Relationen mellan näringstillstånd, fysisk aktivitet och parodontal status (NAP-Perio)
Samband mellan markörer för fysisk kondition och förekomst och svårighetsgrad av parodontit samt dess behandling
Denna observationsstudie med retrospektiv design syftar till att utvärdera sambandet mellan näringstillstånd, fysisk aktivitetsnivå och parodontal hälsa hos vuxna patienter. Projektet representerar en andra analytisk fas av en tidigare genomförd studie (2021-2022), där gingivalvätskeprov endast samlades in för LL-37-analys (NCT04404335). Den biokemiska komponenten slutfördes och publicerades oberoende (doi: 10.1186/s12903-023-03023-w) och kommer inte att införlivas i den nuvarande analysen.
I denna nyligen föreslagna fas kommer forskningsteamet att granska patienternas kliniska och tandläkarjournaler samt analysera tidigare insamlade data om livsstil, antropometri och parodontal hälsa. Deltagarna fyllde i standardiserade hälsoundersökningar om medicinsk historia, munhygienvanor, kostmönster och livsstil. De genomförde också ett validerat fysiskt aktivitetsformulär under en veckas tid. Vid sitt kliniska besök genomgick de en fullständig muntlig och parodontal undersökning, samt antropometriska bedömningar inklusive BMI, midjeomfång och kroppssammansättning.
Målet är att fastställa hur näringstillstånd och fysisk aktivitet förhåller sig till parodontal hälsa med hjälp av data som samlats in under rutinmässig klinisk utvärdering och standardiserade bedömningar. Denna retrospektiva analys kan ge insikter om livsstilsrelaterade faktorer som bidrar till risk och svårighetsgrad för parodontalsjukdom. Studien fick etikprövningsnämndens godkännande (Ref.: 1003202109021) innan någon datainsamling genomfördes, även om den retrospektiva analysen av kliniska journaler inte hade genomförts eller registrerats förrän nu.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationsstudie undersöker sambandet mellan nutritionsstatus, fysisk aktivitet och parodontal hälsa hos vuxna patienter. Den representerar den andra analytiska fasen av ett bredare projekt som genomförts vid Universitetskliniken på Universidad Rey Juan Carlos. Den inledande fasen (2021-2022) innefattade insamling av gingival krevikulärvätskeprov för kvantifiering av det antimikrobiella peptidet LL-37. Den biokemiska analysen registrerades och publicerades separat och kommer inte att införlivas i den aktuella studien. Istället fokuserar den nuvarande fasen uteslutande på kliniska, antropometriska och livsstilsrelaterade variabler.
Syftet med denna fas är att analysera tidigare insamlade data för att identifiera potentiella samband mellan parodontalstatus och indikatorer för fysisk aktivitet och nutritionsstatus. Analysen är retrospektiv, baserad på patientjournaler och dataset som samlats in under standardiserade kliniska procedurer och validerade frågeformulär. Den godkända bevarandetiden för personuppgifter var fem år, vilket möjliggör den aktuella granskningen.
Deltagarna fyllde i ett omfattande hälsaformulär som rutinmässigt används vid Universitetskliniken. Detta instrument samlar in detaljerad information om systemiska sjukdomar, medicinering, munhygienvanor, kostvanor och livsstil. Ett validerat frågeformulär om fysisk aktivitet administrerades, som skulle fyllas i under loppet av en vecka.
En fullständig oral och parodontal undersökning utfördes enligt standardiserade kliniska diagnostiska kriterier. Mätningarna inkluderade placknivåer, sonddjup, klinisk fästeförlust, blödning vid sondering och andra konventionella parodontalparametrar, vilket möjliggjorde fastställande av förekomst och gradering av parodontalsjukdom.
Antropometriska och funktionella bedömningar utfördes också. Längd, vikt och midjeomfång mättes för att beräkna kroppsmassaindex och utvärdera central adipositas. Kroppssammansättning bedömdes med hjälp av en specialiserad bioimpedansvåg som kan uppskatta fettmassa, kroppsvatten och muskelmassa.
Även om gingival krevikulärvätskeprov hade samlats in under den ursprungliga studien kommer dessa biokemiska data inte att integreras i den nuvarande analysen. Fokus för denna retrospektiva studie är uteslutande på kliniska parodontalresultat och deras potentiella samband med livsstilsrelaterade variabler, antropometriska indikatorer och mått på fysisk aktivitet.
Datasetet som sammanställdes under den tidigare fasen ger ett unikt tillfälle att utforska interaktioner mellan nutritionsstatus, fysisk aktivitet, funktionell styrka och parodontalsjukdom. Genom att granska och analysera dessa tidigare insamlade variabler syftar studien till att generera bevis som kan informera preventiva strategier, riskstratifiering och holistiska tillvägagångssätt för att hantera parodontal hälsa i relation till systemiskt välbefinnande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18 år eller äldre
- ingen tidigare historia av parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
- ingen medicinsk eller tandläkarhistorik som kan kontraindicera parodontalbehandling
Exklusionskriterier:
- nuvarande graviditet eller amning
- immunologiska störningar
- parodontalbehandling inom de senaste 6 månaderna
- oralt preventivmedel eller antibiotikaanvändning inom de senaste 3 månaderna
- infektioner (som HIV, hepatit eller tuberkulos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska
|
|
Parodontit Stadium I-II
Initial (stadium I) eller lindrig (stadium II) parodontit med interdental CAL på 1-4 mm, PD ≤5 mm och benförlust som påverkar den koronala tredjedelen (<33%), utan tandförlust.
|
|
Periodontit Stadium III-IV
Måttlig (stadium III) eller svår (stadium IV) parodontit med CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm, benförlust som sträcker sig från den koronala till den mittersta tredjedelen (33-66%) eller till den apikala tredjedelen (>66%), och förlust av färre än fyra tänder upp till mer än fem tänder, med eller utan förlust av tuggfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parodontal status
Tidsram: Dag 1
|
Baserat på den kliniska och radiografiska utvärderingen fördelades deltagarna i grupperna för friska, stadium I-II och stadium III-IV parodontit.
Parodontitpatienter definierades som patienter som uppvisade gingival inflammation med kliniskt fästeförlust/benförlust, enligt 2018 års klassificering av parodontala och peri-implantära sjukdomar och tillstånd.
Efter att ha fastställt en diagnos för parodontit tilldelades ett stadium baserat på graden av klinisk fästeförlust (CAL) och radiografisk benförlust (RBL) (1-2 mm eller 3-4 mm CAL för stadium I eller II och ≥ 5 mm för stadium III-IV).
Friska individer definierades som: inga områden med interdental fästeförlust, PD = 1-3 mm och BOP < 10% (Madruga et al.
BMC Oral Health 2023;23:335).
Ju högre stadium, desto svårare är parodontiten.
|
Dag 1
|
|
Total MET (IPAQ-poäng)
Tidsram: Dag 1
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivå bestämdes med hjälp av den internationella fysiska aktivitetsenkätens korta form (IPAQ-SF), som består av 7 frågor (J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146).Totala metaboliska ekvivalenter för uppgift (MET) minuter per vecka kommer att beräknas baserat på bedömningsprotokollet.
Ju högre värde, desto mer aktiv.
Deltagarna fyllde i enkäten på plats.
|
Dag 1
|
|
Vikt
Tidsram: Dag 1
|
Kroppsvikt bedömdes med en digital våg (Insmart; Hanoi, Vietnam; FG260) med en noggrannhet på 50 g och angavs i kg.
|
Dag 1
|
|
Bioimpedans (% FM)
Tidsram: Dag 1
|
Den uppskattade värdet för % kroppsfettmassa (%FM) som mäts med en manuell Bioelektrisk impedansanalys (BIA) bipolar analysator (Omron Corporation; Kyoto, Japan; BF306) kommer att användas för att jämföra resultaten av kroppssammansättning som erhållits genom antropometri och genom BIA som tidigare beskrivits (Lizana Arze et al., Int. J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369). Kortfattat fungerar manuella bioimpedansenheter genom utsändning av låga elektriska strömmar (5KHz, 500mA). Kroppsvätskor och elektrolyter ansvarar för konduktans, och cellmembran skapar kapacitans. Eftersom fettvävnad är mindre hydrerad än fettfri kroppsmassa leder mer fettvävnad till ett mindre ledande volym eller väg för ström och större impedans för strömpassage.
|
Dag 1
|
|
Midjemått
Tidsram: Dag 1
|
Midjemåttet (WC) i cm mättes halvvägs mellan den nedre kanten av det sista revbenet och den främre och övre höftkammen.
Följaktligen kommer midje-höjd-kvoten (WHtR) att beräknas som WC(cm)/höjd(cm).
|
Dag 1
|
|
Höftomkrets
Tidsram: Dag 1
|
Höftomkrets (HC) i cm mättes runt bäckenet vid den punkt där skinkorna skjuter ut mest, och midja-höftkvoten (WHR) beräknas sedan enligt formeln WC(cm)/HC(cm).
|
Dag 1
|
|
Längd
Tidsram: Dag 1
|
Höjd mättes i cm med en portabel stadiometer (Seca Corp.; Berlin, Tyskland; CE 0123) med en precision på 0,1 cm.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Dag 1
|
Body mass index (BMI) beräknas som (Vikt (kg))/(Längd (m^2)), som ett mått på allmän fetma och kardiometabol riskfaktor (hög för individer med övervikt och fetma).
BMI kommer att kategoriseras som fetma (≥ 30 kg/m²), övervikt (25-29,9
kg/m²), eller normalvikt (< 25 kg/m²).
|
Dag 1
|
|
Kardiometabola riskfaktorer
Tidsram: Dag 1
|
Ökade risker för kardiometabola sjukdomar kommer att definieras som midjeomfång (WC) ≥ 102 cm för män och ≥ 88 cm för kvinnor.
Central fetma kommer att definieras med hjälp av ett midje-höjd-förhållande (WHtR = WC (cm)/höjd (cm)) gränsvärde för hög kardiovaskulär risk på > 0,50 för individer <50 år och >0,6 för de >50 år, samt midje-höft-förhållande (WHR = WC (cm)/HC(cm)) gränsvärden på ≥ 1,00 för män och ≥ 0,85 för kvinnor.
För % kroppsfettmassa (%FM) kommer fetma att definieras som > 25 % för män och > 35 % för kvinnor, medan övervikt kommer att vara 20–25 % respektive 30–35 %.
|
Dag 1
|
|
Andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: Dag 1
|
Andra index kommer att beräknas som bättre index för kardiovaskulär risk samt buk- och gluteofemoralt fett.
Ju högre värdena är, desto större är fetman och riskfaktorn.
Konicitetsindex (CONI) beräknat som (WC (m))/(0.109√((Wt
(kg))/(Ht (m)))), kroppsformindex (ABSI) beräknat som (1000×(WC(m)×Wt(kg) )_^(-2/3)-(Ht(m)^(5/6) )); bukvolymindex (AVI) beräknat som ((2×((WC(cm) )^2+(0.7×(WC(cm)-HC(cm)
)^2))/1000; kroppsrundhetsindex (BRI) beräknat som 364.2-365.5×√(1
- [WC/2π]2/[0.5×Ht2]);
uppskattat totalt kroppsfett (eTBF) beräknat som 100 * (-Z + A - B)/C, där A = (4.15*WC*39.3701),
B = (0.082*Wt*2.20462),
C = (Wt*2.20462),
Z = 98.42 (män), Z = 76.76 (kvinnor); relativ fettmassa (RFM) beräknat som 64 - (20*Ht/WC) + (12*S), där S = 0 (män), S = 1 (kvinnor); Höftindex (HI) beräknat som HC * Wt -0.482*Ht0.310;
Viktjusterat midjeindex (WWI) beräknat som (WC (m)×100)/(√Wt(kg)).
|
Dag 1
|
|
Kön
Tidsram: Dag 1
|
Man/kvinna.
Korrelationer mellan parodontalstatus, fysisk aktivitet och antropometriska mätningar kommer att analyseras.
|
Dag 1
|
|
Ålder (år)
Tidsram: Dag 1
|
Ålder i år.
Korrelationer mellan parodontal status, fysisk aktivitet och antropometriska mätningar kommer att analyseras.
|
Dag 1
|
|
Typ av tandborste
Tidsram: Dag 1
|
Manuell/elektrisk.
Korrelationer mellan parodontal status, fysisk aktivitet och antropometriska mätningar kommer att analyseras.
|
Dag 1
|
|
Tandborstning per dag
Tidsram: Dag 1
|
Antal gånger.
Korrelationer mellan parodontal status, fysisk aktivitet och antropometriska mätningar kommer att analyseras.
|
Dag 1
|
|
Andra pågående patologier
Tidsram: Dag 1
|
Namnet på patologin.
Korrelationer mellan parodontal status, fysisk aktivitet och antropometriska mätningar kommer att analyseras.
|
Dag 1
|
|
Medicin
Tidsram: Dag 1
|
Mediciner som används.
Korrelationer mellan parodontal status, fysisk aktivitet och antropometriska mätningar kommer att analyseras.
|
Dag 1
|
|
Rökare
Tidsram: Dag 1
|
Ja/Nej
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Madruga González, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Huvudutredare: Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shimazaki Y, Egami Y, Matsubara T, Koike G, Akifusa S, Jingu S, Yamashita Y. Relationship between obesity and physical fitness and periodontitis. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1124-31. doi: 10.1902/jop.2010.100017.
- Serrano, M.D.M., de Espinosa, M.G.M., Zamorano, E.M. Relationship between physical measures of anthropometry and bioimpedance measures. In: Preedy, V.R. (ed.). Handbook of Anthropometry. Physical measures of human form in health and disease. Springer: New York, USA; 2012. pp. 459-73. doi: 10.1007/978-1-4419-1788-1_25.
- Browning LM, Hsieh SD, Ashwell M. A systematic review of waist-to-height ratio as a screening tool for the prediction of cardiovascular disease and diabetes: 0.5 could be a suitable global boundary value. Nutr Res Rev. 2010 Dec;23(2):247-69. doi: 10.1017/S0954422410000144. Epub 2010 Sep 7.
- Lizana Arce, P.J., Almagià Flores, A.A., Simpson Lelievre, M.C., Olivares Barraza R., Binvignat Gutiérrez, O., Ivanovic Marincovich, D. & Berral de la Rosa, F.J. Inconsistency between the body fat percentages estimated through anthropometric measurements and manual bioimpedance in children and adolescents. Int. J. Morphol. 29(4), 1364-1369 (2011). doi: 10.4067/S0717-95022011000400049.
- Chapple IL, Genco R; working group 2 of the joint EFP/AAP workshop. Diabetes and periodontal diseases: consensus report of the Joint EFP/AAP Workshop on Periodontitis and Systemic Diseases. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S106-12. doi: 10.1902/jop.2013.1340011.
- Madruga D, Garcia MM, Martino L, Hassan H, Elayat G, Ghali L, Ceballos L. Positive correlational shift between crevicular antimicrobial peptide LL-37, pain and periodontal status following non-surgical periodontal therapy. A pilot study. BMC Oral Health. 2023 May 28;23(1):335. doi: 10.1186/s12903-023-03023-w.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1003202109021
- ENM167/192004202112821 (Annan identifierare: Universidad Rey Juan Carlos)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .