Effekten av hestestøttet terapi på mental helse og avhengighetsatferd hos pasienter som mottar avhengighetsbehandling (EQUI-ADDICT)
Avhengighet er et stort folkehelseproblem. Ifølge Verdens helseorganisasjon (2024) lider omtrent 400 millioner mennesker over hele verden av alkohol- eller narkotikarelaterte lidelser, noe som resulterer i nesten 3,2 millioner dødsfall per år. I Frankrike er situasjonen også bekymringsfull: omtrent tre millioner mennesker driver med risikofylt alkoholforbruk, tretten millioner røyker daglig, og nesten en og en halv millioner bruker ulovlige rusmidler, først og fremst cannabis (OFDT, 2025).
Avhengighet, definert av National Institute on Drug Abuse (NIDA) som en kronisk, tilbakevendende hjernelidelse, kjennetegnes ved tvangsmessig jakt på og bruk av et stoff til tross for kunnskap om dets skadelige virkninger. Utviklingen avhenger av flere faktorer: personlige (traumer, psykiske lidelser, genetiske disposisjoner), miljømessige (stress, isolasjon, familiært miljø) og de som er relatert til selve stoffet (avhengighetspotensial). Diagnosen av stoffbrukslidelser er basert på 11 kriterier definert i *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders* (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013), hvor de viktigste er: tap av selvkontroll, at stoffbruk forstyrrer akademiske eller yrkesmessige aktiviteter, fortsatt bruk til tross for bevissthet om problemene det forårsaker, og et nytt sentralt kriterium, craving, definert som en uimotståelig trang til å bruke, som fungerer både som et symptom og en diagnostisk og prognostisk markør fordi det er en prediktor for tilbakefall. Det kumulative antallet kriterier gjør at lidelsen kan klassifiseres som mild (2-3), moderat (4-5) eller alvorlig (≥ 6). Siden helsekrisen i 2020 har det vært observert en økning i bruken av psykoaktive stoffer, spesielt blant sårbare befolkningsgrupper. Til tross for innsats fra offentlig politikk og behandlingsprogrammer, er tilbakefall fortsatt vanlig etter behandling, og rammer 60 til 70 % av pasientene innen seks måneder etter sykehusinnleggelsen. Dette fenomenet observeres også på La Musse-sykehuset, hvor mange pasienter innlagt på ernærings- og alkoholismeavdelingen uttrykker en følelse av tomhet når de kommer hjem: et tomrom i relasjoner, terapi og daglige aktiviteter. Denne følelsen bidrar ofte til en tilbakegang til stoffbruk.
For å håndtere disse tilbakefallene, har denne studien som mål å evaluere effekten av et post-hospitaliseringsprogram med hestestøttet terapi på mental helse og avhengige atferder hos pasienter som mottar avhengighetsbehandling. Allerede brukt på La Musse-sykehuset som en del av behandlingsforløpet, er hestestøttet terapi basert på interaksjonen mellom pasienten og hesten i et terapeutisk miljø. Flere studier (Diaz et al., 2022; Kern-Godal et al., 2016; Holtcamp et al., 2024) har demonstrert fordelene med denne tilnærmingen på følelsesmessig regulering, selvtillit, stresshåndtering og generell velvære.
Denne prospektive, sentrumsbaserte, intervensjonsstudien vil inkludere tjueto pasienter som har vært innlagt minst én gang på ernærings- og alkoholismeavdelingen på La Musse-sykehuset eller et annet sykehus. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en gruppe som mottar post-hospitaliserings hestestøttet terapi eller en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Héloïse BAILLET, Dr
- Telefonnummer: +33(0)232293047
- E-post: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år,
- Pasienter som har fullført avrusning og har vært innlagt minst én gang på ernærings- og alkoholismeavdelingen ved La Musse-sykehuset eller på et annet anlegg,
- Pasienter med avhengighet av et psykoaktivt stoff (f.eks. alkohol, tobakk, cannabis),
- I stand til å delta på dyreassisterte terapisamlinger,
- Evne til å forstå instruksjoner under samlingene,
- Registrert i trygdesystemet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en atferdsavhengighet som ikke involverer stoffer (f.eks. gambling, seksuell avhengighet),
- Pasienter som ennå ikke har fullført avrusning,
- Pasienter under vergemål,
- Pasienter som for tiden gjennomgår annen dyreassistert terapi,
- Allergi mot hester,
- Andre alvorlige medisinske tilstander som kan forstyrre deltakelse i samlingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Pasienter i eksperimentgruppen vil motta 22 økter med hesteterapi over en 24-ukers periode
|
Pasienter i eksperimentgruppen vil motta 22 økter med hestestøttet terapi over en 24-ukers periode (Figur 2).
Målet med denne protokollen er å gi en fasert overgang mot en gradvis tilbakevending til deres daglige liv.
For dette formålet vil det bli gjennomført to økter med hestestøttet terapi per uke i 1 måned (8 økter), etterfulgt av en økt per uke i 2 måneder (8 økter), og til slutt en økt hver fjortende dag i 3 måneder (6 økter).
Hver økt vil vare i 1 time og 30 minutter, med grupper på 4 pasienter, ledet av 2 fagfolk fra hesteterapisenteret ved La Musse-sykehuset.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta hesteassistert terapi, men vil bare gjennomgå ulike oppfølgingsvurderinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsummen på Craving Experience Questionnaire
Tidsramme: ved starten av programmet (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
Poengsummen på Craving Experience Questionnaire (CEQ-F). Denne spørreskjemaet vurderer i ettertid intensiteten og hyppigheten av lystfølelser over en spesifikk tidsperiode. CEQ muliggjør vurdering av lystfølelser for ulike substanser, inkludert alkohol, sigaretter, narkotika eller mat. CEQ viser utmerkede psykometriske egenskaper (May et al., 2014). Dette spørreskjemet muliggjør beregning av en lystintensitets-poengsum for en spesifikk substans eller matvare basert på de 11 intensitets-elementene. Hvert element vurderes på en skala fra 0 («Ikke i det hele tatt») til 10 («Ekstremt»). Summen av disse 11 poengsummene gir en total lystintensitets-poengsum fra 0 til 110. Jo høyere poengsum, desto mer intens anses deltakerens lystfølelse å være. I tillegg kan lysthyppighets-poengsummen oppnådd gjennom CEQ beregnes ved å legge sammen verdiene for de 11 elementene som tilsvarer hyppighet. Hvert element i denne seksjonen vurderes på en |
ved starten av programmet (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den totale poengsummen på Beck Depression Inventory
Tidsramme: ved programmets start (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
Beck Depression Inventory er et av de mest brukte screeningsverktøyene for å måle alvorlighetsgraden av depresjon hos voksne og ungdom over 13 år.
Den består av 21 elementer relatert til depressive symptomer (f.eks. håpløshet og irritabilitet), kognisjoner (f.eks. skyldfølelse eller følelser av å bli straffet), og fysiske symptomer (f.eks. tretthet, vekttap og tap av interesse for sex). Hvert element vurderes på en alvorlighetsskala fra 0 til 3, med en totalscore fra 0 til 63. Jo høyere score, desto mer alvorlig er depresjonen. |
ved programmets start (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
|
Den totale poengsummen på Beck Angstinventar
Tidsramme: ved programmets start (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
Som ved depresjon består Beck Anxiety Inventory av 21 punkter som tilsvarer angstsymptomer identifisert i store kliniske utvalg (f.eks. panikklidelse og generalisert angstlidelse).
Hvert punkt vurderes på en alvorlighetsskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (veldig mye), med en totalscore fra 0 til 63.
Jo høyere score, desto mer alvorlig er angsten.
|
ved programmets start (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
|
Resultater på WHOQOL-BREF livskvalitetsskjemaet
Tidsramme: ved starten av programmet (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programstart.
|
Med 26 elementer er WHOQOL-BREF en forkortet versjon av WHOQOL-100, et instrument utviklet for å måle subjektiv livskvalitet.
Dette defineres som en persons oppfatning av sin egen livssituasjon innenfor rammen av deres kultur og verdier, samt i forhold til personlige mål, forventninger, vurderingskriterier og interesser.
WHOQOL-BREF ble utviklet som en generell livskvalitets-spørreskjema og er derfor ikke begrenset til spesifikke bruksområder.
Spørreskjemaet fylles ut av respondenten.
WHOQOL-BREF dekker de fire domenene fysisk helse, psykisk velvære, sosiale relasjoner og miljø.
Elementene vurderes på en fempunkts skala (fra "ikke i det hele tatt" til "litt nei", "omtrent", "mesteparten av tiden", til "fullstendig").
Skalene viser svært høy intern konsistens.
WHOQOL har fått utbredt internasjonal støtte og er tilgjengelig på flere språk.
Den er validert og pålitelig.
|
ved starten av programmet (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programstart.
|
|
Poengsum på WHO-5 Velvære-spørreskjema
Tidsramme: ved starten av programmet (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programstart.
|
WHO-5 er et mål på mental velvære som består av fem utsagn som refererer til de to siste ukene.
Hvert utsagn vurderes på en 6-punkts skala, der høyere poengsummer indikerer bedre mental velvære.
Instrumentet er oversatt til mer enn 30 språk.
|
ved starten av programmet (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programstart.
|
|
Fysisk helsescore
Tidsramme: ved programmets start (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
6-minutters gåtesten (6MWT), Timed Up and Go-testen (TUG) og den numeriske smerteskalaen.
|
ved programmets start (uke 1), deretter 5 uker, 13 uker, 25 uker og 37 uker etter programmets start.
|
|
Antall tilbakefall
Tidsramme: Hver uke, opptil 37 uker
|
Antallet tilbakefall registrert i loggboken, som pasienten fyller ut selv gjennom studien (ukentlig), og dermed vurderer sine avhengighetsatferder
|
Hver uke, opptil 37 uker
|
|
Antallet, intensiteten og varigheten av selvrapporterte begjær
Tidsramme: Hver uke, opptil 37 uker
|
Antall, intensitet og varighet av selvrapporterte begjær, registrert i loggboken som ble fylt ut av pasienten gjennom hele studien
|
Hver uke, opptil 37 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-A02429-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .