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Relazione tra Stato Nutrizionale, Attività Fisica e Stato Parodontale (NAP-Perio)

22 marzo 2026 aggiornato da: Miguel Ángel Martínez García, Universidad Rey Juan Carlos

Associazione dei marcatori della forma fisica nella prevalenza e gravità della malattia parodontale e nella sua gestione

Questo studio osservazionale retrospettivo mira a valutare la relazione tra stato nutrizionale, livelli di attività fisica e salute parodontale nei pazienti adulti. Il progetto rappresenta una seconda fase analitica di uno studio precedentemente condotto (2021-2022), in cui sono stati raccolti campioni di fluido crevicolare gengivale esclusivamente per l'analisi di LL-37 (NCT04404335). La componente biochimica è stata completata e pubblicata indipendentemente (doi: 10.1186/s12903-023-03023-w) e non sarà incorporata nella presente analisi.

In questa nuova fase proposta, il team di ricerca esaminerà le cartelle cliniche e dentali dei pazienti e analizzerà i dati precedentemente raccolti su stile di vita, antropometria e parodontologia. I partecipanti hanno compilato questionari sanitari standardizzati su anamnesi medica, abitudini di igiene orale, modelli alimentari e stile di vita. Hanno inoltre completato un questionario validato sull'attività fisica nel corso di una settimana. Durante la visita clinica, hanno subito un esame orale e parodontale completo, e valutazioni antropometriche inclusi BMI, circonferenza vita e composizione corporea.

L'obiettivo è determinare come lo stato nutrizionale e l'attività fisica si relazionino alla salute parodontale utilizzando i dati raccolti durante la valutazione clinica di routine e le valutazioni standardizzate. Questa analisi retrospettiva potrebbe fornire informazioni sui fattori legati allo stile di vita che contribuiscono al rischio e alla gravità della malattia parodontale. Lo studio ha ricevuto l'approvazione del comitato etico (Rif.: 1003202109021) prima di qualsiasi raccolta dati, sebbene l'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche non fosse stata condotta o registrata fino ad ora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale retrospettivo indaga la relazione tra stato nutrizionale, attività fisica e salute parodontale nei pazienti adulti. Rappresenta la seconda fase analitica di un progetto più ampio condotto presso la Clinica Universitaria dell'Universidad Rey Juan Carlos. La fase iniziale (2021-2022) ha coinvolto la raccolta di campioni di fluido crevicolare gengivale per la quantificazione del peptide antimicrobico LL-37. Quell'analisi biochimica è stata registrata e pubblicata separatamente e non sarà incorporata nel presente studio. Invece, la fase attuale si concentra esclusivamente su variabili cliniche, antropometriche e correlate allo stile di vita.

L'obiettivo di questa fase è analizzare i dati precedentemente raccolti per identificare potenziali associazioni tra lo stato parodontale e gli indicatori di attività fisica e condizione nutrizionale. L'analisi è retrospettiva, basata sulle cartelle cliniche dei pazienti e sui dataset raccolti durante le procedure cliniche standard e questionari validati. Il periodo di conservazione approvato per i dati personali è stato di cinque anni, consentendo l'attuale revisione.

I partecipanti hanno completato un questionario sanitario completo utilizzato di routine presso la Clinica Universitaria. Questo strumento raccoglie informazioni dettagliate riguardanti malattie sistemiche, farmaci, comportamenti di igiene orale, abitudini alimentari e stile di vita. È stato somministrato un questionario validato sull'attività fisica, da completare nel corso di una settimana.

È stato eseguito un esame orale e parodontale completo seguendo criteri diagnostici clinici standardizzati. Le misurazioni includevano livelli di placca, profondità di sondaggio, perdita di attacco clinico, sanguinamento al sondaggio e altri parametri parodontali convenzionali, consentendo di determinare la presenza e la classificazione della malattia parodontale.

Sono state effettuate anche valutazioni antropometriche e funzionali. Altezza, peso e circonferenza della vita sono stati misurati per calcolare l'indice di massa corporea e valutare l'adiposità centrale. La composizione corporea è stata valutata utilizzando una bilancia bioimpedenziometrica specializzata in grado di stimare la massa grassa, l'acqua corporea e la massa muscolare.

Sebbene campioni di fluido crevicolare gengivale fossero stati raccolti durante lo studio originale, questi dati biochimici non saranno integrati nell'attuale analisi. L'obiettivo di questo studio retrospettivo è esclusivamente sugli esiti clinici parodontali e la loro potenziale associazione con variabili correlate allo stile di vita, indicatori antropometrici e misure di attività fisica.

Il dataset compilato durante la fase precedente fornisce un'opportunità unica per esplorare le interazioni tra stato nutrizionale, attività fisica, forza funzionale e malattia parodontale. Rivedendo e analizzando queste variabili precedentemente raccolte, lo studio mira a generare prove che possano informare strategie preventive, stratificazione del rischio e approcci olistici alla gestione della salute parodontale in relazione al benessere sistemico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

61

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
        • University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti che hanno frequentato la Clinica Universitaria dell'Universidad Rey Juan Carlos tra il 2021 e il 2022 per cure dentistiche di routine.
Tutti i partecipanti hanno completato questionari standardizzati su salute, stile di vita e attività fisica, e hanno subito un esame orale e parodontale completo come parte della loro visita clinica.
Sono state effettuate anche valutazioni antropometriche durante questa visita.
La popolazione dello studio rappresenta un campione di convenienza di individui che cercano servizi dentistici di routine, e non sono state applicate procedure di campionamento casuale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età 18 anni o superiore
  • nessuna precedente storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • nessuna storia medica o dentale che potrebbe controindicare il trattamento parodontale

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento in corso
  • disturbi immunologici
  • trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • contraccezione orale o uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • infezioni (come HIV, epatite o tubercolosi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sano
Parodontite Stadio I-II
Parodontite iniziale (Stadio I) o lieve (Stadio II) con CAL interdentale di 1-4 mm, PD ≤5 mm e perdita ossea che interessa il terzo coronale (<33%), senza perdita di denti.
Parodontite Stadio III-IV
Parodontite moderata (Stadio III) o grave (Stadio IV) con CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm, perdita ossea estesa dal terzo coronale al terzo medio (33-66%) o al terzo apicale (>66%), e perdita di meno di quattro denti fino a più di cinque denti, con o senza perdita della funzione masticatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato parodontale
Lasso di tempo: Giorno 1
Sulla base della valutazione clinica e radiografica, i partecipanti sono stati suddivisi nei gruppi di soggetti sani, con parodontite di stadio I-II e di stadio III-IV. I pazienti con parodontite sono stati definiti come pazienti che presentavano infiammazione gengivale con perdita di attacco clinico/perdita ossea, secondo la Classificazione delle Malattie e Condizioni Parodontali e Peri-impiantari del 2018. Dopo aver concluso una diagnosi di parodontite, è stato assegnato uno stadio in base al grado di perdita di attacco clinico (CAL) e perdita ossea radiografica (RBL) (1-2 mm o 3-4 mm di CAL per lo stadio I o II e ≥ 5 mm per lo stadio III-IV). I soggetti sani sono stati definiti come: nessun sito con perdita di attacco interdentale, PD = 1-3 mm e BOP < 10% (Madruga et al. BMC Oral Health 2023;23:335). Più alto è lo stadio, più grave è la parodontite.
Giorno 1
Punteggio MET totale (IPAQ)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il livello di attività fisica dei partecipanti è stato determinato mediante il questionario internazionale di attività fisica forma breve (IPAQ-SF), composto da 7 domande (J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146). I minuti equivalenti metabolici totali (MET) per settimana saranno calcolati in base al protocollo di punteggio. Più alto è il valore, più attivo è il partecipante. I partecipanti hanno completato il questionario in loco.
Giorno 1
Peso
Lasso di tempo: Giorno 1
Il peso corporeo è stato valutato utilizzando una bilancia digitale (Insmart; Hanoi, Vietnam; FG260) con una precisione di 50 g ed espresso in kg.
Giorno 1
Bioimpedenza (% FM)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il valore stimato della massa grassa corporea (%FM) misurato mediante un analizzatore bipolare manuale di Bioimpedenziometria (BIA) (Omron Corporation; Kyoto, Giappone; BF306) sarà utilizzato per confrontare i risultati della composizione corporea ottenuti mediante antropometria e BIA come precedentemente descritto (Lizana Arze et al., Int. J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369). In breve, i dispositivi di bioimpedenza manuali funzionano attraverso l'emissione di correnti elettriche basse (5KHz, 500mA). I fluidi corporei e gli elettroliti sono responsabili della conduttanza, mentre le membrane cellulari producono capacità. Poiché il tessuto adiposo è meno idratato del tessuto magro corporeo, una maggiore quantità di tessuto adiposo si traduce in un volume o percorso conduttivo più piccolo per la corrente e in una maggiore impedenza al passaggio della corrente.
Giorno 1
Circonferenza vita
Lasso di tempo: Giorno 1
La circonferenza della vita (WC) in cm è stata misurata a metà tra il margine inferiore dell'ultima costola e la spina iliaca anteriore e superiore. Di conseguenza, il rapporto vita-altezza (WHtR) sarà calcolato come WC(cm)/altezza(cm).
Giorno 1
Circonferenza dell'anca
Lasso di tempo: Giorno 1
La circonferenza dell'anca (HC) in cm è stata misurata intorno al bacino nel punto di massima sporgenza dei glutei e il rapporto vita-fianchi (WHR) verrà quindi calcolato secondo la formula WC(cm)/HC(cm).
Giorno 1
Altezza
Lasso di tempo: Giorno 1
L'altezza è stata misurata in cm con uno stadiometro portatile (Seca Corp.; Berlino, Germania; CE 0123) con una precisione di 0,1 cm.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Giorno 1
L'indice di massa corporea (IMC) sarà calcolato come (Peso (kg))/(Altezza (m²)), come indicatore di adiposità generale e fattore di rischio cardiometabolico (elevato per individui con sovrappeso e obesità). L'IMC sarà categorizzato come obeso (≥ 30 kg/m²), sovrappeso (25-29,9 kg/m²) o normopeso (< 25 kg/m²).
Giorno 1
Fattori di rischio cardiometabolici
Lasso di tempo: Giorno 1
I maggiori rischi di morbilità cardiometabolica saranno definiti come circonferenza vita (WC) ≥ 102 cm per gli uomini e ≥ 88 cm per le donne. L'obesità centrale sarà definita utilizzando un punto di cut-off del rapporto vita-altezza (WHtR = WC (cm)/altezza (cm)) per l'alto rischio cardiovascolare di > 0,50 per gli individui <50 anni e >0,6 per quelli >50 anni, e punti di cut-off del rapporto vita-fianchi (WHR = WC (cm)/HC(cm)) di ≥ 1,00 per gli uomini e ≥ 0,85 per le donne. Per la % di massa grassa corporea (%FM), l'obesità sarà definita come > 25% per gli uomini e > 35% per le donne, mentre il sovrappeso sarà rispettivamente del 20-25% e del 30-35%.
Giorno 1
Altri fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Altri indici saranno sottoposti a calcolo come migliori indicatori del rischio cardiovascolare e dell'adiposità addominale e gluteo-femorale. Più alti sono i valori, maggiore è l'adiposità e il fattore di rischio. Indice di conicità (CONI) calcolato come (WC (m))/(0.109√((Wt(kg))/(Ht (m)))), indice della forma corporea (ABSI) calcolato come (1000×(WC(m)×Wt(kg))_^(-2/3)-(Ht(m)^(5/6))); indice del volume addominale (AVI) calcolato come ((2×((WC(cm))^2+(0.7×(WC(cm)-HC(cm))^2))/1000; indice di rotondità corporea (BRI) calcolato come 364.2-365.5×√(1-[WC/2π]2/[0.5×Ht2]); grasso corporeo totale stimato (eTBF) calcolato come 100 * (-Z + A - B)/C, dove A = (4.15*WC*39.3701), B = (0.082*Wt*2.20462), C = (Wt*2.20462), Z = 98.42 (uomini), Z = 76.76 (donne); massa grassa relativa (RFM) calcolata come 64 - (20*Ht/WC) + (12*S), dove S = 0 (uomini), S = 1 (donne); Indice dell'anca (HI) calcolato come HC * Wt -0.482*Ht0.310; Indice della vita corretto per il peso (WWI) calcolato come (WC (m)×100)/(√Wt(kg)).
Giorno 1
Sesso
Lasso di tempo: Giorno 1
Maschio/femmina. Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
Giorno 1
Età (anni)
Lasso di tempo: Giorno 1
Età in anni. Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
Giorno 1
Tipo di spazzolino da denti
Lasso di tempo: Giorno 1
Manuale/elettrico. Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
Giorno 1
Spazzolamento dei denti al giorno
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di volte. Saranno analizzate le correlazioni tra stato parodontale, attività fisica e misurazioni antropometriche.
Giorno 1
Altre patologie in corso
Lasso di tempo: Giorno 1
Nome della patologia. Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
Giorno 1
Medicinale
Lasso di tempo: Giorno 1
Farmaci in uso. Verranno analizzate le correlazioni tra lo stato parodontale, l'attività fisica e le misurazioni antropometriche.
Giorno 1
Fumatore
Lasso di tempo: Giorno 1
Sì/No
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Collaboratori

Universita degli Studi di Catania
Middlesex University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Madruga González, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Investigatore principale: Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1003202109021
  • ENM167/192004202112821 (Altro identificatore: Universidad Rey Juan Carlos)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Sì, i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la de-identificazione, potrebbero essere condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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