Auswirkungen von funktionellem Aufgabentraining auf die Muskelgesundheit und -funktion bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie
Wirkung des funktionellen Aufgabentrainings (FTT) auf funktionelle, physiologische und strukturelle Biomarker bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie
Sarkopenie ist eine altersbedingte Erkrankung, die zu einem Verlust von Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Funktion führt. Dieser Rückgang schränkt die Fähigkeit ein, grundlegende tägliche Aktivitäten auszuführen, und erhöht das Risiko von Stürzen und Abhängigkeit.
Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines 12-wöchigen Functional Task Training (FTT)-Programms auf funktionelle, strukturelle und physiologische Biomarker bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie zu bestimmen. FTT umfasst das Üben alltäglicher Bewegungen wie Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen, Gehen und Tragen von Gegenständen.
Die Studie zielt darauf ab, folgende Frage zu beantworten: Bietet Functional Task Training, das speziell in optimalen Muskelkraftzonen durchgeführt wird, größere Verbesserungen bei Alterungsbiomarkern im Vergleich zu Standard-Functional Task Training oder traditionellem Krafttraining?
Die Forscher gehen davon aus, dass zwar alle Bewegungsinterventionen vorteilhaft sein werden, das auf Kraftzonen fokussierte FTT-Programm jedoch die größten Verbesserungen bei funktionellen, physiologischen und strukturellen Biomarkern bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie erzielen wird.
Um dies zu testen, werden 30 ältere Erwachsene (im Alter von 60 Jahren und älter) für einen Zeitraum von 12 Wochen (2 Tage pro Woche) nach dem Zufallsprinzip einer von drei aktiven Gruppen zugeordnet: einer FTT-Gruppe, die in Kraftzonen trainiert, einer Standard-FTT-Gruppe oder einer traditionellen Krafttrainingsgruppe. Alle Trainingsgruppen verwenden einen funktionalen elektromechanischen Dynamometer (DEMF), um die Trainingsbelastungen präzise zu messen und zu steuern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerungsalterung ist eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit, die mit einem fortschreitenden Rückgang der Muskelkraft und der funktionellen Kapazität verbunden ist. Sarkopenie, gekennzeichnet durch altersbedingten Verlust von Muskelmasse, -kraft und -funktion, erhöht das Risiko von Stürzen, Abhängigkeit und Sterblichkeit. Unter den muskulären Determinanten hat sich die Muskelkraft als äußerst relevant für die Ausführung täglicher Aufgaben und die Sturzprävention erwiesen.
In diesem Kontext hat das Funktionelle Aufgaben-Training (FTT) als vielversprechende Strategie zur Verbesserung der Muskelqualität und Funktionalität durch Simulation alltäglicher Aktivitäten an Bedeutung gewonnen. Darüber hinaus ermöglicht der Einsatz eines Funktionellen Elektromechanischen Dynamometers (DEMF) eine präzise Belastungsanpassung, die natürliche Bewegungen mit kontrolliertem Widerstand nachahmt und genaue Messungen der aufgebrachten Kraft, Geschwindigkeit und Leistung liefert. Trotz dieser Fortschritte besteht in der Literatur eine Lücke hinsichtlich der spezifischen Auswirkungen von FTT – insbesondere von FTT, das in optimalen Leistungszonen durchgeführt wird – auf funktionelle, physiologische und strukturelle Biomarker bei älteren Bevölkerungsgruppen.
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, diese Effekte über einen Zeitraum von 12 Wochen in einer Stichprobe von 30 älteren Erwachsenen mit Sarkopenie zu bewerten.
Studienverfahren und -ablauf:
Nach dem anfänglichen Screening und vor der Basislinienuntersuchung absolvieren die Teilnehmer zwei Einführungssitzungen, um Sicherheit und korrekte Technik zu gewährleisten. Während der 12-wöchigen Interventionsphase werden die Teilnehmer randomisiert einer von drei aktiven Trainingsgruppen zugeteilt: FTT in Leistungszonen, Standard-FTT oder traditionelles Krafttraining (RT). Alle Gruppen nehmen an zwei überwachten Sitzungen pro Woche teil.
Eine wichtige methodische Komponente dieser Studie ist die Integration des DEMF-Geräts in alle drei Gruppen, was elektronische und progressive Belastungsanpassungen gewährleistet. Während der ersten Sitzung wird die Anfangsbelastung durch individuelle Tests ermittelt. Im Laufe des Programms werden die Belastungen wöchentlich um 5 % bis 10 % progressiv erhöht, abhängig von der individuellen Toleranz, Leistung und spezifischen Gruppenzuordnung (z. B. spezifische Geschwindigkeits- und Leistungsziele für die FTT-Leistungszonen-Gruppe).
Am Ende der 12-wöchigen Intervention unterziehen sich alle Teilnehmer nach der Intervention Bewertungen im Labor unter Verwendung derselben Instrumente und standardisierten Bedingungen, um die Konsistenz der Ergebnisse zu gewährleisten.
Statistische Analyse:
Die Normalität der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet, und die Homogenität der Varianz wird mit dem Levene-Test überprüft. Die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (Zweifaktorielle ANOVA) wird zur Bewertung von intra- und intergruppalen Veränderungen verwendet, gefolgt von einem Tukey-Post-hoc-Test, falls signifikante Unterschiede festgestellt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer im Alter von 60 Jahren oder älter.
Diagnose einer wahrscheinlichen oder bestätigten Sarkopenie (gemäß EWGSOP2-Kriterien, einschließlich niedriger Handgriffkraft und/oder niedriger Muskelmasse).
Fähigkeit, selbstständig zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel).
Medizinisch freigegeben für die Teilnahme an einem strukturierten körperlichen Trainingsprogramm.
Freiwillige Teilnahme und unterschriebene Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung, unkontrollierter Bluthochdruck oder jeglicher medizinischer Zustand, bei dem Bewegung kontraindiziert ist.
Kürzliche Knochenbrüche oder größere Operationen innerhalb der letzten 6 Monate, die die körperliche Aktivität einschränken.
Schwere Seh- oder Hördefizite, die die Trainingseinheiten beeinträchtigen.
Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen strukturierten Krafttrainings- oder funktionellen Trainingsprogramm.
Jegliche muskuloskelettale oder neurologische Erkrankung, die die sichere Nutzung des Funktionellen Elektromechanischen Dynamometers (DEMF) verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: FTT in Leistungszonen
Teilnehmer, die dieser experimentellen Gruppe zugeordnet werden, absolvieren ein 12-wöchiges Funktionsaufgabentraining (FTT), 2 Tage pro Woche.
Die Intervention umfasst Übungen, die Aktivitäten des täglichen Lebens simulieren, wie das Sitzen und Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen, Gehen mit Richtungswechseln und das Heben von Gegenständen.
Entscheidend ist, dass die Übungen mit einem funktionellen elektromechanischen Dynamometer (DEMF) durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer gezielt in ihren optimalen Muskelkraftzonen trainieren.
Die Ausführungsgeschwindigkeit wird kontinuierlich überwacht, um die Lasten basierend auf der individuellen Kraftleistung elektronisch anzupassen.
|
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Functional Task Training (FTT)-Programm (2 Sitzungen/Woche, 60 Minuten/Sitzung). Der Zirkel umfasst 4 spezifische funktionelle Aufgaben, die darauf ausgelegt sind, die Anforderungen des täglichen Lebens zu simulieren: 1) Aufstehen von einem Stuhl, 2) Gehen mit Richtungswechseln, 3) Heben und Tragen von Gegenständen und 4) Zug-/Schubbewegungen. Alle Übungen werden mit einem Funktionalen Elektromechanischen Dynamometer (DEMF) durchgeführt. Dieses Gerät bietet einen konstanten elektronischen Widerstand und ermöglicht die Bestimmung der individuellen Belastung, die die maximale Leistungsabgabe hervorruft. Die Trainingsintensität wird streng überwacht, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer jede Wiederholung innerhalb ihrer optimalen Muskelkraftzone ausführen. Die Belastungen werden basierend auf den vom Gerät gelieferten Geschwindigkeits- und Leistungsdaten progressiv angepasst (5-10 % wöchentlich). Jede Sitzung beinhaltet ein Aufwärmen, 3 Sätze mit 10-12 Wiederholungen pro Aufgabe und ein Abkühlen. |
|
Experimental: Standard Functional Task Training (FTT)
Den Teilnehmern, die dieser experimentellen Gruppe zugeordnet werden, wird ein 12-wöchiges Functional Task Training (FTT) Programm angeboten, an 2 Tagen pro Woche.
Die Intervention besteht aus Übungen, die Aktivitäten des täglichen Lebens simulieren, einschließlich Sitzen-Aufstehen, Treppensteigen, Gehen und Heben von Gegenständen.
Die Übungen werden mit dem DEMF-Gerät durchgeführt, wobei standardmäßige progressive Belastungsanpassungen basierend auf Toleranz und Leistung erfolgen, ohne spezifisch auf optimale Muskelkraftzonen abzuzielen.
|
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges Functional Task Training (FTT) Programm (2 Sitzungen/Woche, 60 Min./Sitzung).
Der Zirkel umfasst 4 spezifische funktionelle Aufgaben: 1) Aufstehen vom Stuhl, 2) Gehen mit Richtungswechseln, 3) Heben und Tragen von Gegenständen und 4) Zug-/Druckbewegungen.
Alle Übungen werden mit dem Funktionalen Elektromechanischen Dynamometer (DEMF) ausgeführt.
Das Training folgt standardmäßigen progressiven Widerstandsprotokollen (wöchentliche Belastungssteigerung um 5-10 %) basierend auf individueller Toleranz, ohne gezielt die optimalen Muskelkraftzonen anzuvisieren oder zu überwachen.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelles Krafttraining (RT)
Die Teilnehmer, die diesem aktiven Vergleichsarm zugewiesen werden, absolvieren ein 12-wöchiges traditionelles Krafttrainingsprogramm, 2 Tage pro Woche.
Das Protokoll zielt auf große Muskelgruppen durch konventionelle Übungen ab (z.B. Beinpresse, Bankdrücken).
Diese Übungen werden auch unter Verwendung des DEMF-Geräts durchgeführt, um die Trainingsbelastungen zu steuern und zu überwachen, aber der Fokus bleibt auf traditionellen Kraftparametern anstatt auf spezifischen funktionellen Aufgaben oder optimalen Leistungszonen.
|
Die Teilnehmer absolvieren ein 12-wöchiges traditionelles Krafttraining (2 Sitzungen/Woche, 60 Min./Sitzung).
Das Protokoll zielt auf die Hauptmuskelgruppen durch 4 konventionelle analytische Übungen (z.B. Beinpresse, Brustpresse, Rudern und Beinstrecken). Diese Übungen werden mit dem DEMF-Gerät durchgeführt, um die Trainingsbelastungen zu steuern und zu überwachen. Diese Gruppe führt keine funktionellen Aufgaben-Simulationen oder Power-Zone-spezifisches Training durch, sondern folgt einem standardisierten Hypertrophie- und Kraft-Fortschrittsprogramm. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskeldicke des Musculus rectus femoris
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Die Muskeldicke wird in Zentimetern (cm) mittels B-Mode-Ultraschall gemessen.
Die Messung wird am Mittelpunkt zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Rand der Patella durchgeführt.
Diese Messung dient als struktureller Biomarker zur Bewertung von Veränderungen der Muskelmasse.
Höhere Werte deuten auf eine Zunahme des Muskelvolumens hin.
|
Baseline und 12 Wochen
|
|
Muskeldicke des Musculus rectus femoris (mittels Ultraschall)
Zeitfenster: Baseline und 12 Wochen
|
Bewertung von muskulären Strukturveränderungen mittels B-Mode-Ultraschall.
Die Dicke (gemessen in Zentimetern) des Musculus rectus femoris wird am Mittelpunkt zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Rand der Patella gemessen.
Diese Messung dient als struktureller Biomarker für Muskelmasse.
Höhere Werte zeigen eine Zunahme des Muskelvolumens und eine Verringerung der Sarkopenie-bedingten Atrophie an.
|
Baseline und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Funktionelles Aufgaben-Training in Power-Zonen
-
Eastern Mediterranean UniversityAbgeschlossenLeichte kognitive EinschränkungZypern
-
Medical Research CouncilUnbekanntSelbstverletzendes VerhaltenVereinigtes Königreich
-
Foundation University IslamabadAbgeschlossenKognitive Dysfunktion | Kognitiver Verfall | Diabetische Neuropathie | BalancePakistan
-
University of LahoreAbgeschlossenStreicheln | Hemiplegie | Hemiplegie nach ischämischem SchlaganfallPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenVersehentliche StürzeTruthahn
-
Chung Shan Medical UniversityAbgeschlossenAkuter SchlaganfallTaiwan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Sezen Karaborklu ArgutRekrutierungPosturales Gleichgewicht | Gesunde ältere Erwachsene | Dual-Task-Übungen bei älteren Menschen | DoppelaufgabenkostenTürkei (türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierung
-
University of PlymouthRekrutierung