双重任务导向循环训练对亚急性脑卒中患者步行恢复的影响 (DTOCT-Stroke)
双任务导向循环训练对亚急性脑卒中患者神经可塑性和步行适应性的影响:一项试点与可行性研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Farida Arisanti, MD, PMR
- 电话号码:+62-85351111946
- 邮箱:farida.arisanti@unpad.ac.id
研究联系人备份
- 姓名:Vitriana Biben, Prof., MD, PMR
- 电话号码:+628156262733
- 邮箱:vitriana@unpad.ac.id
学习地点
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West Java
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Bandung、West Java、印度尼西亚、40131
- RS Dustira Bandung
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接触:
- Bernadeta Cahyo Setianingrum Poernomo, MD, PMR
- 电话号码:+6281214544779
- 邮箱:nuningbernadeta@ymail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 诊断为首次发生亚急性卒中(定义为发病后2周至5个月),累及前循环。
- 通过神经影像学检查(CT或MRI)确诊。
- 年龄在40至65岁之间的男性和女性。
- 下肢运动功能恢复对应Brunnstrom分期第4至6期。
- 功能性步行能力分类(FAC)评分至少为3级。
- 能够独立行走,可使用或不使用助行器。
- 蒙特利尔认知评估印度尼西亚版(MoCA-INA)得分≥20分,表明具备合作能力和遵循多步骤指令的能力。
- 病情稳定,合并症得到控制。
排除标准
- 表达性或感受性失语,影响任务理解。
- 不稳定的心血管或内科疾病(例如,严重高血压、充血性心力衰竭),禁忌进行中等强度运动。
- 中度至重度抑郁,患者健康问卷-9(PHQ-9)得分≥15分。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:双重任务导向循环训练 (DTOCT)
实验性:DTOCT 行为干预:双任务导向循环训练。
参与者在5个循环训练站(例如障碍行走、楼梯导航)进行训练,同时执行次要认知任务(例如倒序计数、物品命名)。
每周3次,持续4周。
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1. 实验组:双任务导向循环训练(DTOCT) 干预名称:行为:双任务导向循环训练(DTOCT) 描述: 参与者将接受为期4周、每周3次、每次60分钟的综合性康复训练(共12次)。 每次训练包括在五个专业站点进行25-50分钟的主动循环训练: 双任务行走:直线行走(3-8米)同时进行前/后数字序列任务。 障碍行走:跨越圆锥体或栏架障碍物(5-14厘米)同时从长期记忆中说出物体类别名称。 楼梯导航:上/下楼梯(台阶高度10-17厘米)同时识别颜色和形状。 导航行走:沿椭圆形路径(3-8米)行走同时执行不一致的斯特鲁普颜色-词语任务。 日常生活活动模拟:行走时手持一杯液体或购物袋,以训练执行功能和工作记忆。 训练强度和认知难度每周递增
其他名称:
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有源比较器:双重任务训练(DTT)
行为:纯双任务训练。
参与者在标准非循环形式下练习在认知负荷下行走(例如,斯特鲁普任务)。
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3. 主动比较组:纯双任务训练(DT) 干预名称:行为:纯双任务训练(DT) 描述: 参与者将以自选的舒适速度进行标准、非循环的步行,同时执行认知需求任务。 方案包括: 倒序计数:从随机三位数开始连续减法运算。 Stroop任务:识别不一致单词的字体颜色或语义含义。 记忆任务:顺序回忆购物清单(3-5项)和倒序单词回忆(2-4个单词)。 言语流畅性:生成单词链或类别命名。 每次治疗师监督的60分钟访视中,包含两段15分钟的核心双任务训练(总计30分钟活动)。 训练每周进行3次,持续4周(共12次)。 每周调整认知难度以保持最佳挑战水平。
其他名称:
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有源比较器:Task Orinted Circuit Training (TOCT)
Behavioral: Task-Oriented Circuit Training.
Focuses on high-intensity motor repetition using circuit stations (e.g., sit-to-stand, stepping) without added cognitive load.
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2. 主动对照组:任务导向性循环训练(TOCT)干预名称:行为:任务导向性循环训练(TOCT) 描述: 参与者将专注于通过6个循环训练站进行功能性运动再学习和心血管耐力训练: 站立和伸手:站立时向多方向目标伸手。 坐站转换:使用不同高度的椅子进行转换以增强伸肌力量。 前后迈步:踏上不同高度的台阶。 侧向迈步:侧向跨步以增强侧向稳定性。 向前上步:强化爬楼梯动作机制。 提踵:改善步态推进机制。 每个站点训练2.5至5分钟,休息1分钟。 训练每周进行3次,持续4周(共12次),每次训练包括热身和放松共60分钟。 不添加明确的次要认知任务。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持率
大体时间:4周
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描述:在为期4周的干预期间,参与课程(共12节)的出席百分比。
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4周
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保留率
大体时间:4周
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完成完整4周方案和随访评估的参与者比例
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4周
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不良事件发生率
大体时间:4周
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训练期间记录到的跌倒或医疗不良事件频率。
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4周
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平均运动心率
大体时间:在为期4周的12次训练课程中
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评估在循环训练站期间的心血管需求与耐受性。 使用数字心率监测器进行测量。 测量单位:每分钟心跳次数(bpm) |
在为期4周的12次训练课程中
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平均收缩压和舒张压
大体时间:每次训练课程前后(4周)
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监测血流动力学稳定性,以确保高强度循环训练对亚急性卒中患者是安全的 测量单位:毫米汞柱(mmHg)
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每次训练课程前后(4周)
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平均博格自觉疲劳程度 (RPE) 评分
大体时间:在所有12次训练(4周)中,每个循环训练站结束时
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主观体力努力与耐受性评估。 该量表范围从6到20(或根据所用版本为0-10),分数越高表示感知到的劳累程度越大。 测量单位:量表单位 |
在所有12次训练(4周)中,每个循环训练站结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试(6MWT)相对于基线的变化
大体时间:基线和4周
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与基线相比,在4周时6分钟步行测试中步行总距离(米)的变化。
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基线和4周
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10米步行测试(10MWT)相对于基线的变化
大体时间:基线和4周
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10米步行测试中步速变化(以米/秒(m/s)为单位测量)
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基线和4周
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标准化步行障碍路线(SWOC)完成时间相对于基线的变化
大体时间:基线和4周
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使用秒表测量在三种条件下(正常、托盘、墨镜)完成12.2米弯曲路线所需的平均时间。 在三种条件下(正常、托盘和墨镜)完成12.2米弯曲障碍路线的总时间(以秒为单位)。 时间越短表示行走适应能力越好。 测量单位:秒 |
基线和4周
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标准化步行障碍课程 (SWOC) 步数与基线的变化
大体时间:基线和4周
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在三种条件下完成课程过程中脚与地面接触的平均次数 测量单位:步数
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基线和4周
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标准化行走障碍课程(SWOC)中错误数量的变化
大体时间:基线期和4周(干预后)
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操作上,错误被定义为“绊倒”(参与者腿部或助行器撞击障碍物)和“踏出”(整只脚放置在0.92米宽的弯曲路径之外)的总和。错误次数(或“错误计数”)
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基线期和4周(干预后)
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血清BDNF浓度相对于基线的变化
大体时间:基线和4周
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通过夹心ELISA定量脑源性神经营养因子浓度以测量神经可塑性。 测量单位:皮克每毫升(pg/mL) |
基线和4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Farida Arisanti, MD, PMR、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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