重症患者における褥瘡の超音波ベース定量リスクスコアの予測妥当性と臨床的有用性：二相逐次研究

第1フェーズ：ツール開発および検証（観察研究）

第1フェーズの適格基準：

1. 年齢が18歳以上。
2. 集中治療室（ICU）に新規に入室し、滞在期間が96時間以上と予想される。
3. ICU入室後24時間以内に仙骨尾骨領域の皮膚が健全である。
4. 署名入りのインフォームド・コンセントを提供できる。

第1フェーズの除外基準：

1. 妊婦または小児。
2. 仙骨尾骨領域に超音波検査を妨げる皮膚疾患（瘢痕、熱傷、腫瘍など）がある。
3. 超音波検査のための側臥位への体位変換ができないほどの臨床的不安定性がある。
4. 仙骨尾骨領域の大手術または重度外傷の既往がある。
5. 余命が48時間未満。 第2フェーズ：無作為化比較試験（介入研究）

第2フェーズの適格基準：

1. 第1フェーズのすべての一般的適格基準を満たす。
2. 第1フェーズの結果分析に基づき決定された、超音波ベースの定量的リスクスコアにおける事前定義されたリスク閾値を満たす。

第2フェーズの除外基準：

1. 第1フェーズのすべての一般的除外基準を満たす。
2. 本研究の第1フェーズに以前参加したことがある（無作為化比較試験のための独立したサンプルを維持するため）。
3. 褥瘡転帰に影響を与える可能性のある他の介入試験に現在参加している。