- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07495839
L'impact de la thérapie assistée par le cheval sur la santé mentale et les comportements addictifs chez les patients suivant un traitement de l'addiction (EQUI-ADDICT)
L'Impact de la Thérapie Assistée par les Chevaux sur la Santé Mentale et les Comportements Addictifs chez les Patients en Traitement de l'Addiction
L'addiction est un problème majeur de santé publique. Selon l'Organisation mondiale de la santé (2024), environ 400 millions de personnes dans le monde souffrent de troubles liés à l'alcool ou aux drogues, entraînant près de 3,2 millions de décès par an. En France, la situation est également préoccupante : environ trois millions de personnes ont une consommation d'alcool à risque, treize millions fument quotidiennement, et près d'un million et demi consomment des drogues illicites, principalement du cannabis (OFDT, 2025).
L'addiction, définie par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) comme un trouble cérébral chronique et récidivant, se caractérise par la recherche et l'utilisation compulsives d'une substance malgré la connaissance de ses effets nocifs. Son développement dépend de multiples facteurs : personnels (traumatismes, troubles psychiatriques, prédispositions génétiques), environnementaux (stress, isolement, contexte familial), et ceux liés à la substance elle-même (potentiel addictif). Le diagnostic des troubles liés à l'utilisation de substances repose sur 11 critères définis dans le *Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux* (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013), les principaux étant : la perte de contrôle de soi, l'interférence de l'utilisation de la substance avec les activités scolaires ou professionnelles, l'utilisation continue malgré la conscience des problèmes qu'elle cause, et un nouveau critère central, le craving, défini comme une envie irrésistible de consommer, qui sert à la fois de symptôme et de marqueur diagnostique et pronostique car il est un prédicteur de rechute. Le total cumulé des critères permet de classer le trouble comme léger (2-3), modéré (4-5) ou sévère (≥ 6). Depuis la crise sanitaire de 2020, une augmentation de l'utilisation de substances psychoactives a été observée, en particulier parmi les populations vulnérables. Malgré les efforts des politiques publiques et les programmes de traitement, les rechutes restent fréquentes après le traitement, affectant 60 à 70 % des patients dans les six mois suivant leur hospitalisation. Ce phénomène est également observé à l'hôpital La Musse, où de nombreux patients admis dans l'unité de nutrition et d'alcoolisme expriment un sentiment de vide au retour à domicile : un vide dans les relations, la thérapie et les activités quotidiennes. Ce sentiment contribue souvent à un retour à l'utilisation de substances.
Pour répondre à ces rechutes, cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme de thérapie assistée par équidés post-hospitalisation sur la santé mentale et les comportements addictifs des patients suivant un traitement pour addiction. Déjà utilisée à l'hôpital La Musse dans le cadre du parcours de soins, la thérapie assistée par équidés repose sur l'interaction entre le patient et le cheval dans un cadre thérapeutique. Plusieurs études (Diaz et al., 2022 ; Kern-Godal et al., 2016 ; Holtcamp et al., 2024) ont démontré les bénéfices de cette approche sur la régulation émotionnelle, la confiance en soi, la gestion du stress et le bien-être général.
Cette étude prospective, monocentrique et interventionnelle inclura vingt-deux patients ayant été hospitalisés au moins une fois dans l'unité de nutrition et d'alcoolisme de l'hôpital La Musse ou dans un autre établissement. Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe recevant une thérapie assistée par équidés post-hospitalisation, soit dans un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Héloïse BAILLET, Dr
- Numéro de téléphone: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes de plus de 18 ans,
- Patients ayant terminé leur désintoxication et ayant été hospitalisés au moins une fois dans l'unité de nutrition et d'alcoolisme de l'hôpital La Musse ou dans un autre établissement,
- Patients présentant une addiction à une substance psychoactive (par exemple, alcool, tabac, cannabis),
- Capables de participer aux séances de thérapie assistée par l'animal,
- Capacité à comprendre les instructions pendant les séances,
- Inscrits au régime de sécurité sociale.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une addiction comportementale sans substance (par exemple, jeu d'argent, addiction sexuelle),
- Patients n'ayant pas encore terminé leur désintoxication,
- Patients sous tutelle ou curatelle,
- Patients suivant actuellement une autre thérapie assistée par l'animal,
- Allergies aux chevaux,
- Autres problèmes médicaux graves pouvant interférer avec la participation aux séances.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental recevront 22 séances de thérapie assistée par équidés sur une période de 24 semaines
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Les patients du groupe expérimental recevront 22 séances de thérapie équine sur une période de 24 semaines (Figure 2).
L'objectif de ce protocole est d'assurer une transition progressive vers un retour graduel à leur vie quotidienne.
À cette fin, deux séances de thérapie équine par semaine seront réalisées pendant 1 mois (8 séances), suivies d'une séance par semaine pendant 2 mois (8 séances), et enfin une séance toutes les deux semaines pendant 3 mois (6 séances).
Chaque séance durera 1 heure et 30 minutes, avec des groupes de 4 patients, encadrés par 2 professionnels du centre de thérapie équine de l'hôpital La Musse.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin ne recevront pas de séances de thérapie équine mais subiront uniquement diverses évaluations de suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score au Questionnaire sur l'Expérience de l'Envie
Délai: au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Le score au Questionnaire d'Expérience de l'Envahissement (CEQ-F). Ce questionnaire évalue rétrospectivement l'intensité et la fréquence des envies sur une période spécifique. Le CEQ permet d'évaluer les envies pour diverses substances, notamment l'alcool, les cigarettes, les drogues ou la nourriture. Le CEQ présente d'excellentes propriétés psychométriques (May et al., 2014). Ce questionnaire permet de calculer un score d'intensité de l'envie pour une substance ou un aliment spécifique sur la base des 11 items d'intensité. Chaque item est évalué sur une échelle de 0 ("Pas du tout") à 10 ("Extrêmement"). La somme de ces 11 scores donne un score total d'intensité de l'envie allant de 0 à 110. Plus le score est élevé, plus l'envie du participant est considérée comme intense. De plus, le score de fréquence de l'envie obtenu par le CEQ peut être calculé en additionnant les valeurs obtenues pour les 11 items correspondant à la fréquence. Chaque item de cette section est évalué sur une |
au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score total à l'inventaire de dépression de Beck
Délai: au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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L'Inventaire de Dépression de Beck est l'un des outils de dépistage les plus utilisés pour mesurer la sévérité de la dépression chez les adultes et les adolescents de plus de 13 ans.
Il comprend 21 items liés aux symptômes dépressifs (par exemple, désespoir et irritabilité), aux cognitions (par exemple, culpabilité ou sentiment d'être puni) et aux symptômes physiques (par exemple, fatigue, perte de poids et perte d'intérêt pour le sexe).
Chaque item est évalué sur une échelle de sévérité allant de 0 à 3, avec un score total variant de 0 à 63.
Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.
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au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Le score total sur l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Comme pour la dépression, l'inventaire d'anxiété de Beck comporte 21 items correspondant aux symptômes d'anxiété identifiés dans de grands échantillons cliniques (par exemple, trouble panique et trouble d'anxiété généralisée).
Chaque item est évalué sur une échelle de sévérité allant de 0 (pas du tout) à 3 (très fortement), avec un score total allant de 0 à 63.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est sévère.
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au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Scores sur le questionnaire de qualité de vie WHOQOL-BREF
Délai: au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Avec 26 items, le WHOQOL-BREF est une version abrégée du WHOQOL-100, un instrument conçu pour mesurer la qualité de vie subjective.
Celle-ci est définie comme la perception qu'a un individu de sa propre situation de vie dans le contexte de sa culture et de son système de valeurs, ainsi qu'en relation avec ses objectifs personnels, ses attentes, ses critères d'évaluation et ses intérêts.
Le WHOQOL-BREF a été développé comme un questionnaire générique de qualité de vie et n'est donc pas limité à des domaines d'application spécifiques.
Le questionnaire est rempli par le répondant.
Le WHOQOL-BREF couvre les quatre domaines de la santé physique, du bien-être psychologique, des relations sociales et de l'environnement.
Les items sont évalués sur une échelle en cinq points (de « pas du tout » à « un peu non », « environ », « la plupart du temps », jusqu'à « complètement »).
Les échelles présentent une cohérence interne très élevée.
Le WHOQOL a reçu un large soutien international et est disponible en plusieurs langues.
Il est validé et fiable.
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au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Scores sur le questionnaire de bien-être WHO-5
Délai: au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Le WHO-5 est une mesure du bien-être mental composée de cinq affirmations se rapportant aux deux dernières semaines.
Chaque affirmation est évaluée sur une échelle de 6 points, des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être mental.
L'instrument a été traduit dans plus de 30 langues.
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au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Scores de santé physique
Délai: au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT), le test Timed Up and Go (TUG) et l'échelle numérique de la douleur.
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au début du programme (semaine 1), puis 5 semaines, 13 semaines, 25 semaines et 37 semaines après le début du programme.
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Le nombre de rechutes
Délai: Chaque semaine, jusqu'à 37 semaines
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Le nombre de rechutes enregistrées dans le journal, que le patient remplit lui-même tout au long de l'étude (hebdomadairement), évaluant ainsi ses comportements addictifs
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Chaque semaine, jusqu'à 37 semaines
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Le nombre, l'intensité et la durée des envies auto-déclarées
Délai: Chaque semaine, jusqu'à 37 semaines
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Le nombre, l'intensité et la durée des envies auto-déclarées, enregistrées dans le carnet de bord rempli par le patient tout au long de l'étude
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Chaque semaine, jusqu'à 37 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A02429-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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