Effekter af funktionel opgavetræning på muskelhelbred og funktion hos ældre med sarkopeni
Effekten af Funktionel Opgave Træning (FTT) på Funktionelle, Fysiologiske og Strukturelle Biomarkører hos Ældre Voksne med Sarkopeni
Sarkopeni er en tilstand forbundet med aldring, der forårsager et tab af muskelmasse, styrke og fysisk funktion. Dette fald begrænser evnen til at udføre grundlæggende daglige aktiviteter og øger risikoen for fald og afhængighed.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at bestemme effekterne af et 12-ugers Funktionel Opgave Træning (FTT) program på funktionelle, strukturelle og fysiologiske biomarkører hos ældre voksne med sarkopeni. FTT involverer øvelse af daglige bevægelser, såsom at rejse sig fra en stol, gå op ad trapper, gå og bære genstande.
Undersøgelsen har til formål at besvare følgende spørgsmål: Tilbyder Funktionel Opgave Træning udført specifikt i optimale muskelstyrkezoner større forbedringer i aldringsbiomarkører sammenlignet med standard Funktionel Opgave Træning eller traditionel modstandstræning?
Forskerne formoder, at mens alle træningsinterventioner vil være gavnlige, vil FTT-programmet fokuseret på styrkezoner generere de største forbedringer i funktionelle, fysiologiske og strukturelle biomarkører hos ældre voksne med sarkopeni.
For at teste dette vil 30 ældre voksne (60 år og derover) blive tilfældigt tildelt en af tre aktive grupper i en 12-ugers periode (2 dage om ugen): en FTT-gruppe, der træner i styrkezoner, en standard FTT-gruppe eller en traditionel modstandstræningsgruppe. Alle træningsgrupper vil bruge en Funktionel Elektromekanisk Dynamometer (DEMF) til præcist at måle og kontrollere træningsbelastningerne.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsaldring er en stor folkesundhedsudfordring forbundet med en progressiv nedgang i muskelfunktion og funktionel kapacitet. Sarkopeni, karakteriseret ved aldersrelateret tab af muskelmasse, styrke og funktion, øger risikoen for fald, afhængighed og dødelighed. Blandt muskulaire determinanter har muskelkraft vist sig at være særdeles relevant for udførelse af daglige opgaver og forebyggelse af fald.
I denne sammenhæng er Funktionel Opgavetræning (FTT) opstået som en lovende strategi til forbedring af muskelkvalitet og funktionalitet ved at simulere daglige aktiviteter. Desuden muliggør brugen af en Funktionel Elektromekanisk Dynamometer (DEMF) præcis belastningsjustering, der genskaber naturlige bevægelser med kontrolleret modstand og leverer nøjagtige målinger af påført kraft, hastighed og kraft. På trods af disse fremskridt er der et hul i litteraturen vedrørende den specifikke effekt af FTT – og især FTT udført i optimale kraftzoner – på funktionelle, fysiologiske og strukturelle biomarkører i ældre befolkningsgrupper.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere disse effekter over en 12-ugers periode i en stikprøve på 30 ældre voksne med sarkopeni.
Studieprocedure og progression:
Efter indledende screening og før baseline-testning vil deltagerne gennemgå to indføringssessioner for at sikre sikkerhed og korrekt teknik. I løbet af 12-ugers interventionsfasen vil deltagerne blive randomiseret til en af tre aktive træningsgrupper: FTT i Kraftzoner, Standard FTT eller Traditionel Modstandstræning (RT). Alle grupper vil deltage i vejledte sessioner 2 dage om ugen.
En vigtig metodisk komponent i dette studie er integrationen af DEMF-enheden på tværs af alle tre grupper, hvilket sikrer elektroniske og progressive belastningsjusteringer. Under den første session vil den indledende belastning blive bestemt gennem individuel testning. I løbet af programmet vil belastningerne blive progressivt øget på ugentlig basis med 5 % til 10 %, afhængigt af individets tolerance, præstation og specifikke gruppetildeling (f.eks. specifikke hastigheds- og kraftmål for FTT Kraftzone-gruppen).
Ved afslutningen af 12-ugers interventionen vil alle deltagere gennemgå efter-interventionsvurderinger i laboratoriet ved brug af de samme instrumenter og standardiserede betingelser for at sikre konsistens i resultaterne.
Statistisk analyse:
Datanormalitet vil blive evalueret ved hjælp af Shapiro-Wilk testen, og homogenitet af varians vil blive vurderet med Levene's test. Gentagne målinger variansanalyse (Two-way ANOVA) vil blive anvendt til at evaluere intra- og intergruppeforandringer, efterfulgt af en Tukey post hoc test hvis signifikante forskelle findes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere på 60 år eller ældre.
Diagnose af sandsynlig eller bekræftet sarkopeni (i henhold til EWGSOP2-kriterier, inklusive lav håndstyrke og/eller lav muskelmasse).
Evne til selvstændigt at gå (med eller uden hjælpemidler).
Medicinsk godkendt til at deltage i et struktureret fysisk træningsprogram.
Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
Ustabil hjerte-kar-sygdom, ukontrolleret forhøjet blodtryk eller enhver medicinsk tilstand, hvor motion er kontraindiceret.
Nylige knoglebrud eller større operationer inden for de sidste 6 måneder, der begrænser fysisk aktivitet.
Alvorlige syns- eller hørehandicap, der forstyrrer træningssessionerne.
Samtidig deltagelse i et andet struktureret modstandstrænings- eller funktionelt motionsprogram.
Enhver muskel- og skelet- eller neurologisk tilstand, der forhindrer sikker brug af den funktionelle elektromekaniske dynamometer (DEMF)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FTT i Power Zoner
Deltagere tildelt denne eksperimentelle arm vil gennemgå et 12-ugers Funktionel Opgavetræning (FTT) program, 2 dage om ugen.
Interventionen involverer øvelser, der simulerer daglige aktiviteter, såsom at sætte sig ned og rejse sig fra en stol, trappegang, gang med retningsændringer og løft af genstande.
Afgørende er, at øvelserne udføres ved hjælp af en Funktionel Elektromekanisk Dynamometer (DEMF) for at sikre, at deltagerne træner specifikt inden for deres optimale muskelkraftzoner.
Udførelseshastighed vil kontinuerligt overvåges for elektronisk at justere belastninger baseret på individuel ydelse i kraft.
|
Deltagerne vil gennemføre et 12-ugers funktionelt opgavetræningsprogram (FTT) (2 sessioner/uge, 60 min/session). Kredsløbet omfatter 4 specifikke funktionelle opgaver designet til at simulere daglige livskrav: 1) Rejse sig fra en stol, 2) Gå med retningsændringer, 3) Løfte og bære genstande, og 4) Trække/skubbe bevægelser. Alle øvelser vil blive udført ved hjælp af en funktionel elektromekanisk dynamometer (DEMF). Denne enhed leverer konstant elektronisk modstand og gør det muligt at bestemme den individuelle belastning, der fremkalder maksimal effektudvikling. Træningsintensiteten vil blive strengt overvåget for at sikre, at deltagerne udfører hver gentagelse inden for deres optimale muskeleffektzone. Belastningerne vil blive justeret progressivt (5-10% ugentligt) baseret på hastigheds- og effektdata leveret af enheden. Hver session inkluderer opvarmning, 3 sæt af 10-12 gentagelser pr. opgave og afslapning. |
|
Eksperimentel: Standard Funktionel Opgave Træning (FTT)
Deltagere tildelt denne eksperimentelle arm vil gennemgå et 12-ugers Funktionel Opgave Træning (FTT) program, 2 dage om ugen.
Interventionen består af øvelser, der simulerer daglige aktiviteter, herunder siddende-til-stående, trappegang, gang og løft af genstande.
Øvelserne vil blive udført ved hjælp af DEMF-enheden efter standard progressive belastningsjusteringer baseret på tolerance og præstation, uden specifikt at målrette optimale muskelkraftzoner.
|
Deltagerne vil gennemføre et 12-ugers funktionelt opgavetræningsprogram (FTT) (2 sessioner/uge, 60 min/session).
Kredsløbet inkluderer 4 specifikke funktionelle opgaver: 1) Sidde-til-stående fra en stol, 2) Gåtur med retningsændringer, 3) Løft og bære af genstande, og 4) Træk-/skubbe-bevægelser.
Alle øvelser vil blive udført ved hjælp af den funktionelle elektromekaniske dynamometer (DEMF).
Træningen følger standard progressive modstandsprotokoller (5-10% ugentlig belastningsstigning) baseret på individuel tolerance, uden specifikt at målrette eller overvåge de optimale muskelkraftzoner.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel styrketræning (RT)
Deltagere tildelt denne aktive komparatorgruppe vil gennemføre et 12-ugers traditionelt styrketræningsprogram, 2 dage om ugen.
Protokollen målretter store muskelgrupper gennem konventionelle øvelser (f.eks. benpres, bænkpres).
Disse øvelser vil også blive udført ved hjælp af DEMF-enheden til at styre og overvåge træningsbelastningerne, men fokus forbliver på traditionelle styrkeparametre snarere end specifikke funktionelle opgaver eller optimale powerzoner.
|
Deltagerne vil gennemføre et 12-ugers traditionelt modstandstræningsprogram (2 sessioner/uge, 60 min./session). Protokollen retter sig mod store muskelgrupper gennem 4 konventionelle analytiske øvelser (f.eks. benpres, brystpres, rækker og benstræk). Disse øvelser vil blive udført ved hjælp af DEMF-enheden til at styre og overvåge træningsbelastningerne. Denne gruppe udfører ikke funktionelle opgavesimuleringer eller træning specifikt for power-zonen, men følger en standard hypertrofi- og styrkefremgang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse af musculus rectus femoris
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Muskeltykkelse måles i centimeter (cm) ved hjælp af B-mode ultralyd.
Målingen udføres på midtpunktet mellem den forreste øverste iliac-kam og den øverste kant af knæskallen.
Denne måling fungerer som en strukturel biomarkør til at evaluere ændringer i muskelmasse.
Højere værdier indikerer en stigning i muskelvolumen
|
Baseline og 12 uger
|
|
Muskeltykkelse af musculus rectus femoris (via ultralyd)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Evaluering af muskelstrukturelle ændringer ved brug af B-mode ultralyd.
Tykkelsen (målt i centimeter) af musculus rectus femoris vil blive vurderet på midtpunktet mellem spina iliaca anterior superior og den øvre kant af patella.
Denne måling fungerer som en strukturel biomarkør for muskelmasse.
Højere værdier indikerer en stigning i muskelvolumen og en reduktion i sarkopeni-relateret atrofi.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .