Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dubbeltaakgerichte circuittraining op het herstel van het lopen na een subacute beroerte (DTOCT-Stroke)

23 mei 2026 bijgewerkt door: Farida Arisanti, Universitas Padjadjaran

Het effect van dubbeltaskgerichte circuittraining op neuroplasticiteit en loopaanpassingsvermogen bij patiënten in de subacute fase na een beroerte: een pilot- en haalbaarheidsstudie

Deze pilotstudie heeft als doel de haalbaarheid, veiligheid en initiële werkzaamheid te beoordelen van een geïntegreerd Dual Task-Oriented Circuit Training (DTOCT)-programma voor personen in de subacute fase van herstel na een beroerte. Hoewel talrijke patiënten het vermogen herwinnen om te lopen in een gereguleerde ziekenhuisomgeving, ondervinden ze vaak problemen met "gemeenschapsambulatie", het vermogen om real-world omgevingen te doorkruisen terwijl ze meerdere taken uitvoeren (bijvoorbeeld lopen terwijl ze converseren of obstakels omzeilen). Deze studie zal onderzoeken of de integratie van hoogintensieve circuittraining met cognitieve uitdagingen neuroplasticiteit kan bevorderen en het vermogen van de patiënt om veilig ingewikkelde dagelijkse omgevingen te doorkruisen kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cognitief-Motorische Interferentie (CMI) maakt het voor mensen na een beroerte uitdagend om zich weer in hun gemeenschap te integreren. Lopen is een automatisch subcorticaal proces in een gezond brein. Na een beroerte moet het brein echter vaak "bewust" het lopen controleren, wat mentale middelen wegneemt van andere taken. Deze "functionele kloof" is de reden waarom bijna 80% van de overlevenden binnenshuis kan lopen, maar slechts 30% veilig in de gemeenschap kan rondkomen. Deze studie onderzoekt het "Gouden Venster" van herstel (2 weken tot 5 maanden na een beroerte), een tijdsbestek dat wordt gekenmerkt door optimale fysiologische omstandigheden voor neuroplasticiteit. Het DTOCT-protocol fungeert als een synergetische interventie: de circuittraining induceert cardiovasculaire intensiteit om systemische Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF)-afgifte te stimuleren, terwijl gelijktijdige cognitieve taken (bijv. geheugenherinnering of de Stroop-test) zich richten op gelokaliseerde neurotrofe ondersteuning binnen de prefrontale cortex en hippocampus. Deze driearmige pilotstudie (DTOCT vs. zuivere taakgerichte training vs. zuivere dubbeltaak) geeft ons belangrijke informatie over hoe gemakkelijk het is om deelnemers te werven, hoe goed ze zich aan het plan houden en hoe groot de initiële effecten zijn. Deze resultaten vormen een essentiële basis voor een komende uitgebreide Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (RCT) die is ontworpen om de standaard van neurorevalidatie in Indonesië te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indonesië
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesië, 40131
        • RS Dustira Bandung
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Gediagnosticeerd met een eerste subacuut CVA (gedefinieerd als 2 weken tot 5 maanden na aanvang) met betrokkenheid van de voorste circulatie.
  2. Diagnose bevestigd via neuroimaging (CT of MRI).
  3. Mannen en vrouwen van 40 tot 65 jaar oud.
  4. Motorisch herstel in de onderste ledematen overeenkomend met Brunnstrom stadia 4 tot
  5. Functionele Ambulatie Categorie (FAC) score van minimaal graad 3.
  6. Vermogen om zelfstandig te lopen, met of zonder loophulpmiddelen.
  7. Montreal Cognitive Assessment Indonesische versie (MoCA-INA) score van ≥20, wat het vermogen aantoont om samen te werken en meerstapsinstructies te volgen.
  8. Medisch stabiel met gecontroleerde comorbiditeiten.

Exclusiecriteria

  1. Expressieve of receptieve afasie die het begrip van taken belemmert
  2. Onstabiele cardiovasculaire of medische aandoeningen (bijv. ernstige hypertensie, congestief hartfalen) waarvoor matige lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.
  3. Matige tot ernstige depressie, aangegeven door een Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score van ≥ 15.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dual Task Oriented Circuit Training (DTOCT)
Experimenteel: DTOCT Gedragsmatig: Dual Task-Oriented Circuit Training. Deelnemers doorlopen 5 circuitstations (bijv. hinderniswandelen, trapnavigatie) terwijl ze secundaire cognitieve taken uitvoeren (bijv. achterwaarts tellen, objectbenoeming). 3 sessies/week gedurende 4 weken.
Gedragsmatig: Dual task oriented circuit training

1. Experimentele Arm: Dual Task-Oriented Circuit Training (DTOCT) Interventienaam: Gedragsmatig: Dual Task-Oriented Circuit Training (DTOCT)

Beschrijving:

Deelnemers ondergaan een geïntegreerde revalidatiesessie van 60 minuten, 3 keer per week gedurende 4 weken (totaal 12 sessies). Elke sessie omvat 25-50 minuten actieve circuittraining over vijf gespecialiseerde stations:

Dual-Task Lopen: Rechtuit lopen (3-8m) terwijl voorwaartse/achterwaartse nummervolgordes worden uitgevoerd.

Obstakel Lopen: Over kegel- of horde-obstakels stappen (5-14cm) terwijl objectcategorieën uit het langetermijngeheugen worden benoemd.

Trap Navigatie: Trappen oplopen/afdalen (10-17cm tredehoogte) terwijl kleuren en vormen worden geïdentificeerd.

Lopen met Navigatie: Navigeren over een ovaal pad (3-8m) terwijl een incongruente Stroop kleur-woordtaak wordt uitgevoerd.

ADL Stimulatie: Lopen terwijl een kopje vloeistof of een boodschappentas wordt gedragen om executieve functies en werkgeheugen te trainen.

Trainingsintensiteit en cognitieve moeilijkheidsgraad worden wekelijks opgevoerd

Andere namen:
  • DTOCT
Actieve vergelijker: Dual Task Training (DTT)
Behavioral: Pure Dual-Task Training. Deelnemers oefenen met lopen onder cognitieve belasting (bijvoorbeeld Stroop-taak) in een standaard niet-circuitformaat.
Gedragsmatig: Dual task training

3. Actieve Vergelijkingsgroep: Pure Dual-Task Training (DT) Interventienaam: Gedragsmatig: Pure Dual-Task Training (DT)

Beschrijving:

Deelnemers zullen standaard, niet-cirkelvormig lopen uitvoeren op een zelfgekozen comfortabele snelheid terwijl ze gelijktijdige cognitieve taken uitvoeren. Het protocol omvat:

Achterwaarts Tellen: Continue aftrekking vanaf een willekeurig 3-cijferig getal. Stroop Taak: Het identificeren van letterkleuren of semantische betekenissen van tegenstrijdige woorden. Geheugentaken: Opeenvolgende herinnering van boodschappenlijsten (3-5 items) en omgekeerde woordherinnering (2-4 woorden).

Verbale Vloeiendheid: Het genereren van woordketens of categorienaamgeving.

Elke sessie bestaat uit twee sets van 15 minuten kern dual-task training (30 minuten totale activiteit) binnen een 60-minuten durend, door een therapeut begeleid bezoek. De training wordt 3 keer per week gedurende 4 weken uitgevoerd (totaal 12 sessies). De cognitieve moeilijkheidsgraad wordt wekelijks aangepast om een optimale uitdaging te behouden.

Andere namen:
  • DTT
Actieve vergelijker: Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training. Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
Gedragsmatig: Taakgerichte circuittraining

2. Actieve Vergelijkingsgroep: Taakgerichte Circuittraining (TOCT) Interventienaam: Gedragsmatig: Taakgerichte Circuittraining (TOCT)

Beschrijving:

Deelnemers zullen zich uitsluitend richten op functionele motorische herlerning en cardiovasculair uithoudingsvermogen via 6 circuitstations:

Staand en Reiken: Multidirectioneel reiken naar doelen terwijl men staat. Zit-tot-Staand: Overgangen met stoelen van verschillende hoogtes om extensoren te versterken.

Anterieure/Posterieure Stappen: Stappen op blokken van verschillende hoogtes. Laterale Stappen: Zijwaarts stappen voor laterale stabiliteit. Voorwaartse Opstap: Versterking voor traploopmechanica. Hakverhoging: Verbetering van afzetmechanica bij het lopen.

