Влияние иппотерапии на психическое здоровье и аддиктивное поведение у пациентов, получающих лечение от зависимости (EQUI-ADDICT)
Влияние терапии с участием лошадей на психическое здоровье и аддиктивное поведение у пациентов, получающих лечение от зависимости
Зависимость является серьёзной проблемой общественного здравоохранения. По данным Всемирной организации здравоохранения (2024), около 400 миллионов человек во всём мире страдают от расстройств, связанных с алкоголем или наркотиками, что приводит к почти 3,2 миллионам смертей в год. Во Франции ситуация также вызывает обеспокоенность: примерно три миллиона человек практикуют рискованное употребление алкоголя, тринадцать миллионов курят ежедневно, и почти полтора миллиона употребляют запрещённые наркотики, в основном каннабис (OFDT, 2025).
Зависимость, определяемая Национальным институтом по проблемам злоупотребления наркотиками (NIDA) как хроническое рецидивирующее расстройство мозга, характеризуется компульсивным поиском и употреблением вещества, несмотря на знание о его вредных последствиях. Её развитие зависит от множества факторов: личных (травма, психические расстройства, генетические предрасположенности), средовых (стресс, изоляция, семейный контекст) и связанных с самим веществом (аддиктивный потенциал). Диагностика расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, основана на 11 критериях, определённых в *Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам* (DSM-5) (Американская психиатрическая ассоциация, 2013), основными из которых являются: потеря самоконтроля, влияние употребления вещества на учебную или профессиональную деятельность, продолжение употребления, несмотря на осознание вызываемых им проблем, и новый ключевой критерий — тяга, определяемая как непреодолимое желание употребить, которое служит одновременно симптомом, диагностическим и прогностическим маркером, поскольку является предиктором рецидива. Суммарное количество критериев позволяет классифицировать расстройство как лёгкое (2-3), умеренное (4-5) или тяжёлое (≥ 6). С кризисом здравоохранения 2020 года наблюдается рост употребления психоактивных веществ, особенно среди уязвимых групп населения. Несмотря на усилия государственной политики и программы лечения, рецидивы остаются частыми после терапии, затрагивая 60–70% пациентов в течение шести месяцев после госпитализации. Это явление также наблюдается в больнице Ла-Мюсс, где многие пациенты, поступившие в отделение питания и алкоголизма, выражают чувство пустоты после возвращения домой: пустоты в отношениях, терапии и повседневной деятельности. Это чувство часто способствует возвращению к употреблению веществ.
Для решения проблемы рецидивов это исследование направлено на оценку влияния программы иппотерапии после выписки из стационара на психическое здоровье и аддиктивное поведение пациентов, получающих лечение от зависимости. Уже применяемая в больнице Ла-Мюсс в рамках лечебного процесса, иппотерапия основана на взаимодействии пациента и лошади в терапевтической обстановке. Несколько исследований (Diaz et al., 2022; Kern-Godal et al., 2016; Holtcamp et al., 2024) продемонстрировали преимущества этого подхода для эмоциональной регуляции, уверенности в себе, управления стрессом и общего благополучия.
В это проспективное одноцентровое интервенционное исследование будут включены двадцать два пациента, которые хотя бы один раз госпитализировались в отделение питания и алкоголизма больницы Ла-Мюсс или другого учреждения. Участники будут случайным образом распределены либо в группу, получающую иппотерапию после выписки, либо в контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Héloïse BAILLET, Dr
- Номер телефона: +33(0)232293047
- Электронная почта: h.baillet@hlrs-lamusse.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет,
- Пациенты, завершившие детоксикацию и госпитализированные как минимум один раз в отделение питания и алкоголизма в больнице Ла-Мюсс или в другом учреждении,
- Пациенты с зависимостью от психоактивного вещества (например, алкоголь, табак, каннабис),
- Способные участвовать в сеансах терапии с участием животных,
- Способность понимать инструкции во время сеансов,
- Зарегистрированные в системе социального страхования.
Критерии исключения:
- Пациенты с поведенческой зависимостью, не связанной с веществами (например, азартные игры, сексуальная зависимость),
- Пациенты, еще не завершившие детоксикацию,
- Пациенты под опекой,
- Пациенты, в настоящее время проходящие другую терапию с участием животных,
- Аллергия на лошадей,
- Другие серьезные медицинские состояния, которые могут помешать участию в сеансах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Пациенты в экспериментальной группе получат 22 сеанса иппотерапии в течение 24-недельного периода
|
Пациенты экспериментальной группы получат 22 сеанса иппотерапии в течение 24-недельного периода (Рисунок 2).
Цель данного протокола — обеспечить поэтапный переход к постепенному возвращению к повседневной жизни.
Для этого будут проводиться два сеанса иппотерапии в неделю в течение 1 месяца (8 сеансов), затем один сеанс в неделю в течение 2 месяцев (8 сеансов) и, наконец, один сеанс раз в две недели в течение 3 месяцев (6 сеансов).
Каждый сеанс будет длиться 1 час 30 минут, в группах по 4 пациента, под руководством 2 специалистов центра иппотерапии в больнице Ла Мюсс.
|
|
Без вмешательства: Группа контроля
Пациенты в контрольной группе не будут получать сеансы терапии с участием лошадей, а будут проходить только различные контрольные оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по Анкете опыта тяги
Временное ограничение: в начале программы (1 неделя), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
Баллы по Опроснику опыта влечения (CEQ-F). Этот опросник ретроспективно оценивает интенсивность и частоту влечения за определенный период времени. CEQ позволяет оценивать влечение к различным веществам, включая алкоголь, сигареты, наркотики или пищу. CEQ демонстрирует отличные психометрические свойства (May et al., 2014). Этот опросник позволяет рассчитать показатель интенсивности влечения к конкретному веществу или пище на основе 11 пунктов интенсивности. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 ("Совсем нет") до 10 ("Крайне сильно"). Суммирование этих 11 баллов дает общий показатель интенсивности влечения в диапазоне от 0 до 110. Чем выше балл, тем более интенсивным считается влечение участника. Кроме того, показатель частоты влечения, полученный с помощью CEQ, можно рассчитать путем сложения значений, полученных по 11 пунктам, соответствующим частоте. Каждый пункт в этом разделе оценивается по |
в начале программы (1 неделя), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по опроснику депрессии Бека
Временное ограничение: в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
Опросник депрессии Бека является одним из наиболее широко используемых скрининговых инструментов для оценки тяжести депрессии у взрослых и подростков в возрасте от 13 лет.
Он состоит из 21 пункта, связанных с депрессивными симптомами (например, безнадежность и раздражительность), когнитивными проявлениями (например, чувство вины или ощущение наказания) и физическими симптомами (например, усталость, потеря веса и потеря интереса к сексу).
Каждый пункт оценивается по шкале тяжести от 0 до 3, а общий балл варьируется от 0 до 63.
Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
|
в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
|
Общий балл по опроснику тревоги Бека
Временное ограничение: в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
Как и в случае с депрессией, Опросник тревоги Бека состоит из 21 пункта, соответствующих симптомам тревоги, выявленным в крупных клинических выборках (например, паническое расстройство и генерализованное тревожное расстройство).
Каждый пункт оценивается по шкале тяжести от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно), с общим баллом от 0 до 63.
Чем выше балл, тем тяжелее тревога.
|
в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
|
Баллы по опроснику качества жизни WHOQOL-BREF
Временное ограничение: в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
Содержа 26 пунктов, WHOQOL-BREF представляет собой сокращённую версию WHOQOL-100 — инструмента, разработанного для измерения субъективного качества жизни.
Это определяется как восприятие человеком своей жизненной ситуации в контексте своей культуры и системы ценностей, а также по отношению к личным целям, ожиданиям, критериям оценки и интересам.
WHOQOL-BREF был разработан как общий опросник качества жизни и, следовательно, не ограничен конкретными областями применения.
Опросник заполняется респондентом.
WHOQOL-BREF охватывает четыре области: физическое здоровье, психологическое благополучие, социальные отношения и окружающая среда.
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале (от «совсем нет» до «скорее нет», «отчасти», «большую часть времени» до «полностью»).
Шкалы демонстрируют очень высокую внутреннюю согласованность.
WHOQOL получил широкую международную поддержку и доступен на нескольких языках.
Он валидирован и надёжен.
|
в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
|
Баллы по опроснику благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
WHO-5 — это инструмент оценки психического благополучия, состоящий из пяти утверждений, относящихся к последним двум неделям.
Каждое утверждение оценивается по 6-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на лучшее психическое благополучие.
Инструмент переведён более чем на 30 языков.
|
в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
|
Оценки физического здоровья
Временное ограничение: в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT), тест «Встань и иди» (TUG) и числовая шкала боли.
|
в начале программы (неделя 1), затем через 5 недель, 13 недель, 25 недель и 37 недель после начала программы.
|
|
Количество рецидивов
Временное ограничение: Каждую неделю, до 37 недель
|
Количество рецидивов, записанных в дневнике, который пациент заполняет самостоятельно на протяжении всего исследования (еженедельно), тем самым оценивая своё аддиктивное поведение
|
Каждую неделю, до 37 недель
|
|
Количество, интенсивность и продолжительность самооценочной тяги
Временное ограничение: Каждую неделю, до 37 недель
|
Количество, интенсивность и продолжительность самооценки тяги, зафиксированные в журнале, заполняемом пациентом на протяжении всего исследования
|
Каждую неделю, до 37 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A02429-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .