Toiminnallisen tehtävän harjoittelun vaikutukset lihasten terveyteen ja toimintakykyyn vanhuksilla, joilla on sarkopenia
Toiminnallisen tehtävän harjoittelun (FTT) vaikutus toiminnallisiin, fysiologisiin ja rakenteellisiin biomarkkereihin vanhuksilla, joilla on sarkopenia
Sarkopenia on ikääntymiseen liittyvä tila, joka aiheuttaa lihasmassan, voiman ja fyysisen toimintakyvyn vähenemistä. Tämä heikkeneminen rajoittaa kykyä suorittaa perusarjen toimintoja ja lisää kaatumis- ja riippuvuusriskiä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 12 viikon toiminnallisen tehtävän harjoittelun (FTT) ohjelman vaikutuksia toiminnallisiin, rakenteellisiin ja fysiologisiin biomarkkereihin sarkopeniaa sairastavilla ikääntyneillä aikuisilla. FTT sisältää arkipäiväisten liikkeiden harjoittelua, kuten tuolista nousemista, portaita kiipeämistä, kävelemistä ja esineiden kantamista.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata seuraavaan kysymykseen: Tarjoaako toiminnallisen tehtävän harjoittelu, jota suoritetaan erityisesti optimaalisissa lihastehovyöhykkeissä, suurempia parannuksia ikääntymisen biomarkkereissa verrattuna tavalliseen toiminnallisen tehtävän harjoitteluun tai perinteiseen voimaharjoitteluun?
Tutkijat olettavat, että vaikka kaikki liikuntasuoritteet ovat hyödyllisiä, tehovyöhykkeisiin keskittyvä FTT-ohjelma tuottaa suurimmat parannukset toiminnallisiin, fysiologisiin ja rakenteellisiin biomarkkereihin sarkopeniaa sairastavilla ikääntyneillä aikuisilla.
Tämän testaamiseksi 30 ikääntyvää aikuista (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta aktiivisesta ryhmästä 12 viikon ajaksi (2 päivää viikossa): tehovyöhykkeissä harjoittelevaan FTT-ryhmään, tavalliseen FTT-ryhmään tai perinteiseen voimaharjoitteluryhmään. Kaikki harjoitteluryhmät käyttävät toiminnallista sähkömekaanista dynamometriä (DEMF) harjoituskuormien tarkkaan mittaamiseen ja hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen on merkittävä kansanterveydellinen haaste, joka liittyy lihasten toiminnan ja toimintakyvyn asteittaiseen heikkenemiseen. Sarkopenia, jolle on ominaista ikään liittyvä lihasmassan, voiman ja toiminnan menetys, lisää kaatumisten, riippuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Lihasten määräävistä tekijöistä lihasteho on osoittautunut erittäin merkitykselliseksi päivittäisten tehtävien suorittamisessa ja kaatumisten ehkäisyssä.
Tässä yhteydessä toiminnallinen tehtäväharjoittelu (FTT) on noussut lupaavaksi strategiaksi lihasten laadun ja toiminnallisuuden parantamiseksi simuloimalla päivittäisiä toimintoja. Lisäksi toiminnallisen sähkömekaanisen dynamometrin (DEMF) käyttö mahdollistaa tarkat kuormituksen säätöä, luonnollisten liikkeiden jäljittelyä hallitulla vastuksella sekä kohdistetun voiman, nopeuden ja tehon tarkat mittaukset. Näistä edistysaskeleista huolimatta kirjallisuudessa on aukko FTT:n – ja erityisesti optimaalisissa tehovyöhykkeissä suoritetun FTT:n – erityisvaikutuksista vanhempien väestöryhmien toiminnallisiin, fysiologisiin ja rakenteellisiin biomarkkereihin.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan näitä vaikutuksia 12 viikon ajanjakson aikana 30 sarkopeniaa sairastavan ikääntyneen aikuisen otoksessa.
Tutkimusmenettelyt ja eteneminen:
Alkuseulonnasta ja perustestauksesta edeltävästä vaiheesta jälkeen osallistujat suorittavat kaksi perehdytysistuntoa turvallisuuden ja oikean tekniikan varmistamiseksi. 12 viikon interventiovaiheen aikana osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta aktiivisesta harjoitteluryhmästä: FTT tehovyöhykkeissä, standardi FTT tai perinteinen voimaharjoittelu (RT). Kaikki ryhmät osallistuvat valvottuihin istuntoihin 2 päivää viikossa.
Tutkimuksen keskeinen metodologinen osa on DEMF-laitteen integrointi kaikkiin kolmeen ryhmään, mikä takaa sähköiset ja progressiiviset kuormituksen säätöä. Ensimmäisen istunnon aikana alkuperäinen kuormitus määritetään yksilöllisen testauksen avulla. Ohjelman aikana kuormitusta kasvatetaan progressiivisesti viikoittain 5–10 %:lla riippuen yksilön sietokyvystä, suorituksesta ja erityisestä ryhmän jaosta (esim. FTT-tehovyöhykeryhmän erityisille nopeus- ja tehotavoitteille).
12 viikon interventiojakson lopussa kaikki osallistujat suorittavat interventiojälkeiset arvioinnit laboratoriossa samoilla instrumenteilla ja standardoiduilla olosuhteilla tulosten yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Tilastollinen analyysi:
Tietojen normaalijakauma arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä ja varianssin homogeenisuus Levenen testillä. Toistettujen mittausten varianssianalyysiä (kaksisuuntainen ANOVA) käytetään ryhmänsisäisten ja ryhmienvälisten muutosten arviointiin, jota seuraa Tukeyn post hoc -testi, jos löydetään merkitseviä eroja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Espanja, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Osallistujat, jotka ovat 60-vuotiaita tai vanhempia.
Todennäköisen tai vahvistetun sarkopenian diagnoosi (EWGSOP2-kriteerien mukaisesti, mukaan lukien alhainen kädengripausvoima ja/tai alhainen lihasmassa).
Kyky kävellä itsenäisesti (apuvälineitä käyttäen tai ilman).
Lääketieteellisesti hyväksytty osallistumaan rakenteelliseen fyysiseen harjoitusohjelmaan.
Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Epävakaa sydän- ja verisuonitauti, hallitsematon verenpaine tai mikä tahansa sairaus, jossa liikunta on vasta-aiheista.
Viimeisen 6 kuukauden aikana sattuneet luunmurtumat tai suuret leikkaukset, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta.
Vakavat näkö- tai kuuloviat, jotka häiritsevät harjoituksia.
Samanaikainen osallistuminen toiseen rakenteelliseen lihasvoimaharjoitteluun tai toiminnalliseen harjoitusohjelmaan.
Mikä tahansa liikunta- ja tukielinten tai neurologinen sairaus, joka estää turvallisen käytön Functionalisessa Elektromekaanisessa Dynamometrissä (DEMF).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FTT tehoalueissa
Tähän kokeelliseen ryhmään sijoitetut osallistujat käyvät läpi 12 viikon toiminnallisen tehtävän harjoitusohjelman (FTT), 2 päivää viikossa.
Interventio sisältää harjoituksia, jotka jäljittelevät päivittäisiä toimintoja, kuten tuolista istumista ja nousemista, portaiden kiipeämistä, kävelyä suunnanmuutoksilla ja esineiden nostamista.
Keskeisesti, harjoitukset suoritetaan käyttäen toiminnallista sähkömekaanista dynamometriä (DEMF) varmistaakseen, että osallistujat harjoittelevat erityisesti optimaalisissa lihasvoimavyöhykkeissään.
Suoritusnopeutta valvotaan jatkuvasti sähköisesti säädelläkseen kuormia yksilöllisen voimasuorituskyvyn perusteella.
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon toiminnallisen tehtäväkoulutusohjelman (FTT) (2 kertaa/viikko, 60 min/kerta). Piiri sisältää 4 erityistä toiminnallista tehtävää, jotka on suunniteltu jäljittelemään päivittäisiä elämän vaatimuksia: 1) Nouseminen istumasta tuolilta, 2) Kävely suunnanmuutoksilla, 3) Esineiden nostaminen ja kantaminen sekä 4) Vetävät/työntävät liikkeet. Kaikki harjoitukset suoritetaan toiminnallisella sähkömekaanisella dynamometrillä (DEMF). Tämä laite tarjoaa jatkuvaa sähköistä vastusta ja mahdollistaa yksilöllisen kuorman määrittämisen, joka saa aikaan huipputehon. Harjoittelun intensiteettiä valvotaan tiukasti varmistaakseen, että osallistujat suorittavat jokaisen toiston optimaalisessa lihastehoalueessaan. Kuormia säätää vähitellen (5-10 % viikoittain) laitteen antaman nopeus- ja tehotiedon perusteella. Jokainen istunto sisältää lämmittelyn, 3 sarjaa 10-12 toistoa per tehtävä ja jäähdytyksen. |
|
Kokeellinen: Standardinen toiminnallinen tehtäväharjoittelu (FTT)
Tähän kokeelliseen ryhmään sijoitetut osallistujat käyvät läpi 12 viikon toiminnallisen tehtävän harjoitus (FTT) -ohjelman, 2 päivää viikossa.
Interventio koostuu harjoituksista, jotka jäljittelevät päivittäisiä toimintoja, kuten istumisesta nousemista, portaita kiipeämistä, kävelyä ja esineiden nostamista.
Harjoitukset suoritetaan DEMF-laitteella noudattaen standardoituja progressiivisia kuormituksen säätöjä suorituskyvyn ja sietokyvyn perusteella ilman erityistä tavoitetta optimaalisille lihasvoimavyöhykkeille.
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon toiminnallisen tehtäväharjoittelun (FTT) ohjelman (2 kertaa/viikko, 60 min/kerta).
Piiri sisältää 4 erityistä toiminnallista tehtävää: 1) Nousu tuolilta seisomaan, 2) Kävely suunnanmuutoksilla, 3) Esineiden nostaminen ja kantaminen, sekä 4) Vetämis-/työntämisliikkeet.
Kaikki harjoitukset suoritetaan toiminnallisella sähkömekaanisella dynamometrillä (DEMF).
Harjoittelu noudattaa standardeja progressiivisia vastusprotokollia (5–10 % viikoittainen kuormituksen lisäys) yksilöllisen sietokyvyn perusteella ilman, että optimaalisia lihasvoimavyöhykkeitä erityisesti tavoiteltaisiin tai valvottaisiin.
|
|
Active Comparator: Perinteinen voimaharjoittelu (RT)
Tähän aktiiviseen vertailuryhmään sijoitetut osallistujat suorittavat 12 viikon perinteisen voimaharjoitusohjelman 2 päivänä viikossa.
Protokolla kohdistuu päälihaksiryhmiin perinteisten harjoitusten kautta (esim. jalkaprässi, penkkipunnerrus).
Nämä harjoitukset suoritetaan myös DEMF-laitteen avulla harjoituskuormien hallitsemiseksi ja seurantaan, mutta painopysyy perinteisissä voimaparametreissa eikä erityisissä toiminnallisissa tehtävissä tai optimaalisissa tehovyöhykkeissä.
|
Osallistujat suorittavat 12 viikon perinteisen voimaharjoitusohjelman (2 kertaa/viikko, 60 min/kerta).
Protokolla kohdistuu päälihaksoryhmiin 4:n perinteisen analyyttisen harjoitteen kautta (esim. jalkaprässi, rintaprässi, soutu ja jalkojen ojennus).
Nämä harjoitteet suoritetaan käyttäen DEMF-laitetta harjoituskuormien ohjaamiseen ja seurantaan.
Tämä ryhmä ei suorita toiminnallisten tehtävien simulointia tai tehovyöhykekohtaista harjoittelua, vaan noudattaa standardia hypertrofia- ja voimakehitysprogression.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisilihaksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lihaksen paksuus mitataan senttimetreinä (cm) käyttäen B-moodi-ultraääntä.
Arviointi suoritetaan pisteessä, joka sijaitsee keskipisteessä etummaisen yläisen lonkkaluun piikin ja polvilumpun yläreunan välissä.
Tämä mittaus toimii rakenteellisena biomarkkerina lihasmassan muutosten arvioimiseksi.
Korkeammat arvot osoittavat lihastilavuuden kasvua.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Rectus femoris-lihaksen paksuus (ultraäänitutkimuksella)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Lihasrakenteen muutosten arviointi B-moodi-ultraäänellä.
Rectus femoris -lihaksen paksuus (mitattuna senttimetreinä) arvioidaan puolivälissä etummaisen yläreunan lonkkaluun piikin ja polvilumpun yläreunan välissä.
Tämä mittaus toimii rakenteellisena biomarkkerina lihasmassalle.
Korkeammat arvot osoittavat lihasmäärän lisääntymistä ja sarkopeniaan liittyvän atrofian vähenemistä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .