- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494916
Efectos del Entrenamiento de Tareas Funcionales sobre la Salud Muscular y la Función en Adultos Mayores con Sarcopenia
Efecto del Entrenamiento de Tareas Funcionales (FTT) sobre Biomarcadores Funcionales, Fisiológicos y Estructurales en Adultos Mayores con Sarcopenia
La sarcopenia es una condición asociada con el envejecimiento que provoca una pérdida de masa muscular, fuerza y función física. Este declive limita la capacidad para realizar actividades diarias básicas y aumenta el riesgo de caídas y dependencia.
El propósito de este estudio clínico es determinar los efectos de un programa de Entrenamiento de Tareas Funcionales (FTT) de 12 semanas sobre biomarcadores funcionales, estructurales y fisiológicos en adultos mayores con sarcopenia. El FTT implica practicar movimientos cotidianos, como levantarse de una silla, subir escaleras, caminar y transportar objetos.
El estudio pretende responder a la siguiente pregunta: ¿El Entrenamiento de Tareas Funcionales realizado específicamente en zonas óptimas de potencia muscular ofrece mayores mejoras en biomarcadores del envejecimiento en comparación con el Entrenamiento de Tareas Funcionales estándar o el entrenamiento de resistencia tradicional?
Los investigadores plantean la hipótesis de que, aunque todas las intervenciones de ejercicio serán beneficiosas, el programa FTT centrado en zonas de potencia generará las mayores mejoras en biomarcadores funcionales, fisiológicos y estructurales en adultos mayores con sarcopenia.
Para probar esto, 30 adultos mayores (de 60 años o más) serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos activos durante un período de 12 semanas (2 días por semana): un grupo FTT entrenando en zonas de potencia, un grupo FTT estándar o un grupo de entrenamiento de resistencia tradicional. Todos los grupos de ejercicio utilizarán un Dinamómetro Electromecánico Funcional (DEMF) para medir y controlar con precisión las cargas de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El envejecimiento poblacional es un importante desafío de salud pública asociado con una disminución progresiva de la función muscular y la capacidad funcional. La sarcopenia, caracterizada por la pérdida de masa muscular, fuerza y función relacionada con la edad, aumenta el riesgo de caídas, dependencia y mortalidad. Entre los determinantes musculares, se ha demostrado que la potencia muscular es altamente relevante para ejecutar tareas diarias y prevenir caídas.
En este contexto, el Entrenamiento de Tareas Funcionales (FTT) ha surgido como una estrategia prometedora para mejorar la calidad muscular y la funcionalidad mediante la simulación de actividades diarias. Además, el uso de un Dinamómetro Electromecánico Funcional (DEMF) permite un ajuste preciso de la carga, replicando movimientos naturales con resistencia controlada y proporcionando mediciones precisas de la fuerza aplicada, velocidad y potencia. A pesar de estos avances, existe una brecha en la literatura con respecto al impacto específico del FTT, y particularmente del FTT ejecutado en zonas óptimas de potencia, en los biomarcadores funcionales, fisiológicos y estructurales en poblaciones mayores.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar estos efectos durante un período de 12 semanas en una muestra de 30 adultos mayores con sarcopenia.
Procedimientos y Progresión del Estudio:
Tras el cribado inicial y antes de las pruebas basales, los participantes realizarán dos sesiones de familiarización para garantizar la seguridad y la técnica adecuada. Durante la fase de intervención de 12 semanas, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres brazos de entrenamiento activo: FTT en Zonas de Potencia, FTT Estándar o Entrenamiento de Resistencia Tradicional (RT). Todos los grupos asistirán a sesiones supervisadas 2 días por semana.
Un componente metodológico clave de este estudio es la integración del dispositivo DEMF en los tres grupos, lo que garantiza ajustes de carga electrónicos y progresivos. Durante la primera sesión, la carga inicial se determinará mediante pruebas individuales. A lo largo del programa, las cargas se incrementarán progresivamente cada semana entre un 5% y un 10%, dependiendo de la tolerancia, el rendimiento y la asignación grupal específica del individuo (por ejemplo, objetivos específicos de velocidad y potencia para el grupo de Zona de Potencia FTT).
Al final de la intervención de 12 semanas, todos los participantes se someterán a evaluaciones posteriores a la intervención en el laboratorio utilizando los mismos instrumentos y condiciones estandarizadas para garantizar la consistencia en los resultados.
Análisis Estadístico:
La normalidad de los datos se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk, y la homogeneidad de la varianza se evaluará con la prueba de Levene. Se utilizará un análisis de varianza de medidas repetidas (ANOVA de dos vías) para evaluar los cambios intra e intergrupales, seguido de una prueba post hoc de Tukey si se encuentran diferencias significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Granada
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Granada, Granada, España, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de 60 años o más.
Diagnóstico de sarcopenia probable o confirmada (según los criterios EWGSOP2, incluyendo baja fuerza de prensión manual y/o baja masa muscular).
Capacidad para caminar de forma independiente (con o sin dispositivos de asistencia).
Aprobación médica para participar en un programa de ejercicio físico estructurado.
Participación voluntaria y consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
Enfermedad cardiovascular inestable, hipertensión no controlada o cualquier condición médica en la que el ejercicio esté contraindicado.
Fracturas óseas recientes o cirugías mayores en los últimos 6 meses que limiten la actividad física.
Déficits visuales o auditivos graves que interfieran con las sesiones de entrenamiento.
Participación simultánea en otro programa estructurado de entrenamiento de resistencia o ejercicio funcional.
Cualquier condición musculoesquelética o neurológica que impida el uso seguro del Dinamómetro Electromecánico Funcional (DEMF).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: FTT en Zonas de Potencia
Los participantes asignados a este brazo experimental realizarán un programa de Entrenamiento de Tareas Funcionales (FTT) de 12 semanas, 2 días por semana.
La intervención incluye ejercicios que simulan actividades de la vida diaria, como sentarse y levantarse de una silla, subir escaleras, caminar con cambios de dirección y levantar objetos.
Es crucial que los ejercicios se realicen utilizando un Dinamómetro Electromecánico Funcional (DEMF) para garantizar que los participantes entrenen específicamente dentro de sus zonas óptimas de potencia muscular.
La velocidad de ejecución se monitorizará continuamente para ajustar electrónicamente las cargas en función del rendimiento de potencia individual.
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Los participantes realizarán un programa de Entrenamiento de Tareas Funcionales (FTT) de 12 semanas (2 sesiones/semana, 60 min/sesión). El circuito incluye 4 tareas funcionales específicas diseñadas para simular las demandas de la vida diaria: 1) Sentarse y levantarse de una silla, 2) Caminar con cambios de dirección, 3) Levantar y transportar objetos, y 4) Movimientos de tracción/empuje. Todos los ejercicios se ejecutarán utilizando un Dinamómetro Electromecánico Funcional (DEMF). Este dispositivo proporciona resistencia electrónica constante y permite determinar la carga individual que produce la máxima potencia de salida. La intensidad del entrenamiento se monitorizará estrictamente para garantizar que los participantes realicen cada repetición dentro de su zona óptima de potencia muscular. Las cargas se ajustarán progresivamente (5-10% semanalmente) según los datos de velocidad y potencia proporcionados por el dispositivo. Cada sesión incluye un calentamiento, 3 series de 10-12 repeticiones por tarea, y un enfriamiento. |
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Experimental: Entrenamiento Funcional de Tareas Estándar (FTT)
Los participantes asignados a este brazo experimental seguirán un programa de Entrenamiento de Tareas Funcionales (FTT) de 12 semanas, 2 días por semana.
La intervención consiste en ejercicios que simulan actividades de la vida diaria, incluyendo sentarse y levantarse, subir escaleras, caminar y levantar objetos.
Los ejercicios se realizarán utilizando el dispositivo DEMF siguiendo ajustes progresivos de carga estándar basados en la tolerancia y el rendimiento, sin enfocarse específicamente en las zonas de potencia muscular óptima.
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Los participantes realizarán un programa de Entrenamiento de Tareas Funcionales (FTT) de 12 semanas (2 sesiones/semana, 60 min/sesión).
El circuito incluye 4 tareas funcionales específicas: 1) Sentarse y levantarse de una silla, 2) Caminar con cambios de dirección, 3) Levantar y transportar objetos, y 4) Movimientos de tracción/empuje.
Todos los ejercicios se ejecutarán utilizando el Dinamómetro Electromecánico Funcional (DEMF).
El entrenamiento sigue protocolos estándar de resistencia progresiva (aumento de carga semanal del 5-10%) basados en la tolerancia individual, sin apuntar o monitorizar específicamente las zonas de potencia muscular óptimas.
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Comparador activo: Entrenamiento de Resistencia Tradicional (RT)
Los participantes asignados a este brazo comparador activo completarán un programa de entrenamiento de resistencia tradicional de 12 semanas, 2 días por semana.
El protocolo se enfoca en los principales grupos musculares a través de ejercicios convencionales (por ejemplo, prensa de piernas, press de banca).
Estos ejercicios también se realizarán utilizando el dispositivo DEMF para controlar y monitorear las cargas de entrenamiento, pero el enfoque seguirá siendo en los parámetros de fuerza tradicionales en lugar de tareas funcionales específicas o zonas de potencia óptimas.
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Los participantes completarán un programa de entrenamiento de resistencia tradicional de 12 semanas (2 sesiones/semana, 60 min/sesión).
El protocolo se enfoca en los principales grupos musculares mediante 4 ejercicios analíticos convencionales (por ejemplo, press de piernas, press de pecho, remo y extensión de piernas).
Estos ejercicios se realizarán utilizando el dispositivo DEMF para controlar y monitorear las cargas de entrenamiento.
Este grupo no realiza simulaciones de tareas funcionales ni entrenamiento específico de la zona de potencia, siguiendo una progresión estándar de hipertrofia y fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor Muscular del Recto Femoral
Periodo de tiempo: Línea base y 12 semanas
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El grosor muscular se medirá en centímetros (cm) mediante ecografía modo B.
La evaluación se realizará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula.
Esta medición sirve como biomarcador estructural para evaluar cambios en la masa muscular.
Valores más altos indican un aumento del volumen muscular.
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Línea base y 12 semanas
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Grosor Muscular del Recto Femoral (mediante Ecografía)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Evaluación de cambios estructurales musculares mediante ecografía modo B.
El grosor (medido en centímetros) del músculo recto femoral se evaluará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula.
Esta medición sirve como biomarcador estructural de la masa muscular.
Valores más altos indican un aumento del volumen muscular y una reducción de la atrofia relacionada con la sarcopenia.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Otro número de subvención/financiamiento: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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