- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495839
O Impacto da Terapia Assistida por Equinos na Saúde Mental e Comportamentos Aditivos em Pacientes em Tratamento de Dependência (EQUI-ADDICT)
O Impacto da Terapia Assistida por Cavalos na Saúde Mental e Comportamentos Aditivos em Pacientes a Receber Tratamento para a Dependência
A dependência é uma questão importante de saúde pública. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (2024), aproximadamente 400 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de distúrbios relacionados com álcool ou drogas, resultando em quase 3,2 milhões de mortes por ano. Em França, a situação também é motivo de preocupação: aproximadamente três milhões de pessoas envolvem-se em consumo de risco de álcool, treze milhões fumam diariamente, e quase um milhão e meio usam drogas ilícitas, principalmente cannabis (OFDT, 2025).
A dependência, definida pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) como um distúrbio cerebral crónico e recidivante, caracteriza-se pela busca e uso compulsivos de uma substância apesar do conhecimento dos seus efeitos nocivos. O seu desenvolvimento depende de múltiplos fatores: pessoais (trauma, distúrbios psiquiátricos, predisposições genéticas), ambientais (stress, isolamento, contexto familiar) e aqueles relacionados com a própria substância (potencial viciante). O diagnóstico de distúrbios de uso de substâncias baseia-se em 11 critérios definidos no *Manual de Diagnóstico e Estatística de Distúrbios Mentais* (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013), sendo os principais: perda de autocontrolo, interferência do uso da substância com atividades académicas ou ocupacionais, uso continuado apesar da consciência dos problemas que causa, e um novo critério central, o craving, definido como um desejo irresistível de usar, que serve tanto como sintoma como marcador de diagnóstico e prognóstico porque é um preditor de recaída. O total cumulativo de critérios permite classificar o distúrbio como ligeiro (2-3), moderado (4-5) ou grave (≤ 6). Desde a crise de saúde de 2020, tem sido observado um aumento no uso de substâncias psicoativas, particularmente entre populações vulneráveis. Apesar dos esforços das políticas públicas e dos programas de tratamento, as recaídas continuam a ser comuns após o tratamento, afetando 60 a 70% dos pacientes nos seis meses seguintes à sua hospitalização. Este fenómeno também é observado no Hospital La Musse, onde muitos pacientes admitidos na unidade de nutrição e alcoolismo expressam um sentimento de vazio ao regressar a casa: um vazio nas relações, na terapia e nas atividades diárias. Este sentimento contribui frequentemente para um retorno ao uso de substâncias.
Para abordar estas recaídas, este estudo visa avaliar o impacto de um programa de terapia assistida por equinos pós-hospitalização na saúde mental e nos comportamentos aditivos de pacientes em tratamento de dependência. Já utilizada no Hospital La Musse como parte do percurso de cuidados, a terapia assistida por equinos baseia-se na interação entre o paciente e o cavalo num ambiente terapêutico. Vários estudos (Diaz et al., 2022; Kern-Godal et al., 2016; Holtcamp et al., 2024) demonstraram os benefícios desta abordagem na regulação emocional, autoconfiança, gestão do stress e bem-estar geral.
Este estudo prospetivo, unicêntrico e intervencionista incluirá vinte e dois pacientes que foram hospitalizados pelo menos uma vez na unidade de nutrição e alcoolismo do Hospital La Musse ou noutra instituição. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo que recebe terapia assistida por equinos pós-hospitalização ou a um grupo de controlo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Héloïse BAILLET, Dr
- Número de telefone: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idade superior a 18 anos,
- Pacientes que tenham completado a desintoxicação e tenham sido hospitalizados pelo menos uma vez na unidade de nutrição e alcoolismo do Hospital La Musse ou noutra instituição,
- Pacientes com dependência de uma substância psicoativa (ex: álcool, tabaco, cannabis),
- Capacidade de participar em sessões de terapia assistida por animais,
- Capacidade de compreender instruções durante as sessões,
- Inscritos no sistema de segurança social.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dependência comportamental sem envolvimento de substâncias (ex: jogo, dependência sexual),
- Pacientes que ainda não tenham completado a desintoxicação,
- Pacientes sob tutela,
- Pacientes atualmente a realizar outra terapia assistida por animais,
- Alergias a cavalos,
- Outras condições médicas graves que possam interferir com a participação nas sessões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes no grupo experimental receberão 22 sessões de terapia assistida por equinos durante um período de 24 semanas
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Os pacientes do grupo experimental receberão 22 sessões de terapia assistida por equinos durante um período de 24 semanas (Figura 2).
O objetivo deste protocolo é proporcionar uma transição faseada para um retorno gradual às suas vidas diárias.
Para tal, serão realizadas duas sessões de terapia assistida por equinos por semana durante 1 mês (8 sessões), seguidas de uma sessão por semana durante 2 meses (8 sessões) e, finalmente, uma sessão a cada duas semanas durante 3 meses (6 sessões).
Cada sessão terá a duração de 1 hora e 30 minutos, com grupos de 4 pacientes, liderados por 2 profissionais do centro de terapia equina do Hospital La Musse.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os pacientes do grupo de controlo não receberão sessões de terapia assistida por cavalos, mas apenas realizarão diversas avaliações de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação no Questionário de Experiência de Desejo
Prazo: no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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A pontuação no Questionário de Experiência de Desejo (CEQ-F). Este questionário avalia retrospectivamente a intensidade e a frequência dos desejos durante um período de tempo específico. O CEQ permite a avaliação dos desejos por uma variedade de substâncias, incluindo álcool, cigarros, drogas ou comida. O CEQ exibe excelentes propriedades psicométricas (May et al., 2014). Este questionário permite o cálculo de uma pontuação de intensidade de desejo para uma substância ou comida específica com base nos 11 itens de intensidade. Cada item é avaliado numa escala de 0 ("Nada") a 10 ("Extremamente"). A soma destas 11 pontuações resulta numa pontuação total de intensidade de desejo que varia de 0 a 110. Quanto mais alta for a pontuação, mais intenso é considerado o desejo do participante. Além disso, a pontuação de frequência de desejo obtida pelo CEQ pode ser calculada adicionando os valores obtidos para os 11 itens correspondentes à frequência. Cada item nesta secção é avaliado numa |
no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação total no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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O Inventário de Depressão de Beck é uma das ferramentas de rastreio mais utilizadas para medir a gravidade da depressão em adultos e adolescentes com mais de 13 anos.
Consiste em 21 itens relacionados com sintomas depressivos (por exemplo, desesperança e irritabilidade), cognições (por exemplo, culpa ou sentimentos de estar a ser castigado) e sintomas físicos (por exemplo, fadiga, perda de peso e perda de interesse no sexo).
Cada item é classificado numa escala de gravidade que varia de 0 a 3, com uma pontuação total que varia de 0 a 63.
Quanto mais alta a pontuação, mais grave é a depressão.
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no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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O resultado total no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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Tal como na depressão, o Inventário de Ansiedade de Beck consiste em 21 itens correspondentes a sintomas de ansiedade identificados em grandes amostras clínicas (por exemplo, perturbação de pânico e perturbação de ansiedade generalizada).
Cada item é classificado numa escala de gravidade que varia de 0 (nada) a 3 (muito), com uma pontuação total entre 0 e 63.
Quanto mais alta a pontuação, mais grave é a ansiedade.
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no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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Pontuações no questionário de qualidade de vida WHOQOL-BREF
Prazo: no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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Com 26 itens, o WHOQOL-BREF é uma versão abreviada do WHOQOL-100, um instrumento concebido para medir a qualidade de vida subjetiva.
Isto é definido como a perceção do indivíduo sobre a sua própria situação de vida no contexto da sua cultura e sistema de valores, bem como em relação a objetivos pessoais, expectativas, critérios de avaliação e interesses.
O WHOQOL-BREF foi desenvolvido como um questionário genérico de qualidade de vida e, portanto, não se limita a áreas específicas de aplicação.
O questionário é preenchido pelo próprio respondente.
O WHOQOL-BREF abrange os quatro domínios de saúde física, bem-estar psicológico, relações sociais e ambiente.
Os itens são avaliados numa escala de cinco pontos (de "nada" a "um pouco não", "cerca de", "a maior parte do tempo", a "completamente").
As escalas apresentam uma consistência interna muito elevada.
O WHOQOL recebeu amplo apoio internacional e está disponível em vários idiomas.
É validado e fiável.
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no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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Pontuações no Questionário de Bem-Estar WHO-5
Prazo: no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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O WHO-5 é uma medida de bem-estar mental composta por cinco afirmações referentes às duas últimas semanas.
Cada afirmação é classificada numa escala de 6 pontos, com pontuações mais altas a indicar um melhor bem-estar mental.
O instrumento foi traduzido para mais de 30 idiomas.
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no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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Pontuações de saúde física
Prazo: no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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O teste de marcha de 6 minutos (6MWT), o teste Timed Up and Go (TUG) e a escala numérica de dor.
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no início do programa (semana 1), depois 5 semanas, 13 semanas, 25 semanas e 37 semanas após o início do programa.
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O número de recaídas
Prazo: Cada semana, até 37 semanas
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O número de recaídas registadas no diário, que o paciente preenche pessoalmente ao longo do estudo (semanalmente), avaliando assim os seus comportamentos aditivos
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Cada semana, até 37 semanas
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O número, intensidade e duração dos desejos auto-reportados
Prazo: Cada semana, até 37 semanas
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O número, intensidade e duração dos desejos autorrelatados, registados no diário preenchido pelo paciente ao longo do estudo
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Cada semana, até 37 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A02429-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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