Forholdet mellem ernæringsstatus, fysisk aktivitet og periodontal status (NAP-Perio)
Sammenhængen mellem markører for fysisk form i forekomsten og sværhedsgraden af parodontal sygdom og dens behandling
Denne observationsbaserede retrospektive undersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem ernæringstilstand, fysisk aktivitetsniveau og parodontal sundhed hos voksne patienter. Projektet repræsenterer en anden analytisk fase af en tidligere gennemført undersøgelse (2021-2022), hvor gingival creviculær væskeprøver udelukkende blev indsamlet til LL-37-analyse (NCT04404335). Den biokemiske komponent blev afsluttet og publiceret uafhængigt (doi: 10.1186/s12903-023-03023-w) og vil ikke blive indarbejdet i den nuværende analyse.
I denne nyligt foreslåede fase vil forskningsteamet gennemgå patienternes kliniske og tandlægejournaler og analysere tidligere indsamlede livsstils-, antropometriske og parodontale data. Deltagerne udfyldte standardiserede sundhedsspørgeskemaer om sygehistorie, mundhygiejnevaner, kostvaner og livsstil. De udfyldte også et valideret fysisk aktivitetsspørgeskema over en uges periode. Ved deres kliniske besøg gennemgik de en fuld mund- og parodontalundersøgelse samt antropometriske vurderinger inklusive BMI, taljeomkreds og kropsammensætning.
Målet er at fastslå, hvordan ernæringstilstand og fysisk aktivitet relaterer sig til parodontal sundhed ved hjælp af data indsamlet under rutinemæssig klinisk evaluering og standardiserede vurderinger. Denne retrospektive analyse kan give indsigt i livsstilsrelaterede faktorer, der bidrager til parodontalsygdomsrisiko og -sværhedsgrad. Undersøgelsen modtog etisk komitégodkendelse (Ref.: 1003202109021) før enhver dataindsamling, selvom den retrospektive analyse af kliniske journaler ikke var blevet udført eller registreret indtil nu.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive observationsundersøgelse undersøger forholdet mellem ernæringstilstand, fysisk aktivitet og parodontal sundhed hos voksne patienter. Den repræsenterer den anden analytiske fase af et bredere projekt udført på Universitetsklinikken ved Universidad Rey Juan Carlos. Den indledende fase (2021-2022) involverede indsamling af gingival crevicular væskeprøver til kvantificering af det antimikrobielle peptid LL-37. Den biokemiske analyse blev registreret og publiceret separat og vil ikke blive inkorporeret i nærværende undersøgelse. I stedet fokuserer den nuværende fase udelukkende på kliniske, antropometriske og livsstilsrelaterede variable.
Formålet med denne fase er at analysere tidligere indsamlede data for at identificere potentielle sammenhænge mellem parodontal status og indikatorer for fysisk aktivitet og ernæringstilstand. Analysen er retrospektiv, baseret på patientjournaler og datasæt indsamlet under standard kliniske procedurer og validerede spørgeskemaer. Den godkendte opbevaringsperiode for personlige data var fem år, hvilket muliggør den nuværende gennemgang.
Deltagerne udfyldte et omfattende sundhedsspørgeskema, der rutinemæssigt anvendes på Universitetsklinikken. Dette instrument indsamler detaljerede oplysninger vedrørende systemiske sygdomme, medicinering, oralhygiejneadfærd, kostvaner og livsstil. Et valideret fysisk aktivitetsspørgeskema blev administreret, som skulle udfyldes over en uges periode.
En fuld oral og parodontal undersøgelse blev udført efter standardiserede kliniske diagnostiske kriterier. Målinger inkluderede plakniveauer, sonderedybder, klinisk attachmentstab, blødning ved sondering og andre konventionelle parodontale parametre, hvilket muliggjorde bestemmelse af parodontal sygdoms tilstedeværelse og graduering.
Antropometriske og funktionelle vurderinger blev også udført. Højde, vægt og taljeomkreds blev målt for at beregne body mass index og evaluere central fedme. Kropsammensætning blev vurderet ved hjælp af en specialiseret bioimpedansvægt, der kan estimere fedtmasse, kropsvand og muskelmasse.
Selvom gingival crevicular væskeprøver var blevet indsamlet under den oprindelige undersøgelse, vil disse biokemiske data ikke blive integreret i den nuværende analyse. Fokus for denne retrospektive undersøgelse er udelukkende på kliniske parodontale resultater og deres potentielle sammenhæng med livsstilsrelaterede variable, antropometriske indikatorer og fysiske aktivitetsmålinger.
Datasættet, der blev samlet under den tidligere fase, giver en unik mulighed for at udforske interaktioner mellem ernæringstilstand, fysisk aktivitet, funktionel styrke og parodontal sygdom. Ved at gennemgå og analysere disse tidligere indsamlede variable sigter undersøgelsen mod at generere evidens, der kan informere forebyggende strategier, risikostratificering og holistiske tilgange til håndtering af parodontal sundhed i forhold til systemisk velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 år eller derover
- ingen tidligere historie med periodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
- ingen medicinsk eller tandlægehistorik, der kunne kontraindicere periodontalbehandling
Eksklusionskriterier:
- nuværende graviditet eller amning
- immunologiske lidelser
- periodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder
- oral prævention eller antibiotikabrug inden for de sidste 3 måneder
- infektioner (såsom hiv, hepatitis eller tuberkulose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund og rask
|
|
Periodontitis stadium I-II
Initial (stadie I) eller mild (stadie II) parodontitis med interdental CAL på 1-4 mm, PD ≤5 mm, og knogletab, der påvirker den koronale tredjedel (<33%), uden tab af tænder.
|
|
Periodontitis Stadie III-IV
Moderat (stadium III) eller svær (stadium IV) paradentose med CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm, knogletab der strækker sig fra den koronale til den midterste tredjedel (33-66%) eller til den apikale tredjedel (>66%), og tab af færre end fire tænder op til mere end fem tænder, med eller uden tab af tyggefunktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parodontal status
Tidsramme: Dag 1
|
Baseret på den kliniske og radiografiske evaluering blev deltagerne fordelt i grupperne raske, parodontitis stadium I-II og parodontitis stadium III-IV.
Parodontitispatienter blev defineret som patienter med gingival inflammation med klinisk tab af vedhæftning/knogletab, i henhold til 2018-klassifikationen af parodontale og peri-implantære sygdomme og tilstande.
Efter at have konkluderet en diagnose for parodontitis blev et stadium tildelt baseret på graden af klinisk tab af vedhæftning (CAL) og radiografisk knogletab (RBL) (1-2 mm eller 3-4 mm CAL for stadium I eller II og ≥ 5 mm for stadium III-IV).
Raske forsøgspersoner blev defineret som: ingen steder med interdentalt tab af vedhæftning, PD = 1-3 mm og BOP < 10% (Madruga et al.
BMC Oral Health 2023;23:335).
Jo højere stadiet, jo sværere er parodontitten.
|
Dag 1
|
|
Samlet MET (IPAQ-score)
Tidsramme: Dag 1
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau blev bestemt ved hjælp af den internationale fysiske aktivitets spørgeskema kortform (IPAQ-SF), som består af 7 spørgsmål (J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146). Total Metabolic Equivalent of Task (MET)-minutter pr. uge vil blive beregnet baseret på scoringsprotokollen.
Jo højere værdien, jo mere aktiv.
Deltagerne udfyldte spørgeskemaet på stedet.
|
Dag 1
|
|
Vægt
Tidsramme: Dag 1
|
Kropsvægt blev målt med en digital vægt (Insmart; Hanoi, Vietnam; FG260) med en præcision på 50 g og angivet i kg.
|
Dag 1
|
|
Bioimpedans (% FM)
Tidsramme: Dag 1
|
Den estimerede værdi for % kropsfedtmasse (%FM), målt ved hjælp af en manuel bipolar bioelektrisk impedansanalysator (Omron Corporation; Kyoto, Japan; BF306), vil blive brugt til at sammenligne resultaterne af kropskompositionen opnået ved antropometri og ved BIA, som tidligere beskrevet (Lizana Arze et al., Int. J. Morphol 2011;29(4)_1364-1369). Kort fortalt fungerer manuelle bioimpedansenheder ved udsendelse af lave elektriske strømme (5KHz, 500mA). Kropsvæsker og elektrolytter er ansvarlige for ledningsevne, og cellemembraner producerer kapacitans. Fordi fedtvæv er mindre hydreret end muskelvæv, resulterer mere fedtvæv i et mindre ledende volumen eller sti for strøm og større impedans for strømpassage.
|
Dag 1
|
|
Taljeomkreds
Tidsramme: Dag 1
|
Taljemål (WC) i cm blev målt midtvejs mellem den nederste kant af det sidste ribben og den forreste og øverste iliac-kam.
Følgelig vil talje-højde-forholdet (WHtR) blive beregnet som WC(cm)/højde(cm).
|
Dag 1
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: Dag 1
|
Hofteomkreds (HC) i cm blev målt omkring bækkenet på det punkt, hvor ballerne stikker mest ud, og talje-hofte-forholdet (WHR) beregnes derefter efter formlen WC(cm)/HC(cm).
|
Dag 1
|
|
Højde
Tidsramme: Dag 1
|
Højden blev målt i cm med en bærbar stadiometer (Seca Corp.; Berlin, Tyskland; CE 0123) med en præcision på 0,1 cm.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 1
|
Body mass index (BMI) vil blive beregnet som (Vægt (kg))/(Højde (m^2)), som et indeks for generel fedme og kardiometabolisk risikofaktor (høj for personer med overvægt og fedme).
BMI vil blive kategoriseret som fedme (≥ 30 kg/m²), overvægt (25-29.9 kg/m²) eller normalvægt (< 25 kg/m²).
|
Dag 1
|
|
Kardiometaboliske risikofaktorer
Tidsramme: Dag 1
|
Øget risiko for kardiometabol morbiditet defineres som taljeomkreds (WC) ≥ 102 cm for mænd og ≥ 88 cm for kvinder.
Central fedme defineres ved hjælp af et talje-højde-forhold (WHtR = WC (cm)/højde (cm)) cutoff-punkt for høj kardiovaskulær risiko på > 0,50 for personer <50 år og >0,6 for personer >50 år samt talje-hofte-forhold (WHR = WC (cm)/HC(cm)) cutoff-værdier på ≥ 1,00 for mænd og ≥ 0,85 for kvinder.
For % kropsfedtmasse (%FM) defineres fedme som > 25 % for mænd og > 35 % for kvinder, mens overvægt defineres som henholdsvis 20-25 % og 30-35 %.
|
Dag 1
|
|
Andre kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: Dag 1
|
Andre indeks vil blive udsat for beregning som bedre indeks for kardiovaskulær risiko samt abdominal og gluteofemoral fedtmasse.
Jo højere værdierne er, desto større er fedtmasse og risikofaktor.
Konicitetsindeks (CONI) beregnes som (WC (m))/(0,109√((Wt (kg))/(Ht (m)))), kropsformindeks (ABSI) beregnes som (1000×(WC(m)×Wt(kg) )^(-2/3)-(Ht(m)^(5/6) )); abdominalt volumenindeks (AVI) beregnes som ((2×((WC(cm) )^2+(0,7×(WC(cm)-HC(cm) )^2))/1000; kropsrundhedsindeks (BRI) beregnes som 364,2-365,5×√(1 - [WC/2π]2/[0,5×Ht2]);
estimeret total kropsfedt (eTBF) beregnes som 100 * (-Z + A - B)/C, hvor A = (4,15*WC*39,3701),
B = (0,082*Wt*2,20462),
C = (Wt*2,20462),
Z = 98,42 (mænd), Z = 76,76 (kvinder); relativ fedtmængde (RFM) beregnes som 64 - (20*Ht/WC) + (12*S), hvor S = 0 (mænd), S = 1 (kvinder); Hofteindeks (HI) beregnes som HC * Wt^-0,482*Ht^0,310;
Vægtjusteret taljeindeks (WWI) beregnes som (WC (m)×100)/(√Wt(kg)).
|
Dag 1
|
|
Køn
Tidsramme: Dag 1
|
Mand/kvinde.
