Effekten av hästunderstödd terapi på psykisk hälsa och beroendebeteenden hos patienter som får beroendebehandling (EQUI-ADDICT)
Effekten av hästunderstödd terapi på mental hälsa och beroendebeteenden hos patienter som genomgår beroendebehandling
Missbruk är ett stort folkhälsoproblem. Enligt Världshälsoorganisationen (2024) lider cirka 400 miljoner människor världen över av alkohol- eller drogrelaterade störningar, vilket resulterar i nästan 3,2 miljoner dödsfall per år. I Frankrike är situationen också oroväckande: cirka tre miljoner människor har riskfylld alkoholkonsumtion, tretton miljoner röker dagligen och nästan en och en halv miljon använder olagliga droger, främst cannabis (OFDT, 2025).
Missbruk, definierat av National Institute on Drug Abuse (NIDA) som en kronisk, återkommande hjärnstörning, kännetecknas av ett tvångsmässigt sökande efter och användande av ett ämne trots kunskap om dess skadliga effekter. Dess utveckling beror på flera faktorer: personliga (trauma, psykiatriska störningar, genetiska predispositioner), miljömässiga (stress, isolering, familjekontext) och sådana som är relaterade till själva ämnet (beroendeframkallande potential). Diagnosen av substansbruksstörningar baseras på 11 kriterier definierade i *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders* (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013), de främsta är: förlust av självkontroll, störning av substansbruk på akademiska eller yrkesmässiga aktiviteter, fortsatt användning trots medvetenhet om de problem det orsakar, och ett nytt centralt kriterium, craving, definierat som en oemotståndlig längtan att använda, vilket fungerar som både ett symptom och en diagnostisk och prognostisk markör eftersom det är en prediktor för återfall. Den kumulativa summan av kriterierna gör att störningen kan klassificeras som mild (2-3), måttlig (4-5) eller svår (≥6). Sedan hälsokrisen 2020 har en ökning av användningen av psykoaktiva substanser observerats, särskilt bland utsatta grupper. Trots insatser i offentlig politik och behandlingsprogram förblir återfall vanliga efter behandling, vilket drabbar 60 till 70 % av patienterna inom sex månader efter deras sjukhusvistelse. Detta fenomen observeras också på La Musse-sjukhuset, där många patienter som vårdas på enheten för nutrition och alkoholism uttrycker en känsla av tomhet när de återvänder hem: ett tomrum i relationer, terapi och dagliga aktiviteter. Denna känsla bidrar ofta till en återgång till substansbruk.
För att hantera dessa återfall syftar denna studie till att utvärdera effekten av ett post-sjukhusvistelseprogram med hästunderstödd terapi på den mentala hälsan och de beroendebeteendena hos patienter som får missbruksbehandling. Redan använd på La Musse-sjukhuset som en del av vårdvägen, baseras hästunderstödd terapi på interaktionen mellan patienten och hästen i en terapeutisk miljö. Flera studier (Diaz et al., 2022; Kern-Godal et al., 2016; Holtcamp et al., 2024) har visat fördelarna med detta tillvägagångssätt för känslomässig reglering, självförtroende, stresshantering och övergripande välbefinnande.
Denna prospektiva, en-centrum, interventionsstudie kommer att inkludera tjugotvå patienter som har varit inlagda minst en gång på enheten för nutrition och alkoholism på La Musse-sjukhuset eller en annan anläggning. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en grupp som får post-sjukhusvistelse hästunderstödd terapi eller en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Héloïse BAILLET, Dr
- Telefonnummer: +33(0)232293047
- E-post: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 års ålder,
- Patienter som har genomfört avgiftning och har varit inlagda minst en gång på nutrition och alkoholismenheten på La Musse-sjukhuset eller på annan anläggning,
- Patienter med ett beroende av ett psykoaktivt ämne (t.ex. alkohol, tobak, cannabis),
- Kapabla att delta i djurstödd terapisessioner,
- Förmåga att förstå instruktioner under sessionerna,
- Registrerade i det sociala säkerhetssystemet.
Exklusionskriterier:
- Patienter med ett beteendebaserat beroende som inte involverar substanser (t.ex. spelberoende, sexberoende),
- Patienter som ännu inte har genomfört avgiftning,
- Patienter under förmyndarskap,
- Patienter som för närvarande genomgår annan djurstödd terapi,
- Allergier mot hästar,
- Andra allvarliga medicinska tillstånd som kan störa deltagande i sessionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Patienter i experimentgruppen kommer att få 22 sessioner med hästunderstödd terapi under en 24-veckorsperiod
|
Patienter i experimentgruppen kommer att få 22 sessioner hästunderstödd terapi över en 24-veckorsperiod (Figur 2).
Syftet med detta protokoll är att ge en fasvis övergång mot en gradvis återgång till deras dagliga liv.
För detta ändamål kommer två hästunderstödda terapisesioner per vecka att genomföras i 1 månad (8 sessioner), följt av en session per vecka i 2 månader (8 sessioner), och slutligen en session varannan vecka i 3 månader (6 sessioner).
Varje session kommer att pågå 1 timme och 30 minuter, med grupper om 4 patienter, ledda av 2 professionella från hästterapicentret på La Musse-sjukhuset.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få hästunderstödd terapi utan kommer endast att genomgå olika uppföljningsbedömningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängen på Craving Experience Questionnaire
Tidsram: i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
Poängen på Craving Experience Questionnaire (CEQ-F). Detta formulär bedömer retrospektivt intensiteten och frekvensen av begär över en specifik tidsperiod. CEQ möjliggör bedömning av begär för en rad olika substanser, inklusive alkohol, cigaretter, droger eller mat. CEQ uppvisar utmärkta psykometriska egenskaper (May et al., 2014). Detta formulär möjliggör beräkning av en begärsintensitets-poäng för en specifik substans eller mat baserat på de 11 intensitetsfrågorna. Varje fråga bedöms på en skala från 0 ("Inte alls") till 10 ("Extremt"). Summan av dessa 11 poäng ger en total begärsintensitets-poäng mellan 0 och 110. Ju högre poäng, desto intensivare anses deltagarens begär vara. Dessutom kan begärsfrekvens-poängen som erhålls från CEQ beräknas genom att summera värdena för de 11 frågorna som motsvarar frekvens. Varje fråga i denna sektion bedöms på en |
i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalpoängen på Beck Depression Inventory
Tidsram: i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
Beck Depression Inventory är ett av de mest använda screeningverktygen för att mäta svårighetsgraden av depression hos vuxna och ungdomar över 13 års ålder.
Det består av 21 punkter relaterade till depressiva symptom (t.ex. hopplöshet och irritabilitet), kognitioner (t.ex. skuldkänslor eller känslor av att bli straffad) och fysiska symptom (t.ex. trötthet, viktminskning och förlust av intresse för sex).
Varje punkt bedöms på en svårighetsskala från 0 till 3, med en totalsumma som sträcker sig från 0 till 63.
Ju högre poäng, desto svårare är depressionen.
|
i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
|
Den totala poängen på Beck Anxiety Inventory
Tidsram: i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
Precis som med depression består Beck Anxiety Inventory av 21 frågor som motsvarar ångestsymptom som identifierats i stora kliniska urval (t.ex. paniksyndrom och generaliserat ångestsyndrom).
Varje fråga poängsätts på en svårighetsskala från 0 (inte alls) till 3 (mycket), med en totalsumma från 0 till 63.
Ju högre poäng, desto svårare ångest.
|
i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
|
Poäng på WHOQOL-BREF livskvalitetsformuläret
Tidsram: i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
Med 26 frågor är WHOQOL-BREF en förkortad version av WHOQOL-100, ett instrument utformat för att mäta subjektiv livskvalitet.
Detta definieras som en individs uppfattning om sin egen livssituation inom ramen för sin kultur och värdesystem, samt i relation till personliga mål, förväntningar, utvärderingskriterier och intressen.
WHOQOL-BREF utvecklades som en generell livskvalitetsenkät och är därför inte begränsad till specifika tillämpningsområden.
Enkäten fylls i av respondenten.
WHOQOL-BREF täcker de fyra områdena fysisk hälsa, psykiskt välbefinnande, sociala relationer och miljö.
Frågorna bedöms på en femgradig skala (från "inte alls" till "ganska inte", "ungefär", "för det mesta", till "helt").
Skalorna uppvisar mycket hög intern konsistens.
WHOQOL har fått omfattande internationellt stöd och finns tillgänglig på flera språk.
Den är validerad och tillförlitlig.
|
i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
|
Poäng på WHO-5 välbefinnandeformuläret
Tidsram: i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
WHO-5 är ett mått på psykiskt välbefinnande som består av fem påståenden som hänvisar till de senaste två veckorna.
Varje påstående bedöms på en 6-gradig skala, där högre poäng indikerar bättre psykiskt välbefinnande.
Instrumentet har översatts till mer än 30 språk.
|
i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
|
Fysiska hälsopoäng
Tidsram: i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
6-minutersgångtestet (6MWT), Timed Up and Go-testet (TUG) och den numeriska smärtskalan.
|
i början av programmet (vecka 1), sedan 5 veckor, 13 veckor, 25 veckor och 37 veckor efter programmets start.
|
|
Antalet återfall
Tidsram: Varje vecka, upp till 37 veckor
|
Antalet återfall som registreras i loggboken, som patienten själv fyller i under hela studien (veckovis), och därmed bedömer sina beroendebeteenden
|
Varje vecka, upp till 37 veckor
|
|
Antalet, intensiteten och varaktigheten av självrapporterade cravings
Tidsram: Varje vecka, upp till 37 veckor
|
Antalet, intensiteten och varaktigheten av självrapporterade begär, registrerade i loggboken som fylls i av patienten under hela studien
|
Varje vecka, upp till 37 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A02429-40
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .