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サルコペニアを有する高齢者における機能的課題トレーニングの筋肉の健康と機能への影響

2026年3月20日 更新者:Raúl Daniel Nieves Silva、Universidad de Granada

サルコペニアを有する高齢者における機能的課題訓練(FTT)の機能的・生理的・構造的生体マーカーへの影響

サルコペニアは、加齢に伴い筋肉量、筋力、身体機能が低下する状態です。 この低下は、基本的な日常生活活動の遂行能力を制限し、転倒リスクや依存度を高めます。

この臨床研究の目的は、サルコペニアを有する高齢者における12週間の機能的課題訓練(FTT)プログラムが、機能的、構造的、生理学的バイオマーカーに及ぼす効果を明らかにすることです。 FTTは、椅子からの立ち上がり、階段の昇降、歩行、物の運搬など、日常動作の練習を含みます。

本研究は以下の問いに答えようとしています:最適な筋パワーゾーンで特に実施される機能的課題訓練は、標準的な機能的課題訓練または従来のレジスタンストレーニングと比較して、加齢バイオマーカーにより大きな改善をもたらすか?

研究者は、すべての運動介入が有益である一方、パワーゾーンに焦点を当てたFTTプログラムが、サルコペニアを有する高齢者の機能的、生理学的、構造的バイオマーカーにおいて最大の改善をもたらすと仮説を立てています。

これを検証するため、30名の高齢者(60歳以上)が12週間(週2日)、3つの活動群のいずれかに無作為に割り付けられます:パワーゾーンでトレーニングするFTT群、標準FTT群、または従来のレジスタンストレーニング群です。 すべての運動群は、トレーニング負荷を正確に測定・制御するために機能性電気機械式ダイナモメーター(DEMF)を使用します。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化は、筋機能および機能的容量の漸進的低下と関連する主要な公衆衛生上の課題です。 サルコペニアは、加齢に伴う筋量、筋力、および機能の低下を特徴とし、転倒、依存、および死亡率のリスクを高めます。 筋の決定要因の中で、筋パワーは日常タスクの遂行および転倒予防に極めて重要であることが示されています。

この文脈において、機能的課題トレーニング(FTT)は、日常活動を模倣することで筋質と機能性を改善する有望な戦略として登場しました。 さらに、機能的電気力学的ダイナモメーター(DEMF)の使用により、正確な負荷調整が可能となり、制御された抵抗で自然な動作を再現し、加えられた力、速度、およびパワーの正確な測定を提供します。 これらの進歩にもかかわらず、特に最適パワーゾーンで実行されたFTTの、高齢者集団における機能的、生理学的、および構造的生体マーカーへの具体的な影響に関する文献にはギャップがあります。

この無作為化比較試験は、サルコペニアを有する30名の高齢者を対象に、12週間にわたってこれらの効果を評価することを目的としています。

研究手順および進行:

初期スクリーニング後およびベースラインテスト前に、参加者は安全性と適切な技術を確保するため、2回の慣らしセッションを受けます。 12週間の介入期間中、参加者は3つのアクティブトレーニング群のいずれかに無作為に割り付けられます:パワーゾーンでのFTT、標準FTT、または従来のレジスタンストレーニング(RT)。 すべての群は週2回の監督付きセッションに参加します。

この研究の重要な方法論的要素は、3つの群すべてにDEMFデバイスを統合することであり、これにより電子的かつ漸進的な負荷調整が保証されます。 最初のセッションでは、個別テストを通じて初期負荷が決定されます。 プログラム全体を通じて、個人の耐性、パフォーマンス、および特定の群割り当て(例:FTTパワーゾーン群の特定の速度およびパワー目標)に応じて、負荷は週ごとに5%から10%漸進的に増加されます。

12週間の介入終了時、すべての参加者は、結果の一貫性を確保するため、同じ機器および標準化された条件下で研究室での介入後評価を受けます。

統計分析:

データの正規性はShapiro-Wilk検定を用いて評価され、分散の均一性はLevene検定で評価されます。 反復測定分散分析(二元配置分散分析)を用いて群内および群間の変化を評価し、有意差が認められた場合はTukeyの事後検定を行います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Granada
      • Granada、Granada、スペイン、18006
        • Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

60歳以上の参加者。

可能性または確定されたサルコペニアの診断(EWGSOP2基準に基づく、握力低下および/または筋肉量低下を含む)。

自立歩行が可能であること(補助具の使用の有無を問わない)。

構造化された身体運動プログラムに参加するための医学的許可を得ていること。

自発的な参加と署名済みのインフォームド・コンセント。

除外基準:

不安定な心血管疾患、管理されていない高血圧、または運動が禁忌となるいかなる医学的状態。

過去6ヶ月以内の最近の骨折または身体活動を制限する大手術。

トレーニングセッションに支障をきたす重度の視覚または聴覚障害。

他の構造化された抵抗トレーニングまたは機能的運動プログラムへの同時参加。

機能的電気力学的ダイナモメーター(DEMF)の安全な使用を妨げる筋骨格系または神経系の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パワーゾーンにおけるFTT
この実験群に割り当てられた参加者は、週2日、12週間の機能的課題訓練(FTT)プログラムを受講します。 介入には、椅子からの着座・起立、階段昇降、方向転換を伴う歩行、物の持ち上げなど、日常生活動作を模倣したエクササイズが含まれます。 重要なことに、参加者が最適な筋力ゾーン内で特にトレーニングできるように、エクササイズは機能的電気力学的ダイナモメーター(DEMF)を使用して行われます。 実行速度は継続的に監視され、個々のパワーパフォーマンスに基づいて負荷が電子的に調整されます。

参加者は12週間の機能的課題トレーニング(FTT)プログラム(週2回、1回60分)を行います。 このサーキットは、日常生活の要求をシミュレートするために設計された4つの具体的な機能的課題を含みます:1)椅子からの立ち上がり、2)方向転換を伴う歩行、3)物を持ち上げて運ぶ、4)引く/押す動作。

すべてのエクササイズは機能的電気力学的動力学測定装置(DEMF)を使用して実行されます。 この装置は一定の電気的抵抗を提供し、ピークパワー出力を引き出す個々の負荷を決定することを可能にします。 トレーニング強度は厳密に監視され、参加者が各反復を最適な筋力パワーゾーン内で行うことを保証します。 負荷は、装置によって提供される速度とパワーデータに基づいて漸進的に(週5-10%)調整されます。 各セッションにはウォームアップ、課題ごとに3セットの10-12回の反復、クールダウンが含まれます。

実験的:スタンダード・ファンクショナル・タスク・トレーニング(FTT)
この実験群に割り当てられた参加者は、週2回、12週間の機能的タスクトレーニング(FTT)プログラムを受けます。 介入は、座位から立位への動作、階段の昇降、歩行、物を持ち上げるなどの日常生活活動を模倣した運動で構成されています。 運動は、最適な筋力ゾーンを特に狙わず、耐性とパフォーマンスに基づいた標準的な漸進的負荷調整に従って、DEMFデバイスを使用して行われます。
参加者は、12週間の機能的タスクトレーニング(FTT)プログラム(週2回、1回60分)を実施します。 サーキットには4つの特定の機能的タスクが含まれます:1)椅子からの立ち上がり、2)方向転換を伴う歩行、3)物の持ち上げと運搬、4)引く/押す動作。 すべてのエクササイズは、機能的電気機械式ダイナモメーター(DEMF)を使用して実行されます。 トレーニングは、個人の耐性に基づく標準的な漸進的抵抗プロトコル(週5-10%の負荷増加)に従い、最適な筋力ゾーンを特にターゲットにしたり監視したりすることはありません。
アクティブコンパレータ:伝統的レジスタンストレーニング(RT)
この活性対照群に割り当てられた参加者は、週2日、12週間の伝統的レジスタンストレーニングプログラムを完了します。 プロトコルは、従来のエクササイズ(例:レッグプレス、ベンチプレス)を通じて主要な筋群をターゲットにします。 これらのエクササイズは、トレーニング負荷を制御・監視するためにDEMFデバイスを使用して実施されますが、焦点は特定の機能課題や最適なパワーゾーンではなく、伝統的な筋力パラメータに留まります。
参加者は12週間の従来型レジスタンストレーニングプログラム(週2回、1回60分)を完了します。 プロトコルは、4つの従来型分析エクササイズ(例:レッグプレス、チェストプレス、ロウ、レッグエクステンション)を通じて主要筋群を対象とします。 これらのエクササイズは、トレーニング負荷を制御および監視するためにDEMFデバイスを使用して実施されます。 このグループは、標準的な筋肥大と筋力向上の進捗に従い、機能的な課題シミュレーションやパワーゾーン固有のトレーニングは行いません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿直筋の筋厚
時間枠:ベースラインと12週間
筋厚はBモード超音波を用いてセンチメートル(cm)で測定されます。 評価は上前腸骨棘と膝蓋骨上縁の中点で行われます。 この測定は筋量の変化を評価するための構造的生体マーカーとして機能します。 値が高いほど筋体積の増加を示します
ベースラインと12週間
大腿直筋の筋厚(超音波検査による)
時間枠:ベースラインおよび12週間
Bモード超音波を用いた筋構造変化の評価。 大腿直筋の厚さ(センチメートル単位で測定)は、上前腸骨棘と膝蓋骨上縁の中間点で評価されます。 この測定は筋量の構造的バイオマーカーとして機能します。 値が高いほど筋体積の増加とサルコペニア関連の萎縮の減少を示します。
ベースラインおよび12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月2日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2027年7月2日

試験登録日

最初に提出

2026年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月20日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5310/CEIH/2025-FTT
  • A.SEJ.227.UGR23 (その他の助成金/資金番号:Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

外部の研究者との間で個別参加者データ(IPD)を共有しないことで、参加者の個人情報および健康情報の厳格な機密保持を保証します。
この決定は、施設内審査委員会が承認したインフォームド・コンセント書に準拠し、本研究に参加する高齢者のプライバシーを保護するため、現行のデータ保護規制(GDPR)を遵守しています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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