Elk station wordt uitgevoerd gedurende 2,5 tot 5 minuten met rustperiodes van 1 minuut. De training wordt 3 keer per week gedurende 4 weken uitgevoerd (totaal 12 sessies), waarbij elke sessie 60 minuten duurt inclusief warming-up en cooling-down. Er worden geen expliciete secundaire cognitieve taken toegevoegd.

Andere namen:
  • TOCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapietrouw
Tijdsspanne: 4 weken
Beschrijving: Percentage bijgewoonde sessies (van de 12) tijdens de interventieperiode van 4 weken.
4 weken
Retentiepercentage
Tijdsspanne: 4 weken
Aandeel deelnemers die het volledige 4-weken protocol en follow-up beoordelingen voltooien
4 weken
Incidentie van Bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
Frequentie van vallen of medische bijwerkingen gedocumenteerd tijdens de trainingssessies.
4 weken
Gemiddelde hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens elk van de 12 trainingssessies (4 weken)

Evaluatie van cardiovasculaire belasting en tolerantie tijdens de circuittrainingsstations. Gemeten met een digitale hartslagmeter.

Meeteenheid: Slagen per minuut (bpm)
Tijdens elk van de 12 trainingssessies (4 weken)
Gemiddelde Systolische en Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na elke trainingssessie (4 weken)
Monitoring van hemodynamische stabiliteit om ervoor te zorgen dat de hoogintensieve circuittraining veilig is voor subacute beroertepatiënten Eenheid van meting: Millimeters kwik (mmHg)
Voor en na elke trainingssessie (4 weken)
Gemiddelde Borg Beoordeling van Waargenomen Inspanning (RPE) Score
Tijdsspanne: Aan het einde van elk circuitstation tijdens alle 12 sessies (4 weken)

Beoordeling van subjectieve fysieke inspanning en verdraagzaamheid. De schaal loopt van 6 tot 20 (of 0-10 afhankelijk van de gebruikte versie), waarbij hogere scores wijzen op een grotere waargenomen inspanning.

Meeteenheid: Eenheden op een schaal
Aan het einde van elk circuitstation tijdens alle 12 sessies (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf Baseline in de 6-Minuten Wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in de totale afstand gelopen in meters tijdens de 6-minuten wandeltest van baseline tot 4 weken.
Baseline en 4 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij de 10-meter wandeltest (10MWT)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Verandering in loopsnelheid gemeten in meters per seconde (m/s) in de 10 meter wandeltest
Baseline en 4 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de voltooiingstijd in het gestandaardiseerde obstakelparcours voor lopen (SWOC)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken

Gemiddelde tijd die nodig was om het 12,2 meter lange gebogen parcours onder drie condities (normaal, dienblad, donkere bril) te voltooien, gemeten met een stopwatch. De totale tijd in seconden die nodig was om het 12,2 meter lange gebogen hindernisparcours onder drie condities (normaal, dienblad en donkere bril) te voltooien. Een kortere tijd duidt op een betere loopaanpassingsvermogen.

Meeteenheid: Seconden
Baseline en 4 weken
Verandering vanaf Baseline in Gestandaardiseerd Loopobstakelparcours (SWOC) Staptelling
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
Gemiddeld aantal contacten tussen de voet en de grond tijdens het voltooien van de baan onder drie condities Meeteenheid : Aantal stappen
Baseline en 4 weken
Verandering in aantal fouten in de gestandaardiseerde obstakelbaan voor lopen (SWOC)
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken (Na interventie)
Fouten worden operationeel gedefinieerd als de geaggregeerde som van "struikelingen" (waarbij het been of hulpmiddel van de deelnemer een obstakel raakt) en "stap-afs" (waarbij een hele voet buiten het 0,92 meter brede gebogen pad wordt geplaatst) Aantal fouten (of "Aantal fouten")
Baseline en 4 weken (Na interventie)
Verandering vanaf Baseline in Serum BDNF-concentratie
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken

Concentratie van Brain-Derived Neurotrophic Factor gekwantificeerd via sandwich ELISA om neuroplasticiteit te meten.

Meeteenheid: Picogram per milliliter (pg/mL)
Baseline en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Farida Arisanti, MD, PMR, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKFR-202603.01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren