Wpływ Treningu Funkcjonalnego na Zdrowie i Funkcję Mięśni u Osób Starszych z Sarkopenią
Wpływ Treningu Funkcjonalnego Zadaniowego (FTT) na Biomarkery Funkcjonalne, Fizjologiczne i Strukturalne u Starszych Osób z Sarkopenią
Sarkopenia to schorzenie związane ze starzeniem się, które powoduje utratę masy mięśniowej, siły i funkcji fizycznej. Ten spadek ogranicza zdolność do wykonywania podstawowych codziennych czynności i zwiększa ryzyko upadków oraz zależności.
Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu 12-tygodniowego programu Treningu Funkcjonalnych Zadań (FTT) na biomarkery funkcjonalne, strukturalne i fizjologiczne u starszych osób dorosłych z sarkopenią. FTT obejmuje ćwiczenie codziennych ruchów, takich jak wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach, chodzenie i przenoszenie przedmiotów.
Badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie: Czy Trening Funkcjonalnych Zadań wykonywany szczególnie w optymalnych strefach mocy mięśniowej zapewnia większe poprawy w biomarkerach starzenia w porównaniu ze standardowym Treningiem Funkcjonalnych Zadań lub tradycyjnym treningiem oporowym?
Badacze zakładają, że chociaż wszystkie interwencje ćwiczeniowe będą korzystne, program FTT skupiony na strefach mocy wygeneruje największe poprawy w biomarkerach funkcjonalnych, fizjologicznych i strukturalnych u starszych osób dorosłych z sarkopenią.
Aby to przetestować, 30 starszych osób dorosłych (w wieku 60 lat i starszych) zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech aktywnych grup na 12-tygodniowy okres (2 dni w tygodniu): grupy FTT trenującej w strefach mocy, standardowej grupy FTT lub grupy tradycyjnego treningu oporowego. Wszystkie grupy ćwiczeniowe będą używać Funkcjonalnego Elektromechanicznego Dynamometru (DEMF) do precyzyjnego pomiaru i kontroli obciążeń treningowych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Starzenie się populacji stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego, związane z postępującym spadkiem funkcji mięśni i zdolności funkcjonalnych. Sarkopenia, charakteryzująca się związaną z wiekiem utratą masy mięśniowej, siły i funkcji, zwiększa ryzyko upadków, zależności i śmiertelności. Wśród determinant mięśniowych wykazano, że moc mięśni jest wysoce istotna dla wykonywania codziennych zadań i zapobiegania upadkom.
W tym kontekście, Trening Zadaniowy Funkcjonalny (FTT) pojawił się jako obiecująca strategia poprawy jakości mięśni i funkcjonalności poprzez symulację codziennych aktywności. Ponadto, użycie Funkcjonalnego Elektromechanicznego Dynamometru (DEMF) umożliwia precyzyjną regulację obciążenia, odtwarzając naturalne ruchy z kontrolowanym oporem i zapewniając dokładne pomiary przyłożonej siły, prędkości i mocy. Pomimo tych postępów, istnieje luka w literaturze dotycząca konkretnego wpływu FTT – a w szczególności FTT realizowanego w optymalnych strefach mocy – na funkcjonalne, fizjologiczne i strukturalne biomarkery w populacjach osób starszych.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę tych efektów w okresie 12 tygodni na próbie 30 starszych dorosłych z sarkopenią.
Procedury i postęp badania:
Po wstępnym przesiewie i przed testami wyjściowymi, uczestnicy przejdą dwie sesje zapoznawcze w celu zapewnienia bezpieczeństwa i właściwej techniki. Podczas 12-tygodniowej fazy interwencji, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech aktywnych grup treningowych: FTT w Strefach Mocy, Standardowy FTT lub Tradycyjny Trening Oporowy (RT). Wszystkie grupy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach 2 dni w tygodniu.
Kluczowym komponentem metodologicznym tego badania jest integracja urządzenia DEMF we wszystkich trzech grupach, co zapewnia elektroniczne i progresywne dostosowania obciążenia. Podczas pierwszej sesji, początkowe obciążenie zostanie określone poprzez indywidualne testowanie. W trakcie programu, obciążenia będą stopniowo zwiększane co tydzień o 5% do 10%, w zależności od tolerancji, wydajności i konkretnego przydziału grupy (np. specyficzne cele prędkości i mocy dla grupy FTT Strefy Mocy).
Pod koniec 12-tygodniowej interwencji, wszyscy uczestnicy przejdą oceny po interwencji w laboratorium, używając tych samych instrumentów i standaryzowanych warunków, aby zapewnić spójność wyników.
Analiza statystyczna:
Normalność danych zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka, a jednorodność wariancji zostanie oceniona testem Levene'a. Analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA dwukierunkowa) zostanie użyta do oceny zmian wewnątrz- i międzygrupowych, a następnie test post hoc Tukeya, jeśli zostaną znalezione istotne różnice.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy w wieku 60 lat lub starsi.
Rozpoznanie prawdopodobnej lub potwierdzonej sarkopenii (zgodnie z kryteriami EWGSOP2, w tym niska siła uścisku dłoni i/lub niska masa mięśniowa).
Możliwość samodzielnego chodzenia (z urządzeniami pomocniczymi lub bez).
Uzyskanie zgody lekarskiej na udział w programie strukturyzowanych ćwiczeń fizycznych.
Dobrowolny udział i podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, niekontrolowane nadciśnienie lub jakikolwiek stan medyczny, w którym ćwiczenia są przeciwwskazane.
Niedawne złamania kości lub poważne operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które ograniczają aktywność fizyczną.
Ciężkie deficyty wzrokowe lub słuchowe zakłócające sesje treningowe.
Równoczesny udział w innym programie strukturyzowanego treningu oporowego lub ćwiczeń funkcjonalnych.
Jakikolwiek stan mięśniowo-szkieletowy lub neurologiczny uniemożliwiający bezpieczne używanie funkcjonalnego dynamometru elektromechanicznego (DEMF).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FTT w Strefach Mocy
Uczestnicy przypisani do tego ramienia eksperymentalnego przejdą 12-tygodniowy program Treningu Funkcjonalnego Zadaniowego (FTT), 2 dni w tygodniu.
Interwencja obejmuje ćwiczenia symulujące czynności życia codziennego, takie jak siadanie i wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach, chodzenie ze zmianami kierunku oraz podnoszenie przedmiotów.
Kluczowe jest, że ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu Funkcjonalnego Elektromechanicznego Dynamometru (DEMF), aby zapewnić, że uczestnicy trenują ściśle w swoich optymalnych strefach mocy mięśniowej.
Prędkość wykonania będzie stale monitorowana w celu elektronicznego dostosowania obciążeń na podstawie indywidualnej wydajności mocy.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie Treningu Funkcjonalnych Zadań (FTT) (2 sesje/tydzień, 60 min/sesja). Obwód obejmuje 4 specyficzne zadania funkcjonalne zaprojektowane do symulowania codziennych wymagań: 1) Wstawanie z krzesła, 2) Chodzenie ze zmianami kierunku, 3) Podnoszenie i przenoszenie przedmiotów oraz 4) Ruchy ciągnięcia/pchania. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu Funkcjonalnego Elektromechanicznego Dynamometru (DEMF). To urządzenie zapewnia stały opór elektroniczny i umożliwia określenie indywidualnego obciążenia, które wywołuje szczytową moc wyjściową. Intensywność treningu będzie ściśle monitorowana, aby zapewnić, że uczestnicy wykonają każde powtórzenie w swojej optymalnej strefie mocy mięśniowej. Obciążenia będą stopniowo dostosowywane (5-10% tygodniowo) na podstawie danych dotyczących prędkości i mocy dostarczanych przez urządzenie. Każda sesja obejmuje rozgrzewkę, 3 serie po 10-12 powtórzeń na zadanie oraz schłodzenie. |
|
Eksperymentalny: Standardowe Treningowe Zadania Funkcjonalne (FTT)
Uczestnicy przypisani do tego ramienia eksperymentalnego przejdą 12-tygodniowy program treningu funkcjonalnego (FTT), 2 dni w tygodniu.
Interwencja obejmuje ćwiczenia symulujące czynności życia codziennego, w tym siadanie i wstawanie, wchodzenie po schodach, chodzenie oraz podnoszenie przedmiotów. Ćwiczenia będą wykonywane przy użyciu urządzenia DEMF, zgodnie ze standardowymi progresywnymi dostosowaniami obciążenia opartymi na tolerancji i wynikach, bez specjalnego ukierunkowania na optymalne strefy mocy mięśniowej. |
Uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowym programie Treningu Funkcjonalnych Zadań (FTT) (2 sesje/tydzień, 60 min/sesja).
Obwód obejmuje 4 specyficzne zadania funkcjonalne: 1) Wstawanie z krzesła, 2) Chodzenie ze zmianą kierunku, 3) Podnoszenie i przenoszenie przedmiotów, 4) Ruchy ciągnięcia/pchania.
Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane z wykorzystaniem Funkcjonalnego Elektromechanicznego Dynamometru (DEMF).
Trening będzie prowadzony zgodnie ze standardowymi protokołami progresywnego oporu (5-10% tygodniowego wzrostu obciążenia) w oparciu o indywidualną tolerancję, bez szczególnego ukierunkowania na lub monitorowania optymalnych stref mocy mięśniowej.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny trening oporowy (RT)
Uczestnicy przypisani do tej aktywnej grupy porównawczej będą realizować 12-tygodniowy tradycyjny program treningu oporowego, 2 dni w tygodniu.
Protokół obejmuje główne grupy mięśniowe poprzez konwencjonalne ćwiczenia (np. wyciskanie nogami, wyciskanie leżąc).
Ćwiczenia te będą również wykonywane z wykorzystaniem urządzenia DEMF do kontroli i monitorowania obciążeń treningowych, ale nacisk pozostanie na tradycyjne parametry siłowe, a nie na konkretne zadania funkcjonalne lub optymalne strefy mocy.
|
Uczestnicy ukończą 12-tygodniowy tradycyjny program treningu oporowego (2 sesje/tydzień, 60 min/sesja).
Protokół obejmuje główne grupy mięśniowe poprzez 4 konwencjonalne ćwiczenia analityczne (np. wyciskanie nogami, wyciskanie na klatkę, wiosłowanie i prostowanie nóg).
Ćwiczenia te będą wykonywane z użyciem urządzenia DEMF w celu kontroli i monitorowania obciążeń treningowych.
Ta grupa nie wykonuje symulacji zadań funkcjonalnych ani treningu specyficznego dla strefy mocy, stosując standardową progresję hipertrofii i siły.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Grubość mięśnia będzie mierzona w centymetrach (cm) za pomocą ultrasonografii w trybie B.
Pomiar zostanie wykonany w punkcie środkowym między przednim górnym kolcem biodrowym a górną krawędzią rzepki.
Ten pomiar służy jako biomarker strukturalny do oceny zmian w masie mięśniowej.
Wyższe wartości wskazują na zwiększenie objętości mięśnia.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
|
Grubość mięśnia prostego uda (badanie ultrasonograficzne)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Ocena zmian strukturalnych mięśni przy użyciu ultrasonografii w trybie B.
Grubość (mierzona w centymetrach) mięśnia prostego uda będzie oceniana w punkcie środkowym między kolcem biodrowym przednim górnym a górną krawędzią rzepki.
Ten pomiar służy jako strukturalny biomarker masy mięśniowej.
Wyższe wartości wskazują na wzrost objętości mięśni i zmniejszenie atrofii związanej z sarkopenią.
|
Linia wyjściowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Inny numer grantu/finansowania: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .