De impact van equine-ondersteunde therapie op de geestelijke gezondheid en verslavingsgedrag bij patiënten die een verslavingsbehandeling ondergaan (EQUI-ADDICT)
De Impact van Equine-Assisted Therapy op de Geestelijke Gezondheid en Verslavingsgedrag bij Patiënten die Verslavingsbehandeling Ontvangen
Verslaving is een groot probleem voor de volksgezondheid. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (2024) lijden wereldwijd ongeveer 400 miljoen mensen aan alcohol- of drugsgerelateerde stoornissen, wat resulteert in bijna 3,2 miljoen doden per jaar. In Frankrijk is de situatie ook zorgwekkend: ongeveer drie miljoen mensen hebben een riskant alcoholgebruik, dertien miljoen roken dagelijks en bijna anderhalf miljoen gebruiken illegale drugs, voornamelijk cannabis (OFDT, 2025).
Verslaving, gedefinieerd door het National Institute on Drug Abuse (NIDA) als een chronische, terugkerende hersenaandoening, wordt gekenmerkt door het compulsief najagen en gebruiken van een stof ondanks kennis van de schadelijke effecten. De ontwikkeling ervan hangt af van meerdere factoren: persoonlijke (trauma, psychiatrische stoornissen, genetische aanleg), omgevingsfactoren (stress, isolatie, familiale context), en factoren gerelateerd aan de stof zelf (verslavingspotentieel). De diagnose van middelenmisbruikstoornissen is gebaseerd op 11 criteria gedefinieerd in de *Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders* (DSM-5) (American Psychiatric Association, 2013), waarvan de belangrijkste zijn: verlies van zelfcontrole, interferentie van middelengebruik met academische of beroepsmatige activiteiten, voortgezet gebruik ondanks bewustzijn van de problemen die het veroorzaakt, en een nieuw centraal criterium, craving, gedefinieerd als een onweerstaanbare drang om te gebruiken, dat zowel als symptoom als diagnostisch en prognostisch marker dient omdat het een voorspeller van terugval is. Het cumulatieve totaal van criteria maakt het mogelijk de stoornis te classificeren als mild (2-3), matig (4-5) of ernstig (≤ 6). Sinds de gezondheidscrisis van 2020 is een toename van het gebruik van psychoactieve stoffen waargenomen, vooral onder kwetsbare bevolkingsgroepen. Ondanks inspanningen van het overheidsbeleid en behandelprogramma's blijven terugvallen gebruikelijk na behandeling, wat 60 tot 70% van de patiënten treft binnen zes maanden na hun ziekenhuisopname. Dit fenomeen wordt ook waargenomen in het La Musse Ziekenhuis, waar veel patiënten opgenomen in de voedings- en alcoholisme-afdeling een gevoel van leegte uiten bij thuiskomst: een leegte in relaties, therapie en dagelijkse activiteiten. Dit gevoel draagt vaak bij aan een terugkeer naar middelengebruik.
Om deze terugvallen aan te pakken, heeft deze studie tot doel de impact van een post-ziekenhuisopname equine-ondersteunde therapieprogramma op de geestelijke gezondheid en verslavingsgedrag van patiënten die verslavingsbehandeling ontvangen te evalueren. Al gebruikt in het La Musse Ziekenhuis als onderdeel van het zorgtraject, is equine-ondersteunde therapie gebaseerd op de interactie tussen de patiënt en het paard in een therapeutische setting. Verschillende studies (Diaz et al., 2022; Kern-Godal et al., 2016; Holtcamp et al., 2024) hebben de voordelen van deze aanpak aangetoond op emotieregulatie, zelfvertrouwen, stressmanagement en algemeen welzijn.
Deze prospectieve, single-center, interventionele studie zal tweeëntwintig patiënten omvatten die minstens één keer zijn opgenomen in de voedings- en alcoholisme-afdeling van het La Musse Ziekenhuis of een andere faciliteit. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een groep die post-ziekenhuisopname equine-ondersteunde therapie ontvangt of een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Héloïse BAILLET, Dr
- Telefoonnummer: +33(0)232293047
- E-mail: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar,
- Patiënten die ontwenning hebben voltooid en minstens één keer zijn opgenomen in de voedings- en alcoholisme-afdeling van La Musse Ziekenhuis of een andere instelling,
- Patiënten met een verslaving aan een psychoactieve stof (bijv. alcohol, tabak, cannabis),
- In staat om deel te nemen aan dierondersteunde therapiesessies,
- In staat om instructies tijdens sessies te begrijpen,
- Ingeschreven in het sociale zekerheidsstelsel.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een gedragsverslaving zonder betrokkenheid van middelen (bijv. gokken, seksverslaving),
- Patiënten die nog geen ontwenning hebben voltooid,
- Patiënten onder wettelijke voogdij,
- Patiënten die momenteel andere dierondersteunde therapie ondergaan,
- Allergieën voor paarden,
- Andere ernstige medische aandoeningen die deelname aan de sessies kunnen belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Patiënten in de experimentele groep zullen 22 sessies van equine-ondersteunde therapie ontvangen gedurende een periode van 24 weken
|
Patiënten in de experimentele groep zullen 22 sessies paardengestuurde therapie krijgen gedurende een periode van 24 weken (Figuur 2).
Het doel van dit protocol is om een gefaseerde overgang te bieden naar een geleidelijke terugkeer naar hun dagelijks leven.
Hiertoe zullen er gedurende 1 maand twee sessies paardengestuurde therapie per week worden uitgevoerd (8 sessies), gevolgd door één sessie per week gedurende 2 maanden (8 sessies), en ten slotte één sessie per twee weken gedurende 3 maanden (6 sessies).
Elke sessie duurt 1 uur en 30 minuten, met groepen van 4 patiënten, geleid door 2 professionals van het paardentherapiecentrum in het La Musse Ziekenhuis.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep zullen geen sessies met paardengestuurde therapie ontvangen, maar zullen alleen verschillende follow-up beoordelingen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score op de Craving Experience Questionnaire
Tijdsspanne: bij aanvang van het programma (week 1), daarna 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na aanvang van het programma.
|
De score op de Craving Experience Questionnaire (CEQ-F). Deze vragenlijst beoordeelt retrospectief de intensiteit en frequentie van cravings gedurende een specifieke tijdsperiode. De CEQ maakt het mogelijk cravings voor diverse middelen te beoordelen, waaronder alcohol, sigaretten, drugs of voedsel. De CEQ vertoont uitstekende psychometrische eigenschappen (May et al., 2014). Deze vragenlijst maakt de berekening mogelijk van een craving-intensiteitsscore voor een specifiek middel of voedsel op basis van de 11 intensiteitsitems. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 ("Helemaal niet") tot 10 ("Extreem"). Het optellen van deze 11 scores resulteert in een totale craving-intensiteitsscore variërend van 0 tot 110. Hoe hoger de score, des te intenser wordt de craving van de deelnemer beschouwd. Daarnaast kan de craving-frequentiescore verkregen door de CEQ worden berekend door de waarden op te tellen die zijn verkregen voor de 11 items die overeenkomen met frequentie. Elk item in deze sectie wordt beoordeeld op een |
bij aanvang van het programma (week 1), daarna 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na aanvang van het programma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De totale score op de Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: aan het begin van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
De Beck Depression Inventory is een van de meest gebruikte screeningsinstrumenten voor het meten van de ernst van depressie bij volwassenen en adolescenten ouder dan 13 jaar.
Het bestaat uit 21 items gerelateerd aan depressieve symptomen (bijvoorbeeld hopeloosheid en prikkelbaarheid), cognities (bijvoorbeeld schuldgevoelens of gevoelens van gestraft worden), en lichamelijke symptomen (bijvoorbeeld vermoeidheid, gewichtsverlies en verlies van interesse in seks). Elk item wordt beoordeeld op een ernstschaal van 0 tot 3, met een totaalscore van 0 tot 63. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie. |
aan het begin van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
|
De totaalscore op de Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: bij de start van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
Net als bij depressie bestaat de Beck Anxiety Inventory uit 21 items die overeenkomen met angstsymptomen die zijn geïdentificeerd in grote klinische steekproeven (bijvoorbeeld paniekstoornis en gegeneraliseerde angststoornis).
Elk item wordt beoordeeld op een ernstschaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (zeer veel), met een totaalscore variërend van 0 tot 63.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de angst.
|
bij de start van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
|
Scores op de WHOQOL-BREF kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: aan het begin van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
Met 26 items is de WHOQOL-BREF een verkorte versie van de WHOQOL-100, een instrument dat is ontworpen om de subjectieve kwaliteit van leven te meten.
Dit wordt gedefinieerd als de perceptie van een individu van zijn eigen levenssituatie binnen de context van zijn cultuur en waardesysteem, evenals in relatie tot persoonlijke doelen, verwachtingen, evaluatiecriteria en interesses.
De WHOQOL-BREF is ontwikkeld als een generieke vragenlijst voor kwaliteit van leven en is daarom niet beperkt tot specifieke toepassingsgebieden.
De vragenlijst wordt ingevuld door de respondent.
De WHOQOL-BREF omvat de vier domeinen van fysieke gezondheid, psychologisch welzijn, sociale relaties en omgeving.
Items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal (van "helemaal niet" tot "enigszins nee", "ongeveer", "meestal", tot "volledig").
De schalen vertonen een zeer hoge interne consistentie.
De WHOQOL heeft brede internationale steun gekregen en is beschikbaar in meerdere talen.
Het is gevalideerd en betrouwbaar.
|
aan het begin van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
|
Scores op de WHO-5 Welzijnsvragenlijst
Tijdsspanne: aan het begin van het programma (week 1), daarna 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
De WHO-5 is een maatstaf voor mentaal welzijn die bestaat uit vijf stellingen met betrekking tot de afgelopen twee weken.
Elke stelling wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op beter mentaal welzijn.
Het instrument is vertaald in meer dan 30 talen.
|
aan het begin van het programma (week 1), daarna 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
|
Scores voor fysieke gezondheid
Tijdsspanne: aan het begin van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
De 6-minuten wandeltest (6MWT), de Timed Up and Go Test (TUG) en de numerieke pijnschaal.
|
aan het begin van het programma (week 1), vervolgens 5 weken, 13 weken, 25 weken en 37 weken na de start van het programma.
|
|
Het aantal recidieven
Tijdsspanne: Elke week, tot 37 weken
|
Het aantal terugvallen dat in het logboek is geregistreerd, dat de patiënt gedurende de studie (wekelijks) zelf invult, waardoor hun verslavingsgedrag wordt beoordeeld
|
Elke week, tot 37 weken
|
|
Het aantal, de intensiteit en de duur van zelfgerapporteerde hunkeringen
Tijdsspanne: Elke week, tot 37 weken
|
Het aantal, de intensiteit en de duur van zelfgerapporteerde hunkeringen, zoals vastgelegd in het logboek dat door de patiënt gedurende de studie is ingevuld
|
Elke week, tot 37 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-A02429-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .