Effets de l'Entraînement en Circuit Orienté vers la Double Tâche sur la Récupération de la Marche dans l'Accident Vasculaire Cérébral Subaigu (DTOCT-Stroke)
Effet d'un entraînement en circuit orienté vers la double tâche sur la neuroplasticité et l'adaptabilité de la marche chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral en phase subaiguë : une étude pilote et de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Farida Arisanti, MD, PMR
- Numéro de téléphone: +62-85351111946
- E-mail: farida.arisanti@unpad.ac.id
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
- Numéro de téléphone: +628156262733
- E-mail: vitriana@unpad.ac.id
Lieux d'étude
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West Java
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Bandung, West Java, Indonésie, 40131
- RS Dustira Bandung
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Contact:
- Bernadeta Cahyo Setianingrum Poernomo, MD, PMR
- Numéro de téléphone: +6281214544779
- E-mail: nuningbernadeta@ymail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Diagnostic d'un premier accident vasculaire cérébral subaigu (défini comme survenant entre 2 semaines et 5 mois après le début) avec atteinte de la circulation antérieure.
- Diagnostic confirmé par neuro-imagerie (scanner ou IRM).
- Hommes et femmes âgés de 40 à 65 ans.
- Récupération motrice des membres inférieurs correspondant aux stades 4 de Brunnstrom.
- Score de la catégorie de marche fonctionnelle (FAC) d'au moins grade 3.
- Capacité à marcher de manière autonome, avec ou sans aides à la marche.
- Score de l'évaluation cognitive de Montréal version indonésienne (MoCA-INA) ≥ 20, démontrant la capacité à collaborer et à suivre des instructions en plusieurs étapes.
- Stable sur le plan médical avec des comorbidités contrôlées.
Critères d'exclusion
- Aphasie expressive ou réceptive qui entrave la compréhension des tâches.
- Affections cardiovasculaires ou médicales instables (par exemple, hypertension sévère, insuffisance cardiaque congestive) pour lesquelles un exercice modéré est contre-indiqué.
- Dépression modérée à sévère, indiquée par un score du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) ≥ 15.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en circuit orienté vers les tâches doubles (DTOCT)
Expérimental : DTOCT Comportemental : Entraînement en circuit à double tâche orientée.
Les participants parcourent 5 stations de circuit (par exemple, marche avec obstacles, navigation dans les escaliers) tout en effectuant des tâches cognitives secondaires (par exemple, comptage à rebours, dénomination d'objets).
3 séances/semaine pendant 4 semaines.
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1. Bras expérimental : Entraînement en circuit orienté vers la double tâche (DTOCT) Nom de l'intervention : Comportemental : Entraînement en circuit orienté vers la double tâche (DTOCT) Description : Les participants suivront une session de rééducation intégrée de 60 minutes, 3 fois par semaine pendant 4 semaines (total de 12 sessions). Chaque session comprend 25 à 50 minutes d'entraînement en circuit actif à travers cinq stations spécialisées : Marche en double tâche : Marche en ligne droite (3-8m) tout en effectuant une séquence numérique avant/arrière. Marche avec obstacles : Franchissement de cônes ou d'obstacles de haie (5-14cm) tout en nommant des catégories d'objets à partir de la mémoire à long terme. Navigation dans les escaliers : Montée/descente d'escaliers (hauteur de marche 10-17cm) tout en identifiant des couleurs et des formes. Marche avec navigation : Parcours d'un trajet ovale (3-8m) tout en effectuant une tâche de Stroop couleur-mot incongruente. Stimulation des AVQ : Marche tout en portant une tasse de liquide ou un sac de courses pour entraîner les fonctions exécutives et la mémoire de travail. L'intensité de l'entraînement et la difficulté cognitive sont progressées chaque semaine
Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement en Double Tâche (EDT)
Comportemental : Entraînement à double tâche pure.
Les participants pratiquent la marche sous charge cognitive (par exemple, tâche de Stroop) dans un format standard non circulaire.
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3. Bras comparateur actif : Entraînement en double tâche pur (DT) Nom de l'intervention : Comportemental : Entraînement en double tâche pur (DT) Description : Les participants effectueront une marche standard, sans circuit, à une vitesse confortable auto-sélectionnée tout en exécutant simultanément des demandes cognitives. Le protocole comprend : Comptage à rebours : Soustraction continue à partir d'un nombre aléatoire à 3 chiffres. Tâche de Stroop : Identification des couleurs de police ou des significations sémantiques de mots incongruents. Tâches de mémoire : Rappel séquentiel de listes de courses (3-5 articles) et rappel inversé de mots (2-4 mots). Fluence verbale : Génération de chaînes de mots ou dénomination de catégories. Chaque session consiste en deux séries de 15 minutes d'entraînement de base en double tâche (30 minutes d'activité totale) au sein d'une visite supervisée par un thérapeute de 60 minutes. L'entraînement est réalisé 3 fois par semaine pendant 4 semaines (total de 12 sessions). La difficulté cognitive est ajustée chaque semaine pour maintenir un défi optimal.
Autres noms:
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Comparateur actif: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training.
Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
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2. Bras comparateur actif : Entraînement en circuit orienté sur les tâches (TOCT) Nom de l'intervention : Comportemental : Entraînement en circuit orienté sur les tâches (TOCT) Description : Les participants se concentreront exclusivement sur la réapprentissage moteur fonctionnel et l'endurance cardiovasculaire à travers 6 stations en circuit : Station debout et atteinte : Atteinte multidirectionnelle vers des cibles en position debout. Assis-debout : Transitions utilisant des chaises de différentes hauteurs pour renforcer les extenseurs. Pas antérieur/postérieur : Enjambement sur des blocs de différentes hauteurs. Pas latéral : Pas de côté pour la stabilité latérale. Montée de marche avant : Renforcement pour la mécanique de montée d'escalier. Élévation du talon : Amélioration de la mécanique de propulsion de la marche. Chaque station est réalisée pendant 2,5 à 5 minutes avec des périodes de repos d'1 minute. L'entraînement est réalisé 3 fois par semaine pendant 4 semaines (total de 12 sessions), chaque session durant 60 minutes incluant échauffement et retour au calme. Aucune tâche cognitive secondaire explicite n'est ajoutée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'Adhésion
Délai: 4 semaines
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Description : Pourcentage de sessions suivies (sur 12) pendant la période d'intervention de 4 semaines.
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4 semaines
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Taux de Rétention
Délai: 4 semaines
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Proportion de participants qui terminent le protocole complet de 4 semaines et les évaluations de suivi
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4 semaines
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Incidence des événements indésirables
Délai: 4 semaines
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Fréquence des chutes ou des événements indésirables médicaux documentés pendant les séances d'entraînement.
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4 semaines
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Fréquence Cardiaque Moyenne à l'Exercice
Délai: Au cours de chacune des 12 séances d'entraînement (4 semaines)
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Évaluation de la demande cardiovasculaire et de la tolérance pendant les stations d'entraînement en circuit. Mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque numérique. Unité de mesure : Battements par minute (bpm) |
Au cours de chacune des 12 séances d'entraînement (4 semaines)
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Pression artérielle systolique et diastolique moyenne
Délai: Avant et après chaque session d'entraînement (4 semaines)
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Surveillance de la stabilité hémodynamique pour garantir que l'entraînement en circuit de haute intensité est sans danger pour les patients victimes d'un AVC subaigu Unité de mesure : Millimètres de mercure (mmHg)
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Avant et après chaque session d'entraînement (4 semaines)
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Score moyen de l'échelle de perception de l'effort de Borg (RPE)
Délai: À la fin de chaque station de circuit pendant les 12 sessions (4 semaines)
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Évaluation de l'effort physique subjectif et de la tolérabilité. L'échelle varie de 6 à 20 (ou de 0 à 10 selon la version utilisée), où des scores plus élevés indiquent une perception d'effort plus importante. Unité de mesure : Unités sur une échelle |
À la fin de chaque station de circuit pendant les 12 sessions (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de référence au test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Baseline et 4 semaines
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Changement de la distance totale parcourue en mètres pendant le test de marche de 6 minutes entre le début de l'étude et 4 semaines.
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Baseline et 4 semaines
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Variation par rapport à la valeur initiale du test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Baseline et 4 semaines
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Changement de vitesse de marche mesurée en mètres par seconde (m/s) lors du test de marche de 10 mètres
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Baseline et 4 semaines
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Variation par rapport à la valeur de base du temps de réalisation du parcours d'obstacles de marche standardisé (SWOC)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Temps moyen nécessaire pour parcourir le parcours incurvé de 12,2 mètres dans trois conditions (normale, plateau, lunettes noires) et mesuré à l'aide d'un chronomètre. Le temps total en secondes nécessaire pour parcourir le parcours d'obstacles incurvé de 12,2 mètres dans trois conditions (normale, plateau et lunettes noires). Un temps plus court indique une meilleure adaptabilité de la marche. Unité de mesure : Secondes |
Ligne de base et 4 semaines
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Variation par rapport à la ligne de base du nombre de pas du parcours d'obstacles normalisé pour la marche (SWOC)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Nombre moyen de contacts entre le pied et le sol pendant la réalisation du parcours dans trois conditions Unité de mesure : Nombre de pas
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Ligne de base et 4 semaines
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Changement du nombre d'erreurs dans le parcours d'obstacles de marche standardisé (SWOC)
Délai: Baseline et 4 semaines (Post-intervention)
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Les erreurs sont définies opérationnellement comme la somme agrégée des "trébuchements" (lorsque la jambe du participant ou son aide à la marche heurte un obstacle) et des "sorties de marche" (lorsqu'un pied entier est placé à l'extérieur du parcours courbe de 0,92 mètre de large) Nombre d'erreurs (ou "Nombre d'erreurs")
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Baseline et 4 semaines (Post-intervention)
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Variation par rapport à la valeur de base de la concentration sérique de BDNF
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Concentration du facteur neurotrophique dérivé du cerveau quantifiée via ELISA sandwich pour mesurer la neuroplasticité. Unité de mesure : Picogrammes par millilitre (pg/mL) |
Ligne de base et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKFR-202603.01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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