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Effetti dell'Addestramento Funzionale sulla Salute Muscolare e la Funzionalità negli Anziani con Sarcopenia

20 marzo 2026 aggiornato da: Raúl Daniel Nieves Silva, Universidad de Granada

Effetto dell'Allenamento Funzionale per Compiti (FTT) sui Biomarcatori Funzionali, Fisiologici e Strutturali negli Anziani con Sarcopenia

La sarcopenia è una condizione associata all'invecchiamento che provoca una perdita di massa muscolare, forza e funzione fisica. Questo declino limita la capacità di svolgere le attività quotidiane di base e aumenta il rischio di cadute e dipendenza.

Lo scopo di questo studio clinico è determinare gli effetti di un programma di Allenamento Funzionale dei Compiti (FTT) di 12 settimane sui biomarcatori funzionali, strutturali e fisiologici negli anziani con sarcopenia. L'FTT prevede la pratica di movimenti quotidiani, come alzarsi da una sedia, salire le scale, camminare e trasportare oggetti.

Lo studio mira a rispondere alla seguente domanda: l'Allenamento Funzionale dei Compiti eseguito specificamente nelle zone ottimali di potenza muscolare offre maggiori miglioramenti nei biomarcatori dell'invecchiamento rispetto all'Allenamento Funzionale dei Compiti standard o all'allenamento di resistenza tradizionale?

I ricercatori ipotizzano che, sebbene tutti gli interventi di esercizio saranno benefici, il programma FTT focalizzato sulle zone di potenza genererà i maggiori miglioramenti nei biomarcatori funzionali, fisiologici e strutturali negli anziani con sarcopenia.

Per testare ciò, 30 anziani (di età pari o superiore a 60 anni) saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi attivi per un periodo di 12 settimane (2 giorni alla settimana): un gruppo FTT che si allena nelle zone di potenza, un gruppo FTT standard o un gruppo di allenamento di resistenza tradizionale. Tutti i gruppi di esercizio utilizzeranno un Dinamometro Elettromeccanico Funzionale (DEMF) per misurare e controllare con precisione i carichi di allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione è una sfida importante per la salute pubblica associata a un declino progressivo della funzione muscolare e della capacità funzionale. La sarcopenia, caratterizzata dalla perdita di massa muscolare, forza e funzione legata all'età, aumenta il rischio di cadute, dipendenza e mortalità. Tra i determinanti muscolari, la potenza muscolare si è dimostrata altamente rilevante per eseguire le attività quotidiane e prevenire le cadute.

In questo contesto, l'Allenamento Funzionale dei Compiti (FTT) è emerso come una strategia promettente per migliorare la qualità muscolare e la funzionalità simulando le attività quotidiane. Inoltre, l'uso di un Dinamometro Elettromeccanico Funzionale (DEMF) consente un aggiustamento preciso del carico, replicando i movimenti naturali con una resistenza controllata e fornendo misurazioni accurate della forza applicata, della velocità e della potenza. Nonostante questi progressi, c'è una lacuna nella letteratura riguardo all'impatto specifico dell'FTT – e in particolare dell'FTT eseguito nelle zone di potenza ottimali – sui biomarcatori funzionali, fisiologici e strutturali nelle popolazioni anziane.

Questo studio randomizzato controllato mira a valutare questi effetti in un periodo di 12 settimane in un campione di 30 adulti anziani con sarcopenia.

Procedure e Progressione dello Studio:

Dopo lo screening iniziale e prima dei test basali, i partecipanti svolgeranno due sessioni di familiarizzazione per garantire la sicurezza e la corretta tecnica. Durante la fase di intervento di 12 settimane, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre bracci di allenamento attivo: FTT nelle Zone di Potenza, FTT Standard o Allenamento di Resistenza Tradizionale (RT). Tutti i gruppi parteciperanno a sessioni supervisionate 2 giorni alla settimana.

Una componente metodologica chiave di questo studio è l'integrazione del dispositivo DEMF in tutti e tre i gruppi, che garantisce aggiustamenti elettronici e progressivi del carico. Durante la prima sessione, il carico iniziale sarà determinato attraverso test individuali. Durante il programma, i carichi saranno aumentati progressivamente su base settimanale dal 5% al 10%, a seconda della tolleranza individuale, delle prestazioni e dell'assegnazione specifica del gruppo (ad esempio, specifici obiettivi di velocità e potenza per il gruppo FTT Zona di Potenza).

Alla fine dell'intervento di 12 settimane, tutti i partecipanti si sottoporranno a valutazioni post-intervento in laboratorio utilizzando gli stessi strumenti e condizioni standardizzate per garantire la coerenza dei risultati.

Analisi Statistica:

La normalità dei dati sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk, e l'omogeneità della varianza sarà valutata con il test di Levene. L'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA a due vie) sarà utilizzata per valutare i cambiamenti intra- e inter-gruppo, seguita da un test post hoc di Tukey se verranno trovate differenze significative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna, 18006
        • Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Partecipanti di età pari o superiore a 60 anni.

Diagnosi di sarcopenia probabile o confermata (secondo i criteri EWGSOP2, inclusa bassa forza di presa manuale e/o bassa massa muscolare).

Capacità di camminare in modo indipendente (con o senza ausili).

Autorizzazione medica a partecipare a un programma strutturato di esercizio fisico.

Partecipazione volontaria e consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Malattia cardiovascolare instabile, ipertensione non controllata o qualsiasi condizione medica in cui l'esercizio fisico è controindicato.

Fratture ossee recenti o interventi chirurgici maggiori negli ultimi 6 mesi che limitano l'attività fisica.

Deficit visivi o uditivi gravi che interferiscono con le sessioni di allenamento.

Partecipazione contemporanea a un altro programma strutturato di allenamento di resistenza o esercizio funzionale.

Qualsiasi condizione muscoloscheletrica o neurologica che impedisca l'uso sicuro del Dinamometro Elettromeccanico Funzionale (DEMF)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FTT nelle Zone di Potenza
I partecipanti assegnati a questo braccio sperimentale seguiranno un programma di Functional Task Training (FTT) della durata di 12 settimane, 2 giorni alla settimana. L'intervento prevede esercizi che simulano attività della vita quotidiana, come sedersi e alzarsi da una sedia, salire le scale, camminare con cambi di direzione e sollevare oggetti. Fondamentalmente, gli esercizi verranno eseguiti utilizzando un Dinamometro Elettromeccanico Funzionale (DEMF) per garantire che i partecipanti si allenino specificamente entro le loro zone di potenza muscolare ottimali. La velocità di esecuzione verrà monitorata continuamente per regolare elettronicamente i carichi in base alle prestazioni di potenza individuali.

I partecipanti svolgeranno un programma di Allenamento Funzionale delle Attività (FTT) di 12 settimane (2 sessioni/settimana, 60 min/sessione). Il circuito include 4 specifiche attività funzionali progettate per simulare le esigenze della vita quotidiana: 1) Sedersi e alzarsi da una sedia, 2) Camminare con cambi di direzione, 3) Sollevare e trasportare oggetti, e 4) Movimenti di trazione/spinta.

Tutti gli esercizi saranno eseguiti utilizzando un Dinamometro Elettromeccanico Funzionale (DEMF). Questo dispositivo fornisce una resistenza elettronica costante e consente di determinare il carico individuale che stimola la massima potenza in uscita. L'intensità dell'allenamento sarà rigorosamente monitorata per garantire che i partecipanti eseguano ogni ripetizione all'interno della loro zona ottimale di potenza muscolare. I carichi saranno adeguati progressivamente (5-10% settimanalmente) in base ai dati di velocità e potenza forniti dal dispositivo. Ogni sessione include un riscaldamento, 3 serie da 10-12 ripetizioni per attività e un defaticamento.

Sperimentale: Standard Functional Task Training (FTT)
I partecipanti assegnati a questo braccio sperimentale seguiranno un programma di Allenamento Funzionale (FTT) di 12 settimane, 2 giorni a settimana. L'intervento consiste in esercizi che simulano le attività della vita quotidiana, tra cui alzarsi da seduti, salire le scale, camminare e sollevare oggetti. Gli esercizi verranno eseguiti utilizzando il dispositivo DEMF seguendo le regolazioni standard del carico progressivo in base alla tolleranza e alle prestazioni, senza mirare specificamente alle zone di potenza muscolare ottimali.
I partecipanti eseguiranno un programma di Functional Task Training (FTT) della durata di 12 settimane (2 sessioni/settimana, 60 minuti/sessione). Il circuito include 4 compiti funzionali specifici: 1) Sedersi e alzarsi da una sedia, 2) Camminare con cambi di direzione, 3) Sollevare e trasportare oggetti, e 4) Movimenti di trazione/spinta. Tutti gli esercizi saranno eseguiti utilizzando il Dinamometro Elettromeccanico Funzionale (DEMF). L'allenamento segue protocolli standard di resistenza progressiva (aumento del carico del 5-10% settimanale) basati sulla tolleranza individuale, senza mirare specificamente o monitorare le zone di potenza muscolare ottimali.
Comparatore attivo: Allenamento di Resistenza Tradizionale (RT)
I partecipanti assegnati a questo braccio di confronto attivo completeranno un programma di allenamento di resistenza tradizionale di 12 settimane, 2 giorni alla settimana. Il protocollo mira ai principali gruppi muscolari attraverso esercizi convenzionali (ad esempio, leg press, bench press). Questi esercizi saranno eseguiti anche utilizzando il dispositivo DEMF per controllare e monitorare i carichi di allenamento, ma l'attenzione rimarrà sui parametri di forza tradizionali piuttosto che su compiti funzionali specifici o zone di potenza ottimali.
I partecipanti completeranno un programma di allenamento tradizionale di resistenza di 12 settimane (2 sessioni/settimana, 60 min/sessione). Il protocollo mira ai principali gruppi muscolari attraverso 4 esercizi analitici convenzionali (ad esempio, leg press, chest press, row e leg extension). Questi esercizi verranno eseguiti utilizzando il dispositivo DEMF per controllare e monitorare i carichi di allenamento. Questo gruppo non esegue simulazioni di compiti funzionali o allenamenti specifici per la zona di potenza, seguendo una progressione standard di ipertrofia e forza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore Muscolare del Retto Femorale
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Lo spessore muscolare sarà misurato in centimetri (cm) utilizzando l'ecografia in modalità B. La valutazione sarà effettuata nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula. Questa misurazione funge da biomarcatore strutturale per valutare i cambiamenti nella massa muscolare. Valori più elevati indicano un aumento del volume muscolare
Baseline e 12 settimane
Spessore Muscolare del Retto Femorale (via Ultrasuoni)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Valutazione dei cambiamenti strutturali muscolari mediante ecografia in modalità B. Lo spessore (misurato in centimetri) del muscolo retto femorale verrà valutato nel punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula. Questa misurazione funge da biomarcatore strutturale per la massa muscolare. Valori più elevati indicano un aumento del volume muscolare e una riduzione dell'atrofia correlata alla sarcopenia.
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5310/CEIH/2025-FTT
  • A.SEJ.227.UGR23 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi con ricercatori esterni per garantire un trattamento strettamente confidenziale delle informazioni personali e sanitarie dei partecipanti. Questa decisione è in conformità con il modulo di consenso informato approvato dal Comitato Etico Istituzionale e rispetta le attuali normative sulla protezione dei dati (GDPR) per tutelare la privacy degli anziani coinvolti nello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento Funzionale per Compiti nelle Zone di Potenza

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