Влияние функциональной тренировки на мышечное здоровье и функцию у пожилых людей с саркопенией
Влияние функционального тренинга задач (FTT) на функциональные, физиологические и структурные биомаркеры у пожилых людей с саркопенией
Саркопения — это состояние, связанное со старением, которое вызывает потерю мышечной массы, силы и физической функции. Это снижение ограничивает способность выполнять основные повседневные действия и увеличивает риск падений и зависимости.
Цель данного клинического исследования — определить влияние 12-недельной программы функциональной тренировки задач (FTT) на функциональные, структурные и физиологические биомаркеры у пожилых людей с саркопенией. FTT включает отработку повседневных движений, таких как вставание со стула, подъём по лестнице, ходьба и перенос предметов.
Исследование направлено на ответ на следующий вопрос: Предлагает ли функциональная тренировка задач, выполняемая специально в оптимальных зонах мышечной мощности, большее улучшение биомаркеров старения по сравнению со стандартной функциональной тренировкой задач или традиционной силовой тренировкой?
Исследователи предполагают, что хотя все упражнения будут полезными, программа FTT, ориентированная на зоны мощности, приведёт к наибольшим улучшениям функциональных, физиологических и структурных биомаркеров у пожилых людей с саркопенией.
Для проверки этого 30 пожилых людей (в возрасте 60 лет и старше) будут случайным образом распределены в одну из трёх активных групп на 12-недельный период (2 дня в неделю): группу FTT, тренирующуюся в зонах мощности, стандартную группу FTT или группу традиционной силовой тренировки. Все группы упражнений будут использовать функциональный электромеханический динамометр (DEMF) для точного измерения и контроля тренировочных нагрузок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Старение населения представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, связанную с прогрессирующим снижением мышечной функции и функциональных возможностей. Саркопения, характеризующаяся возрастной потерей мышечной массы, силы и функции, увеличивает риск падений, зависимости и смертности. Среди мышечных детерминант мышечная мощность оказалась крайне важной для выполнения повседневных задач и предотвращения падений.
В этом контексте функциональная тренировка задач (FTT) стала перспективной стратегией для улучшения качества мышц и функциональности путем имитации повседневной деятельности. Кроме того, использование функционального электромеханического динамометра (DEMF) позволяет точно регулировать нагрузку, воспроизводя естественные движения с контролируемым сопротивлением и обеспечивая точные измерения приложенной силы, скорости и мощности. Несмотря на эти достижения, в литературе существует пробел в отношении конкретного воздействия FTT, и особенно FTT, выполняемой в оптимальных зонах мощности, на функциональные, физиологические и структурные биомаркеры у пожилых людей.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку этих эффектов в течение 12-недельного периода на выборке из 30 пожилых людей с саркопенией.
Процедуры и прогресс исследования:
После первоначального скрининга и до базового тестирования участники пройдут два ознакомительных занятия для обеспечения безопасности и правильной техники. В течение 12-недельной фазы вмешательства участники будут рандомизированы в одну из трех активных тренировочных групп: FTT в зонах мощности, стандартная FTT или традиционная силовая тренировка (RT). Все группы будут посещать контролируемые занятия 2 дня в неделю.
Ключевым методологическим компонентом данного исследования является интеграция устройства DEMF во все три группы, что обеспечивает электронную и прогрессивную регулировку нагрузки. Во время первого занятия начальная нагрузка будет определена путем индивидуального тестирования. На протяжении программы нагрузки будут постепенно увеличиваться еженедельно на 5% до 10%, в зависимости от индивидуальной переносимости, производительности и конкретного назначения группы (например, конкретных целей по скорости и мощности для группы FTT в зоне мощности).
По окончании 12-недельного вмешательства все участники пройдут послевмешательные оценки в лаборатории с использованием тех же инструментов и стандартизированных условий для обеспечения согласованности результатов.
Статистический анализ:
Нормальность данных будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка, а однородность дисперсии будет проверяться с помощью теста Левена. Для оценки внутри- и межгрупповых изменений будет использован дисперсионный анализ с повторными измерениями (двухфакторный ANOVA), за которым последует апостериорный тест Тьюки, если будут обнаружены значимые различия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Испания, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники в возрасте 60 лет и старше.
Диагноз вероятной или подтверждённой саркопении (в соответствии с критериями EWGSOP2, включая низкую силу сжатия кисти и/или низкую мышечную массу).
Способность к самостоятельной ходьбе (с вспомогательными устройствами или без них).
Медицинское разрешение на участие в структурированной программе физических упражнений.
Добровольное участие и подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, неконтролируемая гипертензия или любое медицинское состояние, при котором физические упражнения противопоказаны.
Недавние переломы костей или крупные операции в течение последних 6 месяцев, ограничивающие физическую активность.
Тяжёлые нарушения зрения или слуха, мешающие проведению тренировок.
Одновременное участие в другой структурированной программе силовых или функциональных тренировок.
Любые опорно-двигательные или неврологические состояния, препятствующие безопасному использованию функционального электромеханического динамометра (DEMF)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФТТ в зонах мощности
Участники, распределенные в эту экспериментальную группу, пройдут 12-недельную программу функциональной тренировки задач (FTT), 2 дня в неделю.
Вмешательство включает упражнения, имитирующие повседневные действия, такие как вставание со стула и садиться на него, подъем по лестнице, ходьба со сменой направления и подъем предметов.
Ключевым моментом является то, что упражнения будут выполняться с использованием функционального электромеханического динамометра (DEMF), чтобы обеспечить тренировку участников именно в их оптимальных зонах мышечной мощности.
Скорость выполнения будет постоянно контролироваться для электронной корректировки нагрузок на основе индивидуальных показателей мощности.
|
Участники будут выполнять 12-недельную программу функциональной тренировки (FTT) (2 сеанса/неделю, 60 минут/сеанс). Цепь включает 4 конкретных функциональных задания, разработанных для имитации требований повседневной жизни: 1) Вставание со стула, 2) Ходьба с изменением направления, 3) Поднятие и перенос предметов, и 4) Движения тяги/толкания. Все упражнения будут выполняться с использованием функционального электромеханического динамометра (DEMF). Это устройство обеспечивает постоянное электронное сопротивление и позволяет определить индивидуальную нагрузку, вызывающую максимальную выходную мощность. Интенсивность тренировки будет строго контролироваться, чтобы участники выполняли каждое повторение в своей оптимальной зоне мышечной мощности. Нагрузки будут прогрессивно корректироваться (5-10% еженедельно) на основе данных о скорости и мощности, предоставляемых устройством. Каждый сеанс включает разминку, 3 подхода по 10-12 повторений на каждое задание и заминку. |
|
Экспериментальный: Стандартная тренировка функциональных задач (FTT)
Участники, назначенные в эту экспериментальную группу, пройдут 12-недельную программу функциональной тренировки (FTT), 2 дня в неделю.
Вмешательство состоит из упражнений, имитирующих повседневную деятельность, включая вставание со стула, подъём по лестнице, ходьбу и поднятие предметов.
Упражнения будут выполняться с использованием устройства DEMF с соблюдением стандартных прогрессивных нагрузок на основе переносимости и результатов, без специального нацеливания на оптимальные зоны мышечной мощности.
|
Участники будут выполнять 12-недельную программу функциональной тренировки задач (FTT) (2 занятия/неделю, 60 мин/занятие).
Круг включает 4 специфические функциональные задачи: 1) Вставание со стула, 2) Ходьба со сменой направления, 3) Подъем и перенос предметов, и 4) Тяговые/толкательные движения.
Все упражнения будут выполняться с использованием функционального электромеханического динамометра (DEMF).
Тренировка следует стандартным протоколам прогрессивного сопротивления (еженедельное увеличение нагрузки на 5-10%) на основе индивидуальной переносимости, без специального нацеливания или мониторинга оптимальных зон мышечной мощности.
|
|
Активный компаратор: Традиционные силовые тренировки (СТ)
Участники, распределенные в эту активную группу сравнения, пройдут 12-недельную программу традиционных силовых тренировок, 2 дня в неделю.
Протокол направлен на основные группы мышц с помощью стандартных упражнений (например, жим ногами, жим лежа).
Эти упражнения также будут выполняться с использованием устройства DEMF для контроля и мониторинга тренировочных нагрузок, но основной акцент останется на традиционных силовых параметрах, а не на конкретных функциональных задачах или оптимальных зонах мощности.
|
Участники пройдут 12-недельную программу традиционных силовых тренировок (2 сессии/неделю, 60 мин/сессия).
Протокол нацелен на основные мышечные группы с помощью 4 стандартных аналитических упражнений (например, жим ногами, жим от груди, тяга и разгибание ног).
Эти упражнения будут выполняться с использованием устройства DEMF для контроля и мониторинга тренировочных нагрузок.
Эта группа не выполняет функциональные имитационные задачи или специфические тренировки в силовой зоне, следуя стандартной прогрессии гипертрофии и силы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышцы прямой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Толщина мышцы будет измеряться в сантиметрах (см) с помощью ультразвукового исследования в B-режиме.
Оценка будет проводиться в средней точке между передней верхней подвздошной остью и верхним краем надколенника.
Это измерение служит структурным биомаркером для оценки изменений мышечной массы.
Более высокие значения указывают на увеличение объёма мышц.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Толщина мышцы прямой мышцы бедра (с помощью ультразвука)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Оценка структурных изменений мышц с помощью B-режима ультразвукового исследования.
Толщина (измеряется в сантиметрах) прямой мышцы бедра будет оцениваться в средней точке между передней верхней подвздошной остью и верхним краем надколенника.
Это измерение служит структурным биомаркером мышечной массы.
Более высокие значения указывают на увеличение объёма мышц и снижение атрофии, связанной с саркопенией.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Другой номер гранта/финансирования: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .