栄養状態、身体活動および歯周状態の関係 (NAP-Perio)
身体適応マーカーと歯周病の有病率・重症度およびその管理との関連性
この観察的後ろ向き研究は、成人患者における栄養状態、身体活動レベル、および歯周組織の健康状態の関係を評価することを目的としています。 このプロジェクトは、以前に実施された研究(2021年-2022年)の第二分析段階を表しており、その研究では歯肉溝滲出液サンプルがLL-37分析のみのために収集されました(NCT04404335)。 生化学的要素は独立して完了し公開されており(doi: 10.1186/s12903-023-03023-w)、現在の分析には組み込まれません。
この新たに提案された段階では、研究チームは患者の臨床記録と歯科記録をレビューし、以前に収集された生活習慣、人体計測、および歯周組織のデータを分析します。 参加者は、病歴、口腔衛生習慣、食事パターン、および生活習慣に関する標準化された健康アンケートに回答しました。 また、参加者は1週間の期間にわたって検証済みの身体活動アンケートも完了しました。 臨床訪問時に、参加者は口腔および歯周組織の完全な検査、およびBMI、ウエスト周囲長、体組成を含む人体計測評価を受けました。
目的は、日常的な臨床評価および標準化された評価中に収集されたデータを使用して、栄養状態および身体活動が歯周組織の健康状態とどのように関連しているかを明らかにすることです。 この後ろ向き分析は、歯周病のリスクと重症度に寄与する生活習慣関連要因についての洞察を提供する可能性があります。 研究は、臨床記録の後ろ向き分析がこれまで実施または登録されていなかったにもかかわらず、あらゆるデータ収集の前に倫理委員会の承認(参照番号:1003202109021)を受けました。
調査の概要
詳細な説明
この後ろ向き観察研究は、成人患者における栄養状態、身体活動、および歯周組織の健康状態との関係を調査します。 これは、レイ・フアン・カルロス大学附属大学病院で実施されたより広範なプロジェクトの第二分析段階を表します。 初期段階(2021年~2022年)では、抗菌ペプチドLL-37の定量化のために歯肉溝浸出液サンプルを採取しました。 その生化学的分析は別途登録・発表されており、本研究には組み込まれません。 代わりに、現在の段階は臨床的、人体計測的、および生活習慣関連の変数にのみ焦点を当てています。
この段階の目的は、以前に収集されたデータを分析し、歯周状態と身体活動および栄養状態の指標との間の潜在的な関連性を特定することです。 この分析は後ろ向きであり、標準的な臨床手順および妥当性が確認された質問票で収集された患者記録とデータセットに基づいています。 個人データの承認された保存期間は5年間であり、現在のレビューを可能にしています。
参加者は、大学病院で日常的に使用されている包括的な健康質問票に回答しました。 この質問票は、全身性疾患、薬物、口腔衛生行動、食習慣、および生活習慣に関する詳細な情報を収集します。 妥当性が確認された身体活動質問票が投与され、1週間の期間で記入するよう求められました。
標準化された臨床診断基準に従って、完全な口腔および歯周検査が実施されました。 測定項目には、プラークレベル、プロービング深度、臨床的付着喪失、プロービング時の出血、およびその他の従来の歯周パラメータが含まれ、歯周疾患の存在と重症度の判定を可能にしました。
人体計測および機能的評価も実施されました。 身長、体重、およびウエスト周囲長を測定し、体格指数(BMI)を計算し、中心性肥満を評価しました。 体組成は、脂肪量、体内水分、および筋肉量を推定可能な専門的な生体電気インピーダンス計を使用して評価されました。
元の研究で歯肉溝浸出液サンプルが採取されていたものの、これらの生化学的データは現在の分析には統合されません。 この後ろ向き研究の焦点は、臨床的歯周アウトカムと、生活習慣関連変数、人体計測指標、および身体活動測定値との潜在的な関連性に排他的に当てられています。
初期段階で構築されたデータセットは、栄養状態、身体活動、機能的筋力、および歯周疾患の間の相互作用を探る独自の機会を提供します。 これらの以前に収集された変数をレビューおよび分析することにより、本研究は、予防戦略、リスク層別化、および全身的健康に関連する歯周組織の健康管理のための包括的アプローチに情報を提供する可能性のあるエビデンスを生成することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 年齢18歳以上
- 過去6か月間に歯周治療歴がないこと
- 歯周治療を禁忌とする医学的・歯科的既往歴がないこと
除外基準:
- 現在の妊娠または授乳中
- 免疫疾患
- 過去6か月以内の歯周治療
- 過去3か月以内の経口避妊薬または抗生物質の使用
- 感染症(HIV、肝炎、結核など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康
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歯周炎 ステージI-II
初期(第I期)または軽度(第II期)の歯周炎で、隣接面のCALが1〜4 mm、PD≤5 mm、歯根膜付着の喪失が歯冠部の3分の1未満(<33%)に影響し、歯の喪失は認められない。
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歯周炎ステージIII-IV
中等度(ステージIII)または重度(ステージIV)歯周炎で、CAL≧5 mm、PD≧6 mm、歯槽骨吸収が歯冠側から中間部(33~66%)または根尖側(>66%)に及び、4本未満から5本以上の歯の喪失を伴い、咀嚼機能の喪失の有無は問わない。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周状態
時間枠:1日目
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臨床的および放射線学的評価に基づき、参加者は健康群、ステージI-II歯周炎群、ステージIII-IV歯周炎群に分類された。
歯周炎患者は、2018年歯周疾患およびインプラント周囲疾患の分類に従い、歯肉の炎症を伴う臨床的付着喪失/骨喪失を呈する患者と定義された。 歯周炎の診断後、臨床的付着喪失(CAL)と放射線学的骨喪失(RBL)の程度に基づきステージが割り当てられた(ステージIまたはIIでは1-2mmまたは3-4mm CAL、ステージIII-IVでは≥5mm CAL)。 健康対象者は以下のように定義された:隣接面での付着喪失の部位なし、PD=1-3mm、BOP<10%(Madruga et al. BMC Oral Health 2023;23:335)。 ステージが高いほど、歯周炎はより重度である。 |
1日目
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総MET(IPAQスコア)
時間枠:1日目
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参加者の身体活動レベルは、7つの質問からなる国際身体活動質問票短縮版(IPAQ-SF)を用いて評価されました(J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146)。スコアリングプロトコルに基づき、1週間あたりの総代謝当量(MET)分が算出されます。
値が高いほど活動的であることを示します。
参加者は現地で質問票に回答しました。
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1日目
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体重
時間枠:1日目
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体重は、50gの精度を持つデジタル体重計(Insmart;ベトナム、ハノイ;FG260)を使用して測定し、kg単位で表記しました。
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1日目
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生体電気インピーダンス(% FM)
時間枠:第1日目
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手動式バイオ電気インピーダンス分析(BIA)双極子アナライザー(オムロン株式会社;京都、日本;BF306)を用いて測定された推定体脂肪率(%FM)値は、先に述べたように(Lizana Arze et al., Int. J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369)、人体測定法およびBIAによって得られた体組成の結果を比較するために使用されます。
簡潔に言えば、手動式バイオインピーダンスデバイスは、低い電流(5KHz、500mA)の放出を通じて機能します。
体液と電解質が導電性を担い、細胞膜が容量を生み出します。
脂肪組織は除脂肪組織よりも水分含有量が少ないため、脂肪組織が多いほど電流の導電体積または経路が小さくなり、電流の通過に対するインピーダンスが大きくなります。
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第1日目
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ウエストサイズ
時間枠:1日目
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ウエスト周囲径(WC)は、最後の肋骨の下端と上前腸骨棘の中間点でcm単位で測定されました。
したがって、ウエスト身長比(WHtR)は、WC(cm)/身長(cm)として計算されます。
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1日目
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ヒップ周囲長
時間枠:1日目
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骨盤周囲の最も突出した臀部の位置でヒップ周囲長(HC)をcm単位で測定し、ウエストヒップ比(WHR)は式WC(cm)/HC(cm)に従って算出されます。
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1日目
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身長
時間枠:1日目
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身長は携帯型身長計(Seca社製;ベルリン、ドイツ;CE 0123)を用いてcm単位で測定され、精度は0.1cmでした。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数(BMI)
時間枠:1日目
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Body mass index(BMI)は、一般的な肥満度および心臓代謝リスク要因(過体重および肥満の個人では高リスク)の指標として、(体重(kg))÷(身長(m^2))で計算されます。
BMIは、肥満(≥ 30 kg/m²)、過体重(25-29.9 kg/m²)、または正常体重(< 25 kg/m²)に分類されます。
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1日目
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心血管代謝リスク因子
時間枠:第1日
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心代謝性疾患のリスク増加は、男性でウエスト周囲長(WC)≥102cm、女性で≥88cmと定義されます。
中心性肥満は、ウエスト身長比(WHtR = WC(cm)/身長(cm))のカットオフポイントを用いて定義され、50歳未満の個人では高心血管リスクのカットオフポイントが>0.50、50歳以上では>0.6とし、ウエストヒップ比(WHR = WC(cm)/HC(cm))のカットオフポイントは男性で≥1.00、女性で≥0.85とします。
体脂肪率(%FM)については、肥満は男性で>25%、女性で>35%と定義され、過体重はそれぞれ20-25%および30-35%とします。
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第1日
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その他の心血管リスク因子
時間枠:Day 1
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他の指標は、心血管リスク、腹部および殿部大腿部脂肪のより良い指標として計算されます。
値が高いほど、脂肪蓄積とリスク因子が大きくなります。
円錐指数(CONI)は(WC(m))/(0.109√((Wt(kg))/(Ht(m))))として計算され、体型指数(ABSI)は(1000×(WC(m)×Wt(kg))_^(-2/3)-(Ht(m)^(5/6)))として計算されます。腹部容積指数(AVI)は((2×((WC(cm))^2+(0.7×(WC(cm)-HC(cm))^2))/1000として計算されます。体丸み指数(BRI)は364.2-365.5×√(1-[WC/2π]2/[0.5×Ht2])として計算されます。
推定総体脂肪(eTBF)は100 * (-Z + A - B)/Cとして計算されます。ここで、A = (4.15*WC*39.3701)、
B = (0.082*Wt*2.20462)、
C = (Wt*2.20462)、
Z = 98.42(男性)、Z = 76.76(女性)です。相対脂肪量(RFM)は64 - (20*Ht/WC) + (12*S)として計算されます。ここで、S = 0(男性)、S = 1(女性)です。ヒップ指数(HI)はHC * Wt -0.482*Ht0.310として計算されます。
体重調整ウエスト指数(WWI)は(WC(m)×100)/(√Wt(kg))として計算されます。
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Day 1
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性別
時間枠:1日目
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男性/女性。
歯周状態、身体活動、および人体測定値の間の相関関係が分析されます。
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1日目
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年齢(年)
時間枠:第1日
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年齢(年)。
歯周状態、身体活動、および人体測定値の相関関係が分析されます。
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第1日
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歯ブラシの種類
時間枠:1日目
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手動/電動。
歯周状態、身体活動、および人体測定値の間の相関関係が分析されます。
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1日目
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1日あたりの歯磨き回数
時間枠:1日目
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回数。
歯周状態、身体活動、および人体測定値の相関関係が分析されます。
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1日目
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その他の進行中の疾患
時間枠:Day 1
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病理名。
歯周状態、身体活動、および人体測定値の相関関係を分析します。
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Day 1
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薬物療法
時間枠:1日目
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使用中の薬剤。
歯周状態、身体活動、および人体測定値の相関関係が分析されます。
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1日目
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喫煙者
時間枠:Day 1
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はい/いいえ
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Day 1
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David Madruga González, DDS, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
- 主任研究者:Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shimazaki Y, Egami Y, Matsubara T, Koike G, Akifusa S, Jingu S, Yamashita Y. Relationship between obesity and physical fitness and periodontitis. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1124-31. doi: 10.1902/jop.2010.100017.
- Serrano, M.D.M., de Espinosa, M.G.M., Zamorano, E.M. Relationship between physical measures of anthropometry and bioimpedance measures. In: Preedy, V.R. (ed.). Handbook of Anthropometry. Physical measures of human form in health and disease. Springer: New York, USA; 2012. pp. 459-73. doi: 10.1007/978-1-4419-1788-1_25.
- Browning LM, Hsieh SD, Ashwell M. A systematic review of waist-to-height ratio as a screening tool for the prediction of cardiovascular disease and diabetes: 0.5 could be a suitable global boundary value. Nutr Res Rev. 2010 Dec;23(2):247-69. doi: 10.1017/S0954422410000144. Epub 2010 Sep 7.
- Lizana Arce, P.J., Almagià Flores, A.A., Simpson Lelievre, M.C., Olivares Barraza R., Binvignat Gutiérrez, O., Ivanovic Marincovich, D. & Berral de la Rosa, F.J. Inconsistency between the body fat percentages estimated through anthropometric measurements and manual bioimpedance in children and adolescents. Int. J. Morphol. 29(4), 1364-1369 (2011). doi: 10.4067/S0717-95022011000400049.
- Chapple IL, Genco R; working group 2 of the joint EFP/AAP workshop. Diabetes and periodontal diseases: consensus report of the Joint EFP/AAP Workshop on Periodontitis and Systemic Diseases. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S106-12. doi: 10.1902/jop.2013.1340011.
- Madruga D, Garcia MM, Martino L, Hassan H, Elayat G, Ghali L, Ceballos L. Positive correlational shift between crevicular antimicrobial peptide LL-37, pain and periodontal status following non-surgical periodontal therapy. A pilot study. BMC Oral Health. 2023 May 28;23(1):335. doi: 10.1186/s12903-023-03023-w.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1003202109021
- ENM167/192004202112821 (その他の識別子:Universidad Rey Juan Carlos)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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