Effecten van Functionele Taaktraining op Spiergezondheid en Functie bij Oudere Volwassenen met Sarcopenie
Effect van Functionele Taak Training (FTT) op Functionele, Fysiologische en Structurele Biomarkers bij Oudere Volwassenen met Sarcopenie
Sarcopenie is een aandoening die gepaard gaat met veroudering en die leidt tot verlies van spiermassa, kracht en fysiek functioneren. Deze achteruitgang beperkt het vermogen om basisdagelijkse activiteiten uit te voeren en verhoogt het risico op vallen en afhankelijkheid.
Het doel van deze klinische studie is om de effecten van een 12-weken durend Functioneel Taak Training (FTT) programma op functionele, structurele en fysiologische biomarkers bij oudere volwassenen met sarcopenie te bepalen. FTT omvat het oefenen van alledaagse bewegingen, zoals opstaan uit een stoel, traplopen, lopen en voorwerpen dragen.
De studie heeft tot doel de volgende vraag te beantwoorden: Biedt Functioneel Taak Training die specifiek in optimale spierkrachtzones wordt uitgevoerd grotere verbeteringen in verouderingsbiomarkers in vergelijking met standaard Functioneel Taak Training of traditionele weerstandstraining?
De onderzoekers veronderstellen dat, hoewel alle bewegingsinterventies gunstig zullen zijn, het FTT-programma dat zich richt op krachtzones de grootste verbeteringen zal opleveren in functionele, fysiologische en structurele biomarkers bij oudere volwassenen met sarcopenie.
Om dit te testen, zullen 30 oudere volwassenen (60 jaar en ouder) willekeurig worden toegewezen aan een van drie actieve groepen voor een periode van 12 weken (2 dagen per week): een FTT-groep die traint in krachtzones, een standaard FTT-groep of een traditionele weerstandstraininggroep. Alle bewegingsgroepen zullen een Functionele Elektromechanische Dynamometer (DEMF) gebruiken om de trainingsbelastingen nauwkeurig te meten en te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vergrijzing van de bevolking vormt een grote uitdaging voor de volksgezondheid, die gepaard gaat met een progressieve achteruitgang van de spierfunctie en functionele capaciteit. Sarcopenie, gekenmerkt door leeftijdsgerelateerd verlies van spiermassa, kracht en functie, verhoogt het risico op vallen, afhankelijkheid en sterfte. Onder de spierdeterminanten is aangetoond dat spiervermogen zeer relevant is voor het uitvoeren van dagelijkse taken en het voorkomen van vallen.
In deze context is Functionele Taak Training (FTT) naar voren gekomen als een veelbelovende strategie om spierkwaliteit en functionaliteit te verbeteren door dagelijkse activiteiten na te bootsen. Bovendien maakt het gebruik van een Functionele Elektromechanische Dynamometer (DEMF) nauwkeurige belastingsaanpassing mogelijk, waarbij natuurlijke bewegingen met gecontroleerde weerstand worden nagebootst en nauwkeurige metingen van uitgeoefende kracht, snelheid en vermogen worden verkregen. Ondanks deze vooruitgang bestaat er een kloof in de literatuur met betrekking tot de specifieke impact van FTT – en met name FTT uitgevoerd in optimale vermogenszones – op functionele, fysiologische en structurele biomarkers bij oudere populaties.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel deze effecten te evalueren over een periode van 12 weken in een steekproef van 30 oudere volwassenen met sarcopenie.
Studieprocedures en voortgang:
Na de initiële screening en voorafgaand aan de baselinetests ondergaan de deelnemers twee inwerkingssessies om veiligheid en juiste techniek te waarborgen. Tijdens de interventiefase van 12 weken worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie actieve trainingsgroepen: FTT in Vermogenszones, Standaard FTT of Traditionele Weerstandstraining (RT). Alle groepen nemen deel aan begeleide sessies van 2 dagen per week.
Een belangrijk methodologisch onderdeel van deze studie is de integratie van het DEMF-apparaat in alle drie de groepen, wat elektronische en progressieve belastingsaanpassingen garandeert. Tijdens de eerste sessie wordt de initiële belasting bepaald door middel van individuele tests. Gedurende het programma wordt de belasting wekelijks progressief verhoogd met 5% tot 10%, afhankelijk van de individuele tolerantie, prestaties en specifieke groepstoewijzing (bijvoorbeeld specifieke snelheids- en vermogensdoelen voor de FTT Vermogenszonegroep).
Aan het einde van de 12-weken durende interventie ondergaan alle deelnemers na-interventiebeoordelingen in het laboratorium met dezelfde instrumenten en gestandaardiseerde omstandigheden om consistentie in de resultaten te waarborgen.
Statistische analyse:
De normaliteit van de gegevens wordt geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test, en de homogeniteit van variantie wordt beoordeeld met de Levene-test. Herhaalde metingen variantieanalyse (Two-way ANOVA) wordt gebruikt om intra- en intergroepveranderingen te evalueren, gevolgd door een Tukey post-hoc test als er significante verschillen worden gevonden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanje, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Deelnemers van 60 jaar of ouder.
Diagnose van waarschijnlijke of bevestigde sarcopenie (volgens EWGSOP2-criteria, inclusief lage handknijpkracht en/of lage spiermassa).
In staat om zelfstandig te lopen (met of zonder hulpmiddelen).
Medisch goedgekeurd voor deelname aan een gestructureerd fysiek oefenprogramma.
Vrijwillige deelname en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
Onstabiele hart- en vaatziekten, ongecontroleerde hypertensie of een medische aandoening waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is.
