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双重任务导向循环训练对亚急性脑卒中患者步行恢复的影响 (DTOCT-Stroke)

2026年5月23日 更新者:Farida Arisanti、Universitas Padjadjaran

双任务导向循环训练对亚急性脑卒中患者神经可塑性和步行适应性的影响:一项试点与可行性研究

本试点研究旨在评估针对中风恢复亚急性期患者的整合式双重任务导向循环训练(DTOCT)方案的可行性、安全性和初步疗效。 尽管许多患者在受控的医院环境中恢复了行走能力,但他们经常在"社区步行"方面遇到困难,即在实际环境中进行多任务行走的能力(例如,边走边交谈或绕过障碍物)。 本研究将探讨将高强度循环训练与认知挑战相结合是否能促进神经可塑性,并增强患者安全穿越复杂日常环境的能力。

研究概览

详细说明

认知-运动干扰(CMI)使中风幸存者难以重新融入社区。 在健康大脑中,行走是一种自动的皮质下过程。 然而,中风后,大脑通常不得不“有意识地”控制行走,这会占用用于其他任务的心理资源。 这种“功能差距”解释了为什么近80%的幸存者能在室内行走,但只有30%能安全地在社区活动。 本研究考察康复的“黄金窗口期”(中风后2周至5个月),这一时间段以神经可塑性的最佳生理条件为特征。 DTOCT方案作为一种协同干预措施:循环训练诱导心血管强度以刺激全身性脑源性神经营养因子(BDNF)释放,而同时进行的认知任务(例如记忆回忆或斯特鲁普测试)则侧重于前额叶皮层和海马体的局部神经营养支持。 这项三臂试点研究(DTOCT vs. 纯任务导向训练 vs. 纯双任务)将为我们提供关于参与者招募难度、计划依从性以及初步效果大小的重要信息。 这些结果将构成即将开展的全面随机对照试验(RCT)的重要基础,该试验旨在提高印度尼西亚神经康复的标准。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
  • 电话号码:+628156262733
  • 邮箱:vitriana@unpad.ac.id

学习地点

    • West Java
      • Bandung、West Java、印度尼西亚、40131
        • RS Dustira Bandung
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  1. 诊断为首次发生亚急性卒中(定义为发病后2周至5个月),累及前循环。
  2. 通过神经影像学检查(CT或MRI)确诊。
  3. 年龄在40至65岁之间的男性和女性。
  4. 下肢运动功能恢复对应Brunnstrom分期第4至6期。
  5. 功能性步行能力分类(FAC)评分至少为3级。
  6. 能够独立行走,可使用或不使用助行器。
  7. 蒙特利尔认知评估印度尼西亚版(MoCA-INA)得分≥20分,表明具备合作能力和遵循多步骤指令的能力。
  8. 病情稳定,合并症得到控制。

排除标准

  1. 表达性或感受性失语,影响任务理解。
  2. 不稳定的心血管或内科疾病(例如,严重高血压、充血性心力衰竭),禁忌进行中等强度运动。
  3. 中度至重度抑郁,患者健康问卷-9(PHQ-9)得分≥15分。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双重任务导向循环训练 (DTOCT)
实验性:DTOCT 行为干预:双任务导向循环训练。 参与者在5个循环训练站(例如障碍行走、楼梯导航)进行训练,同时执行次要认知任务(例如倒序计数、物品命名)。 每周3次,持续4周。

1. 实验组:双任务导向循环训练(DTOCT) 干预名称:行为:双任务导向循环训练(DTOCT)

描述:

参与者将接受为期4周、每周3次、每次60分钟的综合性康复训练(共12次)。 每次训练包括在五个专业站点进行25-50分钟的主动循环训练:

双任务行走:直线行走(3-8米)同时进行前/后数字序列任务。

障碍行走:跨越圆锥体或栏架障碍物(5-14厘米)同时从长期记忆中说出物体类别名称。

楼梯导航:上/下楼梯(台阶高度10-17厘米)同时识别颜色和形状。

导航行走:沿椭圆形路径(3-8米)行走同时执行不一致的斯特鲁普颜色-词语任务。

日常生活活动模拟:行走时手持一杯液体或购物袋,以训练执行功能和工作记忆。

训练强度和认知难度每周递增

其他名称:
  • DTOCT
有源比较器:双重任务训练(DTT)
行为:纯双任务训练。 参与者在标准非循环形式下练习在认知负荷下行走(例如,斯特鲁普任务)。

3. 主动比较组:纯双任务训练(DT) 干预名称:行为:纯双任务训练(DT)

描述:

参与者将以自选的舒适速度进行标准、非循环的步行,同时执行认知需求任务。 方案包括:

倒序计数:从随机三位数开始连续减法运算。 Stroop任务:识别不一致单词的字体颜色或语义含义。 记忆任务:顺序回忆购物清单(3-5项)和倒序单词回忆(2-4个单词)。

言语流畅性:生成单词链或类别命名。

每次治疗师监督的60分钟访视中,包含两段15分钟的核心双任务训练(总计30分钟活动)。 训练每周进行3次,持续4周(共12次)。 每周调整认知难度以保持最佳挑战水平。

其他名称:
  • 数字地面电视
有源比较器:Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training. Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.

2. 主动对照组:任务导向性循环训练(TOCT)干预名称:行为:任务导向性循环训练(TOCT)

描述:

参与者将专注于通过6个循环训练站进行功能性运动再学习和心血管耐力训练:

站立和伸手:站立时向多方向目标伸手。 坐站转换:使用不同高度的椅子进行转换以增强伸肌力量。

前后迈步:踏上不同高度的台阶。 侧向迈步:侧向跨步以增强侧向稳定性。 向前上步:强化爬楼梯动作机制。 提踵:改善步态推进机制。

每个站点训练2.5至5分钟,休息1分钟。 训练每周进行3次,持续4周(共12次),每次训练包括热身和放松共60分钟。 不添加明确的次要认知任务。

其他名称:
  • TOCT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持率
大体时间:4周
描述:在为期4周的干预期间,参与课程(共12节)的出席百分比。
4周
保留率
大体时间:4周
完成完整4周方案和随访评估的参与者比例
4周
不良事件发生率
大体时间:4周
训练期间记录到的跌倒或医疗不良事件频率。
4周
平均运动心率
大体时间:在为期4周的12次训练课程中

评估在循环训练站期间的心血管需求与耐受性。 使用数字心率监测器进行测量。

测量单位:每分钟心跳次数(bpm)

在为期4周的12次训练课程中
平均收缩压和舒张压
大体时间:每次训练课程前后(4周)
监测血流动力学稳定性,以确保高强度循环训练对亚急性卒中患者是安全的 测量单位:毫米汞柱(mmHg)
每次训练课程前后(4周)
平均博格自觉疲劳程度 (RPE) 评分
大体时间:在所有12次训练(4周)中,每个循环训练站结束时

主观体力努力与耐受性评估。 该量表范围从6到20(或根据所用版本为0-10),分数越高表示感知到的劳累程度越大。

测量单位:量表单位

在所有12次训练(4周)中,每个循环训练站结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6分钟步行测试(6MWT)相对于基线的变化
大体时间:基线和4周
与基线相比,在4周时6分钟步行测试中步行总距离(米)的变化。
基线和4周
10米步行测试(10MWT)相对于基线的变化
大体时间:基线和4周
10米步行测试中步速变化(以米/秒(m/s)为单位测量)
基线和4周
标准化步行障碍路线(SWOC)完成时间相对于基线的变化
大体时间:基线和4周

使用秒表测量在三种条件下(正常、托盘、墨镜)完成12.2米弯曲路线所需的平均时间。 在三种条件下(正常、托盘和墨镜)完成12.2米弯曲障碍路线的总时间(以秒为单位)。 时间越短表示行走适应能力越好。

测量单位:秒

基线和4周
标准化步行障碍课程 (SWOC) 步数与基线的变化
大体时间:基线和4周
在三种条件下完成课程过程中脚与地面接触的平均次数 测量单位:步数
基线和4周
标准化行走障碍课程(SWOC)中错误数量的变化
大体时间:基线期和4周(干预后)
操作上,错误被定义为“绊倒”(参与者腿部或助行器撞击障碍物)和“踏出”(整只脚放置在0.92米宽的弯曲路径之外)的总和。错误次数(或“错误计数”)
基线期和4周(干预后)
血清BDNF浓度相对于基线的变化
大体时间:基线和4周

通过夹心ELISA定量脑源性神经营养因子浓度以测量神经可塑性。

测量单位:皮克每毫升(pg/mL)

基线和4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Farida Arisanti, MD, PMR、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月23日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IKFR-202603.01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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