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依存症治療を受けている患者における、馬介在療法が精神的健康および依存行動に及ぼす影響 (EQUI-ADDICT)

2026年3月26日 更新者:Hopital La Musse

中毒治療を受けている患者における馬介在療法の精神的健康と嗜癖行動への影響

中毒は重大な公衆衛生問題です。 世界保健機関(2024年)によると、世界で約4億人がアルコールまたは薬物関連障害に苦しんでおり、年間約320万人の死亡をもたらしています。 フランスでは、状況も懸念材料です:約300万人が危険なアルコール消費を行い、1300万人が毎日喫煙し、約150万人が主に大麻を含む違法薬物を使用しています(OFDT、2025年)。

中毒は、米国国立薬物乱用研究所(NIDA)によって慢性で再発性の脳障害と定義され、有害な影響を知りながらも物質を強迫的に追及し使用することを特徴とします。 その発症は、個人的(トラウマ、精神障害、遺伝的素因)、環境的(ストレス、孤立、家族環境)、および物質自体に関連する要因(中毒性の可能性)など、複数の要因に依存します。 物質使用障害の診断は、『精神障害の診断と統計マニュアル』(DSM-5)(アメリカ精神医学会、2013年)で定義された11の基準に基づいており、主なものは:自制心の喪失、学業または職業活動への物質使用の干渉、引き起こす問題を認識しながらも使用を継続すること、そして新しい中心基準である渇望(使用への抗しがたい衝動として定義され、再発の予測因子であるため、症状および診断・予後マーカーの両方として機能します)。 基準の累積合計により、障害は軽度(2-3)、中等度(4-5)、または重度(6以上)に分類されます。 2020年の健康危機以来、特に脆弱な集団において、精神活性物質の使用増加が観察されています。 公的政策の努力と治療プログラムにもかかわらず、治療後の再発は依然として一般的であり、入院後6ヶ月以内に患者の60〜70%に影響を与えます。 この現象はラ・ミュッス病院でも観察されており、栄養・アルコール依存症ユニットに入院した多くの患者が、帰宅後に空虚感を表現しています:人間関係、治療、日常生活における空虚さです。 この感覚は、しばしば物質使用への回帰に寄与します。

これらの再発に対処するため、本研究は、中毒治療を受けている患者の精神的健康および中毒行動に対する、入院後の馬介在療法プログラムの影響を評価することを目的としています。 ラ・ミュッス病院ではすでにケア経路の一部として使用されている馬介在療法は、治療環境における患者と馬との相互作用に基づいています。 いくつかの研究(Diaz et al., 2022; Kern-Godal et al., 2016; Holtcamp et al., 2024)が、このアプローチの感情的調整、自信、ストレス管理、および全体的なウェルビーイングへの利益を実証しています。

この前向き、単一施設、介入研究には、ラ・ミュッス病院または他の施設の栄養・アルコール依存症ユニットに少なくとも1回入院した22名の患者が含まれます。 参加者は、入院後の馬介在療法を受けるグループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 解毒を完了し、ラ・ミュス病院の栄養・アルコール依存症ユニットまたは他の施設で少なくとも1回入院した患者
  • 精神活性物質(例:アルコール、タバコ、大麻)への依存症のある患者
  • 動物介在療法セッションに参加可能な患者
  • セッション中の指示を理解できる能力
  • 社会保障制度に加入していること

除外基準:

  • 物質を伴わない行動嗜癖(例:ギャンブル、性依存症)のある患者
  • 解毒をまだ完了していない患者
  • 法定後見下にある患者
  • 現在他の動物介在療法を受けている患者
  • 馬アレルギー
  • セッション参加に支障をきたす可能性のある他の重篤な疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
実験群の患者は、24週間にわたり22セッションの馬介在療法を受ける
実験群の患者は、24週間にわたり馬介在療法を22回実施します(図2)。 このプロトコルの目的は、段階的な日常生活への復帰を支援することです。 そのため、最初の1か月は週2回(計8回)、その後2か月は週1回(計8回)、最後の3か月は隔週1回(計6回)の馬介在療法を実施します。 各セッションは1時間30分で、4名の患者グループに対し、ラミュス病院の馬介在療法センターの専門家2名が指導を行います。
介入なし:対照群
対照群の患者は、馬介在療法セッションを受けず、様々な追跡評価のみを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Craving Experience Questionnaireのスコア
時間枠:プログラム開始時(第1週)、その後プログラム開始から5週間後、13週間後、25週間後、37週間後。

Craving Experience Questionnaire(CEQ-F)のスコア。 この質問票は、特定の期間における渇望の強度と頻度を遡及的に評価します。 CEQは、アルコール、タバコ、薬物、または食物など、さまざまな物質への渇望を評価することができます。 CEQは優れた心理測定特性を示しています(May et al., 2014)。 この質問票では、11の強度項目に基づいて、特定の物質または食物に対する渇望強度スコアを算出することができます。 各項目は0(「全くない」)から10(「極めて」)までの尺度で評価されます。 これら11のスコアを合計すると、0から110までの総渇望強度スコアが得られます。 スコアが高いほど、参加者の渇望がより強烈であると考えられます。

さらに、CEQによって得られる渇望頻度スコアは、頻度に対応する11項目の値を合計することで算出できます。 このセクションの各項目は、

プログラム開始時(第1週)、その後プログラム開始から5週間後、13週間後、25週間後、37週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病評価尺度の合計スコア
時間枠:プログラム開始時(第1週)、その後プログラム開始から5週後、13週後、25週後、37週後。
ベックうつ病評価尺度は、13歳以上の成人および青少年のうつ病の重症度を測定するために最も広く使用されているスクリーニングツールの一つです。 これは、うつ症状(例:絶望感やイライラ)、認知(例:罪悪感や罰せられているという感覚)、および身体症状(例:疲労、体重減少、性への関心の喪失)に関連する21項目で構成されています。 各項目は0から3までの重症度スケールで評価され、合計スコアは0から63までの範囲です。 スコアが高いほど、うつ病はより重症です。
プログラム開始時(第1週)、その後プログラム開始から5週後、13週後、25週後、37週後。
ベック不安インベントリの総合スコア
時間枠:プログラム開始時(第1週)、その後プログラム開始から5週間後、13週間後、25週間後、37週間後。
うつ病と同様に、ベック不安尺度は、大規模な臨床サンプル(例:パニック障害、全般性不安障害)で特定された不安症状に対応する21項目で構成されています。 各項目は、0(まったくない)から3(非常に強い)までの重症度尺度で評価され、合計スコアは0から63の範囲となります。 スコアが高いほど、不安の程度は重度であることを示します。
プログラム開始時(第1週)、その後プログラム開始から5週間後、13週間後、25週間後、37週間後。
WHOQOL-BREF 生活の質アンケートのスコア
時間枠:プログラム開始時(1週目)、およびプログラム開始後5週、13週、25週、37週に。
WHOQOL-BREFは、主観的生活の質を測定するために設計されたWHOQOL-100の短縮版で、26項目から構成されています。 これは、個人の文化や価値観の文脈、および個人的な目標、期待、評価基準、関心との関連において、自分自身の生活状況に対する認識として定義されます。 WHOQOL-BREFは一般的な生活の質アンケートとして開発されたため、特定の応用分野に限定されません。 このアンケートは回答者によって記入されます。 WHOQOL-BREFは、身体的健康、心理的幸福感、社会的関係、環境の4つの領域をカバーしています。 項目は5段階評価(「全くない」から「少しない」、「約」、「ほとんどの場合」、「完全に」まで)で評価されます。 これらの尺度は非常に高い内的整合性を示します。 WHOQOLは広く国際的に支持され、複数の言語で利用可能です。 これは検証済みで信頼性があります。
プログラム開始時(1週目)、およびプログラム開始後5週、13週、25週、37週に。
WHO-5ウェルビーイング質問票のスコア
時間枠:プログラム開始時(1週目)、その後プログラム開始から5週間後、13週間後、25週間後、37週間後。
WHO-5は、過去2週間を参照する5つのステートメントからなる精神的ウェルビーイングの尺度です。 各ステートメントは6段階で評価され、スコアが高いほど精神的ウェルビーイングが良好であることを示します。 このツールは30以上の言語に翻訳されています。
プログラム開始時(1週目)、その後プログラム開始から5週間後、13週間後、25週間後、37週間後。
身体的な健康スコア
時間枠:プログラム開始時(第1週)、その後、プログラム開始から5週後、13週後、25週後、および37週後。
6分間歩行テスト(6MWT)、Timed Up and Go Test(TUG)、および数値疼痛スケール。
プログラム開始時(第1週)、その後、プログラム開始から5週後、13週後、25週後、および37週後。
再発数
時間枠:毎週、最大37週間
患者が研究期間中(毎週)自ら記入する日誌に記録された再発の回数。これにより、患者の依存行動を評価します。
毎週、最大37週間
自己申告による渇望の回数、強度、および持続時間
時間枠:毎週、最大37週間
患者が研究期間中に記入したログブックに記録された、自己申告による渇望の数、強度、および持続時間
毎週、最大37週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月23日

最初の投稿 (実際)

2026年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月26日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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