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Relation entre l'état nutritionnel, l'activité physique et l'état parodontal (NAP-Perio)

22 mars 2026 mis à jour par: Miguel Ángel Martínez García, Universidad Rey Juan Carlos

Association des marqueurs de la condition physique dans la prévalence et la sévérité de la maladie parodontale et sa prise en charge

Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer la relation entre l'état nutritionnel, les niveaux d'activité physique et la santé parodontale chez les patients adultes. Le projet représente une deuxième phase analytique d'une étude précédemment menée (2021-2022), dans laquelle des échantillons de fluide gingival ont été collectés uniquement pour l'analyse LL-37 (NCT04404335). La composante biochimique a été achevée et publiée indépendamment (doi : 10.1186/s12903-023-03023-w) et ne sera pas intégrée dans la présente analyse.

Dans cette nouvelle phase proposée, l'équipe de recherche examinera les dossiers cliniques et dentaires des patients et analysera les données préalablement collectées sur le mode de vie, les mesures anthropométriques et les données parodontales. Les participants ont rempli des questionnaires de santé standardisés sur les antécédents médicaux, les habitudes d'hygiène bucco-dentaire, les habitudes alimentaires et le mode de vie. Ils ont également rempli un questionnaire validé sur l'activité physique sur une période d'une semaine. Lors de leur visite clinique, ils ont subi un examen bucco-dentaire et parodontal complet, ainsi que des évaluations anthropométriques incluant l'IMC, le tour de taille et la composition corporelle.

L'objectif est de déterminer comment l'état nutritionnel et l'activité physique sont liés à la santé parodontale en utilisant les données collectées lors de l'évaluation clinique de routine et des évaluations standardisées. Cette analyse rétrospective pourrait fournir un aperçu des facteurs liés au mode de vie contribuant au risque et à la sévérité des maladies parodontales. L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique (Réf. : 1003202109021) avant toute collecte de données, bien que l'analyse rétrospective des dossiers cliniques n'ait pas été réalisée ou enregistrée jusqu'à présent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle rétrospective examine la relation entre l'état nutritionnel, l'activité physique et la santé parodontale chez les patients adultes. Elle représente la deuxième phase analytique d'un projet plus vaste mené à la Clinique Universitaire de l'Université Rey Juan Carlos. La phase initiale (2021-2022) a impliqué la collecte d'échantillons de fluide créviculaire gingival pour la quantification du peptide antimicrobien LL-37. Cette analyse biochimique a été enregistrée et publiée séparément et ne sera pas intégrée à la présente étude. À la place, la phase actuelle se concentre exclusivement sur les variables cliniques, anthropométriques et liées au mode de vie.

L'objectif de cette phase est d'analyser les données collectées précédemment pour identifier les associations potentielles entre l'état parodontal et les indicateurs d'activité physique et de condition nutritionnelle. L'analyse est rétrospective, basée sur les dossiers des patients et les ensembles de données recueillis lors des procédures cliniques standard et des questionnaires validés. La période de conservation approuvée pour les données personnelles était de cinq ans, permettant la revue actuelle.

Les participants ont complété un questionnaire de santé complet couramment utilisé à la Clinique Universitaire. Cet instrument collecte des informations détaillées concernant les maladies systémiques, les médicaments, les comportements d'hygiène bucco-dentaire, les habitudes alimentaires et le mode de vie. Un questionnaire validé sur l'activité physique a été administré, à compléter sur une période d'une semaine.

Un examen oral et parodontal complet a été réalisé suivant des critères de diagnostic clinique standardisés. Les mesures comprenaient les niveaux de plaque, les profondeurs de sondage, la perte d'attache clinique, le saignement au sondage et d'autres paramètres parodontaux conventionnels, permettant de déterminer la présence et le grade de la maladie parodontale.

Des évaluations anthropométriques et fonctionnelles ont également été réalisées. La taille, le poids et le tour de taille ont été mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle et évaluer l'adiposité centrale. La composition corporelle a été évaluée à l'aide d'une balance à bioimpédance spécialisée capable d'estimer la masse grasse, l'eau corporelle et la masse musculaire.

Bien que des échantillons de fluide créviculaire gingival aient été collectés lors de l'étude originale, ces données biochimiques ne seront pas intégrées dans la présente analyse. L'objectif de cette étude rétrospective est exclusivement axé sur les résultats cliniques parodontaux et leur association potentielle avec les variables liées au mode de vie, les indicateurs anthropométriques et les mesures d'activité physique.

L'ensemble de données compilé lors de la phase antérieure offre une opportunité unique d'explorer les interactions entre l'état nutritionnel, l'activité physique, la force fonctionnelle et la maladie parodontale. En examinant et en analysant ces variables préalablement collectées, l'étude vise à générer des preuves pouvant éclairer les stratégies préventives, la stratification des risques et les approches holistiques de la gestion de la santé parodontale en relation avec le bien-être systémique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

61

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
        • University Clinic, Universidad Rey Juan Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes qui ont fréquenté la Clinique Universitaire de l'Universidad Rey Juan Carlos entre 2021 et 2022 pour des soins dentaires de routine. Tous les participants ont rempli des questionnaires standardisés sur la santé, le mode de vie et l'activité physique, et ont subi un examen buccal et parodontal complet dans le cadre de leur visite clinique. Des évaluations anthropométriques ont également été réalisées lors de cette visite. La population de l'étude représente un échantillon de commodité de personnes recherchant des services dentaires de routine, et aucune procédure d'échantillonnage aléatoire n'a été appliquée.

La description

Critères d'inclusion :

  • âge de 18 ans ou plus
  • aucun antécédent de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • aucun antécédent médical ou dentaire pouvant contre-indiquer un traitement parodontal

Critères d'exclusion :

  • grossesse ou allaitement en cours
  • troubles immunologiques
  • traitement parodontal au cours des 6 derniers mois
  • contraception orale ou utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • infections (telles que VIH, hépatite ou tuberculose)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
En bonne santé
Parodontite Stade I-II
Parodontite initiale (stade I) ou légère (stade II) avec perte d'attache clinique interdentaire de 1-4 mm, profondeur de poche ≤5 mm, et perte osseuse affectant le tiers coronaire (<33%), sans perte dentaire.
Parodontite Stade III-IV
Parodontite modérée (stade III) ou sévère (stade IV) avec CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm, perte osseuse s'étendant du tiers coronaire au tiers moyen (33-66%) ou jusqu'au tiers apical (>66%), et perte de moins de quatre dents jusqu'à plus de cinq dents, avec ou sans perte de la fonction masticatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État parodontal
Délai: Jour 1
Sur la base de l'évaluation clinique et radiographique, les participants ont été répartis dans les groupes de parodontite saine, stade I-II et stade III-IV. Les patients atteints de parodontite ont été définis comme des patients présentant une inflammation gingivale avec perte d'attache clinique/perte osseuse, selon la Classification 2018 des maladies et affections parodontales et péri-implants. Après avoir conclu un diagnostic de parodontite, un stade a été attribué en fonction du degré de perte d'attache clinique (CAL) et de perte osseuse radiographique (RBL) (1-2 mm ou 3-4 mm de CAL pour le stade I ou II et ≥ 5 mm pour le stade III-IV). Les sujets sains ont été définis comme suit : aucun site avec perte d'attache interdentaire, PD = 1-3 mm et BOP < 10 % (Madruga et al. BMC Oral Health 2023;23:335). Plus le stade est élevé, plus la parodontite est sévère.
Jour 1
Total MET (score IPAQ)
Délai: Jour 1
Le niveau d'activité physique des participants a été déterminé au moyen du questionnaire court sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF), composé de 7 questions (J Sports Med Phys Fitness 2016;56(10):1139-1146). L'équivalent métabolique total de la tâche (MET) en minutes par semaine sera calculé selon le protocole de notation. Plus la valeur est élevée, plus l'individu est actif. Les participants ont rempli le questionnaire sur place.
Jour 1
Poids
Délai: Jour 1
Le poids corporel a été évalué à l'aide d'une balance numérique (Insmart ; Hanoï, Vietnam ; FG260) avec une précision de 50 g et exprimé en kg.
Jour 1
Bioimpédance (% MG)
Délai: Jour 1
La valeur estimée de la masse grasse corporelle (%MG) mesurée au moyen d’un analyseur bipolaire de bio-impédance électrique (BIA) manuel (Omron Corporation ; Kyoto, Japon ; BF306) sera utilisée pour comparer les résultats de la composition corporelle obtenus par anthropométrie et par BIA, comme décrit précédemment (Lizana Arze et al., Int. J. Morphol 2011 ; 29(4)_1364-1369).
En bref, les dispositifs de bio-impédance manuels fonctionnent par l’émission de courants électriques faibles (5 kHz, 500 mA).
Les fluides corporels et les électrolytes sont responsables de la conductance, et les membranes cellulaires produisent une capacité.
Comme le tissu adipeux est moins hydraté que le tissu maigre du corps, plus de tissu adipeux entraîne un volume ou un chemin conducteur plus petit pour le courant et une impédance plus grande au passage du courant.
Jour 1
Tour de taille
Délai: Jour 1
Le tour de taille (TT) en cm a été mesuré à mi-chemin entre le bord inférieur de la dernière côte et l'épine iliaque antérieure et supérieure. Par conséquent, le ratio taille-hauteur (RTH) sera calculé comme TT(cm) / taille(cm).
Jour 1
Tour de hanches
Délai: Jour 1
La circonférence des hanches (HC) en cm a été mesurée autour du bassin au point de protrusion maximale des fesses et le rapport taille-hanche (WHR) sera ensuite calculé selon la formule WC(cm)/HC(cm).
Jour 1
Taille
Délai: Jour 1
La taille a été mesurée en cm à l'aide d'un stadiomètre portable (Seca Corp. ; Berlin, Allemagne ; CE 0123) avec une précision de 0,1 cm.
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jour 1
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme suit : (Poids (kg)) / (Taille (m²)), en tant qu'indicateur de l'adiposité générale et d'un facteur de risque cardiométabolique (élevé pour les personnes en surpoids et obèses). L'IMC sera classé en obèse (≥ 30 kg/m²), en surpoids (25-29,9 kg/m²) ou en poids normal (< 25 kg/m²).
Jour 1
Facteurs de risque cardiométaboliques
Délai: Jour 1
Les risques accrus de morbidité cardiométabolique seront définis comme un tour de taille (TT) ≥ 102 cm pour les hommes et ≥ 88 cm pour les femmes. L'obésité centrale sera définie à l'aide d'un seuil de rapport taille-hauteur (RTH = TT (cm) / taille (cm)) pour un risque cardiovasculaire élevé de > 0,50 pour les individus <50 ans et > 0,6 pour ceux >50 ans, et des seuils de rapport taille-hanches (RTH = TT (cm) / HC (cm)) de ≥ 1,00 pour les hommes et ≥ 0,85 pour les femmes. Pour la masse grasse corporelle (%MG), l'obésité sera définie comme > 25 % pour les hommes et > 35 % pour les femmes, tandis que le surpoids sera respectivement de 20-25 % et 30-35 %.
Jour 1
Autres facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: Jour 1
D'autres indices feront l'objet de calculs en tant que meilleurs indicateurs du risque cardiovasculaire et de l'adiposité abdominale et glutéofémorale. Plus les valeurs sont élevées, plus l'adiposité et le facteur de risque sont importants. Indice de conicité (CONI) calculé comme (TC (m))/(0,109√((Poids (kg))/(Taille (m)))), indice de forme corporelle (ABSI) calculé comme (1000×(TC(m)×Poids(kg))^(-2/3)-(Taille(m)^(5/6))); indice de volume abdominal (AVI) calculé comme ((2×((TC(cm))^2+(0,7×(TC(cm)-TH(cm))^2))/1000; indice de rondeur corporelle (BRI) calculé comme 364,2-365,5×√(1 - [TC/2π]^2/[0,5×Taille^2]); estimation de la graisse corporelle totale (eTBF) calculée comme 100 * (-Z + A - B)/C, où A = (4,15*TC*39,3701), B = (0,082*Poids*2,20462), C = (Poids*2,20462), Z = 98,42 (hommes), Z = 76,76 (femmes); masse grasse relative (RFM) calculée comme 64 - (20*Taille/TC) + (12*S), où S = 0 (hommes), S = 1 (femmes); Indice de hanche (HI) calculé comme TH * Poids^(-0,482)*Taille^0,310; Indice de tour de taille ajusté au poids (WWI) calculé comme (TC (m)×100)/(√Poids(kg)).
Jour 1
Sexe
Délai: Jour 1
Homme/femme. Les corrélations entre l'état parodontal, l'activité physique et les mesures anthropométriques seront analysées.
Jour 1
Âge (ans)
Délai: Jour 1
Âge en années. Les corrélations entre l'état parodontal, l'activité physique et les mesures anthropométriques seront analysées.
Jour 1
Type de brosse à dents
Délai: Jour 1
Manuel/électrique. Les corrélations entre l'état parodontal, l'activité physique et les mesures anthropométriques seront analysées.
Jour 1
Brossage des dents par jour
Délai: Jour 1
Nombre de fois. Les corrélations entre l'état parodontal, l'activité physique et les mesures anthropométriques seront analysées.
Jour 1
Autres pathologies en cours
Délai: Jour 1
Nom de la pathologie. Les corrélations entre l'état parodontal, l'activité physique et les mesures anthropométriques seront analysées.
Jour 1
Médicament
Délai: Jour 1
Médicaments utilisés. Les corrélations entre l'état parodontal, l'activité physique et les mesures anthropométriques seront analysées.
Jour 1
Fumeur
Délai: Jour 1
Oui/Non
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Madruga González, DDS, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
  • Chercheur principal: Miguel Ángel Martínez García, BSc, MSc, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Oui, les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation, peuvent être partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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