Sammenhænge mellem parodontalstatus, fysisk aktivitet og antropometriske målinger vil blive analyseret.
|
Dag 1
|
|
Alder (år)
Tidsramme: Dag 1
|
Alder i år.
Sammenhænge mellem parodontal status, fysisk aktivitet og antropometriske målinger vil blive analyseret.
|
Dag 1
|
|
Type af tandbørste
Tidsramme: Dag 1
|
Manuel/elektrisk.
Sammenhænge mellem parodontalstatus, fysisk aktivitet og antropometriske målinger vil blive analyseret.
|
Dag 1
|
|
Tandbørstning pr. dag
Tidsramme: Dag 1
|
Antal gange.
Sammenhænge mellem periodontal status, fysisk aktivitet og antropometriske målinger vil blive analyseret.
|
Dag 1
|
|
Andre igangværende patologier
Tidsramme: Dag 1
|
Navnet på patologien.
Korrelationer mellem periodontal status, fysisk aktivitet og antropometriske målinger vil blive analyseret.
|
Dag 1
|
|
Medicin
Tidsramme: Dag 1
|
Medikamenter, der anvendes.
Sammenhængen mellem parodontalstatus, fysisk aktivitet og antropometriske målinger vil blive analyseret.
|
Dag 1
|
|
Ryger
Tidsramme: Dag 1
|
Ja/Nej
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Madruga González, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Ledende efterforsker: Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shimazaki Y, Egami Y, Matsubara T, Koike G, Akifusa S, Jingu S, Yamashita Y. Relationship between obesity and physical fitness and periodontitis. J Periodontol. 2010 Aug;81(8):1124-31. doi: 10.1902/jop.2010.100017.
- Serrano, M.D.M., de Espinosa, M.G.M., Zamorano, E.M. Relationship between physical measures of anthropometry and bioimpedance measures. In: Preedy, V.R. (ed.). Handbook of Anthropometry. Physical measures of human form in health and disease. Springer: New York, USA; 2012. pp. 459-73. doi: 10.1007/978-1-4419-1788-1_25.
- Browning LM, Hsieh SD, Ashwell M. A systematic review of waist-to-height ratio as a screening tool for the prediction of cardiovascular disease and diabetes: 0.5 could be a suitable global boundary value. Nutr Res Rev. 2010 Dec;23(2):247-69. doi: 10.1017/S0954422410000144. Epub 2010 Sep 7.
- Lizana Arce, P.J., Almagià Flores, A.A., Simpson Lelievre, M.C., Olivares Barraza R., Binvignat Gutiérrez, O., Ivanovic Marincovich, D. & Berral de la Rosa, F.J. Inconsistency between the body fat percentages estimated through anthropometric measurements and manual bioimpedance in children and adolescents. Int. J. Morphol. 29(4), 1364-1369 (2011). doi: 10.4067/S0717-95022011000400049.
- Chapple IL, Genco R; working group 2 of the joint EFP/AAP workshop. Diabetes and periodontal diseases: consensus report of the Joint EFP/AAP Workshop on Periodontitis and Systemic Diseases. J Periodontol. 2013 Apr;84(4 Suppl):S106-12. doi: 10.1902/jop.2013.1340011.
- Madruga D, Garcia MM, Martino L, Hassan H, Elayat G, Ghali L, Ceballos L. Positive correlational shift between crevicular antimicrobial peptide LL-37, pain and periodontal status following non-surgical periodontal therapy. A pilot study. BMC Oral Health. 2023 May 28;23(1):335. doi: 10.1186/s12903-023-03023-w.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1003202109021
- ENM167/192004202112821 (Anden identifikator: Universidad Rey Juan Carlos)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .