영양 상태, 신체 활동 및 치주 상태 간의 관계 (NAP-Perio)
체력 지표와 치주 질환의 유병률 및 중증도 및 그 관리와의 연관성
이 관찰적 후향적 연구는 성인 환자에서 영양 상태, 신체 활동 수준 및 치주 건강 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 이전에 수행된 연구(2021-2022)의 두 번째 분석 단계를 나타내며, 해당 연구에서는 LL-37 분석을 위해 치은열구액 샘플만 수집되었습니다(NCT04404335). 생화학적 구성 요소는 완료되어 독립적으로 출판되었으며(doi: 10.1186/s12903-023-03023-w), 현재 분석에는 포함되지 않을 것입니다.
이 새롭게 제안된 단계에서 연구팀은 환자의 임상 및 치과 기록을 검토하고 이전에 수집된 생활습관, 인체 측정 및 치주 데이터를 분석할 것입니다. 참가자들은 병력, 구강 위생 습관, 식이 패턴 및 생활습관에 대한 표준화된 건강 설문지를 작성했습니다. 또한 그들은 일주일 동안 검증된 신체 활동 설문지를 작성했습니다. 임상 방문 시, 그들은 구강 및 치주 검진을 포함한 완전한 구강 검사를 받았으며, BMI, 허리 둘레 및 체성분을 포함한 인체 측정 평가를 받았습니다.
목표는 일상적인 임상 평가 및 표준화된 평가 중 수집된 데이터를 사용하여 영양 상태와 신체 활동이 치주 건강과 어떻게 관련되는지 확인하는 것입니다. 이 후향적 분석은 치주 질환 위험 및 중증도에 기여하는 생활습관 관련 요인에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이 연구는 임상 기록의 후향적 분석이 지금까지 수행되거나 등록되지 않았음에도 불구하고, 모든 데이터 수집 전에 윤리위원회 승인(참조: 1003202109021)을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 관찰 연구는 성인 환자에서의 영양 상태, 신체 활동 및 치주 건강 간의 관계를 조사합니다. 이 연구는 레이 후안 카를로스 대학 병원에서 수행된 더 광범위한 프로젝트의 두 번째 분석 단계를 나타냅니다. 초기 단계(2021-2022)에서는 항균 펩타이드 LL-37의 정량화를 위한 치은열구액 샘플 수집이 이루어졌습니다. 해당 생화학적 분석은 별도로 등록 및 발표되었으며, 본 연구에는 통합되지 않을 것입니다. 대신, 현재 단계는 임상, 인체계측 및 생활습관 관련 변수에만 초점을 맞추고 있습니다.
이 단계의 목적은 이전에 수집된 데이터를 분석하여 치주 상태와 신체 활동 및 영양 상태 지표 간의 잠재적 연관성을 확인하는 것입니다. 분석은 후향적이며, 표준 임상 절차 및 검증된 설문지를 통해 수집된 환자 기록 및 데이터셋을 기반으로 합니다. 개인 데이터의 승인된 보유 기간은 5년이었으며, 이로 인해 현재의 검토가 가능합니다.
참가자들은 대학 병원에서 일상적으로 사용되는 포괄적인 건강 설문지를 작성했습니다. 이 도구는 전신 질환, 약물 복용, 구강 위생 행동, 식습관 및 생활습관에 관한 상세한 정보를 수집합니다. 검증된 신체 활동 설문지가 시행되었으며, 1주일 동안 작성하도록 요청되었습니다.
표준화된 임상 진단 기준에 따라 완전한 구강 및 치주 검사가 수행되었습니다. 측정 항목에는 치태 수준, 탐침 깊이, 임상 부착 상실, 탐침 시 출혈 및 기타 일반적인 치주 매개변수가 포함되어, 치주 질환의 존재 여부 및 등급 결정이 가능했습니다.
인체계측 및 기능 평가도 수행되었습니다. 신장, 체중 및 허리 둘레를 측정하여 체질량 지수를 계산하고 중심성 비만을 평가했습니다. 체성분은 체지방량, 체수분량 및 근육량을 추정할 수 있는 전문 생체전기저항 분석 체중계를 사용하여 평가되었습니다.
원래 연구에서 치은열구액 샘플이 수집되었지만, 이러한 생화학적 데이터는 본 분석에 통합되지 않을 것입니다. 이 후향적 연구의 초점은 전적으로 임상 치주 결과와 생활습관 관련 변수, 인체계측 지표 및 신체 활동 측정치 간의 잠재적 연관성에 있습니다.
이전 단계에서 편성된 데이터셋은 영양 상태, 신체 활동, 기능적 근력 및 치주 질환 간의 상호작용을 탐구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 이전에 수집된 이러한 변수를 검토하고 분석함으로써, 본 연구는 전반적 웰빙과 관련된 치주 건강 관리에 대한 예방 전략, 위험 계층화 및 종합적 접근법에 정보를 제공할 수 있는 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 지난 6개월 동안 치주 치료 병력이 없는 경우
- 치주 치료에 금기증이 될 수 있는 의료 또는 치과 병력이 없는 경우
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유 중
- 면역 질환
- 지난 6개월 이내 치주 치료
- 지난 3개월 이내 경구 피임약 또는 항생제 사용
- 감염(예: HIV, 간염 또는 결핵)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한
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치주염 1-2기
초기(1단계) 또는 경증(2단계) 치주염으로 치간 CAL이 1-4mm, PD ≤5mm, 관상부 1/3(<33%)의 골소실이 있으며 치아 상실은 없음.
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치주염 3-4기
중등도(3단계) 또는 중증(4단계) 치주염으로, CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm, 골 소실이 치관부에서 중간부(33-66%) 또는 첨단부(>66%)까지 확장되고, 저작 기능 상실 유무에 관계없이 4개 미만에서 5개 이상의 치아 상실이 있는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 상태
기간: 1일차
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임상 및 방사선학적 평가에 기반하여, 참가자들은 건강한 군, 1-2기 군, 그리고 3-4기 치주염 군으로 분류되었습니다.
치주염 환자는 2018년 치주 및 임플란트 주위 질환 및 상태 분류에 따라, 임상 부착 소실/골 소실과 함께 치은 염증을 보이는 환자로 정의되었습니다.
치주염 진단을 마친 후, 임상 부착 소실(CAL)과 방사선학적 골 소실(RBL)의 정도에 따라 병기를 할당하였습니다(1-2기: 1-2 mm 또는 3-4 mm CAL, 3-4기: ≥ 5 mm CAL).
건강한 대상자는 다음과 같이 정의되었습니다: 치간 부착 소실이 없는 부위, PD = 1-3 mm, BOP < 10% (Madruga et al. BMC Oral Health 2023;23:335).
병기가 높을수록 치주염이 더 심각합니다.
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1일차
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총 MET (IPAQ 점수)
기간: 1일차
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참가자의 신체 활동 수준은 7개의 질문으로 구성된 국제 신체 활동 설문지 단축형(IPAQ-SF)을 통해 결정되었습니다(J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146).총 대사량 등가(MET) 분/주는 채점 프로토콜에 따라 계산됩니다.
값이 높을수록 더 활동적입니다.
참가자는 현장에서 설문지를 작성했습니다.
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1일차
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체중
기간: 1일차
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체중은 50g의 정밀도를 가진 디지털 체중계(Insmart; 하노이, 베트남; FG260)를 사용하여 측정되었으며, kg 단위로 표현되었습니다.
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1일차
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바이오임피던스 (% 체지방)
기간: 1일차
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수동 바이폴라 생체전기임피던스 분석기(오므론 코퍼레이션, 교토, 일본, BF306)를 사용하여 측정한 추정 체지방률(%FM) 값은 앞서 설명한 바와 같이(Lizana Arze 등, Int. J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369) 인체계측학과 생체전기임피던스 분석법을 통해 얻은 체성분 결과를 비교하는 데 사용됩니다. 간단히 말해, 수동 생체임피던스 장치는 낮은 전류(5KHz, 500mA)를 방출하여 작동합니다. 체액과 전해질은 전도성을 담당하며, 세포막은 정전용량을 생성합니다. 지방 조직은 제지방 조직보다 수분 함량이 낮기 때문에 지방 조직이 많을수록 전류의 전도 부피 또는 경로가 작아지고 전류 통과에 대한 임피던스가 커집니다.
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1일차
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허리 둘레
기간: 1일차
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허리 둘레(WC)는 마지막 갈비뼈의 하단 가장자리와 장골의 전상부 돌기 사이 중간 지점에서 cm 단위로 측정되었습니다.
따라서, 허리-신장 비율(WHtR)은 WC(cm)/신장(cm)으로 계산됩니다.
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1일차
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엉덩이 둘레
기간: 1일차
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엉덩이 둘레(HC)는 cm 단위로 엉덩이의 가장 돌출된 부분을 따라 골반 주위를 측정하였으며, 허리-엉덩이 비율(WHR)은 공식 WC(cm)/HC(cm)에 따라 계산됩니다.
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1일차
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키
기간: Day 1
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신장은 휴대용 스타디오미터(Seca Corp.; Berlin, Germany; CE 0123)로 0.1cm 정밀도로 cm 단위로 측정되었습니다.
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Day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI)
기간: 1일차
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체질량지수(BMI)는 일반적인 비만도 및 심혈관대사 위험 요인(과체중 및 비만 개인에게 높음)의 지표로 (체중(kg))/(신장(m^2))으로 계산됩니다.
BMI는 비만(≥ 30 kg/m²), 과체중(25-29.9 kg/m²) 또는 정상 체중(< 25 kg/m²)으로 분류됩니다.
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1일차
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심혈관 대사 위험 요인
기간: 1일차
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심혈관 대사 질환 위험 증가는 남성 허리둘레(WC) ≥ 102cm, 여성 허리둘레 ≥ 88cm로 정의됩니다.
중심비만은 허리-신장 비율(WHtR = WC(cm)/신장(cm))을 사용하여 정의하며, 50세 미만 개인은 > 0.50, 50세 이상은 > 0.6을 고위험 심혈관 위험 기준으로 사용합니다. 허리-엉덩이 비율(WHR = WC(cm)/HC(cm))은 남성 ≥ 1.00, 여성 ≥ 0.85로 정의합니다.
체지방률(%FM)의 경우, 비만은 남성 > 25%, 여성 > 35%로 정의되며, 과체중은 각각 남성 20-25%, 여성 30-35%로 정의됩니다.
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1일차
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기타 심혈관 위험 요인
기간: Day 1
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다른 지표들은 심혈관 위험, 복부 및 둔부-대퇴부 비만의 더 나은 지표로서 계산될 것입니다.
값이 높을수록 비만도와 위험 요인이 더 큽니다.
원추도 지수(CONI)는 (WC (m))/(0.109√((Wt
(kg))/(Ht (m))))로 계산되며, 체형 지수(ABSI)는 (1000×(WC(m)×Wt(kg) )_^(-2/3)-(Ht(m)^(5/6) ))로 계산됩니다; 복부 체적 지수(AVI)는 ((2×((WC(cm) )^2+(0.7×(WC(cm)-HC(cm)
)^2))/1000로 계산됩니다; 체형 둥근도 지수(BRI)는 364.2-365.5×√(1
- [WC/2π]2/[0.5×Ht2])로 계산됩니다;
추정 총 체지방(eTBF)은 100 * (-Z + A - B)/C로 계산되며, 여기서 A = (4.15*WC*39.3701),
B = (0.082*Wt*2.20462),
C = (Wt*2.20462),
Z = 98.42 (남성), Z = 76.76 (여성)입니다; 상대 지방량(RFM)은 64 - (20*Ht/WC) + (12*S)로 계산되며, 여기서 S = 0 (남성), S = 1 (여성)입니다; 엉덩이 지수(HI)는 HC * Wt -0.482*Ht0.310로 계산됩니다;
체중 조정 허리둘레 지수(WWI)는 (WC (m)×100)/(√Wt(kg))로 계산됩니다.
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Day 1
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성별
기간: 1일차
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남성/여성.
치주 상태, 신체 활동 및 인체 측정 간의 상관관계가 분석될 것입니다.
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1일차
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연령 (세)
기간: 1일차
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연령(세).
치주 상태, 신체 활동 및 신체 계측치 간의 상관관계가 분석될 것입니다.
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1일차
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치솔 종류
기간: Day 1
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수동/전동.
치주 상태, 신체 활동 및 신체 계측 간의 상관관계를 분석할 것입니다.
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Day 1
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하루에 양치질 횟수
기간: 1일차
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횟수.
치주 상태, 신체 활동 및 인체 측정치 간의 상관관계를 분석할 것입니다.
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1일차
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기타 진행 중인 병리
기간: 1일차
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병리학의 이름.
치주 상태, 신체 활동 및 인체 측정 간의 상관 관계가 분석됩니다.
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1일차
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약물
기간: 1일차
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사용 중인 약물.
치주 상태, 신체 활동 및 신체 계측 측정치 간의 상관 관계가 분석됩니다.
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1일차
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흡연자
기간: 1일차
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예/아니오
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Madruga González, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- 수석 연구원: Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shimazaki Y, Egami Y, Matsubara T, Koike G, Akifusa S, Jingu S, Yamashita Y. Relationship between obesity and physical fitness and periodontitis. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1124-31. doi: 10.1902/jop.2010.100017.
- Serrano, M.D.M., de Espinosa, M.G.M., Zamorano, E.M. Relationship between physical measures of anthropometry and bioimpedance measures. In: Preedy, V.R. (ed.). Handbook of Anthropometry. Physical measures of human form in health and disease. Springer: New York, USA; 2012. pp. 459-73. doi: 10.1007/978-1-4419-1788-1_25.
- Browning LM, Hsieh SD, Ashwell M. A systematic review of waist-to-height ratio as a screening tool for the prediction of cardiovascular disease and diabetes: 0.5 could be a suitable global boundary value. Nutr Res Rev. 2010 Dec;23(2):247-69. doi: 10.1017/S0954422410000144. Epub 2010 Sep 7.
- Lizana Arce, P.J., Almagià Flores, A.A., Simpson Lelievre, M.C., Olivares Barraza R., Binvignat Gutiérrez, O., Ivanovic Marincovich, D. & Berral de la Rosa, F.J. Inconsistency between the body fat percentages estimated through anthropometric measurements and manual bioimpedance in children and adolescents. Int. J. Morphol. 29(4), 1364-1369 (2011). doi: 10.4067/S0717-95022011000400049.
- Chapple IL, Genco R; working group 2 of the joint EFP/AAP workshop. Diabetes and periodontal diseases: consensus report of the Joint EFP/AAP Workshop on Periodontitis and Systemic Diseases. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S106-12. doi: 10.1902/jop.2013.1340011.
- Madruga D, Garcia MM, Martino L, Hassan H, Elayat G, Ghali L, Ceballos L. Positive correlational shift between crevicular antimicrobial peptide LL-37, pain and periodontal status following non-surgical periodontal therapy. A pilot study. BMC Oral Health. 2023 May 28;23(1):335. doi: 10.1186/s12903-023-03023-w.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1003202109021
- ENM167/192004202112821 (기타 식별자: Universidad Rey Juan Carlos)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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