Hevosavusteisen terapian vaikutus mielenterveyteen ja riippuvuuskäyttäytymiseen päihdehoitoa saavilla potilailla (EQUI-ADDICT)
Hevosavusteisen terapian vaikutus mielenterveyteen ja riippuvuuskäyttäytymiseen päihdehoitoa saavissa potilaissa
Riippuvuus on merkittävä kansanterveysongelma. Maailman terveysjärjestön (2024) mukaan noin 400 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kärsii alkoholi- tai huumeriippuvuudesta, mikä johtaa lähes 3,2 miljoonaan kuolemaan vuodessa. Ranskassa tilanne on myös huolestuttava: noin kolme miljoonaa ihmistä harjoittaa riskialtista alkoholinkäyttöä, kolmetoista miljoonaa tupakoi päivittäin ja lähes puolitoista miljoonaa käyttää laittomia huumeita, pääasiassa kannabista (OFDT, 2025).
Riippuvuus, jonka National Institute on Drug Abuse (NIDA) määrittelee krooniseksi, uusiutuvaksi aivohäiriöksi, on ominaista aineen pakonomainen etsiminen ja käyttö huolimatta sen haitallisten vaikutusten tiedostamisesta. Sen kehittymiseen vaikuttavat useat tekijät: henkilökohtaiset (traumat, psykiatriset häiriöt, geneettiset taipumukset), ympäristötekijät (stressi, eristyneisyys, perhekonteksti) ja itse aineeseen liittyvät tekijät (riippuvuutta aiheuttava potentiaali). Päihderiippuvuuksien diagnosointi perustuu 11 kriteeriin, jotka on määritelty *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders* (DSM-5) -käsikirjassa (American Psychiatric Association, 2013). Tärkeimmät kriteerit ovat: itsehillinnän menetys, aineen käytön häiritsevyys koulu- tai työelämässä, käytön jatkaminen huolimatta sen aiheuttamista ongelmista sekä uusi keskeinen kriteeri, himo, joka määritellään voittamattomaksi käyttöhalukkuudeksi. Himo toimii sekä oireena että diagnostisena ja ennusteellisena merkkinä, koska se ennustaa uusiutumista. Kriteerien kumulatiivinen kokonaismäärä mahdollistaa häiriön luokittelun lieväksi (2–3), kohtalaiseksi (4–5) tai vaikeaksi (≥6). Vuoden 2020 terveyskriisin jälkeen on havaittu psykoaktiivisten aineiden käytön lisääntyminen, erityisesti haavoittuvissa väestöryhmissä. Huolimatta julkisen politiikan ponnisteluista ja hoito-ohjelmista, uusiutumiset pysyvät yleisinä hoidon jälkeen, koska 60–70 % potilaista uusiutuu kuuden kuukauden kuluessa sairaalahoidosta. Tämä ilmiö havaitaan myös La Musse -sairaalassa, jossa monet ravitsemus- ja alkoholismiyksikössä hoidetut potilaat kokevat tyhjyyden tunnetta kotiin palatessaan: tyhjyys ihmissuhteissa, terapiatyössä ja päivittäisissä toiminnoissa. Tämä tunne usein edesauttaa aineiden käytön uusiutumista.
Vastatakseen näihin uusiutumisiin tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalahoidon jälkeisen hevosavusteisen terapian ohjelman vaikutusta mielenterveyteen ja riippuvuuskäyttäytymiseen päihdehoidossa olevilla potilailla. La Musse -sairaalassa jo hoitopolun osana käytössä oleva hevosavusteinen terapia perustuu potilaan ja hevosen vuorovaikutukseen terapeuttisessa ympäristössä. Useat tutkimukset (Diaz et al., 2022; Kern-Godal et al., 2016; Holtcamp et al., 2024) ovat osoittaneet tämän lähestymistavan hyödyt tunnereaktioiden säätelyyn, itseluottamukseen, stressinhallintaan ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin.
Tämä prospektiivinen, yksikeskuksinen interventiotutkimus sisältää kaksikymmentäkaksi potilasta, jotka ovat olleet vähintään kerran sairaalahoidossa La Musse -sairaalan ravitsemus- ja alkoholismiyksikössä tai toisessa laitoksessa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko sairaalahoidon jälkeistä hevosavusteista terapiaa saavaan ryhmään tai verrokkiryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Héloïse BAILLET, Dr
- Puhelinnumero: +33(0)232293047
- Sähköposti: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset potilaat yli 18-vuotiaat,
- Potilaat, jotka ovat suorittaneet vieroituksen ja ovat olleet vähintään kerran sairaalahoidossa La Musse -sairaalan ravitsemus- ja alkoholismiyksikössä tai toisessa laitoksessa,
- Potilaat, joilla on riippuvuus psykoaktiivisesta aineesta (esim. alkoholi, tupakka, kannabis),
- Kyky osallistua eläinavusteiseen terapiasessioihin,
- Kyky ymmärtää ohjeita sessioiden aikana,
- Rekisteröitynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on käyttäytymisriippuvuus, joka ei liity aineisiin (esim. uhkapeli, seksiriippuvuus),
- Potilaat, jotka eivät ole vielä suorittaneet vieroitusta,
- Potilaat, jotka ovat laillisen huoltajuuden alaisia,
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan muussa eläinavusteisessa terapiassa,
- Hevosallergiat,
- Muut vakavat sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista sessioihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä
Koehenkilöt koealueella saavat 22 ratsastusterapian istuntoa 24 viikon aikana
|
Potilaat koeryhmässä saavat 22 hevosavusteisen terapian istuntoa 24 viikon aikana (Kuva 2).
Tämän protokollan tavoitteena on tarjota porrastettu siirtyminen kohti vähittäistä paluuta heidän arkeensa.
Tätä varten järjestetään kaksi hevosavusteisen terapian istuntoa viikossa 1 kuukauden ajan (8 istuntoa), jonka jälkeen yksi istunto viikossa 2 kuukauden ajan (8 istuntoa) ja lopuksi yksi istunto kahden viikon välein 3 kuukauden ajan (6 istuntoa).
Jokainen istunto kestää 1 tunnin ja 30 minuuttia, ja ryhmissä on 4 potilasta, joita johtavat 2 La Musse -sairaalan hevosterapiakeskuksen ammattilaista.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat kontrolliryhmässä eivät saa hevosavusteista terapiatilaisuuksia, vaan heille suoritetaan vain erilaisia seuranta-arviointeja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piste Craving Experience -kyselyssä
Aikaikkuna: ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alun jälkeen.
|
Craving Experience Questionnaire -mittarin (CEQ-F) pistemäärä. Tämä kyselylomake arvioi jälkikäteen himon voimakkuutta ja tiheyttä tietyn ajanjakson aikana. CEQ mahdollistaa himon arvioinnin useille aineille, kuten alkoholille, tupakalle, huumeille tai ruualle. CEQ:lla on erinomaiset psykometriset ominaisuudet (May et al., 2014). Tämä kyselylomake mahdollistaa himon voimakkuuspistemäärän laskemisen tietylle aineelle tai ruualle perustuen 11 voimakkuuskysymykseen. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0 ("Ei lainkaan") - 10 ("Erittäin voimakas"). Näiden 11 pistemäärän summa antaa kokonaishimon voimakkuuspistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-110. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaammaksi osallistujan himo katsotaan. Lisäksi CEQ:lla saatu himon tiheyspistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen 11 tiheyskysymyksen arvot. Jokainen tämän osion kysymys arvioidaan asteikolla |
ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alun jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
Beckin masennusinventaario on yksi yleisimmin käytetyistä seulontatyökaluista aikuisten ja yli 13-vuotiaiden nuorten masennuksen vakavuuden mittaamiseen.
Se koostuu 21 kysymyksestä, jotka liittyvät masennusoireisiin (esim. toivottomuus ja ärtyneisyys), kognitioihin (esim. syyllisyys tai rangaistuksen tunne) ja fyysisiin oireisiin (esim. väsymys, painonpudotus ja kiinnostuksen menetys seksiin).
Jokainen kysymys arvioidaan vakavuusasteikolla 0–3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
|
ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
|
Kokonaispistemäärä Beckin ahdistuskyselystä
Aikaikkuna: ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
Kuten depressiossa, Beckin ahdistuskysely koostuu 21 kysymyksestä, jotka vastaavat ahdistusoireita, jotka on tunnistettu suurissa kliinisissä otoksissa (esim. paniikkihäiriö ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö).
Jokainen kysymys arvioidaan vakavuusasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan) 3:een (erittäin paljon), ja kokonaisarvosana vaihtelee 0:sta 63:een.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi ahdistus.
|
ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
|
WHOQOL-BREF elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alun jälkeen.
|
26-kohdainen WHOQOL-BREF on lyhennetty versio WHOQOL-100:sta, joka on työkalu subjektiivisen elämänlaadun mittaamiseen.
Tämä määritellään yksilön omaksi käsitykseksi omasta elämäntilanteestaan oman kulttuurin ja arvojärjestelmän kontekstissa, sekä suhteessa henkilökohtaisiin tavoitteisiin, odotuksiin, arviointikriteereihin ja kiinnostuksen kohteisiin.
WHOQOL-BREF kehitettiin yleiseksi elämänlaatukyselyksi, eikä sitä siten rajoita tietyt sovelluskohteet.
Kyselyn täyttää vastaaja.
WHOQOL-BREF kattaa neljä aluetta: fyysinen terveys, psyykkinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Kohdat arvioidaan viisiportaisella asteikolla (arvosta "ei lainkaan" arvoon "jokseenkin ei", "noin", "useimmiten", arvoon "täysin").
Asteikot osoittavat erittäin korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä.
WHOQOL on saanut laajaa kansainvälistä tukea ja se on saatavilla useilla kielillä.
Se on validoitu ja luotettava.
|
ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alun jälkeen.
|
|
Pisteet WHO-5 Hyvinvointikyselyssä
Aikaikkuna: ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
WHO-5 on mielenterveyden hyvinvoinnin mittari, joka koostuu viidestä lausunnosta, jotka viittaavat viimeiseen kahteen viikkoon.
Jokainen lausunto arvioidaan 6-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyden hyvinvointia.
Työkalu on käännetty yli 30 kielelle.
|
ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
|
Fyysisen terveyden pisteet
Aikaikkuna: ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT), Timed Up and Go -testi (TUG) ja numeerinen kipuasteikko.
|
ohjelman alussa (viikko 1), sitten 5 viikkoa, 13 viikkoa, 25 viikkoa ja 37 viikkoa ohjelman alkamisen jälkeen.
|
|
Uusintakertojen määrä
Aikaikkuna: Joka viikko, enintään 37 viikkoa
|
Potilaan itsensä tutkimuksen aikana (viikoittain) täyttämään lokikirjaan merkityt kertaluontaiset vieroitusoireet, joilla arvioidaan heidän riippuvuuskäyttäytymistään
|
Joka viikko, enintään 37 viikkoa
|
|
Itse raportoitujen himojen lukumäärä, voimakkuus ja kesto
Aikaikkuna: Joka viikko, jopa 37 viikkoa
|
Potilaan itse raportoimien himojen lukumäärä, voimakkuus ja kesto, joka on kirjattu potilaan tutkimuksen aikana täyttämään lokikirjaan
|
Joka viikko, jopa 37 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A02429-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .