Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczne Składniki Żywności dla Immunokompetencji w Zapobieganiu Ryzyku i Rozwojowi Otyłości/Zespołu Metabolicznego (CricoImNut)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: IMDEA Food

Badanie wpływu zastąpienia kluczowych składników w ciasteczkach na odporność w zdrowej populacji w celu zapobiegania ryzyku i rozwojowi otyłości/zespołu metabolicznego

Podwójnie ślepa interwencja krzyżowa, w której ochotników losowo przydzielono do dwóch grup, które po otrzymaniu poradnictwa żywieniowego otrzymały dwie formuły w postaci ciastka: Grupa 1, formuła komercyjna i Grupa 2, formuła na bazie C. quinoa przez 12 dni. Ochotnicy otrzymali porady żywieniowe i nie poddawali się ograniczeniom dietetycznym w trakcie okresów badania. Po pierwszym okresie ochotnicy przeszli etap wypłukania przed włączeniem do grupy otrzymującej przeciwny rodzaj leczenia niż otrzymany w pierwszym etapie. Próbki krwi i kału pobierano zarówno podczas początkowych (tj. wizyta 1, wizyta V3), jak i końcowych (wizyta V2, wizyta 4) wizyt kontrolnych od ochotników w każdym okresie badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28049
        • IMDEA Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Stan zdrowia,
  • Zrozumienie celów
  • Zgoda na spożycie ciastek

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża, karmienie piersią, obniżona funkcja poznawcza, leczenie farmakologiczne
  • Osoby z chorobami lub które chorowały na choroby układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek lub choroby zapalne
  • Odmowa spożycia ciastek, alergia/nietolerancja któregokolwiek ze składników produktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Immunonutritional_1
Wolontariusze otrzymują komercyjną formulację jako pozytywną kontrolę efektu
Suplement diety: Podanie komercyjnej formulacji ciasteczek
Wolontariusze otrzymali dwa ciastka – pierwsze o komercyjnej formule, a drugie o nowatorskiej formule
Suplement diety: Immunonutritional_2
Wolontariusze otrzymują dwa ciastka - pierwsze o nowej formule, a drugie o komercyjnej formule
Aktywny komparator: Immunonutritional_2
Pacjenci otrzymują nową formulację w celu porównania wpływu na poziom biomarkerów
Suplement diety: Podanie komercyjnej formulacji ciasteczek
Wolontariusze otrzymali dwa ciastka – pierwsze o komercyjnej formule, a drugie o nowatorskiej formule
Suplement diety: Immunonutritional_2
Wolontariusze otrzymują dwa ciastka - pierwsze o nowej formule, a drugie o komercyjnej formule

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wpływ formulacji(-i) na utrzymanie obwodowego fizjologicznego poziomu trójglicerydów (poniżej 150 mg/dL)
Dwanaście dni
Poziom cholesterolu LDL we krwi
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wpływ formulacji(-i) na utrzymanie obwodowych fizjologicznych poziomów Cholesterolu_LDL (poniżej 100 mg/dL)
Dwanaście dni
Poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wpływ preparatów na zachowanie fizjologicznego poziomu insuliny w obwodzie (insulina na czczo między 2,6 - 24,9 µIU/mL)
Dwanaście dni
Poziom cholesterolu HDL we krwi
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wpływ formulacji/formulacji na utrzymanie obwodowych fizjologicznych poziomów Cholesterolu HDL (pomiędzy 40-60 mg/dL)
Dwanaście dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monocyty krwi obwodowej
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wpływ formulacji na proporcję (% w stosunku do całej populacji CD45+) obwodowych monocytów o fenotypie CD45+CD33+CX3CR1+
Dwanaście dni
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wartości GPT (od 5 do 37 U/L)
Dwanaście dni
Antropometria
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Parametry takie jak 'masa ciała' (kilogramy) i wzrost (metry) zostaną zagregowane, aby obliczyć 'wskaźnik masy ciała (BMI)' (kg/m^2)
Dwanaście dni
Poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wpływ formulacji na glikemię na czczo (poziom między 80-110 mg/dL)
Dwanaście dni
Stężenie we krwi prekursorów wrodzonych komórek limfoidalnych
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wpływ formulacji/kompozycji na proporcję (% w stosunku do całkowitej liczby komórek CD117+) wrodzonych prekursorów limfoidalnych o fenotypie CD117+KLRG1+
Dwanaście dni
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Dwanaście dni
Wartości GOT (od 5 do 50 U/L)
Dwanaście dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IMDEA Food

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMD PI -053
  • PID2019-107650RB-C22 (Inny numer grantu/finansowania: Ministerio de Ciencia e Innovación (Spain))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Poufność

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj