Efekty funkčního tréninku úkolů na svalové zdraví a funkci u starších dospělých se sarkopenií
Vliv funkčního tréninku úkolů (FTT) na funkční, fyziologické a strukturální biomarkery u starších dospělých se sarkopenií
Sarkopenie je stav spojený se stárnutím, který způsobuje ztrátu svalové hmoty, síly a fyzické funkce. Tento pokles omezuje schopnost vykonávat základní denní činnosti a zvyšuje riziko pádů a závislosti.
Cílem této klinické studie je určit účinky 12týdenního programu funkčního tréninku úkolů (FTT) na funkční, strukturální a fyziologické biomarkery u starších dospělých se sarkopenií. FTT zahrnuje procvičování každodenních pohybů, jako je vstávání ze židle, chůze po schodech, chůze a nošení předmětů.
Studie si klade za cíl odpovědět na následující otázku: Poskytuje funkční trénink úkolů prováděný konkrétně v optimálních zónách svalového výkonu větší zlepšení biomarkerů stárnutí ve srovnání se standardním funkčním tréninkem úkolů nebo tradičním silovým tréninkem?
Výzkumníci předpokládají, že zatímco všechny pohybové intervence budou prospěšné, program FTT zaměřený na zóny výkonu přinese největší zlepšení funkčních, fyziologických a strukturálních biomarkerů u starších dospělých se sarkopenií.
K ověření tohoto předpokladu bude 30 starších dospělých (ve věku 60 let a více) náhodně rozděleno do jedné ze tří aktivních skupin na 12týdenní období (2 dny v týdnu): skupina FTT trénující v zónách výkonu, standardní skupina FTT nebo skupina tradičního silového tréninku. Všechny cvičební skupiny budou používat funkční elektromechanický dynamometr (DEMF) pro přesné měření a kontrolu tréninkových zátěží.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Stárnutí populace je hlavní výzvou veřejného zdraví spojenou s postupným poklesem svalové funkce a funkční kapacity. Sarkopenie, charakterizovaná věkem podmíněnou ztrátou svalové hmoty, síly a funkce, zvyšuje riziko pádů, závislosti a úmrtnosti. Mezi svalovými determinantami se ukázalo, že svalová síla je vysoce relevantní pro provádění každodenních úkolů a prevenci pádů.
V tomto kontextu se funkční trénink úkolů (FTT) objevil jako slibná strategie ke zlepšení kvality a funkčnosti svalů simulací každodenních činností. Navíc použití funkčního elektromechanického dynamometru (DEMF) umožňuje přesné nastavení zátěže, replikaci přirozených pohybů s řízeným odporem a poskytování přesných měření aplikované síly, rychlosti a výkonu. Navzdory těmto pokrokům existuje v literatuře mezera týkající se specifického dopadu FTT – a zejména FTT prováděného v optimálních výkonových zónách – na funkční, fyziologické a strukturální biomarkery u starší populace.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit tyto účinky po dobu 12 týdnů na vzorku 30 starších dospělých se sarkopenií.
Postupy a průběh studie:
Po úvodním screeningu a před základním testováním podstoupí účastníci dvě seznámení, aby byla zajištěna bezpečnost a správná technika. Během 12týdenní intervenční fáze budou účastníci randomizováni do jedné ze tří aktivních tréninkových skupin: FTT ve výkonových zónách, standardní FTT nebo tradiční silový trénink (RT). Všechny skupiny se budou účastnit vedených sezení 2 dny v týdnu.
Klíčovou metodologickou složkou této studie je integrace zařízení DEMF ve všech třech skupinách, která zajišťuje elektronické a progresivní úpravy zátěže. Během první sezení bude počáteční zátěž stanovena individuálním testováním. Během programu bude zátěž postupně zvyšována každý týden o 5 % až 10 %, v závislosti na individuální toleranci, výkonu a specifickém přiřazení skupiny (např. specifické cíle rychlosti a výkonu pro skupinu FTT Power Zone).
Na konci 12týdenní intervence podstoupí všichni účastníci po intervenční hodnocení v laboratoři za použití stejných nástrojů a standardizovaných podmínek, aby byla zajištěna konzistence výsledků.
Statistická analýza:
Normalita dat bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu a homogenita rozptylu bude posouzena Levenovým testem. K vyhodnocení změn uvnitř skupin a mezi skupinami bude použita analýza rozptylu s opakovanými měřeními (dvoufaktorová ANOVA), následovaná Tukeyho post hoc testem, pokud budou nalezeny významné rozdíly.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Španělsko, 18006
- Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci ve věku 60 let nebo starší.
Diagnóza pravděpodobné nebo potvrzené sarkopenie (podle kritérií EWGSOP2, včetně nízké síly stisku ruky a/nebo nízké svalové hmoty).
Schopnost samostatné chůze (s pomocnými pomůckami nebo bez nich).
Lékařsky schváleno k účasti na strukturovaném programu fyzického cvičení.
Dobrovolná účast a podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
Nestabilní kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo jakýkoli zdravotní stav, u kterého je cvičení kontraindikováno.
Nedávné zlomeniny kostí nebo větší operace v posledních 6 měsících, které omezují fyzickou aktivitu.
Těžké zrakové nebo sluchové vady, které narušují tréninkové sezení.
Současná účast v jiném strukturovaném programu silového tréninku nebo funkčního cvičení.
Jakýkoli muskuloskeletální nebo neurologický stav, který znemožňuje bezpečné použití funkčního elektromechanického dynamometru (DEMF).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FTT v zónách výkonu
Účastníci přiřazení do této experimentální skupiny podstoupí 12týdenní program Funkčního úkolového tréninku (FTT), 2 dny v týdnu.
Zásah zahrnuje cvičení simulující činnosti denního života, jako je sedání a vstávání ze židle, chůze po schodech, chůze se změnami směru a zvedání předmětů.
Klíčové je, že cvičení budou prováděna pomocí Funkčního elektromechanického dynamometru (DEMF), aby bylo zajištěno, že účastníci trénují konkrétně ve svých optimálních svalových výkonnostních zónách.
Rychlost provádění bude kontinuálně monitorována, aby se elektronicky upravovaly zátěže na základě individuálního výkonu.
|
Účastníci absolvují 12týdenní program funkčního úkolového tréninku (FTT) (2 sezení/týden, 60 min/sezení). Okruh zahrnuje 4 specifické funkční úkoly navržené k simulaci každodenních požadavků: 1) Vstávání ze sedu ze židle, 2) Chůze se změnami směru, 3) Zvedání a nošení předmětů a 4) Tahové/tlačné pohyby. Všechna cvičení budou prováděna pomocí funkčního elektromechanického dynamometru (DEMF). Toto zařízení poskytuje konstantní elektronický odpor a umožňuje stanovení individuální zátěže, která vyvolává maximální výkon. Intenzita tréninku bude přísně sledována, aby účastníci prováděli každé opakování ve své optimální zóně svalového výkonu. Zátěž bude postupně upravována (5-10 % týdně) na základě údajů o rychlosti a výkonu poskytovaných zařízením. Každé sezení zahrnuje rozcvičku, 3 série po 10-12 opakováních na úkol a závěrečné uvolnění. |
|
Experimentální: Standardní funkční trénink úkolů (FTT)
Účastníci přiřazení k této experimentální skupině podstoupí 12týdenní program funkčního nácviku úkolů (FTT) po dobu 2 dnů v týdnu.
Zásah spočívá v cvičeních simulujících aktivity každodenního života, včetně vstávání ze sedu, chůze po schodech, chůze a zvedání předmětů.
Cvičení budou prováděna za použití zařízení DEMF podle standardních postupných úprav zátěže na základě tolerance a výkonu, aniž by se konkrétně zaměřovala na optimální zóny svalové síly.
|
Účastníci absolvují 12týdenní program funkčního úkolového tréninku (FTT) (2 sezení/týden, 60 minut/sezení).
Okruh zahrnuje 4 specifické funkční úkoly: 1) Vstávání ze sedu ze židle, 2) Chůze se změnami směru, 3) Zvedání a nošení předmětů a 4) Tahové/tlačné pohyby.
Všechna cvičení budou prováděna pomocí funkčního elektromechanického dynamometru (DEMF).
Trénink se řídí standardními postupy progresivního zatížení (5-10% týdenní nárůst zátěže) na základě individuální tolerance, bez specifického zaměření nebo monitorování optimálních zón svalového výkonu.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční silový trénink (RT)
Účastníci přiřazení k této aktivní komparativní skupině absolvují 12týdenní tradiční program odporového tréninku, 2 dny v týdnu.
Protokol cílí na hlavní svalové skupiny prostřednictvím konvenčních cviků (např. leg press, bench press).
Tyto cviky budou také prováděny s využitím zařízení DEMF pro kontrolu a monitorování tréninkových zátěží, ale zůstane zachován důraz na tradiční parametry síly spíše než na specifické funkční úkoly nebo optimální výkonnostní zóny.
|
Účastníci absolvují 12týdenní tradiční silový tréninkový program (2 sezení/týden, 60 min/sezení).
Protokol cílí na hlavní svalové skupiny pomocí 4 konvenčních analytických cviků (např. leg press, bench press, přítahy a leg extension). Tyto cviky budou prováděny za použití zařízení DEMF pro kontrolu a monitorování tréninkové zátěže. Tato skupina neprovádí simulace funkčních úkolů ani trénink specifický pro power-zónu, dodržuje standardní postup pro hypertrofii a sílu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu přímého stehenního
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Tloušťka svalu bude měřena v centimetrech (cm) pomocí B-mode ultrazvuku.
Vyšetření bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti a horním okrajem čéšky.
Toto měření slouží jako strukturální biomarker pro hodnocení změn svalové hmoty.
Vyšší hodnoty naznačují zvýšení objemu svalů.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Tloušťka svalu přímého svalu stehenního (pomocí ultrazvuku)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Vyhodnocení strukturálních změn svalů pomocí B-mode ultrazvuku.
Tloušťka (měřená v centimetrech) svalu rectus femoris bude hodnocena v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti a horním okrajem čéšky.
Toto měření slouží jako strukturální biomarker svalové hmoty.
Vyšší hodnoty ukazují na zvýšení objemu svalů a snížení atrofie spojené se sarkopenií.
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5310/CEIH/2025-FTT
- A.SEJ.227.UGR23 (Jiné číslo grantu/financování: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)