免疫能力に対する重要な食品成分が肥満／メタボリックシンドロームのリスクと発症を予防する (CricoImNut)
2026年3月23日 更新者：IMDEA Food
健康集団における免疫能に対するクッキーの重要成分置換の研究：肥満・メタボリックシンドロームのリスク予防と発症防止を目的として
参加者は二重盲検クロスオーバー介入に参加し、栄養カウンセリングを受けた後、クッキーの形で2つの処方を受け取る2つのグループに無作為に分けられました：グループ1は市販の処方、グループ2はC.キノアベースの処方を12日間受け取りました。
参加者は栄養指導を受け、研究期間中に食事制限は行いませんでした。
最初の期間の後、参加者はウォッシュアウト期間を経てから、最初の期間で受けた治療とは反対の治療を受けるグループに組み入れられました。
各研究期間において、参加者から初期（すなわち、訪問1、訪問V3）および最終（訪問V2、訪問4）の健康診断時に血液および糞便サンプルが採取されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
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Madrid、Madrid、スペイン、28049
- IMDEA Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 健康状態良好、
- 研究目的の理解、
- クッキー摂取の同意
除外基準：
- 妊娠中、授乳中、認知機能低下、薬物治療中
- 心血管疾患、肝疾患、腎疾患、炎症性疾患の既往歴または現病歴がある方
- クッキー摂取の拒否、製品成分に対するアレルギー／不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：免疫栄養_1
ボランティアは、効果の陽性対照として市販製剤を受け取ります
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ボランティアは2つのクッキーを受け取りました - 1つ目は市販の処方、2つ目は新しい処方です
ボランティアは2つのクッキーを受け取ります - 1つ目は新規製剤、2つ目は市販製剤
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アクティブコンパレータ：免疫栄養学的_2
患者はバイオマーカーのレベルにおける効果を比較するために、新規製剤を受け取ります
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ボランティアは2つのクッキーを受け取りました - 1つ目は市販の処方、2つ目は新しい処方です
ボランティアは2つのクッキーを受け取ります - 1つ目は新規製剤、2つ目は市販製剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中のトリグリセリド値
時間枠：十二日
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製剤が末梢生理学的トリグリセリドレベル（150 mg/dL未満）を維持する影響
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十二日
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コレステロール_LDLの血中濃度
時間枠：十二日間
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処方（複数可）が末梢生理学的コレステロール_LDLレベル（100 mg/dL未満）を維持する影響
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十二日間
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インスリンの血中濃度
時間枠：12日間
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製剤が末梢生理的インスリン濃度（空腹時インスリン 2.6～24.9 µIU/mL）を維持する影響
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12日間
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コレステロール_HDLの血中濃度
時間枠：12日間
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製剤が末梢生理的コレステロールHDLレベル（40-60 mg/dL）を維持する影響
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12日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢血単球
時間枠：12日間
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CD45+CD33+CX3CR1+表現型を有する末梢単球の割合（総CD45+集団に対する相対％）における製剤の影響
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12日間
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安全性と耐容性
時間枠：十二日間
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GPTの値（5-37 U/L）
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十二日間
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人体計測
時間枠：12日間
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「体重」（キログラム）と身長（メートル）のパラメータを集計して、「ボディマス指数（BMI）」（kg/m^2）を計算します。
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12日間
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血糖値
時間枠：12日間
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空腹時血糖値（80-110 mg/dLの範囲）に対する製剤の影響
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12日間
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自然リンパ球前駆細胞の血中濃度
時間枠：十二日間
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CD117+KLRG1+表現型を有する自然リンパ球前駆細胞の割合（総CD117+細胞に対する相対%）における製剤の影響
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十二日間
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安全性と耐容性
時間枠：十二日間
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GOT値（5～50 U/L）
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十二日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月23日
一次修了 (実際)
2024年10月23日
研究の完了 (実際)
2024年10月23日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月23日
最初の投稿 (実際)
2026年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月23日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IMD PI -053
- PID2019-107650RB-C22 (その他の助成金/資金番号：Ministerio de Ciencia e Innovación (Spain))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
機密性
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。