马辅助疗法对接受成瘾治疗患者心理健康和成瘾行为的影响 (EQUI-ADDICT)
成瘾是一个重大的公共卫生问题。 根据世界卫生组织（2024年）的数据，全球约有4亿人患有酒精或药物相关障碍，每年导致近320万人死亡。 在法国，情况同样令人担忧：约三百万人存在风险性饮酒行为，一千三百万人每日吸烟，近一百五十万人使用非法药物，主要是大麻（OFDT，2025年）。
成瘾，被美国国家药物滥用研究所（NIDA）定义为一种慢性、复发性的大脑障碍，其特征是在明知有害的情况下仍强迫性地寻求和使用某种物质。 其发展取决于多种因素：个人因素（创伤、精神障碍、遗传易感性）、环境因素（压力、孤立、家庭背景）以及与物质本身相关的因素（成瘾潜力）。 物质使用障碍的诊断基于《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5）（美国精神病学协会，2013年）中定义的11条标准，主要包括：自我控制能力丧失、物质使用干扰学业或职业活动、尽管意识到其导致的问题仍继续使用，以及一个新的核心标准——渴求，定义为一种不可抗拒的使用冲动，它既是症状，也是诊断和预后标志物，因为它是复发的预测因子。 标准累计总数可将障碍分类为轻度（2-3条）、中度（4-5条）或重度（≥6条）。 自2020年健康危机以来，观察到精神活性物质的使用有所增加，尤其是在脆弱人群中。 尽管有公共政策努力和治疗计划，治疗后复发仍然很常见，影响60%至70%的患者在其住院后的六个月内。 这一现象在La Musse医院也有观察到，许多入住营养和酒精中毒单元的患者在回家后表达了空虚感：关系、治疗和日常活动中的空虚。 这种感觉常常导致重新开始使用物质。
为了解决这些复发问题，本研究旨在评估一个出院后马辅助治疗计划对接受成瘾治疗患者的心理健康和成瘾行为的影响。 马辅助疗法已在La Musse医院作为护理路径的一部分使用，它基于患者在治疗环境中与马的互动。 多项研究（Diaz等人，2022年；Kern-Godal等人，2016年；Holtcamp等人，2024年）已证明这种方法对情绪调节、自信心、压力管理和整体幸福感有益。
这项前瞻性、单中心、干预性研究将包括二十二名曾在La Musse医院或其他机构的营养和酒精中毒单元至少住院一次的患者。 参与者将被随机分配到接受出院后马辅助治疗组或对照组。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Héloïse BAILLET, Dr
- 电话号码：+33(0)232293047
- 邮箱：h.baillet@hlrs-lamusse.net
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄超过18岁的成年患者，
- 已完成脱毒治疗，并曾在La Musse医院或其他机构的营养与酒精中毒科至少住院一次的患者，
- 对精神活性物质（例如酒精、烟草、大麻）成瘾的患者，
- 能够参加动物辅助治疗课程，
- 能够在课程期间理解指导说明，
- 已加入社会保障体系。
排除标准：
- 患有不涉及物质的行为成瘾（例如赌博、性成瘾）的患者，
- 尚未完成脱毒治疗的患者，
- 处于法定监护下的患者，
- 目前正在接受其他动物辅助治疗的患者，
- 对马过敏的患者，
- 其他可能干扰参与课程的严重医疗状况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组患者将在24周内接受22次马辅助治疗
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实验组的患者将在24周内接受22次马术辅助治疗（图2）。
该方案的目标是提供一个分阶段的过渡，帮助他们逐步回归日常生活。
为此，治疗计划为：第一个月每周进行两次马术辅助治疗（共8次），随后两个月每周一次（共8次），最后三个月每两周一次（共6次）。
每次治疗持续1小时30分钟，每组4名患者，由拉穆斯医院马术治疗中心的2名专业人员带领。
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无干预：对照组
对照组患者将不会接受马辅助治疗，而仅会进行各种随访评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渴求体验问卷得分
大体时间：在项目开始时（第1周），以及项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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渴望体验问卷（CEQ-F）得分。 该问卷回顾性评估特定时间段内渴望的强度和频率。 CEQ允许评估多种物质的渴望，包括酒精、香烟、毒品或食物。 CEQ展现出优异的心理测量特性（May等人，2014年）。 该问卷可根据11个强度项目计算特定物质或食物的渴望强度得分。 每个项目按0（“完全没有”）到10（“极度”）的等级评分。 将这11个得分相加，得到总分在0到110之间的渴望强度总分。 得分越高，表示参与者的渴望越强烈。 此外，CEQ获得的渴望频率得分可通过累加对应频率的11个项目值来计算。 此部分每个项目按 |
在项目开始时（第1周），以及项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表总分
大体时间：在项目开始时（第1周），以及项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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贝克抑郁量表是用于测量13岁以上成人和青少年抑郁严重程度的最广泛使用的筛查工具之一。
它包含21个与抑郁症状（如绝望和易怒）、认知（如内疚感或受惩罚感）和身体症状（如疲劳、体重减轻和对性失去兴趣）相关的项目。
每个项目按严重程度从0到3评分，总分范围从0到63分。
分数越高，抑郁越严重。
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在项目开始时（第1周），以及项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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贝克焦虑量表总分
大体时间：在项目开始时（第1周），以及项目开始后的5周、13周、25周和37周。
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与抑郁量表相似，贝克焦虑量表由21个项目组成，对应大型临床样本中识别出的焦虑症状（如惊恐障碍和广泛性焦虑障碍）。
每个项目按严重程度评分，范围从0（完全没有）到3（非常严重），总分范围为0至63分。
分数越高，表明焦虑程度越严重。
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在项目开始时（第1周），以及项目开始后的5周、13周、25周和37周。
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WHOQOL-BREF生活质量问卷得分
大体时间：在项目开始时（第1周），然后在项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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WHOQOL-BREF 包含 26 个项目，是 WHOQOL-100 的简化版本，后者是一种用于测量主观生活质量的工具。
这被定义为个体在其文化和价值体系背景下，以及相对于个人目标、期望、评估标准和兴趣，对自己生活状况的感知。
WHOQOL-BREF 被开发为一种通用的生活质量问卷，因此不限于特定应用领域。
问卷由受访者填写。
WHOQOL-BREF 涵盖身体健康、心理健康、社会关系和环境四个领域。
项目采用五点量表评分（从“完全没有”到“有些没有”、“大约”、“大部分时间”到“完全”）。
量表表现出非常高的内部一致性。
WHOQOL 已获得广泛的国际支持，并提供多种语言版本。
它经过验证且可靠。
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在项目开始时（第1周），然后在项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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WHO-5 幸福感问卷得分
大体时间：在项目开始时（第1周），然后在项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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WHO-5是一种心理健康状况的测量工具，包含五个关于过去两周情况的陈述。
每个陈述采用6点量表进行评分，分数越高表示心理健康状况越好。
该工具已被翻译成30多种语言。
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在项目开始时（第1周），然后在项目开始后的第5周、第13周、第25周和第37周。
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身体健康评分
大体时间：在项目开始时（第1周），以及项目开始后的5周、13周、25周和37周。
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六分钟步行测试（6MWT）、起立行走计时测试（TUG）以及数字疼痛量表。
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在项目开始时（第1周），以及项目开始后的5周、13周、25周和37周。
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复发次数
大体时间：每周，最多37周
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患者在整个研究期间（每周）自行填写的日志中记录的复发次数，以此评估其成瘾行为
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每周，最多37周
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自我报告的渴望的数量、强度和持续时间
大体时间：每周，最多37周
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患者在整项研究中通过日志记录的自述渴求的数量、强度和持续时间
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每周，最多37周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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