Recente botbreuken of grote operaties in de afgelopen 6 maanden die fysieke activiteit beperken.
Ernstige visuele of auditieve beperkingen die de trainingssessies belemmeren.
Gelijktijdige deelname aan een ander gestructureerd krachttrainings- of functioneel oefenprogramma.
Elke musculoskeletale of neurologische aandoening die het veilig gebruik van de Functionele Elektromechanische Dynamometer (DEMF) verhindert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FTT in Power Zones
Deelnemers die aan deze experimentele groep zijn toegewezen, zullen een 12-weken durend Functionele Taak Training (FTT) programma volgen, 2 dagen per week.
De interventie omvat oefeningen die activiteiten uit het dagelijks leven simuleren, zoals zitten en opstaan uit een stoel, traplopen, lopen met richtingsveranderingen en het optillen van voorwerpen.
Cruciaal is dat de oefeningen worden uitgevoerd met behulp van een Functionele Elektromechanische Dynamometer (DEMF) om ervoor te zorgen dat deelnemers specifiek trainen binnen hun optimale spierkrachtzones.
De uitvoeringssnelheid zal continu worden gemonitord om de belasting elektronisch aan te passen op basis van individuele krachtprestaties.
|
Deelnemers zullen een 12-weeks Functionele Taak Training (FTT) programma uitvoeren (2 sessies/week, 60 min/sessie). Het circuit omvat 4 specifieke functionele taken ontworpen om dagelijkse levensbehoeften te simuleren: 1) Van zit naar staan vanuit een stoel, 2) Lopen met richtingsveranderingen, 3) Tillen en dragen van voorwerpen, en 4) Trek-/duwbewegingen. Alle oefeningen zullen worden uitgevoerd met een Functionele Elektromechanische Dynamometer (DEMF). Dit apparaat biedt constante elektronische weerstand en maakt het mogelijk de individuele belasting te bepalen die de piekvermogensoutput veroorzaakt. De trainingsintensiteit zal strikt worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat deelnemers elke herhaling binnen hun optimale spiervermogenszone uitvoeren. De belastingen zullen progressief worden aangepast (5-10% per week) op basis van de snelheids- en vermogensgegevens die door het apparaat worden verstrekt. Elke sessie omvat een warming-up, 3 sets van 10-12 herhalingen per taak en een cooling-down. |
|
Experimenteel: Standard Functionele Taak Training (FTT)
Deelnemers die aan deze experimentele groep worden toegewezen, ondergaan een 12-weken durend Functioneel Taak Training (FTT) programma, 2 dagen per week.
De interventie bestaat uit oefeningen die activiteiten van het dagelijks leven simuleren, waaronder zitten-staan, traplopen, lopen en voorwerpen tillen.
De oefeningen worden uitgevoerd met het DEMF-apparaat volgens standaard progressieve belastingsaanpassingen op basis van tolerantie en prestaties, zonder specifiek gericht te zijn op optimale spierkrachtzones.
|
Deelnemers zullen een 12-weeks Functionele Taak Training (FTT) programma uitvoeren (2 sessies/week, 60 min/sessie).
Het circuit omvat 4 specifieke functionele taken: 1) Zitten-opstaan vanuit een stoel, 2) Lopen met richtingsveranderingen, 3) Tillen en dragen van objecten, en 4) Trek-/duwbewegingen.
Alle oefeningen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Functionele Elektromechanische Dynamometer (DEMF).
De training volgt standaard progressieve weerstandsprotocollen (5-10% wekelijkse belastingstoename) op basis van individuele tolerantie, zonder specifiek gericht te zijn op of het monitoren van de optimale spierkrachtzones.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Weerstandstraining (RT)
Deelnemers die aan deze actieve vergelijkingsgroep zijn toegewezen, zullen een 12-weeks traditioneel krachttrainingsprogramma voltooien, 2 dagen per week.
Het protocol richt zich op grote spiergroepen via conventionele oefeningen (bijv. leg press, bench press).
Deze oefeningen zullen ook worden uitgevoerd met behulp van het DEMF-apparaat om de trainingsbelasting te controleren en te monitoren, maar de focus blijft op traditionele krachtparameters in plaats van specifieke functionele taken of optimale vermogenszones.
|
Deelnemers zullen een 12 weken durend traditioneel krachttrainingsprogramma voltooien (2 sessies/week, 60 min/sessie).
Het protocol richt zich op grote spiergroepen via 4 conventionele analytische oefeningen (bijvoorbeeld leg press, chest press, row en leg extension).
Deze oefeningen zullen worden uitgevoerd met behulp van het DEMF-apparaat om de trainingsbelasting te controleren en te monitoren.
Deze groep voert geen functionele taaksimulaties of power-zone specifieke training uit, maar volgt een standaard hypertrofie- en krachtprogressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierdikte van de Rectus Femoris
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De spierdikte wordt gemeten in centimeters (cm) met behulp van B-mode echografie.
De beoordeling wordt uitgevoerd op het midden tussen de voorste superieure iliacale wervelkolom en de bovenrand van de patella.
Deze meting dient als structurele biomarker om veranderingen in spiermassa te evalueren.
Hogere waarden duiden op een toename van het spiervolume.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Dikte van de musculus rectus femoris (via echografie)
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Evaluatie van spierstructurele veranderingen met behulp van B-mode echografie.
De dikte (gemeten in centimeters) van de musculus rectus femoris wordt beoordeeld op het middelpunt tussen de spina iliaca anterior superior en de bovenrand van de patella.
Deze meting dient als een structurele biomarker voor spiermassa.
Hogere waarden duiden op een toename van het spiervolume en een afname van sarcopenie-gerelateerde atrofie.
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .