Hindringer (SWOC) skridttælling
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Gennemsnitligt antal kontakter mellem foden og jorden under gennemførelsen af forløbet på tværs af tre betingelser Måleenhed : Antal skridt
Baseline og 4 uger
Ændring i antallet af fejl i Standardiseret Gangbane med Forhindringer (SWOC)
Tidsramme: Baseline og 4 uger (Efter intervention)
Fejl er operationelt defineret som den samlede sum af "snublinger" (hvor deltagerens ben eller ganghjælpemiddel rammer en forhindring) og "skridt ud" (hvor en hel fod placeres uden for den 0,92 meter brede buede sti) Antal fejl (atau "Antal fejl")
Baseline og 4 uger (Efter intervention)
Ændring fra baseline i serum BDNF-koncentration
Tidsramme: Baseline og 4 uger

Koncentration af hjerneafledt neurotrofisk faktor kvantificeret via sandwich ELISA for at måle neuroplasticitet.

Måleenhed: Picogram pr. milliliter (pg/mL)
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKFR-202603.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbelt opgave-orienteret kredsløbstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner